Г004-00110-00/04190716
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04190716
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04190716
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.01.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для диагностики in vitro для оценки жизнеспособности сперматозоидов – VitalScreen
Набор реагентов для диагностики in vitro для оценки жизнеспособности сперматозоидов – VitalScreen, в составе:
1. 1х20 мл, реагент 1 - раствор эозина 1% ;
2. 1х30 мл, реагент 2 - раствор нигрозина 5 %;
3. Инструкция по применению – 1 шт.
Набор реагентов для диагностики in vitro для оценки жизнеспособности сперматозоидов – VitalScreen, в составе:
1. 1х20 мл, реагент 1 - раствор эозина 1% ;
2. 1х30 мл, реагент 2 - раствор нигрозина 5 %;
3. Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФЕРРОТРАСТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620026, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ КАРЛА МАРКСА, СТР. 8, ОФИС 411
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620026, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ КАРЛА МАРКСА, СТР. 8, ОФИС 411
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"FertiPro nv" (ФертиПро нв)
Страна производителя
Королевство Бельгия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Industriepark Noord 32, 8730 Beernem, Belgium
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Industriepark Noord 32, 8730 Beernem, Belgium
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор реагентов для диагностики in vitro для оценки жизнеспособности сперматозоидов - VitalScreen – это полуколичественный неавтоматизированный диагностический тест для определения процентного содержания живых сперматозоидов в образце спермы с помощью окрашивания эозином-нигрозином, для оценки фертильности спермы, как вспомогательное средство в диагностике
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
312950
Адрес
FertiPro Support & Services bv (ФертиПро Поддержка и Сервисы бв), Industriepark Oost 2, 8730 Beernem, Belgium; "FertiPro nv" (ФертиПро нв), Industriepark Noord 32, 8730 Beernem, Belgium