Г004-00110-00/04321380
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04321380
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04321380
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.02.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мононить хирургическая нерассасывающаяся из сополимера пропилена и этилена «Эплен» с иглами атравматическими и без игл, стерильная, однократного применения ТУ 21.20.24-026-52318770-2022
Варианты исполнения:
1. Мононить хирургическая нерассасывающаяся из сополимера пропилена и этилена «Эплен», синяя или неокрашенная, метрического размера (МР) 0,5 (USP 7-0); длина нити: 30; 45; 50, 70; 75; 90; 150 см; с одной или двумя иглами атравматическими колюще-режущими, колющими, обратно-режущими (ребро снаружи), прямыми режущими (ребро вовнутрь), режущими, шпательными, прямыми; диаметр иглы 0,3 мм; длина иглы от 9 до 13 мм (с шагом 1 мм), изогнутыми на 3/8; 4/8; 2/8; 5/8; или без игл, в отрезках: 15; 30; 45; 50; 75; 100; 150 см; 2,0; 5,0; 10,0; 20,0 м, стерильная, 1 шт. в одной стерилизационной (индивидуальной) упаковке; от 1 до 50 шт. с шагом 1 шт. в групповой таре; инструкция по применению - 1 шт. на партию изделий, поставляемых в один адрес.
2. Мононить хирургическая нерассасывающаяся из сополимера пропилена и этилена «Эплен», синяя или неокрашенная, метрического размера (МР) 0,7 (USP 6-0); длина нити: 30; 45; 50, 70; 75; 90; 150 см; с одной или двумя иглами атравматическими колюще-режущими, колющими, обратно-режущими (ребро снаружи), прямыми режущими (ребро вовнутрь), режущими, шпательными, прямыми; диаметр иглы: 0,3; 0,4 мм; длина иглы от 9 до 15 мм (с шагом 1 мм), изогнутыми на 3/8; 4/8; 2/8; 5/8; или без игл, в отрезках: 15; 30; 45; 50; 75; 100; 150 см; 2,0; 5,0; 10,0; 20,0 м, стерильная, 1 шт. в одной стерилизационной (индивидуальной) упаковке; от 1 до 50 шт. с шагом 1 шт. в групповой таре; инструкция по применению - 1 шт. на партию изделий, поставляемых в один адрес.
3. Мононить хирургическая нерассасывающаяся из сополимера пропилена и этилена «Эплен», синяя или неокрашенная, метрического размера (МР) 1 (USP 5-0); длина нити: 30; 45; 50, 70; 75; 90; 150 см; с одной или двумя иглами атравматическими колюще-режущими, колющими, обратно-режущими (ребро снаружи), прямыми режущими (ребро вовнутрь), режущими, шпательными, прямыми; диаметр иглы: 0,4; 0,5 мм; длина иглы от 9 до 20 мм (с шагом 1 мм), изогнутыми на 3/8; 4/8; 2/8; 5/8; или без игл, в отрезках: 15; 30; 45; 50; 75; 100; 150 см; 2,0; 5,0; 10,0; 20,0 м, стерильная, 1 шт. в одной стерилизационной (индивидуальной) упаковке; от 1 до 50 шт. с шагом 1 шт. в групповой таре; инструкция по применению - 1 шт. на партию изделий, поставляемых в один адрес.
4. Мононить хирургическая нерассасывающаяся из сополимера пропилена и этилена «Эплен», синяя или неокрашенная, метрического размера (МР) 1,5 (USP 4-0); длина нити: 30; 45; 50, 70; 75; 90; 150 см; с одной или двумя иглами атравматическими колюще-режущими, колющими, обратно-режущими (ребро снаружи), прямыми режущими (ребро вовнутрь), режущими, шпательными, прямыми; диаметр иглы: 0,4; 0,5; 0,6 мм; длина иглы от 15 до 25 мм (с шагом 1 мм), изогнутыми на 3/8; 4/8; 2/8; 5/8; или без игл, в отрезках: 15; 30; 45; 50; 75; 100; 150 см; 2,0; 5,0; 10,0; 20,0 м, стерильная, 1 шт. в одной стерилизационной (индивидуальной) упаковке; от 1 до 50 шт. с шагом 1 шт. в групповой таре; инструкция по применению - 1 шт. на партию изделий, поставляемых в один адрес.
