Г004-00110-00/04185964

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04185964
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04185964
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04185964
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.01.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Игла медицинская стерильная для взятия крови
Состав:
I. Модели (марки):
1. Игла двусторонняя стерильная, в составе:
1.1. Игла двусторонняя стерильная - 1 шт., модели (марки):
- 1,2 мм х 25 мм (18G*1");
- 1,2 мм х 32 мм (18G*1¼");
- 1,2 мм х 38 мм (18G*1½");
- 1,1 мм х 25 мм (19G*1");
- 1,1 мм х 32 мм (19G*1¼");
- 1,1 мм х 38 мм (19G*1½")
- 0,9 мм х 25 мм (20G*1");
- 0,9 мм х 32 мм (20G*1¼");
- 0,9 мм х 38 мм (20G*1½");
- 0,8 мм х 25 мм (21G*1");
- 0,8 мм х 32 мм (21G*1¼");
- 0,8 мм х 38 мм (21G*1½");
- 0,7 мм х 25 мм (22G*1");
- 0,7 мм х 32 мм (22G*1¼");
- 0,7 мм х 38 мм (22G*1½");
- 0,6 мм х 25 мм (23G*1");
- 0,6 мм х 32 мм (23G*1¼");
- 0,6 мм х 38 мм (23G*1½");
- 0,55 мм х 25 мм (24G*1");
- 0,55 мм х 32 мм (24G*1¼");
- 0,55 мм х 38 мм (24G*1½").
1.2. Держатель (при необходимости), модели (марки):
- держатель многоразовый – не более 200 шт.;
- держатель одноразовый – не более 200 шт.;
- держатель с защитой от укола иглой многоразовый (защита от укола иглой розовая или темно-зеленая) – не более 200 шт.;
- держатель с защитой от укола иглой одноразовый (защита от укола иглой розовая или темно-зеленая) – не более 200 шт.
2. Игла двусторонняя стерильная с защитой от укола иглой, в составе:
2.1. Игла двусторонняя стерильная с защитой от укола иглой - 1 шт., модели (марки):
- 1,2 мм х 25 мм (18G*1");
- 1,2 мм х 32 мм (18G*1¼");
- 1,2 мм х 38 мм (18G*1½");
- 1,1 мм х 25 мм (19G*1");
- 1,1 мм х 32 мм (19G*1¼");
- 1,1 мм х 38 мм (19G*1½");
- 0,9 мм х 25 мм (20G*1");
- 0,9 мм х 32 мм (20G*1¼");
- 0,9 мм х 38 мм (20G*1½");
- 0,8 мм х 25 мм (21G*1");
- 0,8 мм х 32 мм (21G*1¼");
- 0,8 мм х 38 мм (21G*1½");
- 0,7 мм х 25 мм (22G*1");
- 0,7 мм х 32 мм (22G*1¼");
- 0,7 мм х 38 мм (22G*1½");
- 0,6 мм х 25 мм (23G*1");
- 0,6 мм х 32 мм (23G*1¼");
- 0,6 мм х 38 мм (23G*1½");
- 0,55 мм х 25 мм (24G*1");
- 0,55 мм х 32 мм (24G*1¼");
- 0,55 мм х 38 мм (24G*1½").
2.2. Держатель (при необходимости), модели (марки):
- держатель многоразовый – не более 200 шт.;
- держатель одноразовый – не более 200 шт.
3. Игла двусторонняя стерильная с визуальной камерой, в составе:
3.1. Игла двусторонняя стерильная с визуальной камерой - 1 шт., модели (марки):
- 1,2 мм х 25 мм (18G*1");
- 1,2 мм х 32 мм (18G*1¼");
- 1,2 мм х 38 мм (18G*1½");
- 1,1 мм х 25 мм (19G*1");
- 1,1 мм х 32 мм (19G*1¼");
- 1,1 мм х 38 мм (19G*1½");
- 0,9 мм х 25 мм (20G*1");
- 0,9 мм х 32 мм (20G*1¼");
- 0,9 мм х 38 мм (20G*1½");
- 0,8 мм х 25 мм (21G*1");
- 0,8 мм х 32 мм (21G*1¼");
- 0,8 мм х 38 мм (21G*1½");
- 0,7 мм х 25 мм (22G*1");
- 0,7 мм х 32 мм (22G*1¼");
- 0,7 мм х 38 мм (22G*1½");
- 0,6 мм х 25 мм (23G*1");
- 0,6 мм х 32 мм (23G*1¼");
- 0,6 мм х 38 мм (23G*1½");
- 0,55 мм х 25 мм (24G*1");
- 0,55 мм х 32 мм (24G*1¼");
- 0,55 мм х 38 мм (24G*1½").
