Г004-00110-00/04258468
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04258468
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04258468
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.02.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Троакар одноразовый стерильный NOVELTY® по ТУ 32.50.13-001-60873993-2024
Модели:
1. Троакар одноразовый стерильный NOVELTY® маленькая головка, размер XS, в составе:
- Троакар - 6 шт.;
- Идентификационная наклейка - 18 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Троакар одноразовый стерильный NOVELTY® маленькая головка, размер S, в составе:
- Троакар - 3 шт.;
- Идентификационная наклейка - 9 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Троакар одноразовый стерильный NOVELTY® маленькая головка, удлиненный, размер S, в составе:
- Троакар - 1 шт.;
- Идентификационная наклейка - 3 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
4. Троакар одноразовый стерильный NOVELTY® без переходника, размер S, в составе:
- Троакар - 3 шт.;
- Идентификационная наклейка - 9 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
5. Троакар одноразовый стерильный NOVELTY® без переходника, размер M, в составе:
- Троакар - 3 шт.;
- Идентификационная наклейка - 9 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
6. Троакар одноразовый стерильный NOVELTY® оптический без переходника, размер L, в составе:
- Троакар - 3 шт.;
- Идентификационная наклейка - 9 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
7. Троакар одноразовый стерильный NOVELTY® с переходником, размер XL, в составе:
- Троакар - 1 шт.;
- Идентификационная наклейка - 3 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
8. Троакар одноразовый стерильный NOVELTY® без переходника, удлиненный, размер M, в составе:
- Троакар - 1 шт.;
- Идентификационная наклейка - 3 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
9. Троакар одноразовый стерильный NOVELTY® оптический без переходника, удлиненный, размер L, в составе:
- Троакар - 1 шт.;
- Идентификационная наклейка - 3 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
10. Троакар одноразовый стерильный NOVELTY® с переходником, удлиненный, размер XL, в составе:
- Троакар - 1 шт.;
- Идентификационная наклейка - 3 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
11. Троакар одноразовый стерильный NOVELTY® стандартный, размер S, в составе:
- Троакар - 3 шт.;
- Идентификационная наклейка - 9 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
12. Троакар одноразовый стерильный NOVELTY® стандартный, размер M, в составе:
- Троакар - 3 шт.;
- Идентификационная наклейка - 9 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
13. Троакар одноразовый стерильный NOVELTY® оптический, стандартный, размер L, в составе:
- Троакар - 3 шт.;
- Идентификационная наклейка - 9 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
14. Троакар одноразовый стерильный NOVELTY® оптический, стандартный, размер XL, в составе:
- Троакар - 1 шт.;
- Идентификационная наклейка - 3 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Модели:
1. Троакар одноразовый стерильный NOVELTY® маленькая головка, размер XS, в составе:
- Троакар - 6 шт.;
- Идентификационная наклейка - 18 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Троакар одноразовый стерильный NOVELTY® маленькая головка, размер S, в составе:
- Троакар - 3 шт.;
- Идентификационная наклейка - 9 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Троакар одноразовый стерильный NOVELTY® маленькая головка, удлиненный, размер S, в составе:
- Троакар - 1 шт.;
- Идентификационная наклейка - 3 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
4. Троакар одноразовый стерильный NOVELTY® без переходника, размер S, в составе:
- Троакар - 3 шт.;
- Идентификационная наклейка - 9 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
5. Троакар одноразовый стерильный NOVELTY® без переходника, размер M, в составе:
- Троакар - 3 шт.;
- Идентификационная наклейка - 9 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
6. Троакар одноразовый стерильный NOVELTY® оптический без переходника, размер L, в составе:
- Троакар - 3 шт.;
- Идентификационная наклейка - 9 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
7. Троакар одноразовый стерильный NOVELTY® с переходником, размер XL, в составе:
- Троакар - 1 шт.;
- Идентификационная наклейка - 3 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
8. Троакар одноразовый стерильный NOVELTY® без переходника, удлиненный, размер M, в составе:
- Троакар - 1 шт.;
- Идентификационная наклейка - 3 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
9. Троакар одноразовый стерильный NOVELTY® оптический без переходника, удлиненный, размер L, в составе:
- Троакар - 1 шт.;
- Идентификационная наклейка - 3 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
10. Троакар одноразовый стерильный NOVELTY® с переходником, удлиненный, размер XL, в составе:
- Троакар - 1 шт.;
- Идентификационная наклейка - 3 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
11. Троакар одноразовый стерильный NOVELTY® стандартный, размер S, в составе:
- Троакар - 3 шт.;
- Идентификационная наклейка - 9 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
12. Троакар одноразовый стерильный NOVELTY® стандартный, размер M, в составе:
- Троакар - 3 шт.;
- Идентификационная наклейка - 9 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
13. Троакар одноразовый стерильный NOVELTY® оптический, стандартный, размер L, в составе:
- Троакар - 3 шт.;
- Идентификационная наклейка - 9 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
14. Троакар одноразовый стерильный NOVELTY® оптический, стандартный, размер XL, в составе:
- Троакар - 1 шт.;
- Идентификационная наклейка - 3 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НОВЕЛТИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г.О. ПЕРМСКИЙ, Г ПЕРМЬ, УЛ ЛУНАЧАРСКОГО, Д. 66, ПОМЕЩ. 2/1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г.О. ПЕРМСКИЙ, Г ПЕРМЬ, УЛ ЛУНАЧАРСКОГО, Д. 66, ПОМЕЩ. 2/1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначен для формирования отверстия, через которое вводится эндоскоп и сопутствующие инструменты во время малоинвазивной операции.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
282980
Адрес
«Чанчжоу Атомик Хай-Тек Радиэйшн Ко., Лтд.» Changzhou
Atomic High-Tech Radiation Co., Ltd., «Чанчжоу Атомик Хай-Тек Радиэйшн Ко., Лтд.» Changzhou Atomic High-Tech Radiation Co., Ltd. (Китай); «ВИКТОР МЕДИКАЛ ИНСТРУМЕНТС КО., ЛТД.»
Victor Medical Instruments Co., Ltd., No. 24-4 Changyang Road, West Taihu Science and Technology lndustrial Park, Changzhou (Китай)