5. Мононить хирургическая нерассасывающаяся из сополимера пропилена и этилена «Эплен», синяя или неокрашенная, метрического размера (МР) 2 (USP 3-0); длина нити: 30; 45; 50, 70; 75; 90; 150 см; с одной или двумя иглами атравматическими колюще-режущими, колющими, обратно-режущими (ребро снаружи), прямыми режущими (ребро вовнутрь), режущими, шпательными, прямыми; диаметр иглы: 0,5; 0,6; 0,7 мм; длина иглы от 15 до 30 мм (с шагом 1 мм), изогнутыми на 3/8; 4/8; 2/8; 5/8; или без игл, в отрезках: 15; 30; 45; 50; 75; 100; 150 см; 2,0; 5,0; 10,0; 20,0 м, стерильная, 1 шт. в одной стерилизационной (индивидуальной) упаковке; от 1 до 50 шт. с шагом 1 шт. в групповой таре; инструкция по применению - 1 шт. на партию изделий, поставляемых в один адрес.
6. Мононить хирургическая нерассасывающаяся из сополимера пропилена и этилена «Эплен», синяя или неокрашенная, метрического размера (МР) 2,5 (-); длина нити: 30; 45; 50, 70; 75; 90; 150 см; с одной или двумя иглами атравматическими колюще-режущими, колющими, обратно-режущими (ребро снаружи), прямыми режущими (ребро вовнутрь), режущими, шпательными, прямыми; диаметр иглы: 0,6; 0,7 мм; длина иглы от 15 до 30 мм (с шагом 1 мм), изогнутыми на 3/8; 4/8; 2/8; 5/8; или без игл, в отрезках: 15; 30; 45; 50; 75; 100; 150 см; 2,0; 5,0; 10,0; 20,0 м, стерильная, 1 шт. в одной стерилизационной (индивидуальной) упаковке; от 1 до 50 шт. с шагом 1 шт. в групповой таре; инструкция по применению - 1 шт. на партию изделий, поставляемых в один адрес.
7. Мононить хирургическая нерассасывающаяся из сополимера пропилена и этилена «Эплен», синяя или неокрашенная, метрического размера (МР) 3 (USP 2-0); длина нити: 30; 45; 50, 70; 75; 90; 150 см; с одной или двумя иглами атравматическими колюще-режущими, колющими, обратно-режущими (ребро снаружи), прямыми режущими (ребро вовнутрь), режущими, шпательными, прямыми; диаметр иглы: 0,7; 0,8; 0,9; 1,1 мм; длина иглы от 17 до 35 мм (с шагом 1 мм), изогнутыми на 3/8; 4/8; 2/8; 5/8; или без игл, в отрезках: 15; 30; 45; 50; 75; 100; 150 см; 2,0; 5,0; 10,0; 20,0 м, стерильная, 1 шт. в одной стерилизационной (индивидуальной) упаковке; от 1 до 50 шт. с шагом 1 шт. в групповой таре; инструкция по применению - 1 шт. на партию изделий, поставляемых в один адрес.
8. Мононить хирургическая нерассасывающаяся из сополимера пропилена и этилена «Эплен», синяя или неокрашенная, метрического размера (МР) 3,5 (USP 0); длина нити: 30; 45; 50, 70; 75; 90; 150 см; с одной или двумя иглами атравматическими колюще-режущими, колющими, обратно-режущими (ребро снаружи), прямыми режущими (ребро вовнутрь), режущими, шпательными, прямыми; диаметр иглы: 0,7; 0,8; 0,9; 1,0; 1,1; 1,3 мм; длина иглы от 25 до 40 мм (с шагом 1 мм), изогнутыми на 3/8; 4/8; 2/8; 5/8; или без игл, в отрезках: 15; 30; 45; 50; 75; 100; 150 см; 2,0; 5,0; 10,0; 20,0 м, стерильная, 1 шт. в одной стерилизационной (индивидуальной) упаковке; от 1 до 50 шт. с шагом 1 шт. в групповой таре; инструкция по применению - 1 шт. на партию изделий, поставляемых в один адрес.
