Г004-00110-00/04258661
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04258661
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04258661
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.02.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мешок для эвакуации органов одноразовый стерильный NOVELTY® по ТУ 32.50.13-002-60873993-2024
Модели:
1. Мешок для эвакуации органов одноразовый стерильный NOVELTY® с наружным проводником, размер S, в составе:
- Мешок для эвакуации органов одноразовый стерильный NOVELTY® с наружным проводником, размер S - 6 шт.;
- Идентификационная наклейка - 18 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Мешок для эвакуации органов одноразовый стерильный NOVELTY® с наружным проводником, размер M, в составе:
- Мешок для эвакуации органов одноразовый стерильный NOVELTY® с наружным проводником, размер М - 6 шт.;
- Идентификационная наклейка - 18 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Мешок для эвакуации органов одноразовый стерильный NOVELTY® с ободом с системой памяти, размер S, в составе:
- Мешок для эвакуации органов одноразовый стерильный NOVELTY® с ободом с системой памяти, размер S - 3 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Идентификационная наклейка - 9 шт.
4. Мешок для эвакуации органов одноразовый стерильный NOVELTY® с ободом с системой памяти, размер М, в составе:
- Мешок для эвакуации органов одноразовый стерильный NOVELTY® с ободом с системой памяти, размер М - 3 шт.;
- Идентификационная наклейка - 9 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
5. Мешок для эвакуации органов одноразовый стерильный NOVELTY® с ободом с системой памяти, размер L, в составе:
- Мешок для эвакуации органов одноразовый стерильный NOVELTY с ободом с системой памяти, размер L - 3 шт.;
- Идентификационная наклейка - 9 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
6. Мешок для эвакуации органов одноразовый стерильный NOVELTY® с системой доставки, размер S, в составе:
- Мешок для эвакуации органов одноразовый стерильный NOVELTY® с системой доставки, размер S - 3 шт.;
- Идентификационная наклейка - 9 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
7. Мешок для эвакуации органов одноразовый стерильный NOVELTY® с системой доставки, размер М, в составе:
- Мешок для эвакуации органов одноразовый стерильный NOVELTY® с системой доставки, размер М - 3 шт.;
- Идентификационная наклейка - 9 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
8. Мешок для эвакуации органов одноразовый стерильный NOVELTY® с системой доставки, размер L, в составе:
- Мешок для эвакуации органов одноразовый стерильный NOVELTY® с системой доставки, размер L - 3 шт.;
- Идентификационная наклейка - 9 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
9. Мешок для эвакуации органов одноразовый стерильный NOVELTY® XS, в составе:
- Мешок для эвакуации органов одноразовый стерильный NOVELTY® XS - 3 шт.;
- Идентификационная наклейка - 9 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Модели:
1. Мешок для эвакуации органов одноразовый стерильный NOVELTY® с наружным проводником, размер S, в составе:
- Мешок для эвакуации органов одноразовый стерильный NOVELTY® с наружным проводником, размер S - 6 шт.;
- Идентификационная наклейка - 18 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Мешок для эвакуации органов одноразовый стерильный NOVELTY® с наружным проводником, размер M, в составе:
- Мешок для эвакуации органов одноразовый стерильный NOVELTY® с наружным проводником, размер М - 6 шт.;
- Идентификационная наклейка - 18 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Мешок для эвакуации органов одноразовый стерильный NOVELTY® с ободом с системой памяти, размер S, в составе:
- Мешок для эвакуации органов одноразовый стерильный NOVELTY® с ободом с системой памяти, размер S - 3 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Идентификационная наклейка - 9 шт.
4. Мешок для эвакуации органов одноразовый стерильный NOVELTY® с ободом с системой памяти, размер М, в составе:
- Мешок для эвакуации органов одноразовый стерильный NOVELTY® с ободом с системой памяти, размер М - 3 шт.;
- Идентификационная наклейка - 9 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
5. Мешок для эвакуации органов одноразовый стерильный NOVELTY® с ободом с системой памяти, размер L, в составе:
- Мешок для эвакуации органов одноразовый стерильный NOVELTY с ободом с системой памяти, размер L - 3 шт.;
- Идентификационная наклейка - 9 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
6. Мешок для эвакуации органов одноразовый стерильный NOVELTY® с системой доставки, размер S, в составе:
- Мешок для эвакуации органов одноразовый стерильный NOVELTY® с системой доставки, размер S - 3 шт.;
- Идентификационная наклейка - 9 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
7. Мешок для эвакуации органов одноразовый стерильный NOVELTY® с системой доставки, размер М, в составе:
- Мешок для эвакуации органов одноразовый стерильный NOVELTY® с системой доставки, размер М - 3 шт.;
- Идентификационная наклейка - 9 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
8. Мешок для эвакуации органов одноразовый стерильный NOVELTY® с системой доставки, размер L, в составе:
- Мешок для эвакуации органов одноразовый стерильный NOVELTY® с системой доставки, размер L - 3 шт.;
- Идентификационная наклейка - 9 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
9. Мешок для эвакуации органов одноразовый стерильный NOVELTY® XS, в составе:
- Мешок для эвакуации органов одноразовый стерильный NOVELTY® XS - 3 шт.;
- Идентификационная наклейка - 9 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НОВЕЛТИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г.О. ПЕРМСКИЙ, Г ПЕРМЬ, УЛ ЛУНАЧАРСКОГО, Д. 66, ПОМЕЩ. 2/1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г.О. ПЕРМСКИЙ, Г ПЕРМЬ, УЛ ЛУНАЧАРСКОГО, Д. 66, ПОМЕЩ. 2/1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для забора и извлечения образцов или остатков тканей и органов в ходе малоинвазивных полостных хирургических операций
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
293950
Адрес
«Чанчжоу Атомик Хай-Тек Радиэйшн Ко., Лтд.» Changzhou
Atomic High-Tech Radiation Co., Ltd., Environmental Protection Zone, New-North Zone, Changzhou (Китай); «ВИКТОР МЕДИКАЛ ИНСТРУМЕНТС КО., ЛТД.» Victor
Medical Instruments Co., Ltd., No. 24-4 Changyang Road, West Taihu Science and Technology lndustrial Park, Changzhou (Китай)