Г004-00110-00/04307583
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04307583
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04307583
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.02.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ингалятор компрессорный (небулайзер), модели PRO-100, PRO-101, WN-116
I. Ингалятор компрессорный (небулайзер) PRO-100, в составе:
1. Основной блок ингалятора в корпусе – 1 шт.
2. Мундштук – не более 5 шт.
3. Маска взрослая (при необходимости) – не более 5 шт.
4. Маска детская (при необходимости) – не более 5 шт.
5. Маска младенческая (при необходимости) – не более 5 шт.
6. Насадка для носа (при необходимости) – не более 5 шт.
7. Ёмкость для лекарств (распылитель) – не более 5 шт.
8. Воздушная трубка 1,6 м – не более 5 шт.
9. Воздушные фильтры – не более 50 шт.
10. Крышка воздушного фильтра – не более 5 шт.
11. Гарантийный талон - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации краткое – 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации полное (при необходимости) – 1 шт.
14. Сумка для хранения – не более 2 шт.
II. Ингалятор компрессорный (небулайзер) PRO-101, в составе:
1. Основной блок ингалятора в корпусе – 1 шт.
2. Мундштук – не более 5 шт.
3. Маска взрослая (при необходимости) – не более 5 шт.
4. Маска детская (при необходимости) – не более 5 шт.
5. Маска младенческая (при необходимости) – не более 5 шт.
6. Насадка для носа (при необходимости) – не более 5 шт.
7. Ёмкость для лекарств (распылитель) – не более 5 шт.
8. Воздушная трубка 1,2 м – не более 5 шт.
9. Воздушные фильтры – не более 50 шт.
10. Крышка воздушного фильтра – не более 5 шт.
11. Гарантийный талон - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации краткое – 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации полное (при необходимости) – 1 шт.
14. Сумка для хранения – не более 2 шт.
III. Ингалятор компрессорный (небулайзер) WN-116, в составе:
1. Основной блок ингалятора в корпусе – 1 шт.
2. Мундштук – не более 5 шт.
3. Маска взрослая (при необходимости) – не более 5 шт.
4. Маска детская (при необходимости) – не более 5 шт.
5. Маска младенческая (при необходимости) – не более 5 шт.
6. Ёмкость для лекарств (распылитель) – не более 5 шт.
7. Воздушная трубка 0,8 м – не более 5 шт.
8. Воздушные фильтры – не более 50 шт.
9. Крышка воздушного фильтра – не более 5 шт.
10. Гарантийный талон - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации краткое – 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации полное (при необходимости) – 1 шт.
I. Ингалятор компрессорный (небулайзер) PRO-100, в составе:
1. Основной блок ингалятора в корпусе – 1 шт.
2. Мундштук – не более 5 шт.
3. Маска взрослая (при необходимости) – не более 5 шт.
4. Маска детская (при необходимости) – не более 5 шт.
5. Маска младенческая (при необходимости) – не более 5 шт.
6. Насадка для носа (при необходимости) – не более 5 шт.
7. Ёмкость для лекарств (распылитель) – не более 5 шт.
8. Воздушная трубка 1,6 м – не более 5 шт.
9. Воздушные фильтры – не более 50 шт.
10. Крышка воздушного фильтра – не более 5 шт.
11. Гарантийный талон - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации краткое – 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации полное (при необходимости) – 1 шт.
14. Сумка для хранения – не более 2 шт.
II. Ингалятор компрессорный (небулайзер) PRO-101, в составе:
1. Основной блок ингалятора в корпусе – 1 шт.
2. Мундштук – не более 5 шт.
3. Маска взрослая (при необходимости) – не более 5 шт.
4. Маска детская (при необходимости) – не более 5 шт.
5. Маска младенческая (при необходимости) – не более 5 шт.
6. Насадка для носа (при необходимости) – не более 5 шт.
7. Ёмкость для лекарств (распылитель) – не более 5 шт.
8. Воздушная трубка 1,2 м – не более 5 шт.
9. Воздушные фильтры – не более 50 шт.
10. Крышка воздушного фильтра – не более 5 шт.
11. Гарантийный талон - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации краткое – 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации полное (при необходимости) – 1 шт.
14. Сумка для хранения – не более 2 шт.
III. Ингалятор компрессорный (небулайзер) WN-116, в составе:
1. Основной блок ингалятора в корпусе – 1 шт.
2. Мундштук – не более 5 шт.
3. Маска взрослая (при необходимости) – не более 5 шт.
4. Маска детская (при необходимости) – не более 5 шт.
5. Маска младенческая (при необходимости) – не более 5 шт.
6. Ёмкость для лекарств (распылитель) – не более 5 шт.
7. Воздушная трубка 0,8 м – не более 5 шт.
8. Воздушные фильтры – не более 50 шт.
9. Крышка воздушного фильтра – не более 5 шт.
10. Гарантийный талон - 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации краткое – 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации полное (при необходимости) – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "АЛЬФА-МЕДИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125493, Г.МОСКВА, УЛ. АВАНГАРДНАЯ, Д. 3, ПОМ I ЭТ 4 ОФ 2402
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125493, Г.МОСКВА, УЛ. АВАНГАРДНАЯ, Д. 3, ПОМ I ЭТ 4 ОФ 2402
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
B.Well Swiss AG / «Би.Вeлл Свисс АГ»
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для лечения респираторных заболеваний с применением неподогретых аэрозолей из лекарств и жидкостей для ингаляции.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
213220
Адрес
Globalcare Medical Technology Co., Ltd. / «Глобалкеа Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», 7th Building, 39 Middle Industrial Main Road, European Industrial Zone, Xiaolan Town, 528415 Zhongshan City, Guangdong Province, P.R. China / КНР