Г004-00110-00/04202852
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04202852
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04202852
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.01.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Cистема косметологическая ультразвуковая DOUBLO
Модели:
1. Cистема косметологическая ультразвуковая NEW DOUBLO 2.0, в составе:
1.1. Блок основной (Main body) - 1 шт.
1.2. Манипула FL (FL Handpiece) - 2 шт.
1.3. Картридж для манипулы FL (FL Handpiece Cartridge), модели:
- Картридж S1.5 - не более 20 шт. (при необходимости);
- Картридж A1.5 - не более 20 шт. (при необходимости);
- Картридж S2 - не более 20 шт. (при необходимости);
- Картридж A2 - не более 20 шт. (при необходимости);
- Картридж N3 - не более 20 шт. (при необходимости);
- Картридж A3 - не более 20 шт. (при необходимости);
- Картридж N4.5 - не более 20 шт. (при необходимости);
- Картридж A4.5 - не более 20 шт. (при необходимости);
- Картридж W6 - не более 20 шт. (при необходимости);
- Картридж A6 - не более 20 шт. (при необходимости);
- Картридж W9 - не более 20 шт. (при необходимости);
- Картридж A9 - не более 20 шт. (при необходимости).
1.4. Манипула SD (SD Handpiece) - 2 шт. (при необходимости);
1.5. Картридж для манипулы SD (SD Handpiece Cartridge), модели:
- Картридж P1.5 - не более 20 шт. (при необходимости);
- Картридж L1.5 - не более 20 шт. (при необходимости);
- Картридж P3 - не более 20 шт. (при необходимости);
- Картридж L3 - не более 20 шт. (при необходимости);
- Картридж P4.5 - не более 20 шт. (при необходимости);
- Картридж L4.5 не более 20 шт. (при необходимости);
- Картридж P9 - не более 20 шт. (при необходимости);
- Картридж L9 - не более 20 шт. (при необходимости).
1.6. Манипула RM (RM Handpiece) - 1 шт. (при необходимости).
1.7. Наконечник микроигольчатый (Micro Needle Tip), модели:
- Наконечник микроигольчатый RMT-I25, 10 шт./1уп. - не более 5 уп. (при необходимости);
- Наконечник микроигольчатый RMT-I49, 10 шт./1уп. - не более 5 уп. (при необходимости);
- Наконечник микроигольчатый RMT-N25, 10 шт./1уп. - не более 5 уп. (при необходимости);
- Наконечник микроигольчатый RMT-N49, 10 шт./1уп. - не более 5 уп. (при необходимости).
1.8. Кабель питания (Power Cable) - 1 шт.
1.9. Переключатель ножной (Foot Switch) - 1 шт. (при необходимости).
1.10. Руководство пользователя - 1 шт.
2. Cистема косметологическая ультразвуковая DOUBLO-GOLD, в составе:
2.1. Блок основной (Main body) - 1 шт.
2.2. Тележка (Cart) - 1 шт. (при необходимости).
2.3. Манипула (Handpiece) - 1 шт.
2.4. Картридж (Cartridge), модели:
- Картридж M7 - не более 20 шт. (при необходимости);
- Картридж D4 - не более 20 шт. (при необходимости);
- Картридж, D7 - не более 20 шт. (при необходимости);
- Картридж L4 - не более 20 шт. (при необходимости);
- Картридж S7 - не более 20 шт. (при необходимости).
2.5. Кабель питания (Power Cable) - 1 шт.
2.6. Переключатель ножной (Foot Switch) - 1 шт. (при необходимости).
2.7. Пульт управления (Controller) - 1 шт.
2.8. Держатель кабеля манипулы (Hose Handler) - 1 шт.
2.9. Руководство пользователя - 1 шт.
Модели:
1. Cистема косметологическая ультразвуковая NEW DOUBLO 2.0, в составе:
1.1. Блок основной (Main body) - 1 шт.
1.2. Манипула FL (FL Handpiece) - 2 шт.
