Г004-00110-00/04379251
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04379251
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04379251
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.02.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стент- система коронарная Enovo, с биоразлагаемым покрытием, выделяющим Эверолимус (Enovo Everolimus Eluting Coronary Stent System)
Модели медицинского изделия:
I. Стент- система коронарная Enovo, с биоразлагаемым покрытием, выделяющим Эверолимус (Enovo Everolimus Eluting Coronary Stent System):
- Номинальный диаметр стента 2,25 мм; номинальная длина стента, мм: 8,0; 12,0; 16,0; 20,0; 24,0; 28,0; 32,0; 36,0; 40,0; 44,0; 48,0:
- Номиналыный диаметр стента 2,50 мм; номинальная длина стента, мм: 8,0; 12,0; 16,0; 20,0; 24,0; 28,0; 32,0; 36,0; 40,0; 44,0; 48,0:
- Номинальный диаметр стента 2,75 мм; номинальная длина стента, мм: 8,0; 12,0; 16,0; 20,0; 24,0; 28,0; 32,0; 36,0; 40,0; 44,0; 48,0:
- Номинальный диаметр стента 3,00 мм; номинальная длина стента, мм: 8,0; 12,0; 16,0; 20,0; 24,0; 28,0; 32,0; 36,0; 40,0; 44,0; 48,0:
- Номинальный диаметр стента 3,50 мм; номинальная длина стента, мм: 8,0; 12,0; 16,0; 20,0; 24,0; 28,0; 32,0; 36,0; 40,0; 44,0; 48,0:
- Номинальный диаметр стента 4,00 мм; номинальная длина стента, мм: 8,0; 12,0; 16,0; 20,0; 24,0; 28,0; 32,0; 36,0; 40,0; 44,0; 48,0:
II. Инструкция по применению – 1 шт., Карта пациента имплантологическая – 1 шт.
Модели медицинского изделия:
I. Стент- система коронарная Enovo, с биоразлагаемым покрытием, выделяющим Эверолимус (Enovo Everolimus Eluting Coronary Stent System):
- Номинальный диаметр стента 2,25 мм; номинальная длина стента, мм: 8,0; 12,0; 16,0; 20,0; 24,0; 28,0; 32,0; 36,0; 40,0; 44,0; 48,0:
- Номиналыный диаметр стента 2,50 мм; номинальная длина стента, мм: 8,0; 12,0; 16,0; 20,0; 24,0; 28,0; 32,0; 36,0; 40,0; 44,0; 48,0:
- Номинальный диаметр стента 2,75 мм; номинальная длина стента, мм: 8,0; 12,0; 16,0; 20,0; 24,0; 28,0; 32,0; 36,0; 40,0; 44,0; 48,0:
- Номинальный диаметр стента 3,00 мм; номинальная длина стента, мм: 8,0; 12,0; 16,0; 20,0; 24,0; 28,0; 32,0; 36,0; 40,0; 44,0; 48,0:
- Номинальный диаметр стента 3,50 мм; номинальная длина стента, мм: 8,0; 12,0; 16,0; 20,0; 24,0; 28,0; 32,0; 36,0; 40,0; 44,0; 48,0:
- Номинальный диаметр стента 4,00 мм; номинальная длина стента, мм: 8,0; 12,0; 16,0; 20,0; 24,0; 28,0; 32,0; 36,0; 40,0; 44,0; 48,0:
II. Инструкция по применению – 1 шт., Карта пациента имплантологическая – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПАЛЕХ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197183, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОЗЕРО ДОЛГОЕ, УЛ САБИРОВСКАЯ, Д. 50, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. ЧАСТЬ ПОМЕЩЕНИЯ №15-Н ОФИС №417
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197183, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОЗЕРО ДОЛГОЕ, УЛ САБИРОВСКАЯ, Д. 50, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. ЧАСТЬ ПОМЕЩЕНИЯ №15-Н ОФИС №417
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
VERITAS BIOVENTIONS PVT. LTD
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Plot No.5305, Phase – IV, G.I.D.C. Vapi – 396195, Gujarat, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Plot No.5305, Phase – IV, G.I.D.C. Vapi – 396195, Gujarat, India
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Имплантация через катетер для доставки в коронарную артерию для поддержания ее проходимости, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
155760
Адрес
VERITAS BIOVENTIONS PVT. LTD, Plot No.5305, Phase – IV, G.I.D.C. Vapi – 396195, Gujarat, India