Г004-00110-00/04213596
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04213596
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04213596
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.01.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Станок стоматологический фрезерный ADM SYSTEM по ТУ 32.50.11-001-79701007-2024
Варианты исполнения:
I. Станок стоматологический фрезерный ADM SYSTEM Х5RUS, в составе:
1. Станок X5RUS - 1 шт.
2. Комплект для обслуживания шпинделя, в составе:
2.1. Ключ - 1 шт.
2.2. Щетка - 1 шт.
2.3. Смазка - 1 шт.
2.4. Конус для смазки - 1 шт.
3. Силовой кабель - 1 шт.
4. Сетевой кабель Ethernet - 1 шт.
5. Пневматический шланг 8 мм, 2 м с быстроразъемным соединением - 1 шт.
6. Универсальный блок управления вытяжным устройством и устройством подачи СОЖ - 1 шт.
7. Кабель управления вытяжным устройством (7 контактов) - 1 шт.
8. Кожух пылеуловителя (ADM.X5.01.00.135) - 1 шт.
9. Шланг кожуха пылеуловителя - 1 шт.
10. Комплект ключей шестигранных для фиксации оснастки, в составе:
10.1. Шестигранный ключ 2,5 мм - 1 шт.
10.2. Шестигранный ключ 3,0 мм - 1 шт.
10.3. Шестигранный ключ 4,0 мм - 1 шт.
11. Набор шестигранных ключей, в составе:
11.1. Шестигранный ключ 1,5 мм - 1 шт.
11.2. Шестигранный ключ 2,0 мм - 1 шт.
11.3. Шестигранный ключ 2,5 мм - 1 шт.
11.4. Шестигранный ключ 3,0 мм - 1 шт.
11.5. Шестигранный ключ 4,0 мм - 1 шт.
11.6. Шестигранный ключ 5,0 мм - 1 шт.
11.7. Шестигранный ключ 6,0 мм - 1 шт.
11.8. Шестигранный ключ 8,0 мм - 1 шт.
11.9. Шестигранный ключ 10,0 мм - 1 шт.
12. Ключ комбинированный 19 - 1 шт.
13. Диск РММА OD98x12 мм - 1 шт.
14. Силиконовый уплотнитель оси Y (ADM.X5.01.02.051) - 1 шт.
15. Силиконовый уплотнитель оси XZ (ADM.X5.01.01.031) - 1 шт.
16. Комплект ручек для переноски, в составе:
16.1. Ручка-труба - 2 шт.
16.2. Болт М12х120 - 6 шт.
16.3. Гайка высокая М12 - 12 шт. 16.4. Шайба 12 - 6 шт.
17. Заглушка отверстий для ручек (ADM.X5.01.00.268) - 4 шт.
18. Шланг с фитингами для смазки - 1 шт.
19. Устройство подачи СОЖ (опция для мокрой обработки), в составе:
19.1. Емкость для насоса 22 л - 1 шт.
19.2. Емкость для промежуточной фильтрации 10 л с фильтром и патрубком - 1 шт.
19.3. Емкость для первичной фильтрации 2,8 л - 1 шт.
19.4. Фонтанный насос - 1 шт.
19.5. Губка синтепон - 1 шт.
19.6. Шланг напорный 10 мм - 1 шт.
19.7. Шланг сливной 19 мм с хомутом - 1 шт.
19.8. ADM.X5.01.00.471 Зажим (бак сож) - 2 шт.
19.9. ADM.X5.01.00.472 Крепление шланга (бак сож) - 1 шт.
19.10. ADM.X5.01.00.473 Подложка - 1 шт.
20. Кабель управления устройством подачи СОЖ (опция для мокрой обработки) (4 контакта) - 1 шт.
21. Кожух для СОЖ (ADM.X5.01.00.136) (опция для мокрой обработки) - 1 шт.
22. Фильтр Полимекс (лист 350х400) (опция для мокрой обработки) - 10 шт.
23. Смазочно-охлаждающая жидкость 1 л (опция для мокрой обработки) - 1 шт.
24. 3D датчик автоматической калибровки с кабелем (опция для автоматической калибровки), в составе:
24.1. Датчик со щупом - 1 шт.
24.2. Кабель соединительный - 1 шт.
