Г004-00110-00/04331075
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04331075
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04331075
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.02.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские для внутривенной инфузии
Состав:
I. Модели:
1. Кран инфузионный для внутривенных вливаний трехходовой ZAVIWAY.
2. Кран инфузионный для внутривенных вливаний трехходовой ZAVIWAY липидорезистентный
3. Кран инфузионный для внутривенных вливаний трехходовой ZAVIWAY высокого давления.
4. Кран инфузионный для внутривенных вливаний трехходовой ZAVIWAY с удлинительной линией, длина линии 10 см (I.D. 3,0 мм), 25 см (I.D. 3,0 мм), 50 см (I.D. 3,0 мм), 100 см (I.D. 3,0 мм), 150 см (I.D. 3,0 мм), 200 см (I.D. 3,0 мм).
5. Линия удлинительная инфузионная ZAVILINE, длина 10 см (I.D. 3,0 мм), 25 см (I.D. 3,0 мм), 50 см (I.D. 3,0 мм), 100 см (I.D. 3,0 мм), 150 см (I.D. 3,0 мм), 200 см (I.D. 3,0 мм).
6. Линия удлинительная инфузионная ZAVILINE высокого давления, длина 10 см (I.D. 1,2 мм), 20 см (I.D. 1,2 мм), 25 см (I.D. 1,2 мм), 50 см (I.D. 1,2 мм), 60 см (I.D. 1,2 мм), 100 см (I.D. 1,2 мм), 150 см (I.D. 1,2 мм), 200 см (I.D. 1,2 мм), 300 см (I.D. 1,2 мм).
7. Линия удлинительная инфузионная ZAVILINE с Y-образным раздвоением, длина 25 см (I.D. 3,0 мм), 50 см (I.D. 3,0 мм), 100 см (I.D. 3,0 мм), 150 см (I.D. 3,0 мм), 200 см (I.D. 3,0 мм).
II. Эксплуатационная документация:
- инструкция по применению (1 шт. на транспортную упаковку).
Состав:
I. Модели:
1. Кран инфузионный для внутривенных вливаний трехходовой ZAVIWAY.
2. Кран инфузионный для внутривенных вливаний трехходовой ZAVIWAY липидорезистентный
3. Кран инфузионный для внутривенных вливаний трехходовой ZAVIWAY высокого давления.
4. Кран инфузионный для внутривенных вливаний трехходовой ZAVIWAY с удлинительной линией, длина линии 10 см (I.D. 3,0 мм), 25 см (I.D. 3,0 мм), 50 см (I.D. 3,0 мм), 100 см (I.D. 3,0 мм), 150 см (I.D. 3,0 мм), 200 см (I.D. 3,0 мм).
5. Линия удлинительная инфузионная ZAVILINE, длина 10 см (I.D. 3,0 мм), 25 см (I.D. 3,0 мм), 50 см (I.D. 3,0 мм), 100 см (I.D. 3,0 мм), 150 см (I.D. 3,0 мм), 200 см (I.D. 3,0 мм).
6. Линия удлинительная инфузионная ZAVILINE высокого давления, длина 10 см (I.D. 1,2 мм), 20 см (I.D. 1,2 мм), 25 см (I.D. 1,2 мм), 50 см (I.D. 1,2 мм), 60 см (I.D. 1,2 мм), 100 см (I.D. 1,2 мм), 150 см (I.D. 1,2 мм), 200 см (I.D. 1,2 мм), 300 см (I.D. 1,2 мм).
7. Линия удлинительная инфузионная ZAVILINE с Y-образным раздвоением, длина 25 см (I.D. 3,0 мм), 50 см (I.D. 3,0 мм), 100 см (I.D. 3,0 мм), 150 см (I.D. 3,0 мм), 200 см (I.D. 3,0 мм).
II. Эксплуатационная документация:
- инструкция по применению (1 шт. на транспортную упаковку).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АКОНИТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОСКОВСКАЯ ЗАСТАВА, УЛ ЕМЕЛЬЯНОВА, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 1-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОСКОВСКАЯ ЗАСТАВА, УЛ ЕМЕЛЬЯНОВА, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 1-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«ZAVI MEDICARE LLP» (ТОО «ЗАВИ МЕДИКЭА»)
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Plot No. 32, Umariya Dungariya Industrial Area, Chargawan Road, Jabalpur - 482003, Madhya Pradesh, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Plot No. 32, Umariya Dungariya Industrial Area, Chargawan Road, Jabalpur - 482003, Madhya Pradesh, India
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для удлинения инфузионных магистралей и распределения потоков жидкостей или медицинских препаратов от более чем одной линии через катетер внутривенный или аналогичное медицинское изделие при длительном внутривенном вливании лекарственных средств в кровеносную систему пациента, и проведения инфузий, требующих введения лекарственных средств под давлением
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131800
131860
Адрес
«ZAVI MEDICARE LLP» (ТОО «ЗАВИ МЕДИКЭА»), Plot No. 32, Umariya Dungariya Industrial Area, Chargawan Road, Jabalpur - 482003, Madhya Pradesh, India