Г004-00110-00/04202206
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04202206
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04202206
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.01.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для эпидуральной анестезии по ТУ 32.50.13-013-92072059-2022
Варианты исполнения:
I. Набор для эпидуральной анестезии EpiduLux, арт. RITGS2026-16G, в составе:
1. Катетер эпидуральный с атравматическим кончиком 18G (1,02 мм) х 985 мм - 1 шт.
2. Игла Туохи 16G (1,60 мм) х 80 мм, TW - 1 шт.
3. Фильтр эпидуральный 0,2 µм - 1 шт.
4. Фиксатор фильтра эпидурального - 1 шт.
5. Шприц низкого сопротивления 7 мл Луер слип - 1 шт.
6. Втулка направляющая - 1 шт.
7. Фиксатор катетера губчатый - 1 шт.
8. Коннектор катетера - 1 шт.
9. Повязка раневая, прозрачная - 1 шт.
10. Наклейка предупредительная - 1 шт.
11. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Набор для эпидуральной анестезии EpiduLux, арт. RITGS2026-18G, в составе:
1. Катетер эпидуральный с атравматическим кончиком 20G (0,87 мм) х 985 мм - 1 шт.
2. Игла Туохи 18G (1,34 мм) х 80 мм, TW - 1 шт.
3. Фильтр эпидуральный 0,2 µм - 1 шт.
4. Фиксатор фильтра эпидурального - 1 шт.
5. Шприц низкого сопротивления 7 мл Луер слип - 1 шт.
6. Втулка направляющая - 1 шт.
7. Фиксатор катетера губчатый - 1 шт.
8. Коннектор катетера - 1 шт.
9. Повязка раневая, прозрачная - 1 шт.
10. Наклейка предупредительная - 1 шт.
11. Инструкция по применению - 1 шт.
Варианты исполнения:
I. Набор для эпидуральной анестезии EpiduLux, арт. RITGS2026-16G, в составе:
1. Катетер эпидуральный с атравматическим кончиком 18G (1,02 мм) х 985 мм - 1 шт.
2. Игла Туохи 16G (1,60 мм) х 80 мм, TW - 1 шт.
3. Фильтр эпидуральный 0,2 µм - 1 шт.
4. Фиксатор фильтра эпидурального - 1 шт.
5. Шприц низкого сопротивления 7 мл Луер слип - 1 шт.
6. Втулка направляющая - 1 шт.
7. Фиксатор катетера губчатый - 1 шт.
8. Коннектор катетера - 1 шт.
9. Повязка раневая, прозрачная - 1 шт.
10. Наклейка предупредительная - 1 шт.
11. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Набор для эпидуральной анестезии EpiduLux, арт. RITGS2026-18G, в составе:
1. Катетер эпидуральный с атравматическим кончиком 20G (0,87 мм) х 985 мм - 1 шт.
2. Игла Туохи 18G (1,34 мм) х 80 мм, TW - 1 шт.
3. Фильтр эпидуральный 0,2 µм - 1 шт.
4. Фиксатор фильтра эпидурального - 1 шт.
5. Шприц низкого сопротивления 7 мл Луер слип - 1 шт.
6. Втулка направляющая - 1 шт.
7. Фиксатор катетера губчатый - 1 шт.
8. Коннектор катетера - 1 шт.
9. Повязка раневая, прозрачная - 1 шт.
10. Наклейка предупредительная - 1 шт.
11. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "РИТМАНН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190020, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,НАБЕРЕЖНАЯ ОБВОДНОГО КАНАЛА, ДОМ 223-225, ЛИТЕР С, ПОМЕЩЕНИЕ 1Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190020, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,НАБЕРЕЖНАЯ ОБВОДНОГО КАНАЛА, ДОМ 223-225, ЛИТЕР С, ПОМЕЩЕНИЕ 1Н
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор изделий, предназначенных для введения анальгетика или анестетика в эпидуральное пространство с целью обезболивания.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
299630
Адрес
ROMSONS GROUP PRIVATE
LIMITED, 62, 63, 64, 65, 155, 156 & 58 Industrial Estate, Nunhai Agra, Uttar Pradesh 282006, India