1.3. Картридж для манипулы FL (FL Handpiece Cartridge), модели:
- Картридж S1.5 - не более 20 шт. (при необходимости);
- Картридж A1.5 - не более 20 шт. (при необходимости);
- Картридж S2 - не более 20 шт. (при необходимости);
- Картридж A2 - не более 20 шт. (при необходимости);
- Картридж N3 - не более 20 шт. (при необходимости);
- Картридж A3 - не более 20 шт. (при необходимости);
- Картридж N4.5 - не более 20 шт. (при необходимости);
- Картридж A4.5 - не более 20 шт. (при необходимости);
- Картридж W6 - не более 20 шт. (при необходимости);
- Картридж A6 - не более 20 шт. (при необходимости);
- Картридж W9 - не более 20 шт. (при необходимости);
- Картридж A9 - не более 20 шт. (при необходимости).
1.4. Манипула SD (SD Handpiece) - 2 шт. (при необходимости);
1.5. Картридж для манипулы SD (SD Handpiece Cartridge), модели:
- Картридж P1.5 - не более 20 шт. (при необходимости);
- Картридж L1.5 - не более 20 шт. (при необходимости);
- Картридж P3 - не более 20 шт. (при необходимости);
- Картридж L3 - не более 20 шт. (при необходимости);
- Картридж P4.5 - не более 20 шт. (при необходимости);
- Картридж L4.5 не более 20 шт. (при необходимости);
- Картридж P9 - не более 20 шт. (при необходимости);
- Картридж L9 - не более 20 шт. (при необходимости).
1.6. Манипула RM (RM Handpiece) - 1 шт. (при необходимости).
1.7. Наконечник микроигольчатый (Micro Needle Tip), модели:
- Наконечник микроигольчатый RMT-I25, 10 шт./1уп. - не более 5 уп. (при необходимости);
- Наконечник микроигольчатый RMT-I49, 10 шт./1уп. - не более 5 уп. (при необходимости);
- Наконечник микроигольчатый RMT-N25, 10 шт./1уп. - не более 5 уп. (при необходимости);
- Наконечник микроигольчатый RMT-N49, 10 шт./1уп. - не более 5 уп. (при необходимости).
1.8. Кабель питания (Power Cable) - 1 шт.
1.9. Переключатель ножной (Foot Switch) - 1 шт. (при необходимости).
1.10. Руководство пользователя - 1 шт.
2. Cистема косметологическая ультразвуковая DOUBLO-GOLD, в составе:
2.1. Блок основной (Main body) - 1 шт.
2.2. Тележка (Cart) - 1 шт. (при необходимости).
2.3. Манипула (Handpiece) - 1 шт.
2.4. Картридж (Cartridge), модели:
- Картридж M7 - не более 20 шт. (при необходимости);
- Картридж D4 - не более 20 шт. (при необходимости);
- Картридж, D7 - не более 20 шт. (при необходимости);
- Картридж L4 - не более 20 шт. (при необходимости);
- Картридж S7 - не более 20 шт. (при необходимости).
2.5. Кабель питания (Power Cable) - 1 шт.
2.6. Переключатель ножной (Foot Switch) - 1 шт. (при необходимости).
2.7. Пульт управления (Controller) - 1 шт.
2.8. Держатель кабеля манипулы (Hose Handler) - 1 шт.
2.9. Руководство пользователя - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДАНЯ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129626, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЛЕКСЕЕВСКИЙ, ПР-КТ МИРА, Д. 102, К. 1, ПОМЕЩ. 3/7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129626, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЛЕКСЕЕВСКИЙ, ПР-КТ МИРА, Д. 102, К. 1, ПОМЕЩ. 3/7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Hironic Co., Ltd (Хироник Ко., Лтд)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
19F, U-TOWER, 767, Sinsu-ro, Suji-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
19F, U-TOWER, 767, Sinsu-ro, Suji-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для дерматологического и эстетического лечения
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
341510
Адрес
The Standard Co., Ltd.
(Зе Стандарт Ко., Лтд.), 120, Gunpocheomdansaneop 2-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 15880, Republic of Korea; Hironic Co., Ltd (Хироник Ко., Лтд), 190, Osongsaengmyeong 10-ro, Osongeup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28164, Republic of Korea; Hironic Co., Ltd (Хироник Ко., Лтд), 19F, U-TOWER, 767, Sinsu-ro, Suji-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 16827, Republic of Korea