Г004-00110-00/04356005
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04356005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04356005
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.02.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сканер интраоральный для получения цифровых слепков, модель: PANDA Р3 (Intraoral Digital Impression Instrument, model: PANDA Р3)
Состав:
1. Сканер c насадкой защитной - 1 шт.
2. Стандартная насадка - от 3 до 100 шт.
3. Насадка M - от 1 до 30 шт.
4. Насадка D - от 1 до 30 шт.
5. Подставка для сканера - 1 шт.
6. Блок электрического переключателя - 1 шт.
7. Адаптера питания - 1 шт.
8. Кабель питания - 1 шт.
9. Калибратор - 1 шт.
10. USB-кабель - 1 шт.
11. Программное обеспечение на флеш-накопителе - 1 шт.
12. Кейс для хранения и транспортировки - 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Состав:
1. Сканер c насадкой защитной - 1 шт.
2. Стандартная насадка - от 3 до 100 шт.
3. Насадка M - от 1 до 30 шт.
4. Насадка D - от 1 до 30 шт.
5. Подставка для сканера - 1 шт.
6. Блок электрического переключателя - 1 шт.
7. Адаптера питания - 1 шт.
8. Кабель питания - 1 шт.
9. Калибратор - 1 шт.
10. USB-кабель - 1 шт.
11. Программное обеспечение на флеш-накопителе - 1 шт.
12. Кейс для хранения и транспортировки - 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МАЛИСА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОСТАНКИНСКИЙ, ПР-КТ МИРА, Д. 101, СТР. 2, ПОМЕЩ. 1/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОСТАНКИНСКИЙ, ПР-КТ МИРА, Д. 101, СТР. 2, ПОМЕЩ. 1/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ziyang Freqty Medical Equipment Co., Ltd. (Цзыян Фректи Медикал Экуипмент Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Floor 2-3, Unit 7, Building 3, No.222, West Section 3, Outer Ring Road, Yanjiang District, Ziyang City, Sichuan Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Floor 2-3, Unit 7, Building 3, No.222, West Section 3, Outer Ring Road, Yanjiang District, Ziyang City, Sichuan Province, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Данное изделие использует метод оптического сканирования для получения данных о трехмерной форме поверхностей зубов, десен и других тканей полости рта. На выходе получаются трехмерные цифровые данные слепка, которые могут применяться при CAD/CAM - проектировании и обработке зубных протезов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
331040
Адрес
Ziyang Freqty Medical Equipment Co., Ltd. (Цзыян Фректи Медикал Экуипмент Ко., Лтд.), Floor 2, Unit 7, Building 3, No.222, West Section 3, Outer Ring Road, Yanjiang District, Ziyang City, Sichuan Province, China