Г004-00110-00/04278601
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04278601
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04278601
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.02.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Блок стоматологический из диоксида циркония для реставрации BalanceZir
I. Варианты исполнения:
1. Balance HT 98 х 12 - 1 шт.
2. Balance SHT 98х16 - 1 шт.
3. Balance SHTР 98х14 - 1 шт.
4. Balance Color - SHTC 98х18 A3.5 - 1 шт.
5. Balance Multilayer SHT 98х18 C2 - 1 шт.
6. Balance Multilayer + 3D 98х22 C4 - 1 шт.
7. Balance Multi-mix 98х12 D3 - 1 шт.
II. Эксплуатационная документация:
Инструкция по применению - 1 шт.
I. Варианты исполнения:
1. Balance HT 98 х 12 - 1 шт.
2. Balance SHT 98х16 - 1 шт.
3. Balance SHTР 98х14 - 1 шт.
4. Balance Color - SHTC 98х18 A3.5 - 1 шт.
5. Balance Multilayer SHT 98х18 C2 - 1 шт.
6. Balance Multilayer + 3D 98х22 C4 - 1 шт.
7. Balance Multi-mix 98х12 D3 - 1 шт.
II. Эксплуатационная документация:
Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ИП Носуленко Виктор Викторович
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
682818, край. Хабаровский, г. Советская Гавань, ул. 15 Погибших Партизан, д. 43
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
682818, край. Хабаровский, г. Советская Гавань, ул. 15 Погибших Партизан, д. 43
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Yilink (Tianjin) Biotechnology Co., Ltd (Илиньк (Тяньцзинь) Биотехнолоджи Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Workshop 1-102, No. 5 Fengze 4th Avenue, Balitai Town, Jinnan District, Tianjin
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Workshop 1-102, No. 5 Fengze 4th Avenue, Balitai Town, Jinnan District, Tianjin
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для изготовления постоянных зубных протезов
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119480
Адрес
Yilink (Tianjin) Biotechnology Co., Ltd (Илиньк (Тяньцзинь) Биотехнолоджи Ко., Лтд.), Workshop 1-102, No. 5 Fengze Fourth Avenue, Balitai Town, Jinnan District, Tianjin City, P.R.China, Китай.