Г004-00110-00/04230736
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04230736
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04230736
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.01.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для выделения и концентрации кишечных паразитов
из образцов кала для диагностики in vitro по ТУ 32.50.50-001-53021752-2023
Состав:
1. Пробирка коническая с ложкой фильтром в сборе - 40 шт.
2. Укупоренная крышкой пробирка цилиндрическая с разбавителем - 40 шт.
3. Инструкция по применению.
из образцов кала для диагностики in vitro по ТУ 32.50.50-001-53021752-2023
Состав:
1. Пробирка коническая с ложкой фильтром в сборе - 40 шт.
2. Укупоренная крышкой пробирка цилиндрическая с разбавителем - 40 шт.
3. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "РДР-ТРЕЙД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121205, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, ТЕР СКОЛКОВО ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА, Б-Р БОЛЬШОЙ, Д. 42, СТР. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121205, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, ТЕР СКОЛКОВО ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА, Б-Р БОЛЬШОЙ, Д. 42, СТР. 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие для диагностики in vitro «Набор для выделения и концентрации кишечных паразитов
из образцов кала для диагностики in vitro по ТУ 32.50.50-001-53021752-2023» предназначено для выделения и концентрирования методом седиментации кишечных паразитов из образцов кала человека для последующего проведения микроскопических исследований с целью диагностики гельминтозов и протозоозов. Область применения: клиническая лабораторная диагностика. Изделие предназначено для профессионального применения. Потенциальные потребители изделия: медицинские работники, имеющие среднее и высшее профессиональное медицинское или биологическое образование. Функциональное назначение: вспомогательное средство в диагностике гельминтозов и протозоозов. Применение изделия не имеет популяционных и демографических ограничений. Показания к применению: изделие применяется для выделения и концентрации паразитов (яиц, личинок и сегментов гельминтов, простейших и их цист) из образцов кала с целью их последующей идентификации методом световой микроскопии. Противопоказаний к использованию в рамках установленного назначения не имеет.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
334400
Адрес
ООО "РДР-ТРЕЙД", 121205, г. Москва, тер. инновационного центра Сколково, б-р. Большой, д. 42, стр. 1