3.2. Держатель (при необходимости), модели (марки):
- держатель многоразовый – не более 200 шт.;
- держатель одноразовый – не более 200 шт.
4. Игла двусторонняя стерильная с визуальной камерой и с защитой от укола иглой, в составе:
4.1. Игла двусторонняя стерильная с визуальной камерой и с защитой от укола иглой - 1 шт., модели (марки):
- 1,2 мм х 25 мм (18G*1");
- 1,2 мм х 32 мм (18G*1¼");
- 1,2 мм х 38 мм (18G*1½");
- 1,1 мм х 25 мм (19G*1");
- 1,1 мм х 32 мм (19G*1¼");
- 1,1 мм х 38 мм (19G*1½");
- 0,9 мм х 25 мм (20G*1");
- 0,9 мм х 32 мм (20G*1¼");
- 0,9 мм х 38 мм (20G*1½");
- 0,8 мм х 25 мм (21G*1");
- 0,8 мм х 32 мм (21G*1¼");
- 0,8 мм х 38 мм (21G*1½");
- 0,7 мм х 25 мм (22G*1");
- 0,7 мм х 32 мм (22G*1¼");
- 0,7 мм х 38 мм (22G*1½");
- 0,6 мм х 25 мм (23G*1");
- 0,6 мм х 32 мм (23G*1¼");
- 0,6 мм х 38 мм (23G*1½");
- 0,55 мм х 25 мм (24G*1");
- 0,55 мм х 32 мм (24G*1¼");
- 0,55 мм х 38 мм (24G*1½").
4.2. Держатель (при необходимости), модели (марки):
- держатель многоразовый – не более 200 шт.;
- держатель одноразовый – не более 200 шт.
5. Игла-бабочка с Луер адаптером стерильная, в составе:
5.1. Игла-бабочка с Луер адаптером стерильная - 1 шт., модели (марки):
- 0,40 мм х 19 мм (27G*3/4"), длина трубки от 10 см до 40 см с шагом 1 см (канюля неокрашенная или кремовая; Луер адаптер неокрашенный или белый);
- 0,45 мм х 19 мм (26G*3/4"), длина трубки от 10 см до 40 см с шагом 1 см (канюля неокрашенная или кремовая; Луер адаптер неокрашенный или белый);
- 0,5 мм х 19 мм (25G*3/4"), длина трубки от 10 см до 40 см с шагом 1 см (канюля неокрашенная или кремовая; Луер адаптер неокрашенный или белый);
- 0,55 мм х 19 мм (24G*3/4"), длина трубки от 10 см до 40 см с шагом 1 см (канюля неокрашенная или кремовая; Луер адаптер неокрашенный или белый);
- 0,6 мм х 19 мм (23G*3/4"), длина трубки от 10 см до 40 см с шагом 1 см (канюля неокрашенная или кремовая; Луер адаптер неокрашенный или белый);
- 0,7 мм х 19 мм (22G*3/4"), длина трубки от 10 см до 40 см с шагом 1 см (канюля неокрашенная или кремовая; Луер адаптер неокрашенный или белый);
- 0,8 мм х 19 мм (21G*3/4"), длина трубки от 10 см до 40 см с шагом 1 см (канюля неокрашенная или кремовая; Луер адаптер неокрашенный или белый);
- 0,9 мм х 19 мм (20G*3/4"), длина трубки от 10 см до 40 см с шагом 1 см (канюля неокрашенная или кремовая; Луер адаптер неокрашенный или белый);
- 1,1 мм х 19 мм (19G*3/4"), длина трубки от 10 см до 40 см с шагом 1 см (канюля неокрашенная или кремовая; Луер адаптер неокрашенный или белый).
5.2. Держатель (при необходимости), модели (марки):
- держатель многоразовый – не более 200 шт.;
- держатель одноразовый – не более 200 шт.