9. Мононить хирургическая нерассасывающаяся из сополимера пропилена и этилена «Эплен», синяя или неокрашенная, метрического размера (МР) 4 (USP 1); длина нити: 30; 45; 50, 70; 75; 90; 150 см; с одной или двумя иглами атравматическими колюще-режущими, колющими, обратно-режущими (ребро снаружи), прямыми режущими (ребро вовнутрь), режущими, шпательными, прямыми; диаметр иглы: 0,9; 1,0; 1,1; 1,2; 1,3 мм; длина иглы от 30 до 120 мм (с шагом 1 мм), изогнутыми на 3/8; 4/8; 2/8; 5/8; или без игл, в отрезках: 15; 30; 45; 50; 75; 100; 150 см; 2,0; 5,0; 10,0; 20,0 м, стерильная, 1 шт. в одной стерилизационной (индивидуальной) упаковке; от 1 до 50 шт. с шагом 1 шт. в групповой таре; инструкция по применению - 1 шт. на партию изделий, поставляемых в один адрес.
10. Мононить хирургическая нерассасывающаяся из сополимера пропилена и этилена «Эплен», синяя или неокрашенная, метрического размера (МР) 5 (USP 2); длина нити: 30; 45; 50, 70; 75; 90; 150 см; с одной или двумя иглами атравматическими колюще-режущими, колющими, обратно-режущими (ребро снаружи), прямыми режущими (ребро вовнутрь), режущими, шпательными, прямыми; диаметр иглы: 1,0; 1,1; 1,2 мм; длина иглы от 40 до 150 мм (с шагом 1 мм), изогнутыми на 3/8; 4/8; 2/8; 5/8; или без игл, в отрезках: 15; 30; 45; 50; 75; 100; 150 см; 2,0; 5,0; 10,0; 20,0 м, стерильная, 1 шт. в одной стерилизационной (индивидуальной) упаковке; от 1 до 50 шт. с шагом 1 шт. в групповой таре; инструкция по применению - 1 шт. на партию изделий, поставляемых в один адрес.
Варианты исполнения:
1. Мононить хирургическая нерассасывающаяся из сополимера пропилена и этилена «Эплен», синяя или неокрашенная, метрического размера (МР) 0,5 (USP 7-0); длина нити: 30; 45; 50, 70; 75; 90; 150 см; с одной или двумя иглами атравматическими колюще-режущими, колющими, обратно-режущими (ребро снаружи), прямыми режущими (ребро вовнутрь), режущими, шпательными, прямыми; диаметр иглы 0,3 мм; длина иглы от 9 до 13 мм (с шагом 1 мм), изогнутыми на 3/8; 4/8; 2/8; 5/8; или без игл, в отрезках: 15; 30; 45; 50; 75; 100; 150 см; 2,0; 5,0; 10,0; 20,0 м, стерильная, 1 шт. в одной стерилизационной (индивидуальной) упаковке; от 1 до 50 шт. с шагом 1 шт. в групповой таре; инструкция по применению - 1 шт. на партию изделий, поставляемых в один адрес.
2. Мононить хирургическая нерассасывающаяся из сополимера пропилена и этилена «Эплен», синяя или неокрашенная, метрического размера (МР) 0,7 (USP 6-0); длина нити: 30; 45; 50, 70; 75; 90; 150 см; с одной или двумя иглами атравматическими колюще-режущими, колющими, обратно-режущими (ребро снаружи), прямыми режущими (ребро вовнутрь), режущими, шпательными, прямыми; диаметр иглы: 0,3; 0,4 мм; длина иглы от 9 до 15 мм (с шагом 1 мм), изогнутыми на 3/8; 4/8; 2/8; 5/8; или без игл, в отрезках: 15; 30; 45; 50; 75; 100; 150 см; 2,0; 5,0; 10,0; 20,0 м, стерильная, 1 шт. в одной стерилизационной (индивидуальной) упаковке; от 1 до 50 шт. с шагом 1 шт. в групповой таре; инструкция по применению - 1 шт. на партию изделий, поставляемых в один адрес.
