Г004-00110-00/04378830
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04378830
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04378830
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.02.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для экстракорпоральной поддержки печени Билирон
Варианты исполнения:
1. Устройство для экстракорпоральной поддержки печени Билирон, в составе:
- Устройство для адсорбции плазменного билирубина Билирон - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Устройство для экстракорпоральной поддержки печени Билирон М, в составе:
- Устройство для адсорбции плазменного билирубина Билирон М - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Варианты исполнения:
1. Устройство для экстракорпоральной поддержки печени Билирон, в составе:
- Устройство для адсорбции плазменного билирубина Билирон - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Устройство для экстракорпоральной поддержки печени Билирон М, в составе:
- Устройство для адсорбции плазменного билирубина Билирон М - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ПАО "ЭФФЕРОН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105318, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, УЛ МИРОНОВСКАЯ, Д. 33, СТР. 9, ПОМЕЩ. II
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105318, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, УЛ МИРОНОВСКАЯ, Д. 33, СТР. 9, ПОМЕЩ. II
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Устройство предназначено для экстракорпоральной терапии печёночной недостаточности путём плазмосорбции - выведения из плазмы крови пациента билирубина и желчных кислот в результате её перфузии через специальный плазмосорбент. Изделие предназначено для одноразового использования.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
246520
Адрес
ПАО "ЭФФЕРОН", ПАО "Эфферон", Россия, 105318, г. Москва, ул. Мироновская, д.33, стр.9 (этаж 2); АО «НИИТФА», 115230, Россия, Москва, Варшавское шоссе, 46