Г004-00110-00/04283080
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04283080
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04283080
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.02.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для криолиполиза Delete X торговой марки Deletex Cosmetic по ТУ 26.60.13-001-97901307-2024
Состав:
1. Аппарат для криолиполиза Delete X торговой марки Deletex Cosmetic - 1 шт.
2. Сенсорный дисплей аппарата - 1 шт.
3. Сетевой кабель - 1 шт.
4. Кабель манипулы (с держателем) - 4 шт.
5. Аппликатор P1 - от 1 до 2 шт.
6. Аппликатор P2 - от 1 до 2 шт.
7. Аппликатор P3 - от 1 до 2 шт.
8. Аппликатор P4 - от 1 до 2 шт.
9. Аппликатор P5 - от 1 до 2 шт.
10. Держатель вкладки одноразовой - 10 шт.
11. Ручной аварийный выключатель - 1 шт.
12. Вкладка одноразовая - от 5 до 3000 шт.
13. Воронка с трубкой - 1 шт.
14. Дренажная трубка - 1 шт.
15. Деталь «CPC» - 1 шт.
16. Салфетка одноразовая для криолиполиза 34*42 см - от 1 до 3000 шт.
17. Салфетка одноразовая для криолиполиза 27*30 см - от 1 до 3000 шт.
18. Салфетка одноразовая для криолиполиза 22*24 см - от 1 до 3000 шт.
19. Комплект винтов, в составе:
19.1 Винт М4*30 - 4 шт.
19.2 Винт М4*15 - 4 шт.
19.3 Винт М4*8 - 8 шт.
20. Шестигранник М4 - 1 шт.
21. Держатель для кабеля манипулы - 2 шт.
22. Подвеска для аппликатора - 2 шт.
23. Подкладка для аппликатора - 2 шт.
24. Подставка для аппликатора - 1 шт.
25. Кронштейн для аппликатора - 1 шт.
26. Коврик для аппликатора - 2 шт.
27. Фильтр-отстойник - 4 шт.
28. Винт М4*8 - 15 шт.
29. Винт М4*30 - 4 шт.
30. Винт М4*15 - 4 шт.
31. Шайба силиконовая М4*12 - 16 шт.
32. Резиновое кольцо 005-008-20 - 4 шт.
33. Резиновое кольцо 005-006-12 - 4 шт.
34. Резиновое кольцо 007-011-20 - 8 шт.
35. Резиновое кольцо 008-011-18 - 5 шт.
36. Резиновое кольцо 011-014-18 - 10 шт.
37. Резиновое кольцо 005-008-15 - 8 шт.
38. Резиновое кольцо 036-040-18 - 8 шт.
39. Резиновое кольцо 005-008-18 - 4 шт.
40. Резиновое кольцо 005-008-18 - 16 шт.
41. Резиновое кольцо 007-011-18 - 4 шт.
42. Резиновое кольцо (для слива воды) - 1 шт.
43. Подушка большая - 1 шт.
44. Подушка маленькая - 1 шт.
45. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Состав:
1. Аппарат для криолиполиза Delete X торговой марки Deletex Cosmetic - 1 шт.
2. Сенсорный дисплей аппарата - 1 шт.
3. Сетевой кабель - 1 шт.
4. Кабель манипулы (с держателем) - 4 шт.
5. Аппликатор P1 - от 1 до 2 шт.
6. Аппликатор P2 - от 1 до 2 шт.
7. Аппликатор P3 - от 1 до 2 шт.
8. Аппликатор P4 - от 1 до 2 шт.
9. Аппликатор P5 - от 1 до 2 шт.
10. Держатель вкладки одноразовой - 10 шт.
11. Ручной аварийный выключатель - 1 шт.
12. Вкладка одноразовая - от 5 до 3000 шт.
13. Воронка с трубкой - 1 шт.
14. Дренажная трубка - 1 шт.
15. Деталь «CPC» - 1 шт.
16. Салфетка одноразовая для криолиполиза 34*42 см - от 1 до 3000 шт.
17. Салфетка одноразовая для криолиполиза 27*30 см - от 1 до 3000 шт.
18. Салфетка одноразовая для криолиполиза 22*24 см - от 1 до 3000 шт.
19. Комплект винтов, в составе:
19.1 Винт М4*30 - 4 шт.
19.2 Винт М4*15 - 4 шт.
19.3 Винт М4*8 - 8 шт.
20. Шестигранник М4 - 1 шт.
21. Держатель для кабеля манипулы - 2 шт.
22. Подвеска для аппликатора - 2 шт.
23. Подкладка для аппликатора - 2 шт.
24. Подставка для аппликатора - 1 шт.
25. Кронштейн для аппликатора - 1 шт.
26. Коврик для аппликатора - 2 шт.
27. Фильтр-отстойник - 4 шт.
28. Винт М4*8 - 15 шт.
29. Винт М4*30 - 4 шт.
30. Винт М4*15 - 4 шт.
31. Шайба силиконовая М4*12 - 16 шт.
32. Резиновое кольцо 005-008-20 - 4 шт.
33. Резиновое кольцо 005-006-12 - 4 шт.
34. Резиновое кольцо 007-011-20 - 8 шт.
35. Резиновое кольцо 008-011-18 - 5 шт.
36. Резиновое кольцо 011-014-18 - 10 шт.
37. Резиновое кольцо 005-008-15 - 8 шт.
38. Резиновое кольцо 036-040-18 - 8 шт.
39. Резиновое кольцо 005-008-18 - 4 шт.
40. Резиновое кольцо 005-008-18 - 16 шт.
41. Резиновое кольцо 007-011-18 - 4 шт.
42. Резиновое кольцо (для слива воды) - 1 шт.
43. Подушка большая - 1 шт.
44. Подушка маленькая - 1 шт.
45. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "АРХИТЕКТОР КРАСОТЫ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
427961, УДМУРТСКАЯ РЕСПУБЛИКА, Г.О. ГОРОД САРАПУЛ, Г САРАПУЛ, УЛ ЖУКОВСКОГО, Д. 9, КОМ. 78
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
427961, УДМУРТСКАЯ РЕСПУБЛИКА, Г.О. ГОРОД САРАПУЛ, Г САРАПУЛ, УЛ ЖУКОВСКОГО, Д. 9, КОМ. 78
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Аппарат предназначен для неинвазивного воздействия холодом на кожу и подкожные ткани с целью уменьшения слоя подкожного жира при гипертрофической липодистрофии посредством криолиполиза
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
337530
Адрес
Beijing Sanhe Tech Co., Ltd. («Бэйцзин Саньхэ Тек Ко., Лтд.»), Room 204, 2nd Floor, No.7 Building, Maohuagongchang, No.1 CAIDA Third Street, Nancai Town, Shunyi District, Beijing, China