Г004-00110-00/04240784
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04240784
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04240784
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.01.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Опора для стояния «ЭкзоСтенд» по ТУ 32.50.22-001-29664790-2025
Модели:
I. «ЭкзоСтенд 1», в составе:
- нижняя часть основания (рама, оснащенная колесами с системой блокировки) - 1 шт.;
- верхняя часть основания в сборе с основной опорой для туловища/бедер - 1 шт.;
- дополнительная опора для туловища/спины - 1 шт.;
- дополнительная опора для туловища /груди - 1 шт.;
- боковой упор для груди - 2 шт.;
- держатель спинки - 2 шт.;
- подголовник анатомический регулируемый - 1 шт.;
- упор для коленей - 2 шт.;
- ремень для коленей - 2 шт.;
- подножка - 2 шт.;
- боковой упор для таза - 2 шт.;
- упор для таза - 1 шт.;
- абдуктор и/или разделитель для ног - 1 шт.;
- ремень для груди - 1 шт.;
- ремень для таза - 1 шт.;
- ремень для стоп - 4 шт.;
- столик съемный - 1 шт.;
- подлокотники - 2 шт.;
- ключ шестигранный - 1 шт.;
- комплект крепежа (6 гаек М10, 3 шпильки М10х70);
- подножка для стоп с регулируемым углом наклона голени - 2 шт. (при необходимости);
- руководство пользователя - 1 шт.;
- паспорт изделия - 1 шт.
II. «ЭкзоСтенд 2», в составе:
- нижняя часть основания (рама, оснащенная колесами с системой блокировки) - 1 шт.;
- верхняя часть основания в сборе с основной опорой для туловища/бедер - 1 шт.;
- дополнительная опора для туловища/спины - 1 шт.;
- дополнительная опора для туловища /груди - 1 шт.;
- боковой упор для груди - 2 шт.;
- держатель спинки - 2 шт.;
- подголовник анатомический регулируемый - 1 шт.;
- упор для коленей - 2 шт.;
- ремень для коленей - 2 шт.;
- подножка - 2 шт.;
- боковой упор для таза - 2 шт.;
- упор для таза - 1 шт.;
- абдуктор и/или разделитель для ног - 1 шт.;
- ремень для груди - 1 шт.;
- ремень для таза - 1 шт.;
- ремень для стоп - 4 шт.;
- подлокотники - 2 шт.;
- столик съемный - 1 шт.;
- ключ шестигранный - 1 шт.;
- комплект крепежа (6 гаек М10, 3 шпильки М10х70);
- подножка для стоп с регулируемым углом наклона голени - 2 шт. (при необходимости);
- руководство пользователя - 1 шт.;
- паспорт изделия - 1 шт.
III. «ЭкзоСтенд 3», в составе:
- нижняя часть основания (рама, оснащенная колесами с системой блокировки) - 1 шт.;
- верхняя часть основания в сборе с основной опорой для туловища/бедер - 1 шт.;
- дополнительная опора для туловища/спины - 1 шт.;
- дополнительная опора для туловища /груди - 1 шт.;
- боковой упор для груди - 2 шт.;
- держатель спинки - 2 шт.;
- подголовник анатомический регулируемый - 1 шт.;
- упор для коленей - 2 шт.;
- ремень для коленей - 2 шт.;
- подножка - 2 шт.;
- боковой упор для таза - 2 шт.;
- упор для таза - 1 шт.;
- абдуктор и/или разделитель для ног - 1 шт.;
- ремень для груди - 1 шт.;
- ремень для таза - 1 шт.;
- ремень для стоп - 4 шт.;
- подлокотники - 2 шт.;
- столик съемный - 1 шт.;
- ключ шестигранный - 1 шт.;
- комплект крепежа (6 гаек М10, 3 шпильки М10х70);
- подножка для стоп с регулируемым углом наклона голени - 2 шт. (при необходимости);
- руководство пользователя - 1 шт.;
- паспорт изделия - 1 шт.
IV. «ЭкзоСтенд 4», в составе:
- нижняя часть основания (рама, оснащенная колесами с системой блокировки) - 1 шт.;
- верхняя часть основания в сборе с основной опорой для туловища/бедер - 1 шт.;
- дополнительная опора для туловища/спины - 2 шт.;
- дополнительная опора для туловища /груди - 1 шт.;
- боковой упор для груди - 2 шт.;
- держатель спинки - 2 шт.;
- подголовник анатомический регулируемый - 1 шт.;
- упор для коленей - 2 шт.;
- ремень для коленей - 2 шт.;
- подножка - 2 шт.;
- боковой упор для таза - 2 шт.;
- упор для таза - 1 шт.;
- абдуктор и/или разделитель для ног - 1 шт.;
- ремень для груди - 1 шт.;
- ремень для таза - 1 шт.;
- ремень для стоп - 4 шт.;
- подлокотники - 2 шт.;
- столик съемный - 1 шт.;
- ручка для сопровождающего - 1 шт.;
- ключ шестигранный - 1 шт.;
- комплект крепежа (6 гаек М10, 3 шпильки М10х70);
- подножка для стоп с регулируемым углом наклона голени - 2 шт. (при необходимости);
- руководство пользователя - 1 шт.;
- паспорт изделия - 1 шт.
