Г004-00110-00/04351354
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04351354
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04351354
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.02.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Окклюдер для закрытия открытого артериального протока MemoCarna
Модели:
1. DMWBFDQ-Ⅰ 04, в составе:
- Окклюдер для закрытия открытого артериального протока MemoCarna, модель DMWBFDQ-Ⅰ 04 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
2. DMWBFDQ-Ⅰ 05, в составе:
- Окклюдер для закрытия открытого артериального протока MemoCarna, модель DMWBFDQ-Ⅰ 05 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
3. DMWBFDQ-Ⅰ 06, в составе:
- Окклюдер для закрытия открытого артериального протока MemoCarna, модель DMWBFDQ-Ⅰ 06 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
4. DMWBFDQ-Ⅰ 07, в составе:
- Окклюдер для закрытия открытого артериального протока MemoCarna, модель DMWBFDQ-Ⅰ 07 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
5. DMWBFDQ-Ⅰ 08, в составе:
- Окклюдер для закрытия открытого артериального протока MemoCarna, модель DMWBFDQ-Ⅰ 08 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
6. DMWBFDQ-Ⅰ 09, в составе:
- Окклюдер для закрытия открытого артериального протока MemoCarna, модель DMWBFDQ-Ⅰ 09 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
7. DMWBFDQ-Ⅰ 10, в составе:
- Окклюдер для закрытия открытого артериального протока MemoCarna, модель DMWBFDQ-Ⅰ 10 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
8. DMWBFDQ-Ⅰ 11, в составе:
- Окклюдер для закрытия открытого артериального протока MemoCarna, модель DMWBFDQ-Ⅰ 11 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
9. DMWBFDQ-Ⅰ 12, в составе:
- Окклюдер для закрытия открытого артериального протока MemoCarna, модель DMWBFDQ-Ⅰ 12 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
10. DMWBFDQ-Ⅰ 13, в составе:
- Окклюдер для закрытия открытого артериального протока MemoCarna, модель DMWBFDQ-Ⅰ 13 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
11. DMWBFDQ-Ⅰ 14, в составе:
- Окклюдер для закрытия открытого артериального протока MemoCarna, модель DMWBFDQ-Ⅰ 14 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
12. DMWBFDQ-Ⅰ 16, в составе:
- Окклюдер для закрытия открытого артериального протока MemoCarna, модель DMWBFDQ-Ⅰ 16 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
13. DMWBFDQ-Ⅰ 18, в составе:
- Окклюдер для закрытия открытого артериального протока MemoCarna, модель DMWBFDQ-Ⅰ 18 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
14. DMWBFDQ-Ⅰ 20, в составе:
- Окклюдер для закрытия открытого артериального протока MemoCarna, модель DMWBFDQ-Ⅰ 20 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
15. DMWBFDQ-Ⅰ 22, в составе:
- Окклюдер для закрытия открытого артериального протока MemoCarna, модель DMWBFDQ-Ⅰ 22 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
16. DMWBFDQ-ⅠI 04, в составе:
- Окклюдер для закрытия открытого артериального протока MemoCarna, модель DMWBFDQ-ⅠI 04 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
17. DMWBFDQ-ⅠI 05, в составе:
- Окклюдер для закрытия открытого артериального протока MemoCarna, модель DMWBFDQ-ⅠI 05 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
18. DMWBFDQ-ⅠI 06, в составе:
- Окклюдер для закрытия открытого артериального протока MemoCarna, модель DMWBFDQ-ⅠI 06 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
19. DMWBFDQ-ⅠI 07, в составе:
- Окклюдер для закрытия открытого артериального протока MemoCarna, модель DMWBFDQ-ⅠI 07 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
20. DMWBFDQ-ⅠI 08, в составе:
- Окклюдер для закрытия открытого артериального протока MemoCarna, модель DMWBFDQ-ⅠI 08 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
21. DMWBFDQ-ⅠI 09, в составе:
- Окклюдер для закрытия открытого артериального протока MemoCarna, модель DMWBFDQ-ⅠI 09 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
22. DMWBFDQ-ⅠI 10, в составе:
- Окклюдер для закрытия открытого артериального протока MemoCarna, модель DMWBFDQ-ⅠI 10 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
23. DMWBFDQ-ⅠI 11, в составе:
- Окклюдер для закрытия открытого артериального протока MemoCarna, модель DMWBFDQ-ⅠI 11 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
24. DMWBFDQ-ⅠI 12, в составе:
- Окклюдер для закрытия открытого артериального протока MemoCarna, модель DMWBFDQ-ⅠI 12 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
25. DMWBFDQ-ⅠI 13, в составе:
- Окклюдер для закрытия открытого артериального протока MemoCarna, модель DMWBFDQ-ⅠI 13 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
26. DMWBFDQ-ⅠI 14, в составе:
- Окклюдер для закрытия открытого артериального протока MemoCarna, модель DMWBFDQ-ⅠI 14 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
27. DMWBFDQ-ⅠI 16, в составе:
- Окклюдер для закрытия открытого артериального протока MemoCarna, модель DMWBFDQ-ⅠI 16 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
28. DMWBFDQ-ⅠI 18, в составе:
- Окклюдер для закрытия открытого артериального протока MemoCarna, модель DMWBFDQ-ⅠI 18 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
29. DMWBFDQ-ⅠI 20, в составе:
- Окклюдер для закрытия открытого артериального протока MemoCarna, модель DMWBFDQ-ⅠI 20 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
30. DMWBFDQ-ⅠI 22, в составе:
- Окклюдер для закрытия открытого артериального протока MemoCarna, модель DMWBFDQ-ⅠI 22 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
Модели:
1. DMWBFDQ-Ⅰ 04, в составе:
- Окклюдер для закрытия открытого артериального протока MemoCarna, модель DMWBFDQ-Ⅰ 04 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
2. DMWBFDQ-Ⅰ 05, в составе:
- Окклюдер для закрытия открытого артериального протока MemoCarna, модель DMWBFDQ-Ⅰ 05 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
3. DMWBFDQ-Ⅰ 06, в составе:
- Окклюдер для закрытия открытого артериального протока MemoCarna, модель DMWBFDQ-Ⅰ 06 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
4. DMWBFDQ-Ⅰ 07, в составе:
- Окклюдер для закрытия открытого артериального протока MemoCarna, модель DMWBFDQ-Ⅰ 07 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
5. DMWBFDQ-Ⅰ 08, в составе:
- Окклюдер для закрытия открытого артериального протока MemoCarna, модель DMWBFDQ-Ⅰ 08 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
6. DMWBFDQ-Ⅰ 09, в составе:
- Окклюдер для закрытия открытого артериального протока MemoCarna, модель DMWBFDQ-Ⅰ 09 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
7. DMWBFDQ-Ⅰ 10, в составе:
- Окклюдер для закрытия открытого артериального протока MemoCarna, модель DMWBFDQ-Ⅰ 10 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
8. DMWBFDQ-Ⅰ 11, в составе:
- Окклюдер для закрытия открытого артериального протока MemoCarna, модель DMWBFDQ-Ⅰ 11 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
9. DMWBFDQ-Ⅰ 12, в составе:
- Окклюдер для закрытия открытого артериального протока MemoCarna, модель DMWBFDQ-Ⅰ 12 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
10. DMWBFDQ-Ⅰ 13, в составе:
- Окклюдер для закрытия открытого артериального протока MemoCarna, модель DMWBFDQ-Ⅰ 13 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
11. DMWBFDQ-Ⅰ 14, в составе:
- Окклюдер для закрытия открытого артериального протока MemoCarna, модель DMWBFDQ-Ⅰ 14 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
12. DMWBFDQ-Ⅰ 16, в составе:
- Окклюдер для закрытия открытого артериального протока MemoCarna, модель DMWBFDQ-Ⅰ 16 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
13. DMWBFDQ-Ⅰ 18, в составе:
- Окклюдер для закрытия открытого артериального протока MemoCarna, модель DMWBFDQ-Ⅰ 18 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
14. DMWBFDQ-Ⅰ 20, в составе:
- Окклюдер для закрытия открытого артериального протока MemoCarna, модель DMWBFDQ-Ⅰ 20 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
15. DMWBFDQ-Ⅰ 22, в составе:
- Окклюдер для закрытия открытого артериального протока MemoCarna, модель DMWBFDQ-Ⅰ 22 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
16. DMWBFDQ-ⅠI 04, в составе:
- Окклюдер для закрытия открытого артериального протока MemoCarna, модель DMWBFDQ-ⅠI 04 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
17. DMWBFDQ-ⅠI 05, в составе:
- Окклюдер для закрытия открытого артериального протока MemoCarna, модель DMWBFDQ-ⅠI 05 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
18. DMWBFDQ-ⅠI 06, в составе:
- Окклюдер для закрытия открытого артериального протока MemoCarna, модель DMWBFDQ-ⅠI 06 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
19. DMWBFDQ-ⅠI 07, в составе:
- Окклюдер для закрытия открытого артериального протока MemoCarna, модель DMWBFDQ-ⅠI 07 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
20. DMWBFDQ-ⅠI 08, в составе:
- Окклюдер для закрытия открытого артериального протока MemoCarna, модель DMWBFDQ-ⅠI 08 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
21. DMWBFDQ-ⅠI 09, в составе:
- Окклюдер для закрытия открытого артериального протока MemoCarna, модель DMWBFDQ-ⅠI 09 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
22. DMWBFDQ-ⅠI 10, в составе:
- Окклюдер для закрытия открытого артериального протока MemoCarna, модель DMWBFDQ-ⅠI 10 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
23. DMWBFDQ-ⅠI 11, в составе:
- Окклюдер для закрытия открытого артериального протока MemoCarna, модель DMWBFDQ-ⅠI 11 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
24. DMWBFDQ-ⅠI 12, в составе:
- Окклюдер для закрытия открытого артериального протока MemoCarna, модель DMWBFDQ-ⅠI 12 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
25. DMWBFDQ-ⅠI 13, в составе:
- Окклюдер для закрытия открытого артериального протока MemoCarna, модель DMWBFDQ-ⅠI 13 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
26. DMWBFDQ-ⅠI 14, в составе:
- Окклюдер для закрытия открытого артериального протока MemoCarna, модель DMWBFDQ-ⅠI 14 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
27. DMWBFDQ-ⅠI 16, в составе:
- Окклюдер для закрытия открытого артериального протока MemoCarna, модель DMWBFDQ-ⅠI 16 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
28. DMWBFDQ-ⅠI 18, в составе:
- Окклюдер для закрытия открытого артериального протока MemoCarna, модель DMWBFDQ-ⅠI 18 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
29. DMWBFDQ-ⅠI 20, в составе:
- Окклюдер для закрытия открытого артериального протока MemoCarna, модель DMWBFDQ-ⅠI 20 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
30. DMWBFDQ-ⅠI 22, в составе:
- Окклюдер для закрытия открытого артериального протока MemoCarna, модель DMWBFDQ-ⅠI 22 – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, г. Москва, пр-кт. Мира, д. 101, стр. 1, офис. 700
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОСТАНКИНСКИЙ, ПР-КТ МИРА, Д. 101, СТР. 1, ПОМЕЩ. 1/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Shanghai Shape Memory Alloy Co., Ltd (Шанхай Шейп Мэмори Эллой Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1F and 5F, Tower 41, No. 258
Xinzhuan Road, Songjang High-Tech Park, CaoHeJing Development District,
Shanghai, 201612, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1F and 5F, Tower 41, No. 258
Xinzhuan Road, Songjang High-Tech Park, CaoHeJing Development District,
Shanghai, 201612, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.192
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Окклюдер для закрытия открытого артериального протока MemoCarna предназначен для нехирургического закрытия открытого артериального протока (ОАП).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
178270
Адрес
BQ Plus Medical Co., Ltd. (БК Плас Медикал Ко., Лтд.), No. 18, Che Ye Road, Che Dun Town, Songjiang, 201611 Shanghai, P.R. China; Shanghai Shape Memory Alloy Co., Ltd (Шанхай Шейп Мэмори Эллой Ко., Лтд.), 1F and 5F, 4F Room 402, Tower 41, No.258 XinZhuan Road, Songjiang High-Tech Park, CaoHeJing Development District, Shanghai 201612, China.