Г004-00110-00/04280008

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04280008
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04280008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04280008
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.02.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система ультразвуковая цифровая цветовая допплеровская XBit
Варианты исполнения:
I. Система ультразвуковая цифровая цветовая допплеровская XBit, вариант исполнения: XBit 10, в составе:
1. Основной блок XBit 10 - 1 шт.
2. Ножная педаль (при необходимости) - не более 5 шт.
3. Подогреватель для ультразвукового геля (при необходимости) - не более 5 шт.
4. Программное обеспечение для системы ультразвуковой диагностической - не более 6 шт.
5. Насадка биопсийная для датчиков BT03-A (при необходимости) - не более 5 шт.
6. Насадка биопсийная для датчиков BT04-A (при необходимости) - не более 5 шт.
7. Насадка биопсийная для датчиков BT02-A (при необходимости) - не более 5 шт.
8. Насадка биопсийная для датчиков BC06-A (при необходимости) - не более 5 шт.
9. Насадка биопсийная для датчиков BC03-A (при необходимости) - не более 5 шт.
10. Насадка биопсийная для датчиков BC04-A (при необходимости) - не более 5 шт.
11. Насадка биопсийная для датчиков BL03-A (при необходимости) - не более 5 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
13. Гарантийный талон - не более 1 шт.
14. Термобумага для принтера (при необходимости) - не более 5 шт.
15. Кабель ЭКГ (при необходимости) - не более 5 шт.
16. Кабель заземления (при необходимости) - 5 шт.
17. Датчик объемный VC4-T (при необходимости) - не более 5 шт.
18. Датчик объемный VE6-T (при необходимости) - не более 5 шт.
19. Датчик линейный L7-T (при необходимости) - не более 5 шт.
20. Датчик линейный L7M-T (при необходимости) - не более 5 шт.
21. Датчик линейный L12-T (при необходимости) - не более 5 шт.
22. Датчик линейный L12M-T (при необходимости) - не более 5 шт.
23. Датчик линейный L18-T (при необходимости) - не более 5 шт.
24. Датчик линейный L8M-T (при необходимости) - не более 5 шт.
25. Датчик линейный L8M5-T (при необходимости) - не более 5 шт.
26. Датчик линейный L8M6-T (при необходимости) - не более 5 шт.
27. Датчик конвексный C3-T (при необходимости) - не более 5 шт.
28. Датчик конвексный C3S-T (при необходимости) - не более 5 шт.
29. Датчик конвексный C3M-T (при необходимости) - не более 5 шт.
30. Датчик конвексный C3MS-T (при необходимости) - не более 5 шт.
31. Датчик конвексный C3H-T (при необходимости) - не более 5 шт.
32. Датчик конвексный C3T-T (при необходимости) - не более 5 шт.
33. Датчик микроконвексный MC6-T (при необходимости) - не более 5 шт.
34. Датчик микроконвексный MC3-T (при необходимости) - не более 5 шт.
35. Датчик фазированный P2-T (при необходимости) - не более 5 шт.
36. Датчик фазированный P2M-T (при необходимости) - не более 5 шт.
37. Датчик фазированный P5-T (при необходимости) - не более 5 шт.
38. Датчик фазированный P3T-T (при необходимости) - не более 5 шт.
39. Датчик микроконвексный E6-T (при необходимости) - не более 5 шт.
40. Датчик микроконвексный E7-T (при необходимости) - не более 5 шт.
41. Датчик микроконвексный E7MW-T (при необходимости) - не более 5 шт.
42. Датчик линейный L7SVA-T (при необходимости) - не более 5 шт.
43. Датчик линейный L7R-T (при необходимости) - не более 5 шт.
44. Датчик интраоперационный L10i-T (при необходимости) - не более 5 шт.
45. Датчик биплановый R7B8-T (при необходимости) - не более 5 шт.
46. Датчик чреспищеводный T5-T (при необходимости) - не более 5 шт.
47. Датчик карандашный CW2-T (при необходимости) - не более 5 шт.
48. Принтер (при необходимости) - не более 5 шт.
49. Кабель соединительный для принтера (при необходимости) - не более 5 шт.
50. Адаптер Wi-Fi (при необходимости) - не более 5 шт.
51. Чехол для системы УЗИ (при необходимости) - не более 5 шт.
II. Система ультразвуковая цифровая цветовая допплеровская XBit, вариант исполнения: XBit 20, в составе:
1. Основной блок XBit 20 - 1 шт.
2. Ножная педаль (при необходимости) - не более 5 шт.
3. Подогреватель для ультразвукового геля (при необходимости) - не более 5 шт.
4. Программное обеспечение для системы ультразвуковой диагностической - не более 6 шт.
5. Насадка биопсийная для датчиков BT03-A (при необходимости) - не более 5 шт.