25. Диск калибровочный d 98.5 (опция для автоматической калибровки) (ADM.X5.01.00.281) - 1 шт.
26. Измерительная головка рычажного типа (опция для автоматической калибровки) - 1 шт.
27. Стойка магнитная для измерительной головки (опция для автоматической калибровки) - 1 шт.
28. Фреза, от 1 до 100 шт.:
28.1. Фреза для циркона (арт. YTIM06EM340) - от 1 до 100 шт.
28.2. Фреза для циркона (арт. YTIM10EM340) - от 1 до 100 шт.
28.3. Фреза для циркона (арт. YTIM25EM340) - от 1 до 100 шт.
28.4. Фреза для циркона (арт. YTIM15EM340) - от 1 до 100 шт.
28.5. Фреза для PMMA (арт. YTIM25EM640) - от 1 до 100 шт.
28.6. Фреза для титана (арт. YTIM15EM640) - от 1 до 100 шт.
28.7. Фреза для титана (арт. YTIM15MT3B40) - от 1 до 100 шт.
28.8. Фреза для стеклокерамики (арт. YTIM10MT3B40) - от 1 до 100 шт.
28.9. Фреза для стеклокерамики (арт. YTIM20MT3B40) - от 1 до 100 шт.
28.10. Фреза для стеклокерамики (арт. YTIM30MT3B40) - от 1 до 100 шт.
29. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Станок стоматологический фрезерный ADM SYSTEM Х10RUS, в составе:
1. Станок X10RUS - 1 шт.
2. Комплект для обслуживания шпинделя, в составе:
2.1. Ключ - 1 шт.
2.2. Щетка - 1 шт.
2.3. Смазка - 1 шт.
2.4. Конус для смазки - 1 шт.
3. Силовой кабель - 1 шт.
4. Сетевой кабель Ethernet - 1 шт.
5. Пневматический шланг - 1 шт.
6. Комплект ключей шестигранных для фиксации оснастки в составе:
6.1. Шестигранный ключ 2,5 мм - 1 шт.
6.2. Шестигранный ключ 3,0 мм - 1 шт.
6.3. Шестигранный ключ 4,0 мм - 1 шт.
7. Набор шестигранных ключей, в составе:
7.1. Шестигранный ключ 1,5 мм - 1 шт.
7.2. Шестигранный ключ 2,0 мм - 1 шт.
7.3. Шестигранный ключ 2,5 мм - 1 шт.
7.4. Шестигранный ключ 3,0 мм - 1 шт.
7.5. Шестигранный ключ 4,0 мм - 1 шт.
7.6. Шестигранный ключ 5,0 мм - 1 шт.
7.7. Шестигранный ключ 6,0 мм - 1 шт.
7.8. Шестигранный ключ 8,0 мм - 1 шт.
7.9. Шестигранный ключ 10,0 мм - 1 шт.
8. Ключ комбинированный 19 - 1 шт.
9. Диск РММА OD98x12 мм - 1 шт.
10. Комплект ручек для переноски, в составе:
10.1. Ручка-труба - 2 шт.
10.2. Болт М12х120 - 6 шт.
10.3. Гайка высокая М12 - 12 шт.
10.4. Шайба 12 - 6 шт.
11. Шланг с фитингами для смазки - 1 шт.
12. Устройство подачи СОЖ, в составе:
12.1. Емкость для насоса 22 л - 1 шт.
12.2. Емкость для промежуточной фильтрации 10 л с фильтром и патрубком - 1 шт.
12.3. Емкость для первичной фильтрации 2,8 л - 1 шт.
12.4. Фонтанный насос - 1 шт.
12.5. Губка синтепон - 1 шт.
12.6. Шланг напорный 10 мм - 1 шт.
12.7. Шланг сливной 19 мм с хомутом - 1 шт.
12.8. ADM.X5.01.00.471 Зажим (бак сож) - 2 шт.
12.9. ADM.X5.01.00.472 Крепление шланга (бак сож) - 1 шт.
12.10. ADM.X5.01.00.473 Подложка - 1 шт.
13. Фильтр Полимекс (лист 350х400) - 10 шт.
14. Смазочно-охлаждающая жидкость 1 л - 1 шт.
