Г004-00110-00/04184166
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04184166
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04184166
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.01.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Промывочный раствор по ТУ 20.59.52-007-34065548-2025
Состав:
1. Промывочный раствор (1,3 % раствор гипохлорита натрия), 45 мл - 10 флаконов.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Состав:
1. Промывочный раствор (1,3 % раствор гипохлорита натрия), 45 мл - 10 флаконов.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЛАБОРАТОРНЫЕ РЕШЕНИЯ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское
изделие «Промывочный раствор по ТУ 20.59.52-007-34065548-2025» применяется в
качестве моющего и дезинфицирующего реагента для очистки дозирующих систем Автоматического
коагулометра «Technology Solution 125» и Автоматического коагулометра
«Technology Solution 420».
Функциональное
назначение: относится к вспомогательному средству диагностики.
Противопоказания
к применению медицинского изделия и сведения о возможных побочных эффектах:
при использовании медицинского изделия по назначению и в соответствии с
Инструкцией по применению противопоказаний и ограничений в применении, а
также побочных эффектов нет.
Информация
о потенциальных потребителях медицинского изделия: медицинское изделие
предназначено только для профессионального использования специалистами в
области лабораторной диагностики: заведующими лабораториями, врачами КЛД,
врачами-лаборантами, медицинскими лабораторными техниками
(фельдшер-лаборант), лаборантами, медицинскими технологами.
Область
применения медицинского изделия: клиническая лабораторная диагностика,
клиническая медицина.
Популяционные, демографические
аспекты применения медицинского изделия: медицинское изделие может
применяться для любых групп пациентов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
109770
Адрес
ООО "ЛАБОРАТОРНЫЕ РЕШЕНИЯ", 656037,
Российская Федерация, Алтайский край, г Барнаул, пр-кт Калинина, здание 116/43