Г004-00110-00/04279728
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04279728
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04279728
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.02.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стерилизатор паровой ADELA
Стерилизатор паровой ADELA
I. Модели:
1. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 100L
2. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 125L
3. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 150L
4. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 175L
5. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 200L
6. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 225L
7. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 250L
8. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 300L
9. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 325L
10. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 400L
11. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 425L
12. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 450L
13. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 470L
14. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 490L
15. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 500L
16. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 538L
17. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 580L
18. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 600L
19. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 628L
20. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 670L
21. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 700L
22. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 718L
23. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 760L
24. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 800L
25. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 900L
26. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 1000L
1. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 100L
2. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 125L
3. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 150L
4. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 175L
5. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 200L
6. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 225L
7. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 250L
8. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 300L
9. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 325L
10. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 400L
11. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 425L
12. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 450L
13. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 470L
14. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 490L
15. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 500L
16. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 538L
17. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 580L
18. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 600L
19. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 628L
20. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 670L
21. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 700L
22. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 718L
23. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 760L
24. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 800L
25. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 900L
26. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 1000L
27. Стерилизатор паровой ADELA-2СKK 125L
28. Стерилизатор паровой ADELA-2CKK 150L
29. Стерилизатор паровой ADELA-2CKK 200L
30. Стерилизатор паровой ADELA-2CKK 225L
31. Стерилизатор паровой ADELA-2CKK 250L
32. Стерилизатор паровой ADELA-2CKK 300L
33. Стерилизатор паровой ADELA-2CKK 325L
34. Стерилизатор паровой ADELA-2CKK 400L
35. Стерилизатор паровой ADELA-2CKK 425L
36. Стерилизатор паровой ADELA-2CKK 450L
37. Стерилизатор паровой ADELA-2CKK 470L
38. Стерилизатор паровой ADELA-2CKK 490L
39. Стерилизатор паровой ADELA-2CKK 500L
40. Стерилизатор паровой ADELA-2CKK 538L
41. Стерилизатор паровой ADELA-2CKK 580L
42. Стерилизатор паровой ADELA-2CKK 600L
43. Стерилизатор паровой ADELA-2CKK 628L
44. Стерилизатор паровой ADELA-2CKK 670L
45. Стерилизатор паровой ADELA-2CKK 700L
46. Стерилизатор паровой ADELA-2CKK 718L
47. Стерилизатор паровой ADELA-2CKK 760L
48. Стерилизатор паровой ADELA-2CKK 800L
49. Стерилизатор паровой ADELA-2CKK 900L
50. Стерилизатор паровой ADELA-2CKK 1000L
II. Общий базовый состав:
1. Стерилизатор паровой ADELA необходимой модели – 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
3. Тележка для транспортировки необходимой модели (при необходимости) – 1 шт.
4. Тележка для загрузки корзин необходимой модели (при необходимости) – 1 шт.
5. Уплотнительная прокладка двери (при необходимости) – 1 шт.
6. Воздушный фильтр HEPA (при необходимости) – 10 шт.
7. Спрей для силиконовой смазки прокладки двери (при необходимости) – 1 шт.
8. Корзина проволочная формат СтУ (StE) (при необходимости) – от 1 до 10 шт.
9. Бумага для термопринтера (при необходимости) – 10 шт.
