Г004-00110-00/04253141

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04253141
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04253141
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04253141
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.02.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ланцет автоматический безопасный, стерильный одноразовый, KOMETALINE
I. Варианты исполнения:
1. Автоматический ланцет с кнопкой XH1, исполнения:
1.1 Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с иглой 18G, глубина прокола 1,6 мм, – 100 шт./уп.;
1.2 Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с иглой 18G, глубина прокола 1,8 мм – 100 шт./уп.;
1.3 Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с иглой 18G, глубина прокола 2,0 мм – 100 шт./уп.;
1.4 Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с иглой 18G, глубина прокола 2,2 мм – 100 шт./уп.;
1.5 Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с иглой 18G, глубина прокола 2,4 мм – 100 шт./уп.;
1.6 Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с иглой 18G, глубина прокола 2,8 мм – 100 шт./уп.;
1.7 Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с иглой 21G, глубина прокола 1,6 мм – 100 шт./уп.;
1.8 Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с иглой 21G, глубина прокола 1,8 мм – 100 шт./уп.;
1.9 Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с иглой 21G, глубина прокола 2,2 мм – 100 шт./уп.;
1.10 Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с иглой 21G, глубина прокола 2,4 мм – 100 шт./уп.;
1.11 Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с иглой 21G, глубина прокола 2,8 мм – 100 шт./уп.;
1.12 Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с иглой 23G, глубина прокола 1,6 мм – 100 шт./уп.;
1.13 Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с иглой 23G, глубина прокола 1,8 мм – 100 шт./уп.;
1.14 Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с иглой 23G, глубина прокола 2,0 мм – 100 шт./уп.;
1.15 Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с иглой 23G, глубина прокола 2,2 мм – 100 шт./уп.;
1.16 Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с иглой 23G, глубина прокола 2,4 мм – 100 шт./уп.;
1.17 Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с иглой 23G, глубина прокола 2,8 мм – 100 шт./уп.;
1.18 Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с иглой 28G, глубина прокола 1,6 мм – 100 шт./уп.;
1.19 Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с иглой 28G, глубина прокола 1,8 мм – 100 шт./уп.;
1.20 Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с иглой 28G, глубина прокола 2,0 мм – 100 шт./уп.;
1.21 Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с иглой 28G, глубина прокола 2,2 мм – 100 шт./уп.;
1.22 Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с иглой 28G, глубина прокола 2,4 мм – 100 шт./уп.;
1.23 Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с иглой 28G, глубина прокола 2,8 мм – 100 шт./уп.;
1.24 Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с иглой 30G, глубина прокола 1,6 мм – 100 шт./уп.;
1.25 Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с иглой 30G, глубина прокола 1,8 мм – 100 шт./уп.;
1.26 Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с иглой 30G, глубина прокола 2,0 мм – 100 шт./уп.;
1.27 Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с иглой 30G, глубина прокола 2,2 мм – 100 шт./уп.;
1.28 Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с иглой 30G, глубина прокола 2,2 мм – 100 шт./уп.;
1.29 Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с иглой 30G, глубина прокола 2,4 мм – 100 шт./уп.;
1.30 Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с иглой 30G, глубина прокола 2,8 мм – 100 шт./уп.;
1.31 Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с лезвием 17G, глубина прокола 1,6 мм – 100 шт./уп.;
1.32 Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с лезвием 17G, глубина прокола 1,8 мм – 100 шт./уп.;
1.33 Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с лезвием 17G, глубина прокола 2,0 мм – 100 шт./уп.;
1.34 Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с лезвием 17G, глубина прокола 2,2 мм – 100 шт./уп.;
1.35 Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с лезвием 17G, глубина прокола 2,4 мм – 100 шт./уп.;
1.36 Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с лезвием 17G, глубина прокола 2,8 мм – 100 шт./уп.;
1.37 Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с лезвием 18G, глубина прокола 1,6 мм – 100 шт./уп.;
1.38 Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с лезвием 18G, глубина прокола 1,8 мм – 100 шт./уп.;
1.39 Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с лезвием 18G, глубина прокола 2,0 мм – 100 шт./уп.;
1.40 Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с лезвием 18G, глубина прокола 2,2 мм – 100 шт./уп.;
1.41 Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с лезвием 18G, глубина прокола 2,4 мм – 100 шт./уп.;
