Г004-00110-00/04351103
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04351103
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04351103
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.02.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство автоматическое для подготовки и окрашивания
образцов цельной венозной и капиллярной крови человека на
предметных стеклах для микроскопических исследований «Лидлаб Енисей AS 120» по ТУ 26.51.53-549-65614693-2024
Состав:
1. Основной блок AS 120 - 1 шт.
2. Узел ленты чернильной MK304 в сборе - 1 шт.
3. Контейнер для предметных стекол - 1 шт.
4. Пластина приготовления мазка - 1 шт.
5. Узел пластины приготовления мазка - 1 шт.
6. Переключатель поплавковый для красителя в сборе - 3 шт.
7. Комплект поплавковых выключателей для метанола/этанола - 1 шт.
8. Поплавковый выключатель для флакона с «Дилюент F-DK для анализатора гематологического автоматического «Лидлаб Енисей» серии F 8, по ТУ 21.20.23-306-65614693-2022» (далее - «Дилюент F-DK») - 1 шт.
9. Кабель управления Пневматическим блоком СР-10 анализатора гематологического автоматического внешний - 1 шт.
10. Кабель питания 220 В - 2 шт.
11. Сетевой кабель - 1 шт.
12. Корзина для предметных стекол - 10 шт.
13. Жгут для проводов поплавкового выключателя - 5 шт.
14. Лента чернильная MK304 - 1 шт.
15. Пластина с 16 винтами М4*8 для соединения с Модулем конвейерным ТМ-04 (при необходимости) - 4 шт.
16. Штуцер для воды очищенной - 1 шт.
17. Хомут гибкий - 5 шт.
18. Трубка 3-канальная для красителя - 1 шт.
19. Трубка силиконовая для воды очищенной, 5 м - 1 шт.
20. Трубка подачи воздуха, 4 м - 1 шт.
21. Шланг ПВХ (для чистой воды в лаборатории), 2 м - 1 шт.
22. Трубка силиконовая для воды очищенной, 2 м - 1 шт.
23. Разъем входной для емкости воды очищенной в сборе - 1 шт.
24. Разъем выходной для емкости воды очищенной в сборе - 1 шт.
25. Емкость для приготовления чистящего раствора, 10 л - 2 шт.
26. Емкость под метанол/этанол, 5 л - 2 шт.
27. Выключатель поплавковый для емкости воды очищенной - 1 шт.
28. Пневматический блок CP-10 анализатора гематологического автоматического («Анализатор гематологический автоматический для диагностики in vitro "Лидлаб Енисей" серии F 8 по ТУ 26.51.53-303-65614693-2022», РУ № РЗН 2023/21404, ф. ООО "ЛИДКОР") - 1 шт.
29. Модуль конвейерный ТМ-04 (при необходимости) - 1 шт., в составе:
29.1. Кабель питания 220 В - 1 шт.
29.2. Сетевой кабель - 2 шт.
29.3. Винт шестигранный с цилиндрической головкой M5x20 - 4 шт.
29.4. Штатив для проб - 19 шт.
29.5. Этикетки со штрих-кодами для штатива для проб - 1 упаковка;
29.6. Винт шестигранный с цилиндрической головкой M4x10 - 3 шт.
29.7. Штатив зеленого цвета для промывки - 1 шт.
29.8. Панель горизонтальная передняя защитная - 1 шт.
29.9. Крышка держателя образцов - 1 шт.
29.10. Наконечник держателя образцов - 4 шт.
30. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
31. Паспорт - 1 шт.
образцов цельной венозной и капиллярной крови человека на
предметных стеклах для микроскопических исследований «Лидлаб Енисей AS 120» по ТУ 26.51.53-549-65614693-2024
Состав:
1. Основной блок AS 120 - 1 шт.
2. Узел ленты чернильной MK304 в сборе - 1 шт.
3. Контейнер для предметных стекол - 1 шт.
4. Пластина приготовления мазка - 1 шт.
5. Узел пластины приготовления мазка - 1 шт.
6. Переключатель поплавковый для красителя в сборе - 3 шт.
7. Комплект поплавковых выключателей для метанола/этанола - 1 шт.
8. Поплавковый выключатель для флакона с «Дилюент F-DK для анализатора гематологического автоматического «Лидлаб Енисей» серии F 8, по ТУ 21.20.23-306-65614693-2022» (далее - «Дилюент F-DK») - 1 шт.
9. Кабель управления Пневматическим блоком СР-10 анализатора гематологического автоматического внешний - 1 шт.
10. Кабель питания 220 В - 2 шт.
11. Сетевой кабель - 1 шт.
12. Корзина для предметных стекол - 10 шт.
13. Жгут для проводов поплавкового выключателя - 5 шт.
14. Лента чернильная MK304 - 1 шт.
15. Пластина с 16 винтами М4*8 для соединения с Модулем конвейерным ТМ-04 (при необходимости) - 4 шт.
16. Штуцер для воды очищенной - 1 шт.
17. Хомут гибкий - 5 шт.
18. Трубка 3-канальная для красителя - 1 шт.
19. Трубка силиконовая для воды очищенной, 5 м - 1 шт.
20. Трубка подачи воздуха, 4 м - 1 шт.
21. Шланг ПВХ (для чистой воды в лаборатории), 2 м - 1 шт.
22. Трубка силиконовая для воды очищенной, 2 м - 1 шт.
23. Разъем входной для емкости воды очищенной в сборе - 1 шт.
24. Разъем выходной для емкости воды очищенной в сборе - 1 шт.
25. Емкость для приготовления чистящего раствора, 10 л - 2 шт.
26. Емкость под метанол/этанол, 5 л - 2 шт.
27. Выключатель поплавковый для емкости воды очищенной - 1 шт.
28. Пневматический блок CP-10 анализатора гематологического автоматического («Анализатор гематологический автоматический для диагностики in vitro "Лидлаб Енисей" серии F 8 по ТУ 26.51.53-303-65614693-2022», РУ № РЗН 2023/21404, ф. ООО "ЛИДКОР") - 1 шт.
29. Модуль конвейерный ТМ-04 (при необходимости) - 1 шт., в составе:
29.1. Кабель питания 220 В - 1 шт.
29.2. Сетевой кабель - 2 шт.
29.3. Винт шестигранный с цилиндрической головкой M5x20 - 4 шт.
29.4. Штатив для проб - 19 шт.
29.5. Этикетки со штрих-кодами для штатива для проб - 1 упаковка;
29.6. Винт шестигранный с цилиндрической головкой M4x10 - 3 шт.
29.7. Штатив зеленого цвета для промывки - 1 шт.
29.8. Панель горизонтальная передняя защитная - 1 шт.
29.9. Крышка держателя образцов - 1 шт.
29.10. Наконечник держателя образцов - 4 шт.
30. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
31. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЛИДКОР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.142
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для подготовки и
фиксации образцов цельной венозной и капиллярной крови с K2ЭДТА на предметных
стёклах с последующим их окрашиванием для проведения микроскопических
исследований.
Является вспомогательным средством в in vitro
диагностике. Не имеет ограничений по популяционным, демографический аспектам
применения
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248600
Адрес
ООО "ЛИДКОР", 620033, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, д. 15; ООО "ЛИДКОР", Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3 а