Г004-00110-00/04355247
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04355247
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04355247
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.02.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Очищающий раствор Biossays® ISE Cleaner
Состав:
1. Очищающий раствор ISE Cleaner, 20 мл - 1 шт.
2. Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Состав:
1. Очищающий раствор ISE Cleaner, 20 мл - 1 шт.
2. Сертификат отдела контроля производителя - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АМК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, УЛ АЛЕКСАНДРА СОЛЖЕНИЦЫНА, Д. 27, ЭТ/ПОМ/КОМ 1/III/10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, УЛ АЛЕКСАНДРА СОЛЖЕНИЦЫНА, Д. 27, ЭТ/ПОМ/КОМ 1/III/10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Со., Ltd. («Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.»)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People's Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Очищающий раствор Biossays® ISE Cleaner предназначен для очистки анализаторов электролитов и электролитных модулей автоматических биохимических анализаторов серии Biossays, анализатора автоматического биохимического ДДС С8. Вспомогательное средство в диагностике in vitro
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
109770
Адрес
Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Со., Ltd. («Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд.»), No.23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People 's Republic of China