Г004-00110-00/04201365
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04201365
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04201365
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.01.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный медицинский DECOTICA®
Модели:
I. Вариант исполнения " SOLALUX COMBI", в составе:
1. Блок управления - 1 шт.
2. Манипула Smart, в составе:
- манипула с оптоволокном - 1 шт.;
- держатель манипулы - 1 шт.;
- насадки для манипулы - 2 шт.;
- контроллеры размера обрабатываемой зоны - 8 шт.
3. Кабель питания - 1 шт.
4. Ключ защитной блокировки - 2 шт.
5. Ножной переключатель с педалью - 1 шт.
6. Держатель оптоволокна - 1 шт.
7. Выключатель защитной блокировки - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Канистра с водой для системы охлаждения 4 л - 1 шт. (при необходимости).
2. Газовые баллоны с фреоном- не более 5 шт.
3. Адаптер для газовых баллонов - 1 шт. (при необходимости).
4. Воронка - 1 шт. (при необходимости).
5. Охлаждающий ролик - не более 2 шт.
6. Бокс для компонентов - не более 2 шт.
7. Сменные фильтры для системы охлаждения - не более 2 шт.
II. Вариант исполнения " SOLALUX ALEX", в составе:
1. Блок управления - 1 шт.
2. Манипула Smart, в составе:
- манипула с оптоволокном - 1 шт.;
- держатель манипулы - 1 шт.;
- насадки для манипулы - 2 шт.;
- контроллеры размера обрабатываемой зоны - 8 шт.
3. Кабель питания - 1 шт.
4. Ключ защитной блокировки - 2 шт.
5. Ножной переключатель с педалью - 1 шт.
6. Держатель оптоволокна - 1 шт.
7. Выключатель защитной блокировки - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Канистра с водой для системы охлаждения 4 л - 1 шт. (при необходимости).
2. Газовые баллоны с фреоном- не более 5 шт.
3. Адаптер для газовых баллонов - 1 шт. (при необходимости).
4. Воронка - 1 шт. (при необходимости).
5. Охлаждающий ролик - не более 2 шт.
6. Бокс для компонентов - не более 2 шт.
7. Сменные фильтры для системы охлаждения - не более 2 шт.
III. Вариант исполнения " SOLALUX Nd:YAG", в составе:
1. Блок управления - 1 шт.
2. Манипула Smart, в составе:
- манипула с оптоволокном - 1 шт.;
- держатель манипулы - 1 шт.;
- насадки для манипулы - 2 шт.;
- контроллеры размера обрабатываемой зоны - 8 шт.
3. Кабель питания - 1 шт.
4. Ключ защитной блокировки - 2 шт.
5. Ножной переключатель с педалью - 1 шт.
6. Держатель оптоволокна - 1 шт.
7. Выключатель защитной блокировки - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Канистра с водой для системы охлаждения 4 л - 1 шт. (при необходимости).
2. Газовые баллоны с фреоном- не более 5 шт.
3. Адаптер для газовых баллонов - 1 шт. (при необходимости).
4. Воронка - 1 шт. (при необходимости).
5. Охлаждающий ролик - не более 2 шт.
6. Бокс для компонентов - не более 2 шт.
7. Сменные фильтры для системы охлаждения - не более 2 шт.
Модели:
I. Вариант исполнения " SOLALUX COMBI", в составе:
1. Блок управления - 1 шт.
2. Манипула Smart, в составе:
- манипула с оптоволокном - 1 шт.;
- держатель манипулы - 1 шт.;
- насадки для манипулы - 2 шт.;
- контроллеры размера обрабатываемой зоны - 8 шт.
3. Кабель питания - 1 шт.
4. Ключ защитной блокировки - 2 шт.
5. Ножной переключатель с педалью - 1 шт.
6. Держатель оптоволокна - 1 шт.
7. Выключатель защитной блокировки - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Канистра с водой для системы охлаждения 4 л - 1 шт. (при необходимости).
2. Газовые баллоны с фреоном- не более 5 шт.
3. Адаптер для газовых баллонов - 1 шт. (при необходимости).
4. Воронка - 1 шт. (при необходимости).
5. Охлаждающий ролик - не более 2 шт.
6. Бокс для компонентов - не более 2 шт.
7. Сменные фильтры для системы охлаждения - не более 2 шт.
II. Вариант исполнения " SOLALUX ALEX", в составе:
1. Блок управления - 1 шт.
2. Манипула Smart, в составе:
- манипула с оптоволокном - 1 шт.;
- держатель манипулы - 1 шт.;
- насадки для манипулы - 2 шт.;
- контроллеры размера обрабатываемой зоны - 8 шт.
3. Кабель питания - 1 шт.
4. Ключ защитной блокировки - 2 шт.
5. Ножной переключатель с педалью - 1 шт.
6. Держатель оптоволокна - 1 шт.
7. Выключатель защитной блокировки - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Канистра с водой для системы охлаждения 4 л - 1 шт. (при необходимости).
2. Газовые баллоны с фреоном- не более 5 шт.
3. Адаптер для газовых баллонов - 1 шт. (при необходимости).
4. Воронка - 1 шт. (при необходимости).
5. Охлаждающий ролик - не более 2 шт.
6. Бокс для компонентов - не более 2 шт.
7. Сменные фильтры для системы охлаждения - не более 2 шт.
III. Вариант исполнения " SOLALUX Nd:YAG", в составе:
1. Блок управления - 1 шт.
2. Манипула Smart, в составе:
- манипула с оптоволокном - 1 шт.;
- держатель манипулы - 1 шт.;
- насадки для манипулы - 2 шт.;
- контроллеры размера обрабатываемой зоны - 8 шт.
3. Кабель питания - 1 шт.
4. Ключ защитной блокировки - 2 шт.
5. Ножной переключатель с педалью - 1 шт.
6. Держатель оптоволокна - 1 шт.
7. Выключатель защитной блокировки - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Канистра с водой для системы охлаждения 4 л - 1 шт. (при необходимости).
2. Газовые баллоны с фреоном- не более 5 шт.
3. Адаптер для газовых баллонов - 1 шт. (при необходимости).
4. Воронка - 1 шт. (при необходимости).
5. Охлаждающий ролик - не более 2 шт.
6. Бокс для компонентов - не более 2 шт.
7. Сменные фильтры для системы охлаждения - не более 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИКАЛ-СЕРВИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
150043, ЯРОСЛАВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЯРОСЛАВЛЬ, УЛ. РАДИЩЕВА, Д. 5А, ОФИС 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
150043, ЯРОСЛАВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЯРОСЛАВЛЬ, УЛ. РАДИЩЕВА, Д. 5А, ОФИС 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"IDS Ltd." (Ай-Ди-Эс Лтд.)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194, Simgung-ro, Gwangtan-myeon, Paju-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194, Simgung-ro, Gwangtan-myeon, Paju-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для эпиляции, лечения пигментных поражений и сосудистых образований кожи.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130590
Адрес
"IDS Ltd." (Ай-Ди-Эс Лтд.), RM.914, 915, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08511, Republic of Korea