Г004-00110-00/04177981
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04177981
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04177981
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.01.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструмент стоматологический Dentium для установки имплантатов NR Line
Состав:
I. Модель:
1. Имплантовод:
1.1. Имплантовод под угловой наконечник: GXID27H; GXID30H; GXID32H - 1 шт./уп.
1.2. Имплантовод ручной/для ключа: GXID24W; GXID26W; GXID29W - 1 шт./уп.
2. Отвёртка четырёхгранная:
2.1. Отвёртка четырёхгранная под угловой наконечник: GXSD25H - 1 шт./уп.
2.2. Отвёртка четырёхгранная ручная/для ключа: GXSD15W; GXSD21W; GXSD25W; GXSD28W; GXАD15W; GXАD21W; GXАD25W; GXАD28W - 1 шт./уп.
3. Переходник: GXSA21W; GXBA21W - 1 шт./уп.
4. Ключ храповый: GXRCA - 1 шт./уп.
5. Ключ динамометрический: GXNTW - 1 шт./уп.
II. Инструкция по применению - 1 шт./груп. уп. (в бумажном и электронном виде).
Состав:
I. Модель:
1. Имплантовод:
1.1. Имплантовод под угловой наконечник: GXID27H; GXID30H; GXID32H - 1 шт./уп.
1.2. Имплантовод ручной/для ключа: GXID24W; GXID26W; GXID29W - 1 шт./уп.
2. Отвёртка четырёхгранная:
2.1. Отвёртка четырёхгранная под угловой наконечник: GXSD25H - 1 шт./уп.
2.2. Отвёртка четырёхгранная ручная/для ключа: GXSD15W; GXSD21W; GXSD25W; GXSD28W; GXАD15W; GXАD21W; GXАD25W; GXАD28W - 1 шт./уп.
3. Переходник: GXSA21W; GXBA21W - 1 шт./уп.
4. Ключ храповый: GXRCA - 1 шт./уп.
5. Ключ динамометрический: GXNTW - 1 шт./уп.
II. Инструкция по применению - 1 шт./груп. уп. (в бумажном и электронном виде).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИМПЛАНТ.РУ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127254, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БУТЫРСКИЙ, ПРОЕЗД ОГОРОДНЫЙ, Д. 16/1, СТР. 3, ПОМЕЩ. 1001
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127254, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БУТЫРСКИЙ, ПРОЕЗД ОГОРОДНЫЙ, Д. 16/1, СТР. 3, ПОМЕЩ. 1001
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dentium Co., Ltd. («Дентиум Ко., Лтд.»)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 16229
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 16229
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для удержания, введения, фиксации или извлечения компонентов имплантата во время проведения стоматологических операций.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122080
182770
363890
367230
Адрес
Dentium Co., Ltd. («Дентиум Ко., Лтд.»), 106, Jeongoksandan-ro, Seosin-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 18554, Republic of Korea; Dentium Co., Ltd. («Дентиум Ко., Лтд.»), 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 16229, Republic of Korea