Г004-00110-00/04271714

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04271714
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04271714
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04271714
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.02.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками
Оправы корригирующих очков с транспортировочными вставками, модели:
1. Оправа корригирующих очков с транспортировочными вставками безободковая, в составе:
- Оправа с размерами 53-60 мм (с шагом 1,0 мм) - 13-17 мм (с шагом 1,0 мм) - 138-148 мм (с шагом 1,0 мм) – 1 шт.;
- Транспортировочные вставки - 2 шт.;
- Руководство по эксплуатации (краткое) - 1 шт.
2. Оправа корригирующих очков с транспортировочными вставками металлическая полуободковая, в составе:
- Оправа с размерами 52-55 (с шагом 1,0 мм) - 16-20 (с шагом 1,0 мм) – 138-148 (с шагом 1,0 мм) – 1шт.;
- Транспортировочные вставки - 2 шт.;
- Руководство по эксплуатации (краткое) - 1 шт.
3. Оправа корригирующих очков с транспортировочными вставками металлическая, в составе:
- Оправа с размерами 43-58 мм (с шагом 1,0 мм)-15- 25(с шагом 1,0 мм)-138-155 мм (с шагом 1,0 мм) – 1шт.;
- Транспортировочные вставки - 2 шт.;
- Руководство по эксплуатации (краткое) - 1 шт.
4. Оправа корригирующих очков с транспортировочными вставками пластмассовая, в составе:
- Оправа с размерами 49-57 мм (с шагом 1,0 мм) - 14-20 мм (с шагом 1,0 мм)- 135-150 мм (с шагом 1,0 мм) – 1шт.;
- Транспортировочные вставки - 2 шт.;
- Руководство по эксплуатации (краткое) - 1 шт.
5. Оправа корригирующих очков с транспортировочными вставками комбинированная, в составе:
- Оправа с размерами 46-58 мм (с шагом 1,0 мм) – 15-23 мм (с шагом 1,0 мм)- 140-148 мм (с шагом 1,0 мм) – 1шт.;
- Транспортировочные вставки - 2 шт.;
- Руководство по эксплуатации (краткое) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "САНСИТИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
390013, РЯЗАНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД РЯЗАНЬ, Г РЯЗАНЬ, ПРОЕЗД ЗАВОДСКОЙ, Д. 1, ПОМЕЩ. Н2, КОМ. 33
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
390013, РЯЗАНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД РЯЗАНЬ, Г РЯЗАНЬ, ПРОЕЗД ЗАВОДСКОЙ, Д. 1, ПОМЕЩ. Н2, КОМ. 33
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Zhejiang Zhansheng Glasses Co., Ltd. (Чжэцзян Чжаньшэн Глассес Ко., Лтд)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.7-1, Shangduntou Village Duqiao Town, Linhai City, Taizhou City, Zhejiang Province
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.7-1, Shangduntou Village Duqiao Town, Linhai City, Taizhou City, Zhejiang Province
ОКП
-
ОКПД2
32.50.43.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для фиксации корригирующих линз в заданном положении с целью коррекции зрения.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
280940
Адрес
Wenzhou XYD Optical Co., Ltd. (Вэньчжоу Си Уай Ди Оптикал Ко., Лтд), 4th Floor, Building 1, No.98 Xiansheng Road, Xianyan Street, Ouhai District, Wenzhou City, Zhejiang Province, 325062, China; Zhejiang Zhansheng Glasses Co., Ltd. (Чжэцзян Чжаньшэн Глассес Ко., Лтд), No.7-1, Shangduntou Village Duqiao Town, Linhai City, Taizhou City, Zhejiang Province, China