Г004-00110-00/04191748
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04191748
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04191748
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.01.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Разбавитель для анализатора автоматического гематологического VITAPLANET VR-H1AL
Модели:
I. Разбавитель DIL-5 20л, в составе:
1. Разбавитель DIL-5 фл. 20л. - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Разбавитель DIL-5C 5л, в составе:
1. Разбавитель DIL-5C фл. 5л. - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Модели:
I. Разбавитель DIL-5 20л, в составе:
1. Разбавитель DIL-5 фл. 20л. - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Разбавитель DIL-5C 5л, в составе:
1. Разбавитель DIL-5C фл. 5л. - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ВИТА - Р.О.С."
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
344103, РОСТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г РОСТОВ-НА-ДОНУ, УЛ МАЛИНОВСКОГО, Д. 52Б/63
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
344103, РОСТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г РОСТОВ-НА-ДОНУ, УЛ МАЛИНОВСКОГО, Д. 52Б/63
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Changchun Blaser Medical Technology Co., Ltd." (Чанчунь Блазер Медикал Технолоджи Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.1413 Shengbei Street, Beihu Science and Technology Development Zone, 130000, Changchun City, Jilin Province, People’s Republic of China (КНР)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.1413 Shengbei Street, Beihu Science and Technology Development Zone, 130000, Changchun City, Jilin Province, People’s Republic of China (КНР)
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для разбавления образцов крови и приготовления клеточной суспензии для проведения количественного анализа клеток крови на анализаторе автоматическом гематологическом VITAPLANET VR-H1AL. Для диагностики in vitro
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
160190
Адрес
"Changchun Blaser Medical Technology Co., Ltd." (Чанчунь Блазер Медикал Технолоджи Ко., Лтд.), No.1413 Shengbei Street, Beihu Science and Technology Development Zone, 130000, Changchun City, Jilin Province, People’s Republic of China (КНР)