Г004-00110-00/04191755
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04191755
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04191755
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.01.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресла-коляски инвалидные управляемые сопровождающим лицом торговой марки «Мега-Оптим»
Модели:
1. Mega-150-MAX, модели:
1.1. Mega-150-MAX-51, в составе: кресло-коляска - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; универсальный ключ - 1 шт.
1.2. Mega-150-MAX-51P, в составе: кресло-коляска - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; универсальный ключ - 1 шт.; ручной насос - 1 шт.
1.3. Mega-150-MAX-56, в составе: кресло-коляска - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; универсальный ключ - 1 шт.
1.4. Mega-150-MAX-56P, в составе: кресло-коляска - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; универсальный ключ - 1 шт.; ручной насос - 1 шт.
2. Mega-165, модели:
2.1. Mega-165-41, в составе: кресло-коляска - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; универсальный ключ - 1 шт.
2.2. Mega-165-43, в составе: кресло-коляска - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; универсальный ключ - 1 шт.
2.3. Mega-165-46, в составе: кресло-коляска - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; универсальный ключ - 1 шт.
2.4. Mega-165-48, в составе: кресло-коляска - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; универсальный ключ - 1 шт.
3. Mega-200, модели:
3.1. Mega-200-45, в составе: кресло-коляска - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; универсальный ключ - 1 шт.
4. Mega-266, модели:
4.1. Mega-266-41, в составе: кресло-коляска - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; универсальный ключ - 1 шт.
4.2. Mega-266-41P, в составе: кресло-коляска - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; универсальный ключ - 1 шт.; ручной насос - 1 шт.
4.3. Mega-266-43, в составе: кресло-коляска - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; универсальный ключ - 1 шт.
4.4. Mega-266-43P, в составе: кресло-коляска - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; универсальный ключ - 1 шт.; ручной насос - 1 шт.
4.5. Mega-266-46, в составе: кресло-коляска - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; универсальный ключ - 1 шт.
4.6. Mega-266-46P, в составе: кресло-коляска - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; универсальный ключ - 1 шт.; ручной насос - 1 шт.
4.7. Mega-266-48, в составе: кресло-коляска - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; универсальный ключ - 1 шт.
4.8. Mega-266-48P, в составе: кресло-коляска - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; универсальный ключ - 1 шт.; ручной насос - 1 шт.
Модели:
1. Mega-150-MAX, модели:
1.1. Mega-150-MAX-51, в составе: кресло-коляска - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; универсальный ключ - 1 шт.
1.2. Mega-150-MAX-51P, в составе: кресло-коляска - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; универсальный ключ - 1 шт.; ручной насос - 1 шт.
1.3. Mega-150-MAX-56, в составе: кресло-коляска - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; универсальный ключ - 1 шт.
1.4. Mega-150-MAX-56P, в составе: кресло-коляска - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; универсальный ключ - 1 шт.; ручной насос - 1 шт.
2. Mega-165, модели:
2.1. Mega-165-41, в составе: кресло-коляска - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; универсальный ключ - 1 шт.
2.2. Mega-165-43, в составе: кресло-коляска - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; универсальный ключ - 1 шт.
2.3. Mega-165-46, в составе: кресло-коляска - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; универсальный ключ - 1 шт.
2.4. Mega-165-48, в составе: кресло-коляска - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; универсальный ключ - 1 шт.
3. Mega-200, модели:
3.1. Mega-200-45, в составе: кресло-коляска - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; универсальный ключ - 1 шт.
4. Mega-266, модели:
4.1. Mega-266-41, в составе: кресло-коляска - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; универсальный ключ - 1 шт.
4.2. Mega-266-41P, в составе: кресло-коляска - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; универсальный ключ - 1 шт.; ручной насос - 1 шт.
4.3. Mega-266-43, в составе: кресло-коляска - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; универсальный ключ - 1 шт.
4.4. Mega-266-43P, в составе: кресло-коляска - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; универсальный ключ - 1 шт.; ручной насос - 1 шт.
4.5. Mega-266-46, в составе: кресло-коляска - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; универсальный ключ - 1 шт.
4.6. Mega-266-46P, в составе: кресло-коляска - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; универсальный ключ - 1 шт.; ручной насос - 1 шт.
4.7. Mega-266-48, в составе: кресло-коляска - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; универсальный ключ - 1 шт.
4.8. Mega-266-48P, в составе: кресло-коляска - 1 шт.; руководство по эксплуатации - 1 шт.; паспорт - 1 шт.; универсальный ключ - 1 шт.; ручной насос - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕГА-ОПТИМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108807, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. ГОРОДСКОЙ ОКРУГ ТРОИЦК, КВ-Л 220, Д. 7, СТР. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108807, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. ГОРОДСКОЙ ОКРУГ ТРОИЦК, КВ-Л 220, Д. 7, СТР. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd (Джензианг Ашуре Медикал Экуипмент Ко., Лтд)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 297, Chuqiao Road, Zhenjiang city, Jiangsu province,
China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 297, Chuqiao Road, Zhenjiang city, Jiangsu province,
China
ОКП
-
ОКПД2
30.92.20.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Кресла-коляски предназначены для передвижения пользователя
с помощью сопровождающего лица внутри и вне помещений.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
207820
Адрес
Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd (Джензианг Ашуре Медикал Экуипмент Ко., Лтд), No. 297 & No. 799, Chuqiao Road, 212009, Zhenjiang city,
Jiangsu province, China