15. 3D датчик автоматической калибровки с кабелем, в составе:
15.1. Датчик со щупом - 1 шт.
15.2. Кабель соединительный - 1 шт.
16. Диск калибровочный d 98.5 (опция для автоматической калибровки) (ADM.X5.01.00.281) - 1 шт.
17. Измерительная головка рычажного типа - 1 шт.
18. Стойка магнитная для измерительной головки - 1 шт.
19. Чиллер для охлаждения шпинделя - 1 шт.
20. Многофункциональная тумба - 1 шт.
21. Фреза, от 1 до 100 шт.:
21.1. Фреза для стеклокерамики (арт. YTIM15MT6T4F) - от 1 до 100 шт.
21.2. Фреза для стеклокерамики (арт. YTIM15MT6B) - от 1 до 100 шт.
21.3. Фреза для стеклокерамики (арт. YTIM15MT6D) - от 1 до 100 шт.
21.4. Фреза для PMMA (арт. YTIM10MT6B) - от 1 до 100 шт.
21.5. Фреза для PMMA (арт. YTIM20MT6T4F) - от 1 до 100 шт.
21.6. Фреза для PMMA (арт. YTIM20MT6B) - от 1 до 100 шт.
21.7. Фреза для PMMA (арт. YTIM20MT6S4F) - от 1 до 100 шт.
21.8. Фреза для PMMA (арт. YTIM20MT6D) - от 1 до 100 шт.
21.9. Фреза для титана (арт. YTIM30MT6B) - от 1 до 100 шт.
21.10. Фреза для титана (арт. YTIM03PMNC348) - от 1 до 100 шт.
21.11. Фреза для титана (арт. YTIM06PMNC348) - от 1 до 100 шт.
22. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Варианты исполнения:
I. Станок стоматологический фрезерный ADM SYSTEM Х5RUS, в составе:
1. Станок X5RUS - 1 шт.
2. Комплект для обслуживания шпинделя, в составе:
2.1. Ключ - 1 шт.
2.2. Щетка - 1 шт.
2.3. Смазка - 1 шт.
2.4. Конус для смазки - 1 шт.
3. Силовой кабель - 1 шт.
4. Сетевой кабель Ethernet - 1 шт.
5. Пневматический шланг 8 мм, 2 м с быстроразъемным соединением - 1 шт.
6. Универсальный блок управления вытяжным устройством и устройством подачи СОЖ - 1 шт.
7. Кабель управления вытяжным устройством (7 контактов) - 1 шт.
8. Кожух пылеуловителя (ADM.X5.01.00.135) - 1 шт.
9. Шланг кожуха пылеуловителя - 1 шт.
10. Комплект ключей шестигранных для фиксации оснастки, в составе:
10.1. Шестигранный ключ 2,5 мм - 1 шт.
10.2. Шестигранный ключ 3,0 мм - 1 шт.
10.3. Шестигранный ключ 4,0 мм - 1 шт.
11. Набор шестигранных ключей, в составе:
11.1. Шестигранный ключ 1,5 мм - 1 шт.
11.2. Шестигранный ключ 2,0 мм - 1 шт.
11.3. Шестигранный ключ 2,5 мм - 1 шт.
11.4. Шестигранный ключ 3,0 мм - 1 шт.
11.5. Шестигранный ключ 4,0 мм - 1 шт.
11.6. Шестигранный ключ 5,0 мм - 1 шт.
11.7. Шестигранный ключ 6,0 мм - 1 шт.
11.8. Шестигранный ключ 8,0 мм - 1 шт.
11.9. Шестигранный ключ 10,0 мм - 1 шт.
12. Ключ комбинированный 19 - 1 шт.
13. Диск РММА OD98x12 мм - 1 шт.
14. Силиконовый уплотнитель оси Y (ADM.X5.01.02.051) - 1 шт.
15. Силиконовый уплотнитель оси XZ (ADM.X5.01.01.031) - 1 шт.
16. Комплект ручек для переноски, в составе:
16.1. Ручка-труба - 2 шт.
16.2. Болт М12х120 - 6 шт.
16.3. Гайка высокая М12 - 12 шт. 16.4. Шайба 12 - 6 шт.
17. Заглушка отверстий для ручек (ADM.X5.01.00.268) - 4 шт.
