Г004-00110-00/04275932
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04275932
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04275932
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.02.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал контрольный гематологический L-5D для диагностики in vitro для гематологических анализаторов серии АС
Модели:
1. Материал контрольный гематологический L-5D для диагностики in vitro для гематологических анализаторов серии АС, уровень L, в составе:
- Контроль L-5D (L), 3,0 мл – 1 шт.
- Лист целевых значений – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
2. Материал контрольный гематологический L-5D для диагностики in vitro для гематологических анализаторов серии АС, уровень N, в составе:
- Контроль L-5D (N), 3,0 мл – 1 шт.
- Лист целевых значений – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
3. Материал контрольный гематологический L-5D для диагностики in vitro для гематологических анализаторов серии АС, уровень H, в составе:
- Контроль L-5D (H), 3,0 мл – 1 шт.
- Лист целевых значений – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
4. Материал контрольный гематологический L-5D для диагностики in vitro для гематологических анализаторов серии АС, уровень L, N, H, в составе:
- Контроль L-5D (L), 3,0 мл – 1 шт.
- Контроль L-5D (N), 3,0 мл – 1 шт.
- Контроль L-5D (H), 3,0 мл – 1 шт.
- Лист целевых значений – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
Модели:
1. Материал контрольный гематологический L-5D для диагностики in vitro для гематологических анализаторов серии АС, уровень L, в составе:
- Контроль L-5D (L), 3,0 мл – 1 шт.
- Лист целевых значений – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
2. Материал контрольный гематологический L-5D для диагностики in vitro для гематологических анализаторов серии АС, уровень N, в составе:
- Контроль L-5D (N), 3,0 мл – 1 шт.
- Лист целевых значений – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
3. Материал контрольный гематологический L-5D для диагностики in vitro для гематологических анализаторов серии АС, уровень H, в составе:
- Контроль L-5D (H), 3,0 мл – 1 шт.
- Лист целевых значений – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
4. Материал контрольный гематологический L-5D для диагностики in vitro для гематологических анализаторов серии АС, уровень L, N, H, в составе:
- Контроль L-5D (L), 3,0 мл – 1 шт.
- Контроль L-5D (N), 3,0 мл – 1 шт.
- Контроль L-5D (H), 3,0 мл – 1 шт.
- Лист целевых значений – 1 шт.
- Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛАЙФОТРОНИК ТЕХНОЛОДЖИ РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117218, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ КРЖИЖАНОВСКОГО, Д. 29, К. 2, ПОМЕЩ. 1Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117218, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОТЛОВКА, УЛ КРЖИЖАНОВСКОГО, Д. 29, К. 2, ПОМЕЩ. 1Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. (Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, People's Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для диагностики in vitro, для контроля качества результатов измерений (дифференциации) лейкоцитов на 5 субпопуляций, измерений концентрации гемоглобина, определения количества эритроцитов, тромбоцитов в пробах цельной крови человека для гематологических анализаторов серии АС
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101650
Адрес
Wheisman Medical Technology Co., Ltd. (Вайсман Медикал Технолоджи Ко., Лтд), No. 2 Zhanghua Road, Songshan Lake Park, 523808 Dongguan City, Guangdong Province, People's Republic of China