Г004-00110-00/04351205
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04351205
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04351205
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.02.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Иглы стоматологические карпульные «DENTAL FORMULA» одноразовые стерильные
1. Иглы стоматологические карпульные «DENTAL FORMULA»
одноразовые стерильные, модели:
1.1 Иглы стоматологические карпульные, размер: 0,5 мм (25G) х 12/16/21/25/30/35/38 мм – 100 шт.;
1.2 Иглы стоматологические карпульные, размер: 0,45 мм (26G) х 12/16/21/25/30/35/38мм – 100 шт.;
1.3 Иглы стоматологические карпульные, размер: 0,4 мм (27G) х 12/16/21/25/30/35/38 мм – 100 шт.;
1.4 Иглы стоматологические карпульные, размер: 0,36 мм (28G) х 12/16/21/25/30/35/38 мм – 100 шт.;
1.5 Иглы стоматологические карпульные, размер: 0,33 мм (29G) х 12/16/21/25/30/35/38 мм – 100 шт.;
1.6 Иглы стоматологические карпульные, размер: 0,3 мм (30G) х 12/16/21/25/30/35/38 мм – 100 шт.
2. Краткая инструкция по применению, нанесенная на потребительскую упаковку.
1. Иглы стоматологические карпульные «DENTAL FORMULA»
одноразовые стерильные, модели:
1.1 Иглы стоматологические карпульные, размер: 0,5 мм (25G) х 12/16/21/25/30/35/38 мм – 100 шт.;
1.2 Иглы стоматологические карпульные, размер: 0,45 мм (26G) х 12/16/21/25/30/35/38мм – 100 шт.;
1.3 Иглы стоматологические карпульные, размер: 0,4 мм (27G) х 12/16/21/25/30/35/38 мм – 100 шт.;
1.4 Иглы стоматологические карпульные, размер: 0,36 мм (28G) х 12/16/21/25/30/35/38 мм – 100 шт.;
1.5 Иглы стоматологические карпульные, размер: 0,33 мм (29G) х 12/16/21/25/30/35/38 мм – 100 шт.;
1.6 Иглы стоматологические карпульные, размер: 0,3 мм (30G) х 12/16/21/25/30/35/38 мм – 100 шт.
2. Краткая инструкция по применению, нанесенная на потребительскую упаковку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИ ПЛЮС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194292, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СЕРГИЕВСКОЕ, ПЕР 6-Й ВЕРХНИЙ, Д. 12, ЛИТЕРА А, ЧАСТЬ ПОМ. 5.3.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194292, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СЕРГИЕВСКОЕ, ПЕР 6-Й ВЕРХНИЙ, Д. 12, ЛИТЕРА А, ЧАСТЬ ПОМ. 5.3.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
KDL
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 758, 5th Binhai Road, Binhai Industrial Park, Longwan District,
325025 Wenzhou, Zhejiang Province, People’s Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 758, 5th Binhai Road, Binhai Industrial Park, Longwan District,
325025 Wenzhou, Zhejiang Province, People’s Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие предназначено для введения в десну местных анестетиков с целью блокировки болевых импульсов во время стоматологических процедур. Применяется совместно с
присоединённым стоматологическим карпульным шприцом.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121640
Адрес
KDL, No. 758, 5th Binhai Road, Binhai Industrial Park, Longwan District,
325025 Wenzhou, Zhejiang Province, People’s Republic of China