Г004-00110-00/04241638
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04241638
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04241638
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.01.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер сосудистый для лучевого доступа Rist
Модели:
I. Катетер селективный для лучевого доступа Rist (5.5F):
1. Катетер селективный для лучевого доступа Rist (5.5F), эффективная длина 120 см, кончик BER, в составе:
- Катетер селективный - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Катетер селективный для лучевого доступа Rist (5.5F), эффективная длина 130 см, кончик BER, в составе:
- Катетер селективный - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Катетер селективный для лучевого доступа Rist (5.5F), эффективная длина 120 см, кончик SIM2, в составе:
- Катетер селективный - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
4. Катетер селективный для лучевого доступа Rist (5.5F), эффективная длина 130 см, кончик SIM2, в составе:
- Катетер селективный - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
II. Катетер проводниковый для лучевого доступа Rist 079 (7F):
1. Катетер проводниковый для лучевого доступа Rist 079 (7F), эффективная длина 95 см, в составе:
- Катетер проводниковый - 1 шт.;
- Дилататор - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Катетер проводниковый для лучевого доступа Rist 079 (7F), эффективная длина 100 см, в составе:
- Катетер проводниковый - 1 шт.;
- Дилататор - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Катетер проводниковый для лучевого доступа Rist 079 (7F), эффективная длина 105 см, в составе:
- Катетер проводниковый - 1 шт.;
- Дилататор - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Модели:
I. Катетер селективный для лучевого доступа Rist (5.5F):
1. Катетер селективный для лучевого доступа Rist (5.5F), эффективная длина 120 см, кончик BER, в составе:
- Катетер селективный - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Катетер селективный для лучевого доступа Rist (5.5F), эффективная длина 130 см, кончик BER, в составе:
- Катетер селективный - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Катетер селективный для лучевого доступа Rist (5.5F), эффективная длина 120 см, кончик SIM2, в составе:
- Катетер селективный - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
4. Катетер селективный для лучевого доступа Rist (5.5F), эффективная длина 130 см, кончик SIM2, в составе:
- Катетер селективный - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
II. Катетер проводниковый для лучевого доступа Rist 079 (7F):
1. Катетер проводниковый для лучевого доступа Rist 079 (7F), эффективная длина 95 см, в составе:
- Катетер проводниковый - 1 шт.;
- Дилататор - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Катетер проводниковый для лучевого доступа Rist 079 (7F), эффективная длина 100 см, в составе:
- Катетер проводниковый - 1 шт.;
- Дилататор - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Катетер проводниковый для лучевого доступа Rist 079 (7F), эффективная длина 105 см, в составе:
- Катетер проводниковый - 1 шт.;
- Дилататор - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Micro Therapeutics, Inc. d/b/a Ev3 Neurovascular (Микро Терапьютикс, Инк. д/б/а ИВ3 Нейроваскуляр)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, United States of America
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, United States of America
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для введения интервенционных устройств в периферические, коронарные сосуды и сосуды нервной системы.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131670
Адрес
Sterilization Services of Georgia (Стерилизэйшн Сервисес оф Джорджия), 6005 Boatrock Blvd. Atlanta, Georgia, 33036, USA; CPE1, LLC DBA Greatbatch Medical (CПЕ1, ЛЛC ДБА Греатбатч Медикал), 19700 Stirling Road, Suite #1, Pembroke Pines, FL, 33332, USA