Г004-00110-00/04258596
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04258596
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04258596
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.02.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для ультразвукового лифтинга ULTLINE, модель ESK-3269LX
1. Основной блок, модель ESK-3269LX - 1 шт.
2. Манипула для работы по телу - 2 шт.
3. Манипула для работы по лицу -1 шт.
4. Картридж XL2-9.0 - до 1000 шт.
5. Картридж XL2-6.0 - до 1000 шт.
6. Картридж XL4-4.5 - до 1000 шт.
7. Картридж XL7-3.0 - до 1000 шт.
8. Картридж XL7-2.0 - до 1000 шт.
9. Картридж XL7-1.5 - до 1000 шт.
10. Картридж Х2-13 – до 1000 шт.
11. Картридж Х2-9 – до 1000 шт. (при необходимости).
12. Шнур питания - 1 шт.
13. Ключ – 2 шт.
14. Предохранители – 4 шт.
15. Рулетка – не более 10 шт. (при необходимости).
16. Калипер – не более 10 шт. (при необходимости).
17. Маркер – не более 10 шт. (при необходимости).
18. Разметочный шаблон (большой/малый) – не более 100 шт. (при необходимости).
19. Линейка – не более 5 шт. (при необходимости).
20. Сумка для хранения (большая/малая) – не более 5 шт. (при необходимости).
21. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Основной блок, модель ESK-3269LX - 1 шт.
2. Манипула для работы по телу - 2 шт.
3. Манипула для работы по лицу -1 шт.
4. Картридж XL2-9.0 - до 1000 шт.
5. Картридж XL2-6.0 - до 1000 шт.
6. Картридж XL4-4.5 - до 1000 шт.
7. Картридж XL7-3.0 - до 1000 шт.
8. Картридж XL7-2.0 - до 1000 шт.
9. Картридж XL7-1.5 - до 1000 шт.
10. Картридж Х2-13 – до 1000 шт.
11. Картридж Х2-9 – до 1000 шт. (при необходимости).
12. Шнур питания - 1 шт.
13. Ключ – 2 шт.
14. Предохранители – 4 шт.
15. Рулетка – не более 10 шт. (при необходимости).
16. Калипер – не более 10 шт. (при необходимости).
17. Маркер – не более 10 шт. (при необходимости).
18. Разметочный шаблон (большой/малый) – не более 100 шт. (при необходимости).
19. Линейка – не более 5 шт. (при необходимости).
20. Сумка для хранения (большая/малая) – не более 5 шт. (при необходимости).
21. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СТЕЛЛАР МЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, УЛ ХЕРСОНСКАЯ, Д. 43, К. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, УЛ ХЕРСОНСКАЯ, Д. 43, К. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
EunSung Global Corp. (ЫнСон Глоубэл Корп.)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
120, Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
120, Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Аппарат для ультразвукового лифтинга ULTLINE, модель
ESK-3269LX предназначен для неинвазивной подтяжки дермы, уменьшения морщин, дряблости кожи, уменьшение локальных жировых отложений в области тела посредством воздействия высокоинтенсивным фокусированным ультразвуком.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
341510
Адрес
EunSung Global Corp. (ЫнСон Глоубэл Корп.), 120, Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, 26354, Republic of Korea