Г004-00110-00/04241396
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04241396
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04241396
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.01.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тонометры автоматические медицинские Marina
Варианты исполнения:
1. Тонометр автоматический медицинский Marina MED M1, в составе:
- основной блок - 1 шт.;
- манжета 22-32 см - 1 шт.;
- батарейки типа ААА - 4 шт.;
- адаптер питания - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 экз.;
- гарантийный талон - 1 экз.
2. Тонометр автоматический медицинский Marina MED M2, в составе:
- основной блок - 1 шт.;
- манжета 22-32 см - 1 шт.;
- батарейки типа ААА - 4 шт.;
- адаптер питания - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 экз.;
- гарантийный талон - 1 экз.
3. Тонометр автоматический медицинский Marina MED M3, в составе:
- основной блок - 1 шт.;
- манжета 22-42 см - 1 шт.;
- батарейки типа ААА - 4 шт.;
- адаптер питания - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 экз.;
- гарантийный талон - 1 экз.
4. Тонометр автоматический медицинский Marina MED M4, в составе:
- основной блок - 1 шт.;
- манжета 22-42 см - 1 шт.;
- батарейки типа ААА - 4 шт.;
- адаптер питания - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 экз.;
- гарантийный талон - 1 экз.
5. Тонометр автоматический медицинский Marina MED M5, в составе:
- основной блок - 1 шт.;
- манжета 22-42 см - 1 шт.;
- батарейки типа ААА - 4 шт.;
- адаптер питания - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 экз.;
- гарантийный талон - 1 экз.
6. Тонометр автоматический медицинский Marina MED PLUSЕ P1, в составе:
- основной блок - 1 шт.;
- манжета 22-32 см - 1 шт.;
- батарейки типа ААА - 4 шт.;
- адаптер питания - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 экз.;
- гарантийный талон - 1 экз.
7. Тонометр автоматический медицинский Marina MED PLUSЕ P2, в составе:
- основной блок - 1 шт.;
- манжета 22-42 см - 1 шт.;
- батарейки типа ААА - 4 шт.;
- адаптер питания - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 экз.;
- гарантийный талон - 1 экз.
8. Тонометр автоматический медицинский Marina MED PRO, в составе:
- основной блок - 1 шт.;
- манжета 22-42 см - 1 шт.;
- батарейки типа ААА - 4 шт.;
- адаптер питания - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 экз.;
- гарантийный талон - 1 экз.
9. Тонометр автоматический медицинский Marina MED PULSE, в составе:
- кейс - 1 шт.;
- основной блок - 1 шт.;
- манжета 13,5-21,5 см - 1 шт.;
- батарейки типа ААА - 2 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 экз.;
- гарантийный талон - 1 экз.
Варианты исполнения:
1. Тонометр автоматический медицинский Marina MED M1, в составе:
- основной блок - 1 шт.;
- манжета 22-32 см - 1 шт.;
- батарейки типа ААА - 4 шт.;
- адаптер питания - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 экз.;
- гарантийный талон - 1 экз.
2. Тонометр автоматический медицинский Marina MED M2, в составе:
- основной блок - 1 шт.;
- манжета 22-32 см - 1 шт.;
- батарейки типа ААА - 4 шт.;
- адаптер питания - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 экз.;
- гарантийный талон - 1 экз.
3. Тонометр автоматический медицинский Marina MED M3, в составе:
- основной блок - 1 шт.;
- манжета 22-42 см - 1 шт.;
- батарейки типа ААА - 4 шт.;
- адаптер питания - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 экз.;
- гарантийный талон - 1 экз.
4. Тонометр автоматический медицинский Marina MED M4, в составе:
- основной блок - 1 шт.;
- манжета 22-42 см - 1 шт.;
- батарейки типа ААА - 4 шт.;
- адаптер питания - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 экз.;
- гарантийный талон - 1 экз.
5. Тонометр автоматический медицинский Marina MED M5, в составе:
- основной блок - 1 шт.;
- манжета 22-42 см - 1 шт.;
- батарейки типа ААА - 4 шт.;
- адаптер питания - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 экз.;
- гарантийный талон - 1 экз.
6. Тонометр автоматический медицинский Marina MED PLUSЕ P1, в составе:
- основной блок - 1 шт.;
- манжета 22-32 см - 1 шт.;
- батарейки типа ААА - 4 шт.;
- адаптер питания - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 экз.;
- гарантийный талон - 1 экз.
7. Тонометр автоматический медицинский Marina MED PLUSЕ P2, в составе:
- основной блок - 1 шт.;
- манжета 22-42 см - 1 шт.;
- батарейки типа ААА - 4 шт.;
- адаптер питания - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 экз.;
- гарантийный талон - 1 экз.
8. Тонометр автоматический медицинский Marina MED PRO, в составе:
- основной блок - 1 шт.;
- манжета 22-42 см - 1 шт.;
- батарейки типа ААА - 4 шт.;
- адаптер питания - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 экз.;
- гарантийный талон - 1 экз.
9. Тонометр автоматический медицинский Marina MED PULSE, в составе:
- кейс - 1 шт.;
- основной блок - 1 шт.;
- манжета 13,5-21,5 см - 1 шт.;
- батарейки типа ААА - 2 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 экз.;
- гарантийный талон - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МОЛЕКУЛА МЕДИКАЛ ГРУПП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
187402, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ВОЛХОВСКИЙ, Г.П. ВОЛХОВСКОЕ, Г ВОЛХОВ, УЛ НОВГОРОДСКАЯ, Д. 6, ОФИС 1А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
187402, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ВОЛХОВСКИЙ, Г.П. ВОЛХОВСКОЕ, Г ВОЛХОВ, УЛ НОВГОРОДСКАЯ, Д. 6, ОФИС 1А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Guangdong Genial Technology Co., Ltd." (Гуандун Джениал Технолоджи Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Huaiji County, Zhaoqing City, Guangfozhao Economic Cooperation Zone (Huaiji), 11th Road (Area B), I-6-05-02 Guangdong Province (уезд Хуайцзи, поселок Чжаган, зона экономического сотрудничества Гуафочжао (Хуайцзи), 11-я улица (зона В) 1-6-05-02)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Huaiji County, Zhaoqing City, Guangfozhao Economic Cooperation Zone (Huaiji), 11th Road (Area B), I-6-05-02 Guangdong Province (уезд Хуайцзи, поселок Чжаган, зона экономического сотрудничества Гуафочжао (Хуайцзи), 11-я улица (зона В) 1-6-05-02)
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для неинвазивного измерения текущей частоты сердечных сокращений, систолического и диастолического артериального давления с помощью автономной программы, которая регулирует автоматическое надувание манжеты на плече/запястье и циклы измерения.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216630
Адрес
"Guangdong Genial Technology Co., Ltd." (Гуандун Джениал Технолоджи Ко., Лтд.), I-6-05-02, 11th Road, Area B, Guangfozhao Economic Cooperation Zone, Zhagang Town, Huaiji County, Zhaoqing City, Guangdong Province, 526437, P.R. China