Г004-00110-00/04360185
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04360185
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04360185
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.02.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат для инъекционной коррекции морщин и
восполнения объема «Reborn» (поли-L-молочная кислота)
Варианты исполнения:
I. Имплантат для инъекционной коррекции морщин и восполнения объема «Reborn» (поли-L-молочная кислота), 150 мг, в составе:
1. Флакон с имплантатом «Reborn» объемом 10 мл - 1 шт.
2. Инструкция по применению.
II. Имплантат для инъекционной коррекции морщин и восполнения объема «Reborn» (поли-L-молочная кислота), 240 мг, в составе:
1. Флакон с имплантатом «Reborn» объемом 15 мл - 1 шт.
2. Инструкция по применению.
III. Имплантат для инъекционной коррекции морщин и восполнения объема «Reborn» (поли-L-молочная кислота), 360 мг, в составе:
1. Флакон с имплантатом «Reborn» объемом 15 мл - 1 шт.
2. Инструкция по применению.
IV. Имплантат для инъекционной коррекции морщин и восполнения объема «Reborn» (поли-L-молочная кислота), 500 мг, в составе:
1. Флакон с имплантатом «Reborn» объемом 30 мл - 1 шт.
2. Инструкция по применению.
V. Имплантат для инъекционной коррекции морщин и восполнения объема «Reborn» (поли-L-молочная кислота), 800 мг, в составе:
1. Флакон с имплантатом «Reborn» объемом 30 мл - 1 шт.
2. Инструкция по применению.
восполнения объема «Reborn» (поли-L-молочная кислота)
Варианты исполнения:
I. Имплантат для инъекционной коррекции морщин и восполнения объема «Reborn» (поли-L-молочная кислота), 150 мг, в составе:
1. Флакон с имплантатом «Reborn» объемом 10 мл - 1 шт.
2. Инструкция по применению.
II. Имплантат для инъекционной коррекции морщин и восполнения объема «Reborn» (поли-L-молочная кислота), 240 мг, в составе:
1. Флакон с имплантатом «Reborn» объемом 15 мл - 1 шт.
2. Инструкция по применению.
III. Имплантат для инъекционной коррекции морщин и восполнения объема «Reborn» (поли-L-молочная кислота), 360 мг, в составе:
1. Флакон с имплантатом «Reborn» объемом 15 мл - 1 шт.
2. Инструкция по применению.
IV. Имплантат для инъекционной коррекции морщин и восполнения объема «Reborn» (поли-L-молочная кислота), 500 мг, в составе:
1. Флакон с имплантатом «Reborn» объемом 30 мл - 1 шт.
2. Инструкция по применению.
V. Имплантат для инъекционной коррекции морщин и восполнения объема «Reborn» (поли-L-молочная кислота), 800 мг, в составе:
1. Флакон с имплантатом «Reborn» объемом 30 мл - 1 шт.
2. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕАЛАЙН ГРУПП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
443001, ОБЛАСТЬ САМАРСКАЯ,ГОРОД САМАРА,УЛИЦА САДОВАЯ, ДОМ 280, ПОМЕЩЕНИЕ 53
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
443001, ОБЛАСТЬ САМАРСКАЯ,ГОРОД САМАРА,УЛИЦА САДОВАЯ, ДОМ 280, ПОМЕЩЕНИЕ 53
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Jilin Folialux Bio-Tech Co., Ltd. (Цзилинь Фолиалюкс Био-Тэк Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
FAW-Sihuan Xufa Workshop Building B1, B2, around 500 meters on the east of Xinggong Road and Haier Street intersection, Kuancheng District, Changchun City, Jilin Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
FAW-Sihuan Xufa Workshop Building B1, B2, around 500 meters on the east of Xinggong Road and Haier Street intersection, Kuancheng District, Changchun City, Jilin Province, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначено для введения в дерму/гиподерму кожи с целью восполнения объёма в месте инъекции. Используется для лечения и коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, небольших шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
326400
Адрес
Changchun CNNC CIRC Radiation Technology Co., LTD (Чанчунь ЦННЦ ЦИРЦ Радиэйшн Текнолоджи Ко., Лтд), No. 770, Shengye Road, Beihu Science and Technology Development Zone, Changchun, Jilin (the intersection of Hangkong Street and Shengye Road).; Jilin Folialux Bio-Tech Co., Ltd. (Цзилинь Фолиалюкс Био-Тэк Ко., Лтд.), FAW-Sihuan Xufa Workshop Building B1, B2, around 500 meters on the east of Xinggong Road and Haier Street intersection, Kuancheng District, Changchun City, Jilin Province, China