6. Насадка биопсийная для датчиков BT04-A (при необходимости) - не более 5 шт.
7. Насадка биопсийная для датчиков BT02-A (при необходимости) - не более 5 шт.
8. Насадка биопсийная для датчиков BC06-A (при необходимости) - не более 5 шт.
9. Насадка биопсийная для датчиков BC03-A (при необходимости) - не более 5 шт.
10. Насадка биопсийная для датчиков BC04-A (при необходимости) - не более 5 шт.
11. Насадка биопсийная для датчиков BL03-A (при необходимости) - не более 5 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
13. Гарантийный талон - не более 1 шт.
14. Термобумага для принтера (при необходимости) - не более 5 шт.
15. Кабель ЭКГ (при необходимости) - не более 5 шт.
16. Кабель заземления (при необходимости) - 5 шт.
17. Датчик объемный VC4-T (при необходимости) - не более 5 шт.
18. Датчик объемный VE6-T (при необходимости) - не более 5 шт.
19. Датчик линейный L7-T (при необходимости) - не более 5 шт.
20. Датчик линейный L7M-T (при необходимости) - не более 5 шт.
21. Датчик линейный L12-T (при необходимости) - не более 5 шт.
22. Датчик линейный L12M-T (при необходимости) - не более 5 шт.
23. Датчик линейный L18-T (при необходимости) - не более 5 шт.
24. Датчик линейный L8M-T (при необходимости) - не более 5 шт.
25. Датчик линейный L8M5-T (при необходимости) - не более 5 шт.
26. Датчик линейный L8M6-T (при необходимости) - не более 5 шт.
27. Датчик конвексный C3-T (при необходимости) - не более 5 шт.
28. Датчик конвексный C3S-T (при необходимости) - не более 5 шт.
29. Датчик конвексный C3M-T (при необходимости) - не более 5 шт.
30. Датчик конвексный C3MS-T (при необходимости) - не более 5 шт.
31. Датчик конвексный C3H-T (при необходимости) - не более 5 шт.
32. Датчик конвексный C3T-T (при необходимости) - не более 5 шт.
33. Датчик микроконвексный MC6-T (при необходимости) - не более 5 шт.
34. Датчик микроконвексный MC3-T (при необходимости) - не более 5 шт.
35. Датчик фазированный P2-T (при необходимости) - не более 5 шт.
36. Датчик фазированный P2M-T (при необходимости) - не более 5 шт.
37. Датчик фазированный P5-T (при необходимости) - не более 5 шт.
38. Датчик фазированный P3T-T (при необходимости) - не более 5 шт.
39. Датчик микроконвексный E6-T (при необходимости) - не более 5 шт.
40. Датчик микроконвексный E7-T (при необходимости) - не более 5 шт.
41. Датчик микроконвексный E7MW-T (при необходимости) - не более 5 шт.
42. Датчик линейный L7SVA-T (при необходимости) - не более 5 шт.
43. Датчик линейный L7R-T (при необходимости) - не более 5 шт.
44. Датчик интраоперационный L10i-T (при необходимости) - не более 5 шт.
45. Датчик биплановый R7B8-T (при необходимости) - не более 5 шт.
46. Датчик чреспищеводный T5-T (при необходимости) - не более 5 шт.
47. Датчик карандашный CW2-T (при необходимости) - не более 5 шт.
48. Принтер (при необходимости) - не более 5 шт.
49. Кабель соединительный для принтера (при необходимости) - не более 5 шт.
50. Адаптер Wi-Fi (при необходимости) - не более 5 шт.
51. Чехол для системы УЗИ (при необходимости) - не более 5 шт.
III. Система ультразвуковая цифровая цветовая допплеровская XBit, вариант исполнения: XBit 30, в составе:
1. Основной блок XBit 30 - 1 шт.
2. Ножная педаль (при необходимости) - не более 5 шт.
3. Подогреватель для ультразвукового геля (при необходимости) - не более 5 шт.
4. Программное обеспечение для системы ультразвуковой диагностической - не более 6 шт.
5. Насадка биопсийная для датчиков BT03-A (при необходимости) - не более 5 шт.
6. Насадка биопсийная для датчиков BT04-A (при необходимости) - не более 5 шт.
7. Насадка биопсийная для датчиков BT02-A (при необходимости) - не более 5 шт.
8. Насадка биопсийная для датчиков BC06-A (при необходимости) - не более 5 шт.
9. Насадка биопсийная для датчиков BC03-A (при необходимости) - не более 5 шт.
10. Насадка биопсийная для датчиков BC04-A (при необходимости) - не более 5 шт.
11. Насадка биопсийная для датчиков BL03-A (при необходимости) - не более 5 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
13. Гарантийный талон - не более 1 шт.
14. Термобумага для принтера (при необходимости) - не более 5 шт.