18. Шланг с фитингами для смазки - 1 шт.
19. Устройство подачи СОЖ (опция для мокрой обработки), в составе:
19.1. Емкость для насоса 22 л - 1 шт.
19.2. Емкость для промежуточной фильтрации 10 л с фильтром и патрубком - 1 шт.
19.3. Емкость для первичной фильтрации 2,8 л - 1 шт.
19.4. Фонтанный насос - 1 шт.
19.5. Губка синтепон - 1 шт.
19.6. Шланг напорный 10 мм - 1 шт.
19.7. Шланг сливной 19 мм с хомутом - 1 шт.
19.8. ADM.X5.01.00.471 Зажим (бак сож) - 2 шт.
19.9. ADM.X5.01.00.472 Крепление шланга (бак сож) - 1 шт.
19.10. ADM.X5.01.00.473 Подложка - 1 шт.
20. Кабель управления устройством подачи СОЖ (опция для мокрой обработки) (4 контакта) - 1 шт.
21. Кожух для СОЖ (ADM.X5.01.00.136) (опция для мокрой обработки) - 1 шт.
22. Фильтр Полимекс (лист 350х400) (опция для мокрой обработки) - 10 шт.
23. Смазочно-охлаждающая жидкость 1 л (опция для мокрой обработки) - 1 шт.
24. 3D датчик автоматической калибровки с кабелем (опция для автоматической калибровки), в составе:
24.1. Датчик со щупом - 1 шт.
24.2. Кабель соединительный - 1 шт.
25. Диск калибровочный d 98.5 (опция для автоматической калибровки) (ADM.X5.01.00.281) - 1 шт.
26. Измерительная головка рычажного типа (опция для автоматической калибровки) - 1 шт.
27. Стойка магнитная для измерительной головки (опция для автоматической калибровки) - 1 шт.
28. Фреза, от 1 до 100 шт.:
28.1. Фреза для циркона (арт. YTIM06EM340) - от 1 до 100 шт.
28.2. Фреза для циркона (арт. YTIM10EM340) - от 1 до 100 шт.
28.3. Фреза для циркона (арт. YTIM25EM340) - от 1 до 100 шт.
28.4. Фреза для циркона (арт. YTIM15EM340) - от 1 до 100 шт.
28.5. Фреза для PMMA (арт. YTIM25EM640) - от 1 до 100 шт.
28.6. Фреза для титана (арт. YTIM15EM640) - от 1 до 100 шт.
28.7. Фреза для титана (арт. YTIM15MT3B40) - от 1 до 100 шт.
28.8. Фреза для стеклокерамики (арт. YTIM10MT3B40) - от 1 до 100 шт.
28.9. Фреза для стеклокерамики (арт. YTIM20MT3B40) - от 1 до 100 шт.
28.10. Фреза для стеклокерамики (арт. YTIM30MT3B40) - от 1 до 100 шт.
29. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Станок стоматологический фрезерный ADM SYSTEM Х10RUS, в составе:
1. Станок X10RUS - 1 шт.
2. Комплект для обслуживания шпинделя, в составе:
2.1. Ключ - 1 шт.
2.2. Щетка - 1 шт.
2.3. Смазка - 1 шт.
2.4. Конус для смазки - 1 шт.
3. Силовой кабель - 1 шт.
4. Сетевой кабель Ethernet - 1 шт.
5. Пневматический шланг - 1 шт.
6. Комплект ключей шестигранных для фиксации оснастки в составе:
6.1. Шестигранный ключ 2,5 мм - 1 шт.
6.2. Шестигранный ключ 3,0 мм - 1 шт.
6.3. Шестигранный ключ 4,0 мм - 1 шт.
7. Набор шестигранных ключей, в составе:
7.1. Шестигранный ключ 1,5 мм - 1 шт.
7.2. Шестигранный ключ 2,0 мм - 1 шт.
7.3. Шестигранный ключ 2,5 мм - 1 шт.
7.4. Шестигранный ключ 3,0 мм - 1 шт.
7.5. Шестигранный ключ 4,0 мм - 1 шт.
7.6. Шестигранный ключ 5,0 мм - 1 шт.
7.7. Шестигранный ключ 6,0 мм - 1 шт.