Модели:
I. «ЭкзоСтенд 1», в составе:
- нижняя часть основания (рама, оснащенная колесами с системой блокировки) - 1 шт.;
- верхняя часть основания в сборе с основной опорой для туловища/бедер - 1 шт.;
- дополнительная опора для туловища/спины - 1 шт.;
- дополнительная опора для туловища /груди - 1 шт.;
- боковой упор для груди - 2 шт.;
- держатель спинки - 2 шт.;
- подголовник анатомический регулируемый - 1 шт.;
- упор для коленей - 2 шт.;
- ремень для коленей - 2 шт.;
- подножка - 2 шт.;
- боковой упор для таза - 2 шт.;
- упор для таза - 1 шт.;
- абдуктор и/или разделитель для ног - 1 шт.;
- ремень для груди - 1 шт.;
- ремень для таза - 1 шт.;
- ремень для стоп - 4 шт.;
- столик съемный - 1 шт.;
- подлокотники - 2 шт.;
- ключ шестигранный - 1 шт.;
- комплект крепежа (6 гаек М10, 3 шпильки М10х70);
- подножка для стоп с регулируемым углом наклона голени - 2 шт. (при необходимости);
- руководство пользователя - 1 шт.;
- паспорт изделия - 1 шт.
II. «ЭкзоСтенд 2», в составе:
- нижняя часть основания (рама, оснащенная колесами с системой блокировки) - 1 шт.;
- верхняя часть основания в сборе с основной опорой для туловища/бедер - 1 шт.;
- дополнительная опора для туловища/спины - 1 шт.;
- дополнительная опора для туловища /груди - 1 шт.;
- боковой упор для груди - 2 шт.;
- держатель спинки - 2 шт.;
- подголовник анатомический регулируемый - 1 шт.;
- упор для коленей - 2 шт.;
- ремень для коленей - 2 шт.;
- подножка - 2 шт.;
- боковой упор для таза - 2 шт.;
- упор для таза - 1 шт.;
- абдуктор и/или разделитель для ног - 1 шт.;
- ремень для груди - 1 шт.;
- ремень для таза - 1 шт.;
- ремень для стоп - 4 шт.;
- подлокотники - 2 шт.;
- столик съемный - 1 шт.;
- ключ шестигранный - 1 шт.;
- комплект крепежа (6 гаек М10, 3 шпильки М10х70);
- подножка для стоп с регулируемым углом наклона голени - 2 шт. (при необходимости);
- руководство пользователя - 1 шт.;
- паспорт изделия - 1 шт.
III. «ЭкзоСтенд 3», в составе:
- нижняя часть основания (рама, оснащенная колесами с системой блокировки) - 1 шт.;
- верхняя часть основания в сборе с основной опорой для туловища/бедер - 1 шт.;
- дополнительная опора для туловища/спины - 1 шт.;
- дополнительная опора для туловища /груди - 1 шт.;
- боковой упор для груди - 2 шт.;
- держатель спинки - 2 шт.;
- подголовник анатомический регулируемый - 1 шт.;
- упор для коленей - 2 шт.;
- ремень для коленей - 2 шт.;
- подножка - 2 шт.;
- боковой упор для таза - 2 шт.;
- упор для таза - 1 шт.;
- абдуктор и/или разделитель для ног - 1 шт.;
- ремень для груди - 1 шт.;
- ремень для таза - 1 шт.;
- ремень для стоп - 4 шт.;
- подлокотники - 2 шт.;
- столик съемный - 1 шт.;
- ключ шестигранный - 1 шт.;
- комплект крепежа (6 гаек М10, 3 шпильки М10х70);
- подножка для стоп с регулируемым углом наклона голени - 2 шт. (при необходимости);
- руководство пользователя - 1 шт.;
- паспорт изделия - 1 шт.
IV. «ЭкзоСтенд 4», в составе:
- нижняя часть основания (рама, оснащенная колесами с системой блокировки) - 1 шт.;
- верхняя часть основания в сборе с основной опорой для туловища/бедер - 1 шт.;
- дополнительная опора для туловища/спины - 2 шт.;
- дополнительная опора для туловища /груди - 1 шт.;
- боковой упор для груди - 2 шт.;
- держатель спинки - 2 шт.;
- подголовник анатомический регулируемый - 1 шт.;
- упор для коленей - 2 шт.;
- ремень для коленей - 2 шт.;
- подножка - 2 шт.;
- боковой упор для таза - 2 шт.;
- упор для таза - 1 шт.;
- абдуктор и/или разделитель для ног - 1 шт.;
- ремень для груди - 1 шт.;
- ремень для таза - 1 шт.;
- ремень для стоп - 4 шт.;
- подлокотники - 2 шт.;
- столик съемный - 1 шт.;
- ручка для сопровождающего - 1 шт.;
- ключ шестигранный - 1 шт.;
- комплект крепежа (6 гаек М10, 3 шпильки М10х70);
- подножка для стоп с регулируемым углом наклона голени - 2 шт. (при необходимости);
- руководство пользователя - 1 шт.;
- паспорт изделия - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЭКЗО ТЕХНОЛОГИИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125212, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГОЛОВИНСКИЙ, Б-Р КРОНШТАДТСКИЙ, Д. 7А, СТР. 2, ПОМЕЩ. 2/1, КОМ. 13
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125212, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГОЛОВИНСКИЙ, Б-Р КРОНШТАДТСКИЙ, Д. 7А, СТР. 2, ПОМЕЩ. 2/1, КОМ. 13
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Опора применяется при стойких выраженных нарушениях нейромышечных, скелетных и связанных с движением (статодинамических) функций, приводящих к нарушению стояния, вследствие: заболеваний, последствий травм и деформаций нижних конечностей, таза и позвоночника, последствий травм и заболеваний центральной, периферической нервной системы.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147070
Адрес
ООО "ЭКЗО ТЕХНОЛОГИИ", 400011, г Волгоград, ул. Электролесовская, 55