15. Кабель ЭКГ (при необходимости) - не более 5 шт.
16. Кабель заземления (при необходимости) - 5 шт.
17. Датчик объемный VC4-T (при необходимости) - не более 5 шт.
18. Датчик объемный VE6-T (при необходимости) - не более 5 шт.
19. Датчик линейный L7-T (при необходимости) - не более 5 шт.
20. Датчик линейный L7M-T (при необходимости) - не более 5 шт.
21. Датчик линейный L12-T (при необходимости) - не более 5 шт.
22. Датчик линейный L12M-T (при необходимости) - не более 5 шт.
23. Датчик линейный L18-T (при необходимости) - не более 5 шт.
24. Датчик линейный L8M-T (при необходимости) - не более 5 шт.
25. Датчик линейный L8M5-T (при необходимости) - не более 5 шт.
26. Датчик линейный L8M6-T (при необходимости) - не более 5 шт.
27. Датчик конвексный C3-T (при необходимости) - не более 5 шт.
28. Датчик конвексный C3S-T (при необходимости) - не более 5 шт.
29. Датчик конвексный C3M-T (при необходимости) - не более 5 шт.
30. Датчик конвексный C3MS-T (при необходимости) - не более 5 шт.
31. Датчик конвексный C3H-T (при необходимости) - не более 5 шт.
32. Датчик конвексный C3T-T (при необходимости) - не более 5 шт.
33. Датчик микроконвексный MC6-T (при необходимости) - не более 5 шт.
34. Датчик микроконвексный MC3-T (при необходимости) - не более 5 шт.
35. Датчик фазированный P2-T (при необходимости) - не более 5 шт.
36. Датчик фазированный P2M-T (при необходимости) - не более 5 шт.
37. Датчик фазированный P5-T (при необходимости) - не более 5 шт.
38. Датчик фазированный P3T-T (при необходимости) - не более 5 шт.
39. Датчик микроконвексный E6-T (при необходимости) - не более 5 шт.
40. Датчик микроконвексный E7-T (при необходимости) - не более 5 шт.
41. Датчик микроконвексный E7MW-T (при необходимости) - не более 5 шт.
42. Датчик линейный L7SVA-T (при необходимости) - не более 5 шт.
43. Датчик линейный L7R-T (при необходимости) - не более 5 шт.
44. Датчик интраоперационный L10i-T (при необходимости) - не более 5 шт.
45. Датчик биплановый R7B8-T (при необходимости) - не более 5 шт.
46. Датчик чреспищеводный T5-T (при необходимости) - не более 5 шт.
47. Датчик карандашный CW2-T (при необходимости) - не более 5 шт.
48. Принтер (при необходимости) - не более 5 шт.
49. Кабель соединительный для принтера (при необходимости) - не более 5 шт.
50. Адаптер Wi-Fi (при необходимости) - не более 5 шт.
51. Чехол для системы УЗИ (при необходимости) - не более 5 шт.
IV. Система ультразвуковая цифровая цветовая допплеровская XBit, вариант исполнения: XBit 40, в составе:
1. Основной блок XBit 40 - 1 шт.
2. Ножная педаль (при необходимости) - не более 5 шт.
3. Подогреватель для ультразвукового геля (при необходимости) - не более 5 шт.
4. Программное обеспечение для системы ультразвуковой диагностической - не более 6 шт.
5. Насадка биопсийная для датчиков BT03-A (при необходимости) - не более 5 шт.
6. Насадка биопсийная для датчиков BT04-A (при необходимости) - не более 5 шт.
7. Насадка биопсийная для датчиков BT02-A (при необходимости) - не более 5 шт.
8. Насадка биопсийная для датчиков BC06-A (при необходимости) - не более 5 шт.
9. Насадка биопсийная для датчиков BC03-A (при необходимости) - не более 5 шт.
10. Насадка биопсийная для датчиков BC04-A (при необходимости) - не более 5 шт.
11. Насадка биопсийная для датчиков BL03-A (при необходимости) - не более 5 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
13. Гарантийный талон - не более 1 шт.
14. Термобумага для принтера (при необходимости) - не более 5 шт.
15. Кабель ЭКГ (при необходимости) - не более 5 шт.
16. Кабель заземления (при необходимости) - 5 шт.
17. Датчик объемный VC4-T (при необходимости) - не более 5 шт.
18. Датчик объемный VE6-T (при необходимости) - не более 5 шт.
19. Датчик линейный L7-T (при необходимости) - не более 5 шт.
20. Датчик линейный L7M-T (при необходимости) - не более 5 шт.
21. Датчик линейный L12-T (при необходимости) - не более 5 шт.
22. Датчик линейный L12M-T (при необходимости) - не более 5 шт.
23. Датчик линейный L18-T (при необходимости) - не более 5 шт.
24. Датчик линейный L8M-T (при необходимости) - не более 5 шт.