3. Мононить хирургическая нерассасывающаяся из сополимера пропилена и этилена «Эплен», синяя или неокрашенная, метрического размера (МР) 1 (USP 5-0); длина нити: 30; 45; 50, 70; 75; 90; 150 см; с одной или двумя иглами атравматическими колюще-режущими, колющими, обратно-режущими (ребро снаружи), прямыми режущими (ребро вовнутрь), режущими, шпательными, прямыми; диаметр иглы: 0,4; 0,5 мм; длина иглы от 9 до 20 мм (с шагом 1 мм), изогнутыми на 3/8; 4/8; 2/8; 5/8; или без игл, в отрезках: 15; 30; 45; 50; 75; 100; 150 см; 2,0; 5,0; 10,0; 20,0 м, стерильная, 1 шт. в одной стерилизационной (индивидуальной) упаковке; от 1 до 50 шт. с шагом 1 шт. в групповой таре; инструкция по применению - 1 шт. на партию изделий, поставляемых в один адрес.
4. Мононить хирургическая нерассасывающаяся из сополимера пропилена и этилена «Эплен», синяя или неокрашенная, метрического размера (МР) 1,5 (USP 4-0); длина нити: 30; 45; 50, 70; 75; 90; 150 см; с одной или двумя иглами атравматическими колюще-режущими, колющими, обратно-режущими (ребро снаружи), прямыми режущими (ребро вовнутрь), режущими, шпательными, прямыми; диаметр иглы: 0,4; 0,5; 0,6 мм; длина иглы от 15 до 25 мм (с шагом 1 мм), изогнутыми на 3/8; 4/8; 2/8; 5/8; или без игл, в отрезках: 15; 30; 45; 50; 75; 100; 150 см; 2,0; 5,0; 10,0; 20,0 м, стерильная, 1 шт. в одной стерилизационной (индивидуальной) упаковке; от 1 до 50 шт. с шагом 1 шт. в групповой таре; инструкция по применению - 1 шт. на партию изделий, поставляемых в один адрес.
5. Мононить хирургическая нерассасывающаяся из сополимера пропилена и этилена «Эплен», синяя или неокрашенная, метрического размера (МР) 2 (USP 3-0); длина нити: 30; 45; 50, 70; 75; 90; 150 см; с одной или двумя иглами атравматическими колюще-режущими, колющими, обратно-режущими (ребро снаружи), прямыми режущими (ребро вовнутрь), режущими, шпательными, прямыми; диаметр иглы: 0,5; 0,6; 0,7 мм; длина иглы от 15 до 30 мм (с шагом 1 мм), изогнутыми на 3/8; 4/8; 2/8; 5/8; или без игл, в отрезках: 15; 30; 45; 50; 75; 100; 150 см; 2,0; 5,0; 10,0; 20,0 м, стерильная, 1 шт. в одной стерилизационной (индивидуальной) упаковке; от 1 до 50 шт. с шагом 1 шт. в групповой таре; инструкция по применению - 1 шт. на партию изделий, поставляемых в один адрес.
6. Мононить хирургическая нерассасывающаяся из сополимера пропилена и этилена «Эплен», синяя или неокрашенная, метрического размера (МР) 2,5 (-); длина нити: 30; 45; 50, 70; 75; 90; 150 см; с одной или двумя иглами атравматическими колюще-режущими, колющими, обратно-режущими (ребро снаружи), прямыми режущими (ребро вовнутрь), режущими, шпательными, прямыми; диаметр иглы: 0,6; 0,7 мм; длина иглы от 15 до 30 мм (с шагом 1 мм), изогнутыми на 3/8; 4/8; 2/8; 5/8; или без игл, в отрезках: 15; 30; 45; 50; 75; 100; 150 см; 2,0; 5,0; 10,0; 20,0 м, стерильная, 1 шт. в одной стерилизационной (индивидуальной) упаковке; от 1 до 50 шт. с шагом 1 шт. в групповой таре; инструкция по применению - 1 шт. на партию изделий, поставляемых в один адрес.
