Г004-00110-00/04275878
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04275878
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04275878
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.02.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система офтальмологическая лазерная CAPSULO
Состав:
1. Консoль лазера со столешницей и щелевой лампой SL 9800, в составе:
1.1. Консоль лазера со столешницей – 1 шт.
1.2. Лампа щелевая с принадлежностями в варианте исполнения
SL 9800 с раздвоенной головкой, в составе (РУ № РЗН 2015/3083: - лампа щелевая, чехол защитный, шестигранный ключ, пластина для подбородника (2 шт.), упаковка с двумя винтами и двумя шайбами, пластина защитная для зубчатого колеса и направляющей (2 шт.), руководство по эксплуатации.
2. Штекер для порта дистанционного дверного выключателя - 1 шт.
3. Ключи – 2 шт.
4. Шнур питания – 1 шт.
5. Пластина защитная для зубчатого колеса и направляющей - 2 шт.
6. Переключатель - до 3 шт. (при необходимости)
7. Педаль – 1 шт. (при необходимости)
8. Футляр для защитных очков - не более 3 шт. (при необходимости)
9. Защитные очки - не бoлее 3 шт. (при необходимости)
10. Адаптер – 1 шт. (при необходимости)
11. Инструментальная полка – 1 шт. (при необходимости)
12. Колонна электроподъемная – 1 шт.
13. Основание – 1 шт.
14. Фокусировочная палочка – 1 шт.
15. USB устройство с инструкцией по применению – 1 шт.
16. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Состав:
1. Консoль лазера со столешницей и щелевой лампой SL 9800, в составе:
1.1. Консоль лазера со столешницей – 1 шт.
1.2. Лампа щелевая с принадлежностями в варианте исполнения
SL 9800 с раздвоенной головкой, в составе (РУ № РЗН 2015/3083: - лампа щелевая, чехол защитный, шестигранный ключ, пластина для подбородника (2 шт.), упаковка с двумя винтами и двумя шайбами, пластина защитная для зубчатого колеса и направляющей (2 шт.), руководство по эксплуатации.
2. Штекер для порта дистанционного дверного выключателя - 1 шт.
3. Ключи – 2 шт.
4. Шнур питания – 1 шт.
5. Пластина защитная для зубчатого колеса и направляющей - 2 шт.
6. Переключатель - до 3 шт. (при необходимости)
7. Педаль – 1 шт. (при необходимости)
8. Футляр для защитных очков - не более 3 шт. (при необходимости)
9. Защитные очки - не бoлее 3 шт. (при необходимости)
10. Адаптер – 1 шт. (при необходимости)
11. Инструментальная полка – 1 шт. (при необходимости)
12. Колонна электроподъемная – 1 шт.
13. Основание – 1 шт.
14. Фокусировочная палочка – 1 шт.
15. USB устройство с инструкцией по применению – 1 шт.
16. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РУМЭКС МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Д
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
QUANTEL MEDICAL («КВАНТЕЛЬ МЕДИКАЛ»)
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1, rue du bois joli, CS 40015 63808 Cournon d’Auvergne Cedex France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1, rue du bois joli, CS 40015 63808 Cournon d’Auvergne Cedex France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Система офтальмологическая лазерная CAPSULO предназначена для осуществления иридотомии, задней капсулотомии, задней мембраноэктомии, хирургических операций, требующих разрыва структур глаза: рассечение шварт, ретинопунктура, гониопунктура, рассечение колец Вайсса.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
340030
Адрес
QUANTEL MEDICAL («КВАНТЕЛЬ МЕДИКАЛ»), 1, rue du bois joli, CS 40015 63808 Cournon d’Auvergne Cedex France