25. Датчик линейный L8M5-T (при необходимости) - не более 5 шт.
26. Датчик линейный L8M6-T (при необходимости) - не более 5 шт.
27. Датчик конвексный C3-T (при необходимости) - не более 5 шт.
28. Датчик конвексный C3S-T (при необходимости) - не более 5 шт.
29. Датчик конвексный C3M-T (при необходимости) - не более 5 шт.
30. Датчик конвексный C3MS-T (при необходимости) - не более 5 шт.
31. Датчик конвексный C3H-T (при необходимости) - не более 5 шт.
32. Датчик конвексный C3T-T (при необходимости) - не более 5 шт.
33. Датчик микроконвексный MC6-T (при необходимости) - не более 5 шт.
34. Датчик микроконвексный MC3-T (при необходимости) - не более 5 шт.
35. Датчик фазированный P2-T (при необходимости) - не более 5 шт.
36. Датчик фазированный P2M-T (при необходимости) - не более 5 шт.
37. Датчик фазированный P5-T (при необходимости) - не более 5 шт.
38. Датчик фазированный P3T-T (при необходимости) - не более 5 шт.
39. Датчик микроконвексный E6-T (при необходимости) - не более 5 шт.
40. Датчик микроконвексный E7-T (при необходимости) - не более 5 шт.
41. Датчик микроконвексный E7MW-T (при необходимости) - не более 5 шт.
42. Датчик линейный L7SVA-T (при необходимости) - не более 5 шт.
43. Датчик линейный L7R-T (при необходимости) - не более 5 шт.
44. Датчик интраоперационный L10i-T (при необходимости) - не более 5 шт.
45. Датчик биплановый R7B8-T (при необходимости) - не более 5 шт.
46. Датчик чреспищеводный T5-T (при необходимости) - не более 5 шт.
47. Датчик карандашный CW2-T (при необходимости) - не более 5 шт.
48. Принтер (при необходимости) - не более 5 шт.
49. Кабель соединительный для принтера (при необходимости) - не более 5 шт.
50. Адаптер Wi-Fi (при необходимости) - не более 5 шт.
51. Чехол для системы УЗИ (при необходимости) - не более 5 шт.
V. Система ультразвуковая цифровая цветовая допплеровская XBit, вариант исполнения: XBit 50, в составе:
1. Основной блок XBit 50 - 1 шт.
2. Ножная педаль (при необходимости) - не более 5 шт.
3. Подогреватель для ультразвукового геля (при необходимости) - не более 5 шт.
4. Программное обеспечение для системы ультразвуковой диагностической - не более 6 шт.
5. Насадка биопсийная для датчиков BT03-A (при необходимости) - не более 5 шт.
6. Насадка биопсийная для датчиков BT04-A (при необходимости) - не более 5 шт.
7. Насадка биопсийная для датчиков BT02-A (при необходимости) - не более 5 шт.
8. Насадка биопсийная для датчиков BC06-A (при необходимости) - не более 5 шт.
9. Насадка биопсийная для датчиков BC03-A (при необходимости) - не более 5 шт.
10. Насадка биопсийная для датчиков BC04-A (при необходимости) - не более 5 шт.
11. Насадка биопсийная для датчиков BL03-A (при необходимости) - не более 5 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
13. Гарантийный талон - не более 1 шт.
14. Термобумага для принтера (при необходимости) - не более 5 шт.
15. Кабель ЭКГ (при необходимости) - не более 5 шт.
16. Кабель заземления (при необходимости) - 5 шт.
17. Датчик объемный VC4-T (при необходимости) - не более 5 шт.
18. Датчик объемный VE6-T (при необходимости) - не более 5 шт.
19. Датчик линейный L7-T (при необходимости) - не более 5 шт.
20. Датчик линейный L7M-T (при необходимости) - не более 5 шт.
21. Датчик линейный L12-T (при необходимости) - не более 5 шт.
22. Датчик линейный L12M-T (при необходимости) - не более 5 шт.
23. Датчик линейный L18-T (при необходимости) - не более 5 шт.
24. Датчик линейный L8M-T (при необходимости) - не более 5 шт.
25. Датчик линейный L8M5-T (при необходимости) - не более 5 шт.
26. Датчик линейный L8M6-T (при необходимости) - не более 5 шт.
27. Датчик конвексный C3-T (при необходимости) - не более 5 шт.
28. Датчик конвексный C3S-T (при необходимости) - не более 5 шт.
29. Датчик конвексный C3M-T (при необходимости) - не более 5 шт.
30. Датчик конвексный C3MS-T (при необходимости) - не более 5 шт.
31. Датчик конвексный C3H-T (при необходимости) - не более 5 шт.
32. Датчик конвексный C3T-T (при необходимости) - не более 5 шт.
