Г004-00110-00/04212098
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04212098
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04212098
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.01.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагент для выделения ДНК бактерий и грибов из кожи человека и её придатков (ПРОБА-ДЕРМ)
Варианты исполнения:
I. Фасовка S:
- Реагент "Проба-Дерм" - 100 пробирок (по 300 мкл).
II. Фасовка N:
- Реагент "Проба-Дерм" - 1 флакон (30 мл).
Комплектность:
- реагент в одном из вариантов исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 экз.;
- паспорт - 1 экз.
Варианты исполнения:
I. Фасовка S:
- Реагент "Проба-Дерм" - 100 пробирок (по 300 мкл).
II. Фасовка N:
- Реагент "Проба-Дерм" - 1 флакон (30 мл).
Комплектность:
- реагент в одном из вариантов исполнения - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 экз.;
- паспорт - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117246, Г.Москва, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 20, СТР. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117246, Г.Москва, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 20, СТР. 4
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Реагент предназначен для выделения ДНК бактерий и грибов из биологического материала человека (кожа и её придатки: волосы и ногти) для последующего анализа методом полимеразной цепной реакции, а также для транспортирования и хранения указанного биоматериала.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152850
Адрес
ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС", 117246, г. Москва, проезд Научный, д. 20, стр. 4