6. Игла-бабочка с одним крылышком, с Луер адаптером стерильная, в составе:
6.1. Игла-бабочка с одним крылышком, с Луер адаптером стерильная - 1 шт., модели (марки):
- 0,40 мм х 19 мм (27G*3/4"), длина трубки от 10 см до 40 см с шагом 1 см (канюля неокрашенная, кремовая или светло-серая; Луер адаптер неокрашенный или белый);
- 0,45 мм х 19 мм (26G*3/4"), длина трубки от 10 см до 40 см с шагом 1 см (канюля неокрашенная, кремовая или коричневая; Луер адаптер неокрашенный или белый);
- 0,5 мм х 19 мм (25G*3/4"), длина трубки от 10 см до 40 см с шагом 1 см (канюля неокрашенная, кремовая или оранжевая; Луер адаптер неокрашенный или белый);
- 0,55 мм х 19 мм (24G*3/4"), длина трубки от 10 см до 40 см с шагом 1 см (канюля неокрашенная, кремовая или светло-фиолетовая; Луер адаптер неокрашенный или белый);
- 0,6 мм х 19 мм (23G*3/4"), длина трубки от 10 см до 40 см с шагом 1 см (канюля неокрашенная, кремовая или темно-синяя; Луер адаптер неокрашенный или белый);
- 0,7 мм х 19 мм (22G*3/4"), длина трубки от 10 см до 40 см с шагом 1 см (канюля неокрашенная, кремовая или черная; Луер адаптер неокрашенный или белый);
- 0,8 мм х 19 мм (21G*3/4"), длина трубки от 10 см до 40 см с шагом 1 см (канюля неокрашенная, кремовая или темно-зеленая; Луер адаптер неокрашенный или белый);
- 0,9 мм х 19 мм (20G*3/4"), длина трубки от 10 см до 40 см с шагом 1 см (канюля неокрашенная, кремовая или желтая; Луер адаптер неокрашенный или белый);
- 1,1 мм х 19 мм (19G*3/4"), длина трубки от 10 см до 40 см с шагом 1 см (канюля неокрашенная или кремовая; Луер адаптер неокрашенный или белый).
6.2. Держатель (при необходимости), модели (марки):
- держатель многоразовый – не более 200 шт.;
- держатель одноразовый – не более 200 шт.
7. Игла-бабочка с Луер адаптером стерильная и с защитным механизмом от укола, в составе:
7.1. Игла-бабочка с Луер адаптером стерильная и с защитным механизмом от укола - 1 шт., модели (марки):
- 0,40 мм х 19 мм (27G*3/4"), длина трубки от 10 см до 40 см с шагом 1 см (защитный механизм неокрашенный или желтый);
- 0,45 мм х 19 мм (26G*3/4"), длина трубки от 10 см до 40 см с шагом 1 см (защитный механизм неокрашенный или желтый);
- 0,5 мм х 19 мм (25G*3/4"), длина трубки от 10 см до 40 см с шагом 1 см (защитный механизм неокрашенный или желтый);
- 0,55 мм х 19 мм (24G*3/4"), длина трубки от 10 см до 40 см с шагом 1 см (защитный механизм неокрашенный или желтый);
- 0,6 мм х 19 мм (23G*3/4"), длина трубки от 10 см до 40 см с шагом 1 см (защитный механизм неокрашенный или желтый);
- 0,7 мм х 19 мм (22G*3/4"), длина трубки от 10 см до 40 см с шагом 1 см (защитный механизм неокрашенный или желтый);
- 0,8 мм х 19 мм (21G*3/4"), длина трубки от 10 см до 40 см с шагом 1 см (защитный механизм неокрашенный или желтый);
- 0,9 мм х 19 мм (20G*3/4"), длина трубки от 10 см до 40 см с шагом 1 см (защитный механизм неокрашенный или желтый);
- 1,1 мм х 19 мм (19G*3/4"), длина трубки от 10 см до 40 см с шагом 1 см (защитный механизм неокрашенный или желтый).
7.2. Держатель (при необходимоcти), модели (марки):
- держатель многоразовый – не более 200 шт.;
- держатель одноразовый – не более 200 шт.