33. Датчик микроконвексный MC6-T (при необходимости) - не более 5 шт.
34. Датчик микроконвексный MC3-T (при необходимости) - не более 5 шт.
35. Датчик фазированный P2-T (при необходимости) - не более 5 шт.
36. Датчик фазированный P2M-T (при необходимости) - не более 5 шт.
37. Датчик фазированный P5-T (при необходимости) - не более 5 шт.
38. Датчик фазированный P3T-T (при необходимости) - не более 5 шт.
39. Датчик микроконвексный E6-T (при необходимости) - не более 5 шт.
40. Датчик микроконвексный E7-T (при необходимости) - не более 5 шт.
41. Датчик микроконвексный E7MW-T (при необходимости) - не более 5 шт.
42. Датчик линейный L7SVA-T (при необходимости) - не более 5 шт.
43. Датчик линейный L7R-T (при необходимости) - не более 5 шт.
44. Датчик интраоперационный L10i-T (при необходимости) - не более 5 шт.
45. Датчик биплановый R7B8-T (при необходимости) - не более 5 шт.
46. Датчик чреспищеводный T5-T (при необходимости) - не более 5 шт.
47. Датчик карандашный CW2-T (при необходимости) - не более 5 шт.
48. Принтер (при необходимости) - не более 5 шт.
49. Кабель соединительный для принтера (при необходимости) - не более 5 шт.
50. Адаптер Wi-Fi (при необходимости) - не более 5 шт.
51. Чехол для системы УЗИ (при необходимости) - не более 5 шт.
VI. Система ультразвуковая цифровая цветовая допплеровская XBit, вариант исполнения: XBit 60, в составе:
1. Основной блок XBit 60 - 1 шт.
2. Ножная педаль (при необходимости) - не более 5 шт.
3. Подогреватель для ультразвукового геля (при необходимости) - не более 5 шт.
4. Программное обеспечение для системы ультразвуковой диагностической - не более 6 шт.
5. Насадка биопсийная для датчиков BT03-A (при необходимости) - не более 5 шт.
6. Насадка биопсийная для датчиков BT04-A (при необходимости) - не более 5 шт.
7. Насадка биопсийная для датчиков BT02-A (при необходимости) - не более 5 шт.
8. Насадка биопсийная для датчиков BC06-A (при необходимости) - не более 5 шт.
9. Насадка биопсийная для датчиков BC03-A (при необходимости) - не более 5 шт.
10. Насадка биопсийная для датчиков BC04-A (при необходимости) - не более 5 шт.
11. Насадка биопсийная для датчиков BL03-A (при необходимости) - не более 5 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
13. Гарантийный талон - не более 1 шт.
14. Термобумага для принтера (при необходимости) - не более 5 шт.
15. Кабель ЭКГ (при необходимости) - не более 5 шт.
16. Кабель заземления (при необходимости) - 5 шт.
17. Датчик объемный VC4-T (при необходимости) - не более 5 шт.
18. Датчик объемный VE6-T (при необходимости) - не более 5 шт.
19. Датчик линейный L7-T (при необходимости) - не более 5 шт.
20. Датчик линейный L7M-T (при необходимости) - не более 5 шт.
21. Датчик линейный L12-T (при необходимости) - не более 5 шт.
22. Датчик линейный L12M-T (при необходимости) - не более 5 шт.
23. Датчик линейный L18-T (при необходимости) - не более 5 шт.
24. Датчик линейный L8M-T (при необходимости) - не более 5 шт.
25. Датчик линейный L8M5-T (при необходимости) - не более 5 шт.
26. Датчик линейный L8M6-T (при необходимости) - не более 5 шт.
27. Датчик конвексный C3-T (при необходимости) - не более 5 шт.
28. Датчик конвексный C3S-T (при необходимости) - не более 5 шт.
29. Датчик конвексный C3M-T (при необходимости) - не более 5 шт.
30. Датчик конвексный C3MS-T (при необходимости) - не более 5 шт.
31. Датчик конвексный C3H-T (при необходимости) - не более 5 шт.
32. Датчик конвексный C3T-T (при необходимости) - не более 5 шт.
33. Датчик микроконвексный MC6-T (при необходимости) - не более 5 шт.
34. Датчик микроконвексный MC3-T (при необходимости) - не более 5 шт.
35. Датчик фазированный P2-T (при необходимости) - не более 5 шт.
36. Датчик фазированный P2M-T (при необходимости) - не более 5 шт.
37. Датчик фазированный P5-T (при необходимости) - не более 5 шт.
38. Датчик фазированный P3T-T (при необходимости) - не более 5 шт.
39. Датчик микроконвексный E6-T (при необходимости) - не более 5 шт.
40. Датчик микроконвексный E7-T (при необходимости) - не более 5 шт.
41. Датчик микроконвексный E7MW-T (при необходимости) - не более 5 шт.
