Г004-00110-00/04177431
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04177431
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04177431
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.01.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких Zisline MV350NEO, ТЕСН.941144.006 ТУ
Состав:
1. Электронный блок, ТЭСМ.230004, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.
2. Фильтр-регулятор, ТЭСМ.186143, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.
3. Тележка транспортная, ТЭСМ.186307, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 1 шт. (при необходимости).
4. Тележка транспортная, ТЭСМ.186307-01, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 1 шт. (при необходимости).
5. Шланг кислородный, ТЭСМ.046002-01, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 1 шт. (при необходимости).
6. Шланг кислородный, ТЭСМ.046002-02, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 1 шт. (при необходимости).
7. Шланг кислородный, 34I-OXY-GS/NS-5, Gentec (Shanghai) Corporation, КНР, не более 1 шт. (при необходимости).
8. Штанга, WYAM030, Taizhou Weiye Machinery Manufacturing Co., Ltd, КНР, не более 1 шт. (при необходимости).
9. Штанга, WYAM010, Taizhou Weiye Machinery Manufacturing Co., Ltd, КНР, не более 1 шт. (при необходимости).
10. Увлажнитель дыхательных смесей VADI VH-2000 для аппаратов искусственной вентиляции легких, с принадлежностями, «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань (VADI Medical Technology Co., Ltd.), РУ № ФСЗ 2010/08292, не более 1 шт. (при необходимости):
10.1. Камера увлажнителя, вариант исполнения G-314002, 1 шт.
10.2. Трубка гофрированная с коннектором (flex tube), вариант исполнения G-322011, не более 2 шт.
11. Увлажнитель дыхательных смесей MR850 с принадлежностями, «Фишер энд Пэйкел Хелскэр Лтд.», Новая Зеландия (Fisher & Paykel Healthcare Ltd.), РУ № РЗН 2014/1416, не более 1 шт. (при необходимости):
11.1. Температурный датчик для увлажнителя, вариант исполнения 900MR869, 1 шт.
11.2. Кабель гибкого нагревателя, вариант исполнения 900MR805, 1 шт.
11.3. Камера увлажнителя, вариант исполнения MR370, 1 шт.
12. Увлажнитель дыхательных смесей ТЕВЛАР-«УОМЗ» по АМНК.941629.001ТУ (ТУ 32.50.21-121-07539541-2018), вариант исполнения 3703.00000000, АО «ПО «УОМЗ», Россия, РУ № РЗН 2015/2620, не более 1 шт. (при необходимости), в составе:
12.1. Блок управления 3703.01100000, 1 шт.
12.2. Датчик температуры/влажности 3703.41000000, не более 2 шт.
12.3. Камера увлажнителя многоразовая 3703.20000501, 1 шт.
12.4. Адаптер нагревательного провода для дыхательных контуров с обогревом линии вдоха 3703.02000000, 1 шт.
13. Увлажнитель дыхательных смесей MG с принадлежностями: вариант исполнения: MG 3000, «Грэйт Груп Медикал Ко., Лтд.», Тайвань (Great Group Medical Co., Ltd.), РУ № ФСЗ 2012/12372, не более 1 шт. (при необходимости):
13.1. Камера увлажнителя многоразового использования с функцией автоматического заполнения, 1 шт.
13.2. Температурный датчик (длина 150 см), 1 шт.
13.3. Адаптер нагревательного элемента с двойным проводом нагрева, серия 07 (тип коннектора Lemo), 1 шт.
14. Комплект дыхательного контура многоразовый, ТЕСН.233015, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
14.1. Трубки гофрированные силиконовые для дыхательных аппаратов ТГСД по ТУ 9444-016-48423543-2007, ТГСД 15, ООО «РТИ Силиконы», Россия, РУ № ФСР 2008/03244, 5 шт.
14.2. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: соединители с портами, без линий мониторинга: жесткие; Y- образные, «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd.), РУ № ФСЗ 2009/03551, 1 шт.
14.3. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: соединители без портов и линий мониторинга: жесткие; прямые, «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd.), РУ № ФСЗ 2009/03551, 2 шт.
14.4. Влагосборник, 668-002E, Gentec (Shanghai) Corporation, КНР, 2 шт.
14.5. Гибкий нагреватель, 900150L, «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань (VADI Medical Technology Co., Ltd.), не более 1 шт. (при необходимости).
14.6. Гибкий нагреватель, 900130L, «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань (VADI Medical Technology Co., Ltd.), не более 1 шт. (при необходимости).
14.7. Кабель питания, VH30100, «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань (VADI Medical Technology Co., Ltd.), не более 1 шт. (при необходимости).
