Г004-00110-00/04354338
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04354338
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04354338
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.02.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кювета оптическая (Optic Cuvette) для анализаторов
автоматических коагулометрических для диагностики in vitro
Модели:
1. 36 шт., в составе:
- Кювета оптическая – 36 шт.;
- Подставка – 1 шт.;
- Инструкция по применению – 1 шт.
2. 432 шт., в составе:
- Кювета оптическая – 12 уп./36 шт.;
- Инструкция по применению – 1 шт.
3. 1000 шт., в составе:
- Кювета оптическая – 5 уп./200 шт.;
- Инструкция по применению – 1 шт.
4. 3000 шт., в составе:
- Кювета оптическая – 15 уп./200 шт.;
- Инструкция по применению – 1 шт.
автоматических коагулометрических для диагностики in vitro
Модели:
1. 36 шт., в составе:
- Кювета оптическая – 36 шт.;
- Подставка – 1 шт.;
- Инструкция по применению – 1 шт.
2. 432 шт., в составе:
- Кювета оптическая – 12 уп./36 шт.;
- Инструкция по применению – 1 шт.
3. 1000 шт., в составе:
- Кювета оптическая – 5 уп./200 шт.;
- Инструкция по применению – 1 шт.
4. 3000 шт., в составе:
- Кювета оптическая – 15 уп./200 шт.;
- Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, г. Москва, пр-кт. Мира, д. 101, стр. 1, офис. 700
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОСТАНКИНСКИЙ, ПР-КТ МИРА, Д. 101, СТР. 1, ПОМЕЩ. 1/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., («Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.»)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
10th Floor, Building
B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming
District, Shenzhen, 518107, P.R.China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
10th Floor, Building
B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming
District, Shenzhen, 518107, P.R.China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие
предназначено для размещения реакционного раствора для процедур тестирования.
Для совместного использования с анализаторами автоматическими
коагулометрическими для диагностики in vitro.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
324430
Адрес
Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., («Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.»), Area C of 1st Floor and Area A, B and Area C of 6th Floor, Pepnice
Technology Industrial Park, Tongren Road NO.376, Yutang Street, Guangming
District, Shenzhen, 518132 P.R. China