1.42 Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с лезвием 18G, глубина прокола 2,8 мм – 100 шт./уп.;
1.43 Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с лезвием 21G, глубина прокола 1,6 мм – 100 шт./уп.;
1.44 Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с лезвием 21G, глубина прокола 1,8 мм – 100 шт./уп.;
1.45 Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с лезвием 21G, глубина прокола 2,0 мм – 100 шт./уп.;
1.46 Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с лезвием 21G, глубина прокола 2,2 мм – 100 шт./уп.;
1.47 Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с лезвием 21G, глубина прокола 2,4 мм – 100 шт./уп.;
1.48 Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с лезвием 21G, глубина прокола 2,8 мм – 100 шт./уп.;
2. Автоматический ланцет с кнопкой и изменяемой глубиной прокола ХА1, исполнения:
2.1 Автоматический ланцет с кнопкой и изменяемой глубиной прокола ХА1 с иглой 21G, глубина прокола 1,3/1,8/2,3 мм – 100 шт./уп.;
2.2 Автоматический ланцет с кнопкой и изменяемой глубиной прокола ХА1 с иглой 23G, глубина прокола 1,3/1,8/2,3 мм – 100 шт./уп.;
2.3 Автоматический ланцет с кнопкой и изменяемой глубиной прокола ХА1 с иглой 26G, глубина прокола 1,3/1,8/2,3 мм – 100 шт./уп.;
2.4 Автоматический ланцет с кнопкой и изменяемой глубиной прокола ХА1 с иглой 28G, глубина прокола 1,3/1,8/2,3 мм – 100 шт./уп.;
2.5 Автоматический ланцет с кнопкой и изменяемой глубиной прокола ХА1 с иглой 30G, глубина прокола 1,3/1,8/2,3 мм – 100 шт./уп.;
3. Ланцет контактно – активируемый ZF1, исполнения:
3.1 Ланцет контактно – активируемый ZF1 с иглой 28G, глубина прокола 1,6 мм, – 100 шт./уп.;
3.2 Ланцет контактно – активируемый ZF1 с иглой 28G, глубина прокола 1,8 мм – 100 шт./уп.;
3.3 Ланцет контактно – активируемый ZF1 с иглой 28G, глубина прокола 2,0 мм – 100 шт./уп.;
3.4 Ланцет контактно – активируемый ZF1 с иглой 30G, глубина прокола 1,6 мм – 100 шт./уп.;
3.5 Ланцет контактно – активируемый ZF1 с иглой 30G, глубина прокола 1,8 мм – 100 шт./уп.;
3.6 Ланцет контактно – активируемый ZF1 с иглой 30G, глубина прокола 2,0 мм – 100 шт./уп.;
4. Ланцет контактно – активируемый XY1, исполнения:
4.1 Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 21G, глубина прокола 1,2 мм – 100 шт./уп.;
4.2 Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 21G, глубина прокола 1,5 мм – 100 шт./уп.;
4.3 Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 21G, глубина прокола 1,6 мм – 100 шт./уп.;
4.4 Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 21G, глубина прокола 1,8 мм – 100 шт./уп.;
4.5 Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 21G, глубина прокола 2,0 мм – 100 шт./уп.;
4.6 Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 21G, глубина прокола 2,2 мм – 100 шт./уп.;
4.7 Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 21G, глубина прокола 2,4 мм – 100 шт./уп.;
4.8 Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 21G, глубина прокола 2,8 мм – 100 шт./уп.;
4.9 Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 23G, глубина прокола 1,2 мм – 100 шт./уп.;
4.10 Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 23G, глубина прокола 1,5 мм – 100 шт./уп.;
4.11 Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 23G, глубина прокола 1,6 мм – 100 шт./уп.;
4.12 Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 23G, глубина прокола 1,8 мм – 100 шт./уп.;
4.13 Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 23G, глубина прокола 2,0 мм – 100 шт./уп.;
4.14 Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 23G, глубина прокола 2,2 мм – 100 шт./уп.;
4.15 Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 23G, глубина прокола 2,4 мм – 100 шт./уп.;
4.16 Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 23G, глубина прокола 2,8 мм – 100 шт./уп.;
4.17 Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 25G, глубина прокола 1,2 мм – 100 шт./уп.;
4.18 Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 25G, глубина прокола 1,5 мм – 100 шт./уп.;
4.19 Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 25G, глубина прокола 1,6 мм – 100 шт./уп.;
4.20 Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 25G, глубина прокола 1,8 мм – 100 шт./уп.;
4.21 Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 25G, глубина прокола 2,0 мм – 100 шт./уп.;
4.22 Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 25G, глубина прокола 2,2 мм – 100 шт./уп.;
4.23 Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 25G, глубина прокола 2,4 мм – 100 шт./уп.;
4.24 Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 25G, глубина прокола 2,8 мм – 100 шт./уп.;
4.25 Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 26G, глубина прокола 1,2 мм – 100 шт./уп.;
4.26 Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 26G, глубина прокола 1,5 мм – 100 шт./уп.;
4.27 Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 26G, глубина прокола 1,6 мм – 100 шт./уп.;