Стерилизатор паровой ADELA
I. Модели:
1. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 100L
2. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 125L
3. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 150L
4. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 175L
5. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 200L
6. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 225L
7. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 250L
8. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 300L
9. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 325L
10. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 400L
11. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 425L
12. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 450L
13. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 470L
14. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 490L
15. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 500L
16. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 538L
17. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 580L
18. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 600L
19. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 628L
20. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 670L
21. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 700L
22. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 718L
23. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 760L
24. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 800L
25. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 900L
26. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 1000L
1. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 100L
2. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 125L
3. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 150L
4. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 175L
5. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 200L
6. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 225L
7. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 250L
8. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 300L
9. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 325L
10. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 400L
11. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 425L
12. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 450L
13. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 470L
14. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 490L
15. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 500L
16. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 538L
17. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 580L
18. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 600L
19. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 628L
20. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 670L
21. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 700L
22. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 718L
23. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 760L
24. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 800L
25. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 900L
26. Стерилизатор паровой ADELA-2KK 1000L
27. Стерилизатор паровой ADELA-2СKK 125L
28. Стерилизатор паровой ADELA-2CKK 150L
29. Стерилизатор паровой ADELA-2CKK 200L
30. Стерилизатор паровой ADELA-2CKK 225L
31. Стерилизатор паровой ADELA-2CKK 250L
32. Стерилизатор паровой ADELA-2CKK 300L
33. Стерилизатор паровой ADELA-2CKK 325L
34. Стерилизатор паровой ADELA-2CKK 400L
35. Стерилизатор паровой ADELA-2CKK 425L
36. Стерилизатор паровой ADELA-2CKK 450L
37. Стерилизатор паровой ADELA-2CKK 470L
38. Стерилизатор паровой ADELA-2CKK 490L
39. Стерилизатор паровой ADELA-2CKK 500L
40. Стерилизатор паровой ADELA-2CKK 538L
41. Стерилизатор паровой ADELA-2CKK 580L
42. Стерилизатор паровой ADELA-2CKK 600L
43. Стерилизатор паровой ADELA-2CKK 628L
44. Стерилизатор паровой ADELA-2CKK 670L
45. Стерилизатор паровой ADELA-2CKK 700L
46. Стерилизатор паровой ADELA-2CKK 718L
47. Стерилизатор паровой ADELA-2CKK 760L
48. Стерилизатор паровой ADELA-2CKK 800L
49. Стерилизатор паровой ADELA-2CKK 900L
50. Стерилизатор паровой ADELA-2CKK 1000L
II. Общий базовый состав:
1. Стерилизатор паровой ADELA необходимой модели – 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
3. Тележка для транспортировки необходимой модели (при необходимости) – 1 шт.
4. Тележка для загрузки корзин необходимой модели (при необходимости) – 1 шт.
5. Уплотнительная прокладка двери (при необходимости) – 1 шт.
6. Воздушный фильтр HEPA (при необходимости) – 10 шт.
7. Спрей для силиконовой смазки прокладки двери (при необходимости) – 1 шт.
8. Корзина проволочная формат СтУ (StE) (при необходимости) – от 1 до 10 шт.
9. Бумага для термопринтера (при необходимости) – 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АС-МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129226, Г.МОСКВА, УЛ. СЕЛЬСКОХОЗЯЙСТВЕННАЯ, Д. 11, К. 3, ЭТ 1 ПОМ II ОФ 45
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129226, Г.МОСКВА, УЛ. СЕЛЬСКОХОЗЯЙСТВЕННАЯ, Д. 11, К. 3, ЭТ 1 ПОМ II ОФ 45
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SUMER ULUSLARARASI SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI ("СЮМЕР УЛУСЛАРАРАСЫ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ")
Страна производителя
Турецкая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Malıköy Başkent Osb Mah. Başkent Blv. No: 81, Sincan, Ankara, Turkey
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Malıköy Başkent Osb Mah. Başkent Blv. No: 81, Sincan, Ankara, Turkey
ОКП
-
ОКПД2
32.50.12.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Стерилизатор предназначен для стерилизации насыщенным водяным паром под избыточным давлением изделий медицинского назначения из металла, стекла, резины (включая хирургические инструменты, посуду и перчатки), термостойких пластиков, а также перевязочных средств, изделий из текстиля, воздействие пара на которые не вызывает изменения их формы и функциональных свойств. Материалы, контактирующие с паром, не должны влиять на качество пара и выделять токсичных веществ в концентрациях, превышающих предельно допустимую концентрацию (ПДК).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330780
Адрес
SUMER ULUSLARARASI SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI ("СЮМЕР УЛУСЛАРАРАСЫ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ АНОНИМ ШИРКЕТИ"), Malıköy Başkent Osb Mah. Başkent Blv. No: 81, Sincan, Ankara, Turkey