Г004-00110-00/04312900
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04312900
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04312900
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.02.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения
концентрации С-реактивного белка (СRP) в сыворотке крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах серии BS
Модели:
1. Модель СRP, REF 105-000841-00, в составе:
- Реагент R1, 40 мл – 1 шт.
- Реагент R2, 10 мл – 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Модель СRP, REF 105-000880-00, в составе:
- Реагент R1, 40 мл – 1 шт.
- Реагент R2, 10 мл – 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Модель СRP, REF 105-004605-00, в составе:
- Реагент R1, 35 мл – 2 шт.
- Реагент R2, 10 мл – 2 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
концентрации С-реактивного белка (СRP) в сыворотке крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах серии BS
Модели:
1. Модель СRP, REF 105-000841-00, в составе:
- Реагент R1, 40 мл – 1 шт.
- Реагент R2, 10 мл – 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Модель СRP, REF 105-000880-00, в составе:
- Реагент R1, 40 мл – 1 шт.
- Реагент R2, 10 мл – 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Модель СRP, REF 105-004605-00, в составе:
- Реагент R1, 35 мл – 2 шт.
- Реагент R2, 10 мл – 2 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор реагентов применяется для количественного
определения концентрации С-реактивного белка (СRP) в сыворотке крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах серии BS.
Используется в качестве вспомогательного средства при диагностике in vitro ,для всех групп населения.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
116120
Адрес
ООО "Миндрей Технолоджи Рус", Россия, 124536, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Савелки, г. Зеленоград, пр-д 5253-Й, д. 1, стр. 1.; Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.), 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China