Г004-00110-00/04186619
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04186619
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04186619
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.01.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагент лизирующий для анализатора автоматического гематологического «Снежинка» товарного знака «Интелмедис», по ТУ 20.59.52-008-21488514-2024
Варианты исполнения:
I. Реагент лизирующий №1, в составе:
1. Реагент лизирующий, 500 мл - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Паспорт (при необходимости) - 1 шт.
II. Реагент лизирующий №2, в составе:
1. Реагент лизирующий, 500 мл - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Паспорт (при необходимости) - 1 шт.
Варианты исполнения:
I. Реагент лизирующий №1, в составе:
1. Реагент лизирующий, 500 мл - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Паспорт (при необходимости) - 1 шт.
II. Реагент лизирующий №2, в составе:
1. Реагент лизирующий, 500 мл - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Паспорт (при необходимости) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПП НЕЙРОН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
454092, ЧЕЛЯБИНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЧЕЛЯБИНСК, УЛ. ЕЛЬКИНА, Д.92А, ПОМЕЩЕНИЕ 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
454092, ЧЕЛЯБИНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЧЕЛЯБИНСК, УЛ. ЕЛЬКИНА, Д.92А, ПОМЕЩЕНИЕ 1
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для использования в автоматическом гематологическом анализаторе «Снежинка» как специальный гемолитический раствор в качестве вспомогательного средства в диагностике in vitro. Используется для разрушения эритроцитов, высвобождения гемоглобина и поддержания морфологии клеток, необходимой для дифференциации и подсчета клеток во время анализа образцов крови человека. Ограничения по популяционным и демографическим аспектам отсутствуют.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
325090
Адрес
ООО "НПП НЕЙРОН", РФ, ФГУП «РФЯЦ-ВНИИТФ им. академ. Е.И.Забабахина», г.
Снежинск, ул. Васильева, д.13; ООО "НПП НЕЙРОН", РФ, 454053, Челябинская область, г.о. Челябинский, г.
Челябинск, внутригородской р-н Советский, тракт
Троицкий, д. 60.