Г004-00110-00/04355499
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04355499
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04355499
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.02.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат стоматологический Dentium
в вариантах исполнения:
1. Имплантат стоматологический NR Line, в составе:
1.1. Имплантат NR Line, в вариантах исполнения: GFX3007S; GFX3009S; GFX3011S; GFX3013S; GFX3007; GFX3009; GFX3011; GFX3013; GFX3607S; GFX3607BS; GFX3609S; GFX3611S; GFX3613S; GFX3609W; GFX3611W; GFX4307S; GFX4307BS; GFX4309S; GFX4311S; GFX4313S; GFX5007S; GFX5007BS; GFX5009S; GFX5011S; GFX5013S; GFX5007W; GFX5007BW; GFX5009W; GFX5011W; GFX5013W; GFX3007B – 1 шт.
1.2. Заглушка-винт для NR Line, в вариантах исполнения (при необходимости): GCS30; GCS32; GCS36 – 1 шт.
1.3. Абатмент заживляющий для NR Line, в вариантах исполнения (при необходимости): GHAB370530; GHAB371525; GHAB373545; GHAB375565; GHAB430530; GHAB431525; GHAB433545; GHAB435565; GHAB550530; GHAB551525; GHAB553545; GHAB555565; GHAB650530; GHAB651525; GHAB653545; GHAB655565; GHAB754040; GHAB854040; GHAB954040 – 1 шт.
1.4. НКР-абатмент для NR Line в вариантах исполнения (при необходимости): GBHA3135; GBHA3605; GBHA3620; GBHAB3335; GBHAB3805; GBHAB3820 – 1 шт.
1.5. Наклейки имплантата - 3 шт.
1.6. Инструкция по применению – 1 шт.
2. Имплантат стоматологический Implantium II, в составе:
2.1. Имплантат Implantium II, в вариантах исполнения: FXI3608; FXI3610; FXI3612; FXI3614; FXI4008; FXI4010; FXI4012; FXI4014; FXI4508; FXI4510; FXI4512; FXI4514; FXI5008; FXI5010; FXI5012; FXI5014 – 1 шт.
2.2. Заглушка-винт для Implantium II, в вариантах исполнения (при необходимости): CS36; CS34; CS38; CS3820 – 1 шт.
2.3. Абатмент заживляющий для Implantium II, в вариантах исполнения (при необходимости): HAB402020L; HAB402035L; HAB403050L; HAB404070L; HAB452020L; HAB452035L; HAB453050L; HAB454070L; HAB552020L; HAB552035L; HAB553050L; HAB554070L; HAB652020L; HAB652035L; HAB653050L; HAB654070L; HAB753050L; HAB853050L; HAB953050L; HAB402020E; HAB402035E; HAB403050E; HAB404070E; HAB452020E; HAB452035E; HAB453050E; HAB454070E; HAB552020E; HAB552035E; HAB553050E; HAB554070E; HAB652020E; HAB652035E; HAB653050E; HAB654070E; HAB752035E; HAB753050E; HAB852035E; HAB853050E; HAB952035E; HAB953050E – 1 шт.
2.4. Наклейки имплантата - 3 шт.
2.5. Инструкция по применению – 1 шт.
в вариантах исполнения:
1. Имплантат стоматологический NR Line, в составе:
1.1. Имплантат NR Line, в вариантах исполнения: GFX3007S; GFX3009S; GFX3011S; GFX3013S; GFX3007; GFX3009; GFX3011; GFX3013; GFX3607S; GFX3607BS; GFX3609S; GFX3611S; GFX3613S; GFX3609W; GFX3611W; GFX4307S; GFX4307BS; GFX4309S; GFX4311S; GFX4313S; GFX5007S; GFX5007BS; GFX5009S; GFX5011S; GFX5013S; GFX5007W; GFX5007BW; GFX5009W; GFX5011W; GFX5013W; GFX3007B – 1 шт.
1.2. Заглушка-винт для NR Line, в вариантах исполнения (при необходимости): GCS30; GCS32; GCS36 – 1 шт.
1.3. Абатмент заживляющий для NR Line, в вариантах исполнения (при необходимости): GHAB370530; GHAB371525; GHAB373545; GHAB375565; GHAB430530; GHAB431525; GHAB433545; GHAB435565; GHAB550530; GHAB551525; GHAB553545; GHAB555565; GHAB650530; GHAB651525; GHAB653545; GHAB655565; GHAB754040; GHAB854040; GHAB954040 – 1 шт.
1.4. НКР-абатмент для NR Line в вариантах исполнения (при необходимости): GBHA3135; GBHA3605; GBHA3620; GBHAB3335; GBHAB3805; GBHAB3820 – 1 шт.
1.5. Наклейки имплантата - 3 шт.
1.6. Инструкция по применению – 1 шт.
2. Имплантат стоматологический Implantium II, в составе:
2.1. Имплантат Implantium II, в вариантах исполнения: FXI3608; FXI3610; FXI3612; FXI3614; FXI4008; FXI4010; FXI4012; FXI4014; FXI4508; FXI4510; FXI4512; FXI4514; FXI5008; FXI5010; FXI5012; FXI5014 – 1 шт.
2.2. Заглушка-винт для Implantium II, в вариантах исполнения (при необходимости): CS36; CS34; CS38; CS3820 – 1 шт.
2.3. Абатмент заживляющий для Implantium II, в вариантах исполнения (при необходимости): HAB402020L; HAB402035L; HAB403050L; HAB404070L; HAB452020L; HAB452035L; HAB453050L; HAB454070L; HAB552020L; HAB552035L; HAB553050L; HAB554070L; HAB652020L; HAB652035L; HAB653050L; HAB654070L; HAB753050L; HAB853050L; HAB953050L; HAB402020E; HAB402035E; HAB403050E; HAB404070E; HAB452020E; HAB452035E; HAB453050E; HAB454070E; HAB552020E; HAB552035E; HAB553050E; HAB554070E; HAB652020E; HAB652035E; HAB653050E; HAB654070E; HAB752035E; HAB753050E; HAB852035E; HAB853050E; HAB952035E; HAB953050E – 1 шт.
2.4. Наклейки имплантата - 3 шт.
2.5. Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИМПЛАНТ.РУ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127254, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БУТЫРСКИЙ, ПРОЕЗД ОГОРОДНЫЙ, Д. 16/1, СТР. 3, ПОМЕЩ. 1001
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127254, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БУТЫРСКИЙ, ПРОЕЗД ОГОРОДНЫЙ, Д. 16/1, СТР. 3, ПОМЕЩ. 1001
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dentium Co., Ltd. («Дентиум Ко., Лтд.»)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 16229
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 16229
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.194
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для хирургической имплантации и дальнейшего протезирования зубов на верхней и нижней челюсти при частичной или полной адентии для обеспечения поддержки протезов с целью восстановления жевательной функции пациента.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
302490
Адрес
Greenpia Technology Inc., 132, Majang-ro, Sejongdaewang-myeon, Yeoju-si, Gyeonggi-do, 12641, Republic of Korea; Dentium Co., Ltd. («Дентиум Ко., Лтд.»), 106, Jeongoksandan-ro, Seosin-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 18554, Republic of Korea; Dentium Co., Ltd. («Дентиум Ко., Лтд.»), 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 16229, Republic of Korea