4.28 Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 26G, глубина прокола 1,8 мм – 100 шт./уп.;
4.29 Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 26G, глубина прокола 2,0 мм – 100 шт./уп.;
4.30 Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 26G, глубина прокола 2,2 мм – 100 шт./уп.;
4.31 Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 26G, глубина прокола 2,4 мм – 100 шт./уп.;
4.32 Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 26G, глубина прокола 2,8 мм – 100 шт./уп.;
4.33 Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 28G, глубина прокола 1,2 мм – 100 шт./уп.;
4.34 Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 28G, глубина прокола 1,5 мм – 100 шт./уп.;
4.35 Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 28G, глубина прокола 1,6 мм – 100 шт./уп.;
4.36 Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 28G, глубина прокола 1,8 мм – 100 шт./уп.;
4.37 Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 28G, глубина прокола 2,0 мм – 100 шт./уп.;
4.38 Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 28G, глубина прокола 2,2 мм – 100 шт./уп.;
4.39 Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 28G, глубина прокола 2,4 мм – 100 шт./уп.;
4.40 Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 28G, глубина прокола 2,8 мм – 100 шт./уп.;
4.41 Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 30G, глубина прокола 1,2 мм – 100 шт./уп.;
4.42 Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 30G, глубина прокола 1,5 мм – 100 шт./уп.;
4.43 Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 30G, глубина прокола 1,6 мм – 100 шт./уп.;
4.44 Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 30G, глубина прокола 1,8 мм – 100 шт./уп.;
4.45 Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 30G, глубина прокола 2,0 мм – 100 шт./уп.;
4.46 Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 30G, глубина прокола 2,2 мм – 100 шт./уп.;
4.47 Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 30G, глубина прокола 2,2 мм – 100 шт./уп.;
4.48 Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 30G, глубина прокола 2,8 мм – 100 шт./уп.;
4.49 Ланцет контактно – активируемый XY1 с лезвием 18G, глубина прокола 1,2 мм – 100 шт./уп.;
4.50 Ланцет контактно – активируемый XY1 с лезвием 18G, глубина прокола 1,5 мм – 100 шт./уп.;
4.51 Ланцет контактно – активируемый XY1 с лезвием 18G, глубина прокола 1,6 мм – 100 шт./уп.;
4.52 Ланцет контактно – активируемый XY1 с лезвием 18G, глубина прокола 1,8 мм – 100 шт./уп.;
4.53 Ланцет контактно – активируемый XY1 с лезвием 18G, глубина прокола 2,0 мм – 100 шт./уп.;
4.54 Ланцет контактно – активируемый XY1 с лезвием 18G, глубина прокола 2,2 мм – 100 шт./уп.;
4.55 Ланцет контактно – активируемый XY1 с лезвием 18G, глубина прокола 2,4 мм – 100 шт./уп.;
4.56 Ланцет контактно – активируемый XY1 с лезвием 18G, глубина прокола 2,8 мм – 100 шт./уп.;
4.57 Ланцет контактно – активируемый XY1 с лезвием 21G, глубина прокола 1,2 мм – 100 шт./уп.;
4.58 Ланцет контактно – активируемый XY1 с лезвием 21G, глубина прокола 1,5 мм – 100 шт./уп.;
4.59 Ланцет контактно – активируемый XY1 с лезвием 21G, глубина прокола 1,6 мм – 100 шт./уп.;
4.60 Ланцет контактно – активируемый XY1 с лезвием 21G, глубина прокола 1,8 мм – 100 шт./уп.;
4.61 Ланцет контактно – активируемый XY1 с лезвием 21G, глубина прокола 2,0 мм – 100 шт./уп.;
4.62 Ланцет контактно – активируемый XY1 с лезвием 21G, глубина прокола 2,2 мм – 100 шт./уп.;
4.63 Ланцет контактно – активируемый XY1 с лезвием 21G, глубина прокола 2,4 мм – 100 шт./уп.;
4.64 Ланцет контактно – активируемый XY1 с лезвием 21G, глубина прокола 2,8 мм – 100 шт./уп.;
II. Инструкция по применению - 1 шт. в транспортной упаковке.

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МО "ОТДЕЛ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ БЕЛОРЕЧЕНСКАЯ, Д. 22
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ БЕЛОРЕЧЕНСКАЯ, Д. 22
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«НИНБО МЕДСАН МЕДИКАЛ Ко., ЛТД.» (NINGBO MEDSUN MEDICAL Co., LTD.).
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.298 Huangjipu Road, Jiangbei, Ningbo, Zhejiang, P.R.China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.298 Huangjipu Road, Jiangbei, Ningbo, Zhejiang, P.R.China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Ланцет предназначен для безопасного и атравматичного получения капиллярной крови из пальца в медицинских учреждениях, лабораториях, а также в домашних условиях
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
329430
Адрес
«КГН Ирридейшн Текнолоджи Ко., ЛТД. Сужоу Бранч» CGN Irradiation Technology Co., Ltd. Suzhou Branch., NO. 1288 Shexi Rd, Beishe, Lili, 215214 Wujiang, Suzhou, Jiangsu Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA; «НИНБО МЕДСАН МЕДИКАЛ Ко., ЛТД.» (NINGBO MEDSUN MEDICAL Co., LTD.)., No.298 Huangjipu Road, Jiangbei 315031 Ningbo PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA.