Г004-00110-00/04201103
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04201103
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04201103
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.01.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс для реабилитации с системой виртуальной реальности Корвит по ТУ 32.50.21-004-08627508-2025
Модели:
I. Комплекс для реабилитации с системой виртуальной реальности Корвит по ТУ 32.50.21-004-08627508-2025 модель ТНУК.468351.001, в составе:
1. Блок управления модель ТНУК.468351.001 - 1 шт.
2. Пневмопровод ТНУК.521782 - 1 компл.
3. Кабель питания блока управления - 1 шт.
4. Ботинок с пневмостелькой в вариантах исполнения - 1 пара:
4.1. Ботинок с пневмостелькой 11-13 - ТНУК.521790.012 - 1 пара (при необходимости).
4.2. Ботинок с пневмостелькой 14-15 - ТНУК.521790.014 -1 пара (при необходимости).
4.3. Ботинок с пневмостелькой 16-17 - ТНУК.521790.016 -1 пара (при необходимости).
4.4. Ботинок с пневмостелькой 18-19 - ТНУК.521790.019 - 1 пара (при необходимости).
4.5. Ботинок с пневмостелькой 20-23 - ТНУК. 521790.022 - 1 пара (при необходимости).
4.6. Ботинок с пневмостелькой 24-26 - ТНУК. 521790.025 - 1 пара (при необходимости).
4.7. Ботинок с пневмостелькой 27-29 - ТНУК. 521781.028 - 1 пара (при необходимости).
5. Шлем виртуальной реальности - 1 шт.
6. Модуль управления шлемом виртуальной реальности и блоком управления - 1 шт.
7. Программная часть - специальное программное обеспечение для модуля управления - 1 шт.
8. Паспорт - ТНУК.468351.001 ПС - 1 экз.
9. Руководство по эксплуатации - ТНУК.468351.001 РЭ - 1 экз.
II. Комплекс для реабилитации с системой виртуальной реальности Корвит по ТУ 32.50.21-004-08627508-2025 модель ТНУК.468351.002, в составе:
1. Блок управления модель ТНУК.468351.002 - 1 шт.
2. Пневмопровод ТНУК.521782 - 1 компл.
3. Кабель питания блока управления - 1 шт.
4. Ботинок с пневмостелькой в вариантах исполнения - 1 пара:
4.1. Ботинок с пневмостелькой 11-13 - ТНУК.521790.012 - 1 пара (при необходимости).
4.2. Ботинок с пневмостелькой 14-15 - ТНУК.521790.014 -1 пара (при необходимости).
4.3. Ботинок с пневмостелькой 16-17 - ТНУК.521790.016 -1 пара (при необходимости).
4.4. Ботинок с пневмостелькой 18-19 - ТНУК.521790.019 - 1 пара (при необходимости).
4.5. Ботинок с пневмостелькой 20-23 - ТНУК. 521790.022 - 1 пара (при необходимости).
4.6. Ботинок с пневмостелькой 24-26 - ТНУК. 521790.025 - 1 пара (при необходимости).
4.7. Ботинок с пневмостелькой 27-29 - ТНУК. 521781.028 - 1 пара (при необходимости).
5. Шлем виртуальной реальности модель - 1 шт.
6. Модуль управления шлемом виртуальной реальности и блоком управления - 1 шт.
7. Программная часть - специальное программное обеспечение для модуля управления - 1 шт.
8. Паспорт - ТНУК.468351. 002ПС - 1 экз.
9. Руководство по эксплуатации - ТНУК.468351.002 РЭ - 1 экз.
Модели:
I. Комплекс для реабилитации с системой виртуальной реальности Корвит по ТУ 32.50.21-004-08627508-2025 модель ТНУК.468351.001, в составе:
1. Блок управления модель ТНУК.468351.001 - 1 шт.
2. Пневмопровод ТНУК.521782 - 1 компл.
3. Кабель питания блока управления - 1 шт.
4. Ботинок с пневмостелькой в вариантах исполнения - 1 пара:
4.1. Ботинок с пневмостелькой 11-13 - ТНУК.521790.012 - 1 пара (при необходимости).
4.2. Ботинок с пневмостелькой 14-15 - ТНУК.521790.014 -1 пара (при необходимости).
4.3. Ботинок с пневмостелькой 16-17 - ТНУК.521790.016 -1 пара (при необходимости).
4.4. Ботинок с пневмостелькой 18-19 - ТНУК.521790.019 - 1 пара (при необходимости).
4.5. Ботинок с пневмостелькой 20-23 - ТНУК. 521790.022 - 1 пара (при необходимости).
4.6. Ботинок с пневмостелькой 24-26 - ТНУК. 521790.025 - 1 пара (при необходимости).
4.7. Ботинок с пневмостелькой 27-29 - ТНУК. 521781.028 - 1 пара (при необходимости).
5. Шлем виртуальной реальности - 1 шт.
6. Модуль управления шлемом виртуальной реальности и блоком управления - 1 шт.
7. Программная часть - специальное программное обеспечение для модуля управления - 1 шт.
8. Паспорт - ТНУК.468351.001 ПС - 1 экз.
9. Руководство по эксплуатации - ТНУК.468351.001 РЭ - 1 экз.
II. Комплекс для реабилитации с системой виртуальной реальности Корвит по ТУ 32.50.21-004-08627508-2025 модель ТНУК.468351.002, в составе:
1. Блок управления модель ТНУК.468351.002 - 1 шт.
2. Пневмопровод ТНУК.521782 - 1 компл.
3. Кабель питания блока управления - 1 шт.
4. Ботинок с пневмостелькой в вариантах исполнения - 1 пара:
4.1. Ботинок с пневмостелькой 11-13 - ТНУК.521790.012 - 1 пара (при необходимости).
4.2. Ботинок с пневмостелькой 14-15 - ТНУК.521790.014 -1 пара (при необходимости).
4.3. Ботинок с пневмостелькой 16-17 - ТНУК.521790.016 -1 пара (при необходимости).
4.4. Ботинок с пневмостелькой 18-19 - ТНУК.521790.019 - 1 пара (при необходимости).
4.5. Ботинок с пневмостелькой 20-23 - ТНУК. 521790.022 - 1 пара (при необходимости).
4.6. Ботинок с пневмостелькой 24-26 - ТНУК. 521790.025 - 1 пара (при необходимости).
4.7. Ботинок с пневмостелькой 27-29 - ТНУК. 521781.028 - 1 пара (при необходимости).
5. Шлем виртуальной реальности модель - 1 шт.
6. Модуль управления шлемом виртуальной реальности и блоком управления - 1 шт.
7. Программная часть - специальное программное обеспечение для модуля управления - 1 шт.
8. Паспорт - ТНУК.468351. 002ПС - 1 экз.
9. Руководство по эксплуатации - ТНУК.468351.002 РЭ - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ВИТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197375, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ НОВОКОЛОМЯЖСКИЙ, ДОМ 11, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 51-Н КАБИНЕТ 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197375, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ НОВОКОЛОМЯЖСКИЙ, ДОМ 11, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 51-Н КАБИНЕТ 1
ОКП
-
ОКПД2
32.30.14.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для лечения и профилактики расстройств двигательной функции больного в лечебных, реабилитационных и профилактических учреждениях путем механической стимуляции двух опорных зон стоп (пяточной и плюсневой), а также выполнения реабилитационных курсов, позволяющих совместить визуальное восприятие пациента, возникающее при просмотре процесса ходьбы от первого лица в сцене виртуальной реальности, и тактильные ощущения от давления пневмокамер на стопы пациента
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
324120
Адрес
ООО "ВИТ", 197375, г. Санкт-Петербург, пр-кт Новоколомяжский, Д. 11, Литер А, помещ. 51-н