42. Датчик линейный L7SVA-T (при необходимости) - не более 5 шт.
43. Датчик линейный L7R-T (при необходимости) - не более 5 шт.
44. Датчик интраоперационный L10i-T (при необходимости) - не более 5 шт.
45. Датчик биплановый R7B8-T (при необходимости) - не более 5 шт.
46. Датчик чреспищеводный T5-T (при необходимости) - не более 5 шт.
47. Датчик карандашный CW2-T (при необходимости) - не более 5 шт.
48. Принтер (при необходимости) - не более 5 шт.
49. Кабель соединительный для принтера (при необходимости) - не более 5 шт.
50. Адаптер Wi-Fi (при необходимости) - не более 5 шт.
51. Чехол для системы УЗИ (при необходимости) - не более 5 шт.
VII. Система ультразвуковая цифровая цветовая допплеровская XBit, вариант исполнения: XBit 70, в составе:
1. Основной блок XBit 70 - 1 шт.
2. Ножная педаль (при необходимости) - не более 5 шт.
3. Подогреватель для ультразвукового геля (при необходимости) - не более 5 шт.
4. Программное обеспечение для системы ультразвуковой диагностической - не более 6 шт.
5. Насадка биопсийная для датчиков BT03-A (при необходимости) - не более 5 шт.
6. Насадка биопсийная для датчиков BT04-A (при необходимости) - не более 5 шт.
7. Насадка биопсийная для датчиков BT02-A (при необходимости) - не более 5 шт.
8. Насадка биопсийная для датчиков BC06-A (при необходимости) - не более 5 шт.
9. Насадка биопсийная для датчиков BC03-A (при необходимости) - не более 5 шт.
10. Насадка биопсийная для датчиков BC04-A (при необходимости) - не более 5 шт.
11. Насадка биопсийная для датчиков BL03-A (при необходимости) - не более 5 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
13. Гарантийный талон - не более 1 шт.
14. Термобумага для принтера (при необходимости) - не более 5 шт.
15. Кабель ЭКГ (при необходимости) - не более 5 шт.
16. Кабель заземления (при необходимости) - 5 шт.
17. Датчик объемный VC4-T (при необходимости) - не более 5 шт.
18. Датчик объемный VE6-T (при необходимости) - не более 5 шт.
19. Датчик линейный L7-T (при необходимости) - не более 5 шт.
20. Датчик линейный L7M-T (при необходимости) - не более 5 шт.
21. Датчик линейный L12-T (при необходимости) - не более 5 шт.
22. Датчик линейный L12M-T (при необходимости) - не более 5 шт.
23. Датчик линейный L18-T (при необходимости) - не более 5 шт.
24. Датчик линейный L8M-T (при необходимости) - не более 5 шт.
25. Датчик линейный L8M5-T (при необходимости) - не более 5 шт.
26. Датчик линейный L8M6-T (при необходимости) - не более 5 шт.
27. Датчик конвексный C3-T (при необходимости) - не более 5 шт.
28. Датчик конвексный C3S-T (при необходимости) - не более 5 шт.
29. Датчик конвексный C3M-T (при необходимости) - не более 5 шт.
30. Датчик конвексный C3MS-T (при необходимости) - не более 5 шт.
31. Датчик конвексный C3H-T (при необходимости) - не более 5 шт.
32. Датчик конвексный C3T-T (при необходимости) - не более 5 шт.
33. Датчик микроконвексный MC6-T (при необходимости) - не более 5 шт.
34. Датчик микроконвексный MC3-T (при необходимости) - не более 5 шт.
35. Датчик фазированный P2-T (при необходимости) - не более 5 шт.
36. Датчик фазированный P2M-T (при необходимости) - не более 5 шт.
37. Датчик фазированный P5-T (при необходимости) - не более 5 шт.
38. Датчик фазированный P3T-T (при необходимости) - не более 5 шт.
39. Датчик микроконвексный E6-T (при необходимости) - не более 5 шт.
40. Датчик микроконвексный E7-T (при необходимости) - не более 5 шт.
41. Датчик микроконвексный E7MW-T (при необходимости) - не более 5 шт.
42. Датчик линейный L7SVA-T (при необходимости) - не более 5 шт.
43. Датчик линейный L7R-T (при необходимости) - не более 5 шт.
44. Датчик интраоперационный L10i-T (при необходимости) - не более 5 шт.
45. Датчик биплановый R7B8-T (при необходимости) - не более 5 шт.
46. Датчик чреспищеводный T5-T (при необходимости) - не более 5 шт.
47. Датчик карандашный CW2-T (при необходимости) - не более 5 шт.
48. Принтер (при необходимости) - не более 5 шт.
49. Кабель соединительный для принтера (при необходимости) - не более 5 шт.
50. Адаптер Wi-Fi (при необходимости) - не более 5 шт.
51. Чехол для системы УЗИ (при необходимости) - не более 5 шт.
VIII. Система ультразвуковая цифровая цветовая допплеровская XBit, вариант исполнения: XBit 80, в составе:
1. Основной блок XBit 80 - 1 шт.
2. Ножная педаль (при необходимости) - не более 5 шт.
3. Подогреватель для ультразвукового геля (при необходимости) - не более 5 шт.
4. Программное обеспечение для системы ультразвуковой диагностической, не более 6 шт.
5. Насадка биопсийная для датчиков BT03-A (при необходимости) - не более 5 шт.
6. Насадка биопсийная для датчиков BT04-A (при необходимости) - не более 5 шт.
7. Насадка биопсийная для датчиков BT02-A (при необходимости) - не более 5 шт.
8. Насадка биопсийная для датчиков BC06-A (при необходимости) - не более 5 шт.
9. Насадка биопсийная для датчиков BC03-A (при необходимости) - не более 5 шт.
10. Насадка биопсийная для датчиков BC04-A (при необходимости) - не более 5 шт.
11. Насадка биопсийная для датчиков BL03-A (при необходимости) - не более 5 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
13. Гарантийный талон - не более 1 шт.
14. Термобумага для принтера (при необходимости) - не более 5 шт.
15. Кабель ЭКГ (при необходимости) - не более 5 шт.
16. Кабель заземления (при необходимости) - 5 шт.
17. Датчик объемный VC4-T (при необходимости) - не более 5 шт.
18. Датчик объемный VE6-T (при необходимости) - не более 5 шт.
19. Датчик линейный L7-T (при необходимости) - не более 5 шт.
20. Датчик линейный L7M-T (при необходимости) - не более 5 шт.
21. Датчик линейный L12-T (при необходимости) - не более 5 шт.
22. Датчик линейный L12M-T (при необходимости) - не более 5 шт.
23. Датчик линейный L18-T (при необходимости) - не более 5 шт.
24. Датчик линейный L8M-T (при необходимости) - не более 5 шт.
25. Датчик линейный L8M5-T (при необходимости) - не более 5 шт.
26. Датчик линейный L8M6-T (при необходимости) - не более 5 шт.
27. Датчик конвексный C3-T (при необходимости) - не более 5 шт.
28. Датчик конвексный C3S-T (при необходимости) - не более 5 шт.
29. Датчик конвексный C3M-T (при необходимости) - не более 5 шт.
30. Датчик конвексный C3MS-T (при необходимости) - не более 5 шт.
31. Датчик конвексный C3H-T (при необходимости) - не более 5 шт.
32. Датчик конвексный C3T-T (при необходимости) - не более 5 шт.
33. Датчик микроконвексный MC6-T (при необходимости) - не более 5 шт.
34. Датчик микроконвексный MC3-T (при необходимости) - не более 5 шт.
35. Датчик фазированный P2-T (при необходимости) - не более 5 шт.
36. Датчик фазированный P2M-T (при необходимости) - не более 5 шт.
37. Датчик фазированный P5-T (при необходимости) - не более 5 шт.
38. Датчик фазированный P3T-T (при необходимости) - не более 5 шт.
39. Датчик микроконвексный E6-T (при необходимости) - не более 5 шт.
40. Датчик микроконвексный E7-T (при необходимости) - не более 5 шт.
41. Датчик микроконвексный E7MW-T (при необходимости) - не более 5 шт.
42. Датчик линейный L7SVA-T (при необходимости) - не более 5 шт.
43. Датчик линейный L7R-T (при необходимости) - не более 5 шт.
44. Датчик интраоперационный L10i-T (при необходимости) - не более 5 шт.
45. Датчик биплановый R7B8-T (при необходимости) - не более 5 шт.
46. Датчик чреспищеводный T5-T (при необходимости) - не более 5 шт.
47. Датчик карандашный CW2-T (при необходимости) - не более 5 шт.
48. Принтер (при необходимости) - не более 5 шт.
49. Кабель соединительный для принтера (при необходимости) - не более 5 шт.
50. Адаптер Wi-Fi (при необходимости) - не более 5 шт.
51. Чехол для системы УЗИ (при необходимости) - не более 5 шт.
IX. Система ультразвуковая цифровая цветовая допплеровская XBit, вариант исполнения: XBit 90, в составе:
1. Основной блок XBit 90 - 1 шт.
2. Ножная педаль (при необходимости) - не более 5 шт.
3. Подогреватель для ультразвукового геля (при необходимости) - не более 5 шт.
4. Программное обеспечение для системы ультразвуковой диагностической, не более 6 шт.
5. Насадка биопсийная для датчиков BT03-A (при необходимости) - не более 5 шт.
6. Насадка биопсийная для датчиков BT04-A (при необходимости) - не более 5 шт.
