Г004-00110-00/04212811
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04212811
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04212811
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.01.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система эндоскопической визуализации 4К ICG «ЭлеПС»
по ТУ 26.60.12-068-12966357-2024
Состав:
1. Видеокамера эндоскопическая ЭВК - 009 4К ICG «ЭлеПС», в составе:
- блок управления - 1 шт.;
- камерная головка - 1 шт.;
- кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной (1,5-2) м - 1 шт.;
- кабель выравнивания потенциалов (1,5-3) м - 1 шт. (при необходимости);
- Видеокамера. Паспорт - 1 шт.
2. Осветитель эндоскопический ICG «ЭлеПС», в составе:
- блок управления - 1 шт.;
- кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной (1,5-2) м - 1 шт.;
- кабель выравнивания потенциалов (1,5-3) м - 1 шт. (при необходимости);
- Осветитель. Паспорт - 1 шт.
3. Эндоскоп жесткий ICG «ЭлеПС» (не более 5 шт.) из моделей:
- эндоскоп жесткий «ЭлеПС» модель ICG10-0;
- эндоскоп жесткий «ЭлеПС» модель ICG10-30;
- эндоскоп жесткий «ЭлеПС» модель ICG5-0;
- эндоскоп жесткий «ЭлеПС» модель ICG5-30;
- эндоскоп жесткий «ЭлеПС» модель ICG4-30;
- Эндоскоп. Паспорт - 1 шт.
4. Кабель осветительный эндоскопический КОЭ-50-240-«ЭлеПС», производства ООО НПФ "ЭлеПС", Россия, РУ № ФСР 2010/09178 - 1 шт.
5. Кабель осветительный эндоскопический. Паспорт - 1 шт.
6. Кабель сигнальный HDMI - HDMI (1,5-2) м - 1 шт.
7. Система эндоскопической визуализации. Паспорт - 1 шт.
8. Система эндоскопической визуализации. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. USB-Flash накопитель, кл. 10 - 1 шт.
2. Вставка плавкая - ВП2Б-1В, 3.15 А, 250 В - 4 шт.
3. Чехол-трубка 317 мм - не более 5 шт. (при необходимости).
по ТУ 26.60.12-068-12966357-2024
Состав:
1. Видеокамера эндоскопическая ЭВК - 009 4К ICG «ЭлеПС», в составе:
- блок управления - 1 шт.;
- камерная головка - 1 шт.;
- кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной (1,5-2) м - 1 шт.;
- кабель выравнивания потенциалов (1,5-3) м - 1 шт. (при необходимости);
- Видеокамера. Паспорт - 1 шт.
2. Осветитель эндоскопический ICG «ЭлеПС», в составе:
- блок управления - 1 шт.;
- кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной (1,5-2) м - 1 шт.;
- кабель выравнивания потенциалов (1,5-3) м - 1 шт. (при необходимости);
- Осветитель. Паспорт - 1 шт.
3. Эндоскоп жесткий ICG «ЭлеПС» (не более 5 шт.) из моделей:
- эндоскоп жесткий «ЭлеПС» модель ICG10-0;
- эндоскоп жесткий «ЭлеПС» модель ICG10-30;
- эндоскоп жесткий «ЭлеПС» модель ICG5-0;
- эндоскоп жесткий «ЭлеПС» модель ICG5-30;
- эндоскоп жесткий «ЭлеПС» модель ICG4-30;
- Эндоскоп. Паспорт - 1 шт.
4. Кабель осветительный эндоскопический КОЭ-50-240-«ЭлеПС», производства ООО НПФ "ЭлеПС", Россия, РУ № ФСР 2010/09178 - 1 шт.
5. Кабель осветительный эндоскопический. Паспорт - 1 шт.
6. Кабель сигнальный HDMI - HDMI (1,5-2) м - 1 шт.
7. Система эндоскопической визуализации. Паспорт - 1 шт.
8. Система эндоскопической визуализации. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. USB-Flash накопитель, кл. 10 - 1 шт.
2. Вставка плавкая - ВП2Б-1В, 3.15 А, 250 В - 4 шт.
3. Чехол-трубка 317 мм - не более 5 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПФ"ЭЛЕПС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420095, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, ТЕР. ХИМГРАД, Д. 156, ОФИС 14
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420095, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, ТЕР. ХИМГРАД, Д. 156, ОФИС 14
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Система эндоскопической визуализации 4К ICG «ЭлеПС» предназначена для обеспечения оперативной эндоскопической флуоресцентной визуализации в видимом и ближнем инфракрасном диапазоне спектра в режиме реального времени.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271790
Адрес
ООО НПФ"ЭЛЕПС", 420095, Российская Федерация, Республика Татарстан (Татарстан), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, ТЕР. ХИМГРАД, Д. 156.; ООО НПФ"ЭЛЕПС", 420095, Российская Федерация, Республика Татарстан (Татарстан), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, ТЕР. ХИМГРАД, Д. 155.