Г004-00110-00/04201954
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04201954
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04201954
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.01.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мембрана коллагеновая резорбируемая Straumann Membrane
Ease
Мембрана коллагеновая резорбируемая Straumann Membrane Ease
I. Модели:
1. Мембрана коллагеновая резорбируемая Straumann Membrane Ease для НТР/НКР, размер 15х20 мм, в составе:
1.1. Мембрана коллагеновая резорбируемая Straumann Membrane Ease для НТР/НКР, размер 15х20 мм – 1 шт.
1.2. Наклейки пациента – 4 шт.
2. Мембрана коллагеновая резорбируемая Straumann Membrane Ease для НТР/НКР, размер 20х30 мм, в составе:
2.1. Мембрана коллагеновая резорбируемая Straumann Membrane Ease для НТР/НКР, размер 20х30 мм – 1 шт.
2.2. Наклейки пациента – 4 шт.
3. Мембрана коллагеновая резорбируемая
Straumann Membrane Ease для НТР/НКР, размер 30х40 мм, в составе:
3.1. Мембрана коллагеновая резорбируемая Straumann Membrane Ease для НТР/НКР, размер 30х40 мм – 1 шт.
3.2. Наклейки пациента – 4 шт.
II. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку
Ease
Мембрана коллагеновая резорбируемая Straumann Membrane Ease
I. Модели:
1. Мембрана коллагеновая резорбируемая Straumann Membrane Ease для НТР/НКР, размер 15х20 мм, в составе:
1.1. Мембрана коллагеновая резорбируемая Straumann Membrane Ease для НТР/НКР, размер 15х20 мм – 1 шт.
1.2. Наклейки пациента – 4 шт.
2. Мембрана коллагеновая резорбируемая Straumann Membrane Ease для НТР/НКР, размер 20х30 мм, в составе:
2.1. Мембрана коллагеновая резорбируемая Straumann Membrane Ease для НТР/НКР, размер 20х30 мм – 1 шт.
2.2. Наклейки пациента – 4 шт.
3. Мембрана коллагеновая резорбируемая
Straumann Membrane Ease для НТР/НКР, размер 30х40 мм, в составе:
3.1. Мембрана коллагеновая резорбируемая Straumann Membrane Ease для НТР/НКР, размер 30х40 мм – 1 шт.
3.2. Наклейки пациента – 4 шт.
II. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ШТРАУМАНН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
botiss biomaterials GmbH (ботисс биоматериалс ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Hauptstrasse 28, 15806 Zossen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Hauptstrasse 28, 15806 Zossen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.194
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для создания биологически
разлагаемого барьера в процедурах направленной костной регенерации и направленной тканевой регенерации
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
117260
Адрес
biotrics bioimplants AG (биотрикс биоимплантс АГ), Ullsteinstrasse 108/Aufgang D, 12109 Berlin, Germany; Synergy Health Radeberg GmbH (Синерджи Хелс Радеберг ГмбХ), Juri-Gagarin-Str. 15, 01454 Radeberg, Germany