7.8. Шестигранный ключ 8,0 мм - 1 шт.
7.9. Шестигранный ключ 10,0 мм - 1 шт.
8. Ключ комбинированный 19 - 1 шт.
9. Диск РММА OD98x12 мм - 1 шт.
10. Комплект ручек для переноски, в составе:
10.1. Ручка-труба - 2 шт.
10.2. Болт М12х120 - 6 шт.
10.3. Гайка высокая М12 - 12 шт.
10.4. Шайба 12 - 6 шт.
11. Шланг с фитингами для смазки - 1 шт.
12. Устройство подачи СОЖ, в составе:
12.1. Емкость для насоса 22 л - 1 шт.
12.2. Емкость для промежуточной фильтрации 10 л с фильтром и патрубком - 1 шт.
12.3. Емкость для первичной фильтрации 2,8 л - 1 шт.
12.4. Фонтанный насос - 1 шт.
12.5. Губка синтепон - 1 шт.
12.6. Шланг напорный 10 мм - 1 шт.
12.7. Шланг сливной 19 мм с хомутом - 1 шт.
12.8. ADM.X5.01.00.471 Зажим (бак сож) - 2 шт.
12.9. ADM.X5.01.00.472 Крепление шланга (бак сож) - 1 шт.
12.10. ADM.X5.01.00.473 Подложка - 1 шт.
13. Фильтр Полимекс (лист 350х400) - 10 шт.
14. Смазочно-охлаждающая жидкость 1 л - 1 шт.
15. 3D датчик автоматической калибровки с кабелем, в составе:
15.1. Датчик со щупом - 1 шт.
15.2. Кабель соединительный - 1 шт.
16. Диск калибровочный d 98.5 (опция для автоматической калибровки) (ADM.X5.01.00.281) - 1 шт.
17. Измерительная головка рычажного типа - 1 шт.
18. Стойка магнитная для измерительной головки - 1 шт.
19. Чиллер для охлаждения шпинделя - 1 шт.
20. Многофункциональная тумба - 1 шт.
21. Фреза, от 1 до 100 шт.:
21.1. Фреза для стеклокерамики (арт. YTIM15MT6T4F) - от 1 до 100 шт.
21.2. Фреза для стеклокерамики (арт. YTIM15MT6B) - от 1 до 100 шт.
21.3. Фреза для стеклокерамики (арт. YTIM15MT6D) - от 1 до 100 шт.
21.4. Фреза для PMMA (арт. YTIM10MT6B) - от 1 до 100 шт.
21.5. Фреза для PMMA (арт. YTIM20MT6T4F) - от 1 до 100 шт.
21.6. Фреза для PMMA (арт. YTIM20MT6B) - от 1 до 100 шт.
21.7. Фреза для PMMA (арт. YTIM20MT6S4F) - от 1 до 100 шт.
21.8. Фреза для PMMA (арт. YTIM20MT6D) - от 1 до 100 шт.
21.9. Фреза для титана (арт. YTIM30MT6B) - от 1 до 100 шт.
21.10. Фреза для титана (арт. YTIM03PMNC348) - от 1 до 100 шт.
21.11. Фреза для титана (арт. YTIM06PMNC348) - от 1 до 100 шт.
22. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "АДМ ДЕНТАЛ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199155, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. НАЛИЧНАЯ, Д. 55, ЛИТЕР А, ПОМЕЩ. 6-Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199155, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. НАЛИЧНАЯ, Д. 55, ЛИТЕР А, ПОМЕЩ. 6-Н
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Станок стоматологический фрезерный ADM SYSTEM по ТУ 32.50.11-001-79701007-2024 в вариантах исполнения – фрезерные станки для изготовления стоматологических протезов.
Изделие предназначено для применения в стоматологической ортопедии. Станки разработаны для обработки следующих материалов:
- модельная восковая масса
- большинство пластичных материалов (полиметилметакрилат, ПИИК)
- светокомпозиты,
- стеклокерамика,
- диоксид циркония
- сплавы из недрагоценных металлов (на основе кобальт-хромового сплава)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
341930
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью «АДМ СИСТЕМ», 152908, Ярославская область, городской округ город Рыбинск, город Рыбинск, проезд Смердинский, дом 4а