Г004-00110-00/04229861
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04229861
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04229861
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.01.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор материалов «Pardus» для сбора, хранения, транспортировки и подготовки образцов кала человека с целью лабораторной диагностики in vitro по ТУ 20.59.52-001-60123447-2023
Модели:
I. Модель 1, в составе:
1. Комплект материалов для пациента - 50 упаковок, в составе:
1.1. Контейнер для образца с консервирующей жидкостью - 1 шт.
1.2. Набор вспомогательный - 3 упаковки, в составе:
- накладка на унитаз, 1 шт.;
- перчатка, 2 шт.
1.3. Инструкция по применению для пациента - 1 шт.
2. Крышка-фильтр - 50 шт.
3. Пробка крышки-фильтра - 50 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Модель 2, в составе:
1. Комплект материалов для пациента - 100 упаковок, в составе:
1.1. Контейнер для образца с консервирующей жидкостью - 1 шт.
1.2. Набор вспомогательный - 3 упаковки, в составе:
- накладка на унитаз, 1 шт.;
- перчатка, 2 шт.
1.3. Инструкция по применению для пациента - 1 шт.
2. Крышка-фильтр - 100 шт.
3. Пробка крышки-фильтра - 100 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Модель 3, в составе:
1. Комплект материалов для пациента - 50 упаковок, в составе:
1.1. Контейнер для образца с консервирующей жидкостью - 1 шт.
1.2. Набор вспомогательный - 3 упаковки, в составе:
- накладка на унитаз, 1 шт.;
- перчатка, 2 шт.
1.3. Инструкция по применению для пациента - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Модель 4, в составе:
1. Комплект материалов для пациента - 100 упаковок, в составе:
1.1. Контейнер для образца с консервирующей жидкостью - 1 шт.
1.2. Набор вспомогательный - 3 упаковки, в составе:
- накладка на унитаз, 1 шт.;
- перчатка, 2 шт.
1.3. Инструкция по применению для пациента - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Модели:
I. Модель 1, в составе:
1. Комплект материалов для пациента - 50 упаковок, в составе:
1.1. Контейнер для образца с консервирующей жидкостью - 1 шт.
1.2. Набор вспомогательный - 3 упаковки, в составе:
- накладка на унитаз, 1 шт.;
- перчатка, 2 шт.
1.3. Инструкция по применению для пациента - 1 шт.
2. Крышка-фильтр - 50 шт.
3. Пробка крышки-фильтра - 50 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Модель 2, в составе:
1. Комплект материалов для пациента - 100 упаковок, в составе:
1.1. Контейнер для образца с консервирующей жидкостью - 1 шт.
1.2. Набор вспомогательный - 3 упаковки, в составе:
- накладка на унитаз, 1 шт.;
- перчатка, 2 шт.
1.3. Инструкция по применению для пациента - 1 шт.
2. Крышка-фильтр - 100 шт.
3. Пробка крышки-фильтра - 100 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Модель 3, в составе:
1. Комплект материалов для пациента - 50 упаковок, в составе:
1.1. Контейнер для образца с консервирующей жидкостью - 1 шт.
1.2. Набор вспомогательный - 3 упаковки, в составе:
- накладка на унитаз, 1 шт.;
- перчатка, 2 шт.
1.3. Инструкция по применению для пациента - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Модель 4, в составе:
1. Комплект материалов для пациента - 100 упаковок, в составе:
1.1. Контейнер для образца с консервирующей жидкостью - 1 шт.
1.2. Набор вспомогательный - 3 упаковки, в составе:
- накладка на унитаз, 1 шт.;
- перчатка, 2 шт.
1.3. Инструкция по применению для пациента - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ПАРДУС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125047, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ 1-Я ТВЕРСКАЯ-ЯМСКАЯ, Д. 4, КВ. 6
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125047, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ 1-Я ТВЕРСКАЯ-ЯМСКАЯ, Д. 4, КВ. 6
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор материалов «Pardus» предназначен для сбора, хранения, транспортировки о подготовки образцов кала человека с целью лабораторной диагностики in vitro: последующего копрологического исследования (белок, билирубин, мышечные волокна, лейкоциты, эритроциты, дрожжевые грибы, стеркобилин, соединительная ткань, соли жирных кислот, крахмал, кристаллы, растительная клетчатка, слизь, эпителий, pH) и для выявления кишечных паразитов (простейшие и их формы (простейшие, цисты простейших), гельминты и их формы (яйца гельминтов, личинки гельминтов, сегменты гельминтов)). Изделие предназначено в качестве вспомогательного средства в диагностике in vitro. Применение изделия не имеет популяционных и демографических ограничений, а также ограничений по полу и возрасту пациента.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
357030
Адрес
Производственно-коммерческое общество с ограниченной ответственностью «ЛИТОПЛАСТ», Республика Беларусь, 223034, Минская область, Минский район, г. Заславль, ул. Путейко, д. 31, ком. 4