7. Насадка биопсийная для датчиков BT02-A (при необходимости) - не более 5 шт.
8. Насадка биопсийная для датчиков BC06-A (при необходимости) - не более 5 шт.
9. Насадка биопсийная для датчиков BC03-A (при необходимости) - не более 5 шт.
10. Насадка биопсийная для датчиков BC04-A (при необходимости) - не более 5 шт.
11. Насадка биопсийная для датчиков BL03-A (при необходимости) - не более 5 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
13. Гарантийный талон - не более 1 шт.
14. Термобумага для принтера (при необходимости) - не более 5 шт.
15. Кабель ЭКГ (при необходимости) - не более 5 шт.
16. Кабель заземления (при необходимости) - 5 шт.
17. Датчик объемный VC4-T (при необходимости) - не более 5 шт.
18. Датчик объемный VE6-T (при необходимости) - не более 5 шт.
19. Датчик линейный L7-T (при необходимости) - не более 5 шт.
20. Датчик линейный L7M-T (при необходимости) - не более 5 шт.
21. Датчик линейный L12-T (при необходимости) - не более 5 шт.
22. Датчик линейный L12M-T (при необходимости) - не более 5 шт.
23. Датчик линейный L18-T (при необходимости) - не более 5 шт.
24. Датчик линейный L8M-T (при необходимости) - не более 5 шт.
25. Датчик линейный L8M5-T (при необходимости) - не более 5 шт.
26. Датчик линейный L8M6-T (при необходимости) - не более 5 шт.
27. Датчик конвексный C3-T (при необходимости) - не более 5 шт.
28. Датчик конвексный C3S-T (при необходимости) - не более 5 шт.
29. Датчик конвексный C3M-T (при необходимости) - не более 5 шт.
30. Датчик конвексный C3MS-T (при необходимости) - не более 5 шт.
31. Датчик конвексный C3H-T (при необходимости) - не более 5 шт.
32. Датчик конвексный C3T-T (при необходимости) - не более 5 шт.
33. Датчик микроконвексный MC6-T (при необходимости) - не более 5 шт.
34. Датчик микроконвексный MC3-T (при необходимости) - не более 5 шт.
35. Датчик фазированный P2-T (при необходимости) - не более 5 шт.
36. Датчик фазированный P2M-T (при необходимости) - не более 5 шт.
37. Датчик фазированный P5-T (при необходимости) - не более 5 шт.
38. Датчик фазированный P3T-T (при необходимости) - не более 5 шт.
39. Датчик микроконвексный E6-T (при необходимости) - не более 5 шт.
40. Датчик микроконвексный E7-T (при необходимости) - не более 5 шт.
41. Датчик микроконвексный E7MW-T (при необходимости) - не более 5 шт.
42. Датчик линейный L7SVA-T (при необходимости) - не более 5 шт.
43. Датчик линейный L7R-T (при необходимости) - не более 5 шт.
44. Датчик интраоперационный L10i-T (при необходимости) - не более 5 шт.
45. Датчик биплановый R7B8-T (при необходимости) - не более 5 шт.
46. Датчик чреспищеводный T5-T (при необходимости) - не более 5 шт.
47. Датчик карандашный CW2-T (при необходимости) - не более 5 шт.
48. Принтер (при необходимости) - не более 5 шт.
49. Кабель соединительный для принтера (при необходимости) - не более 5 шт.
50. Адаптер Wi-Fi (при необходимости) - не более 5 шт.
51. Чехол для системы УЗИ (при необходимости) - не более 5 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭТС-ПРО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105318, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, УЛ ЩЕРБАКОВСКАЯ, Д. 3, ПОМЕЩ. 1/11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105318, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, УЛ ЩЕРБАКОВСКАЯ, Д. 3, ПОМЕЩ. 1/11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
CHISON Medical Technologies Co., Ltd. (ЧИСОН Медикал Текнолоджис Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 3 Changjiang South Road, Xinwu District, Wuxi, 214028 Jiangsu, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 3 Changjiang South Road, Xinwu District, Wuxi, 214028 Jiangsu, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.132
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие представляет собой ультразвуковое устройство общего назначения, предназначенное для использования квалифицированным врачом для оценки плода, брюшной полости, педиатрии, малых органов (молочной железы, щитовидной железы, яичек), неонатального цефалического, взрослого цефалического, сердечного (взрослого, педиатрического), мышечно-скелетного (обычного, поверхностного), периферического сосудистого, транспищеводного, трансректального, трансвагинального, акушерско-гинекологического и урологического анализа.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
CHISON Medical Technologies Co., Ltd. (ЧИСОН Медикал Текнолоджис Ко., Лтд.), No. 3 Changjiang South Road, Xinwu District, Wuxi, 214028 Jiangsu, P.R. China