8. Игла-бабочка с Луер адаптером стерильная и с держателем - 1 шт., модели (марки):
- 0,40 мм х 19 мм (27G*3/4"), длина трубки от 10 см до 40 см с шагом 1 см (канюля неокрашенная, кремовая или светло-серая; Луер адаптер неокрашенный или белый);
- 0,45 мм х 19 мм (26G*3/4"), длина трубки от 10 см до 40 см с шагом 1 см (канюля неокрашенная, кремовая или коричневая; Луер адаптер неокрашенный или белый);
- 0,5 мм х 19 мм (25G*3/4"), длина трубки от 10 см до 40 см с шагом 1 см (канюля неокрашенная, кремовая или оранжевая; Луер адаптер неокрашенный или белый);
- 0,55 мм х 19 мм (24G*3/4"), длина трубки от 10 см до 40 см с шагом 1 см (канюля неокрашенная, кремовая или светло-фиолетовая; Луер адаптер неокрашенный или белый);
- 0,6 мм х 19 мм (23G*3/4"), длина трубки от 10 см до 40 см с шагом 1 см (канюля неокрашенная, кремовая или темно-синяя; Луер адаптер неокрашенный или белый);
- 0,7 мм х 19 мм (22G*3/4"), длина трубки от 10 см до 40 см с шагом 1 см (канюля неокрашенная, кремовая или черная; Луер адаптер неокрашенный или белый);
- 0,8 мм х 19 мм (21G*3/4"), длина трубки от 10 см до 40 см с шагом 1 см (канюля неокрашенная, кремовая или темно-зеленая; Луер адаптер неокрашенный или белый);
- 0,9 мм х 19 мм (20G*3/4"), длина трубки от 10 см до 40 см с шагом 1 см (канюля неокрашенная, кремовая или желтая; Луер адаптер неокрашенный или белый);
- 1,1 мм х 19 мм (19G*3/4"), длина трубки от 10 см до 40 см с шагом 1 см (канюля неокрашенная или кремовая; Луер адаптер неокрашенный или белый).
9. Игла-бабочка с Луер адаптером стерильная с защитным механизмом от укола и держателем - 1 шт., модели (марки):
- 0,40 мм х 19 мм (27G*3/4"), длина трубки от 10 см до 40 см с шагом 1 см (защитный механизм неокрашенный или желтый);
- 0,45 мм х 19 мм (26G*3/4"), длина трубки от 10 см до 40 см с шагом 1 см (защитный механизм неокрашенный или желтый);
- 0,5 мм х 19 мм (25G*3/4"), длина трубки от 10 см до 40 см с шагом 1 см (защитный механизм неокрашенный или желтый);
- 0,55 мм х 19 мм (24G*3/4"), длина трубки от 10 см до 40 см с шагом 1 см (защитный механизм неокрашенный или желтый);
- 0,6 мм х 19 мм (23G*3/4"), длина трубки от 10 см до 40 см с шагом 1 см (защитный механизм неокрашенный или желтый);
- 0,7 мм х 19 мм (22G*3/4"), длина трубки от 10 см до 40 см с шагом 1 см (защитный механизм неокрашенный или желтый);
- 0,8 мм х 19 мм (21G*3/4"), длина трубки от 10 см до 40 см с шагом 1 см (защитный механизм неокрашенный или желтый);
- 0,9 мм х 19 мм (20G*3/4"), длина трубки от 10 см до 40 см с шагом 1 см (защитный механизм неокрашенный или желтый);
- 1,1 мм х 19 мм (19G*3/4"), длина трубки от 10 см до 40 см с шагом 1 см (защитный механизм неокрашенный или желтый).
II. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО НПО "ГАРАНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141216, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПУШКИНСКИЙ, Г ПУШКИНО, Ш ЯРОСЛАВСКОЕ, Д. 228
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141216, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПУШКИНСКИЙ, Г ПУШКИНО, Ш ЯРОСЛАВСКОЕ, Д. 228
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Berpu Medical Technology Co., Ltd. («Берпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд»)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhejiang Province, People’s Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhejiang Province, People’s Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для сбора образцов венозной крови для проведения анализа крови
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
144170
Адрес
Berpu Medical Technology Co., Ltd. («Берпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд»), No.14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhejiang Province, People’s Republic of China