7. Мононить хирургическая нерассасывающаяся из сополимера пропилена и этилена «Эплен», синяя или неокрашенная, метрического размера (МР) 3 (USP 2-0); длина нити: 30; 45; 50, 70; 75; 90; 150 см; с одной или двумя иглами атравматическими колюще-режущими, колющими, обратно-режущими (ребро снаружи), прямыми режущими (ребро вовнутрь), режущими, шпательными, прямыми; диаметр иглы: 0,7; 0,8; 0,9; 1,1 мм; длина иглы от 17 до 35 мм (с шагом 1 мм), изогнутыми на 3/8; 4/8; 2/8; 5/8; или без игл, в отрезках: 15; 30; 45; 50; 75; 100; 150 см; 2,0; 5,0; 10,0; 20,0 м, стерильная, 1 шт. в одной стерилизационной (индивидуальной) упаковке; от 1 до 50 шт. с шагом 1 шт. в групповой таре; инструкция по применению - 1 шт. на партию изделий, поставляемых в один адрес.
8. Мононить хирургическая нерассасывающаяся из сополимера пропилена и этилена «Эплен», синяя или неокрашенная, метрического размера (МР) 3,5 (USP 0); длина нити: 30; 45; 50, 70; 75; 90; 150 см; с одной или двумя иглами атравматическими колюще-режущими, колющими, обратно-режущими (ребро снаружи), прямыми режущими (ребро вовнутрь), режущими, шпательными, прямыми; диаметр иглы: 0,7; 0,8; 0,9; 1,0; 1,1; 1,3 мм; длина иглы от 25 до 40 мм (с шагом 1 мм), изогнутыми на 3/8; 4/8; 2/8; 5/8; или без игл, в отрезках: 15; 30; 45; 50; 75; 100; 150 см; 2,0; 5,0; 10,0; 20,0 м, стерильная, 1 шт. в одной стерилизационной (индивидуальной) упаковке; от 1 до 50 шт. с шагом 1 шт. в групповой таре; инструкция по применению - 1 шт. на партию изделий, поставляемых в один адрес.
9. Мононить хирургическая нерассасывающаяся из сополимера пропилена и этилена «Эплен», синяя или неокрашенная, метрического размера (МР) 4 (USP 1); длина нити: 30; 45; 50, 70; 75; 90; 150 см; с одной или двумя иглами атравматическими колюще-режущими, колющими, обратно-режущими (ребро снаружи), прямыми режущими (ребро вовнутрь), режущими, шпательными, прямыми; диаметр иглы: 0,9; 1,0; 1,1; 1,2; 1,3 мм; длина иглы от 30 до 120 мм (с шагом 1 мм), изогнутыми на 3/8; 4/8; 2/8; 5/8; или без игл, в отрезках: 15; 30; 45; 50; 75; 100; 150 см; 2,0; 5,0; 10,0; 20,0 м, стерильная, 1 шт. в одной стерилизационной (индивидуальной) упаковке; от 1 до 50 шт. с шагом 1 шт. в групповой таре; инструкция по применению - 1 шт. на партию изделий, поставляемых в один адрес.
10. Мононить хирургическая нерассасывающаяся из сополимера пропилена и этилена «Эплен», синяя или неокрашенная, метрического размера (МР) 5 (USP 2); длина нити: 30; 45; 50, 70; 75; 90; 150 см; с одной или двумя иглами атравматическими колюще-режущими, колющими, обратно-режущими (ребро снаружи), прямыми режущими (ребро вовнутрь), режущими, шпательными, прямыми; диаметр иглы: 1,0; 1,1; 1,2 мм; длина иглы от 40 до 150 мм (с шагом 1 мм), изогнутыми на 3/8; 4/8; 2/8; 5/8; или без игл, в отрезках: 15; 30; 45; 50; 75; 100; 150 см; 2,0; 5,0; 10,0; 20,0 м, стерильная, 1 шт. в одной стерилизационной (индивидуальной) упаковке; от 1 до 50 шт. с шагом 1 шт. в групповой таре; инструкция по применению - 1 шт. на партию изделий, поставляемых в один адрес.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕДИН-Н"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620026, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ БЕЛИНСКОГО, СТР. 56, ПОМЕЩ. 34/2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620026, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ БЕЛИНСКОГО, СТР. 56, ПОМЕЩ. 34/2
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для использования в качестве шовного и лигатурного материала при проведении хирургических вмешательств.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
256860
Адрес
ООО "МЕДИН-Н", 620141, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Артинская, д. 23а