14.8. Адаптер, VH30C, «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань (VADI Medical Technology Co., Ltd.), не более 1 шт. (при необходимости).
14.9. Струна, VH30H160, «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань (VADI Medical Technology Co., Ltd.), не более 1 шт. (при необходимости).
15. Комплект дыхательного контура многоразовый, ТЕСН.233017, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
15.1. Трубки гофрированные силиконовые для дыхательных аппаратов ТГСД по ТУ 9444-016-48423543-2007, ТГСД 10, ООО «РТИ Силиконы», Россия, РУ № ФСР 2008/03244, 4 шт.
15.2. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: соединители с портами, без линий мониторинга: жесткие; Y- образные, «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd.), РУ № ФСЗ 2009/03551, 1 шт.
15.3. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: соединители без портов, без линий мониторинга: жесткие; прямые, «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd.), РУ № ФСЗ 2009/03551, 1 шт.
15.4. Влагосборник, 668-002E, Gentec (Shanghai) Corporation, КНР, 1 шт.
15.5. Гибкий нагреватель, 900130L, «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань (VADI Medical Technology Co., Ltd.), 1 шт.
15.6. Кабель питания, VH30100, «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань (VADI Medical Technology Co., Ltd.), 1 шт.
15.7. Адаптер, VH30C, «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань (VADI Medical Technology Co., Ltd.), не более 1 шт. (при необходимости).
15.8. Струна, VH30H160, «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань (VADI Medical Technology Co., Ltd.), 1 шт.
16. Контур дыхательный детский многоразовый, 662-202-PBE, Gentec (Shanghai) Corporation, КНР, не более 2 шт. (при необходимости).
17. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные контуры реанимационные для детей без обогрева с принадлежностями: шланги дыхательные (до 5 шт.), соединители (до 7 шт.), влагосборники (до 2 шт.), «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd.), РУ № ФСЗ 2009/03551, не более 5 шт. (при необходимости).
18. Контуры дыхательные однократного применения по ТУ BY 190682947.003-2009, вариант исполнения: контур дыхательный специальный в составе: У-адаптор, прямой адаптер, угловой адаптер, влагосборник, фильтр, трубки, ООО «Ассомедика», Беларусь, РУ № ФСЗ 2010/06637, не более 5 шт. (при необходимости).
19. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные контуры реанимационные для новорожденных без обогрева с принадлежностями: шланги дыхательные (до 5 шт.), соединители (до 7 шт.), влагосборники (до 2 шт.), линия мониторинга, «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd.), РУ № ФСЗ 2009/03551, не более 5 шт. (при необходимости).
20. Контуры дыхательные однократного применения по ТУ BY 190682947.003-2009, вариант исполнения: контур дыхательный специальный в составе: У-адаптор, прямой адаптер, влагосборник, трубки, ООО «Ассомедика», Беларусь, РУ № ФСЗ 2010/06637, не более 5 шт. (при необходимости).
21. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные контуры реанимационные для детей с обогревом с принадлежностями: шланги дыхательные (до 5 шт.), соединители (до 7 шт.), камера увлажнителя, влагосборник (1 шт.), держатели-фиксаторы (до 3 шт.), «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd.), РУ № ФСЗ 2009/03551, не более 5 шт. (при необходимости).
22. Контуры дыхательные однократного применения по ТУ BY 190682947.003-2009, вариант исполнения: контур дыхательный для аппарата ИВЛ стандартный в составе: У-адаптор, прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, трубки, ООО «Ассомедика», Беларусь, РУ № ФСЗ 2010/06637, не более 5 шт. (при необходимости).
23. Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и реанимационным оборудованием по ТУ 32.50.21-001-11251277-2019, вариант исполнения: устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и реанимационным оборудованием, вариант исполнения: реанимационные, циркуляционные, с встроенным нагревательным элементом, в составе: трубка гофрированная - 3 шт., трубка гофрированная обогреваемая – 1 шт., влагосборник – 1 шт., коннектор прямой - 3 шт., Y-образный коннектор - 1 шт., камера для увлажнителей дыхательных смесей – 1 шт., линия контроля давления – 1 шт., тест-колпачок защитный – 1 шт., АО «НПП «ИНТЕРОКО», Россия, РУ № РЗН 2020/10066, не более 5 шт. (при необходимости).
24. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные контуры реанимационные для новорожденных с обогревом с принадлежностями: шланги дыхательные (до 5 шт.), соединители (до 7 шт.), влагосборник (1 шт.), камера увлажнителя, линия мониторинга, «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd.), РУ № ФСЗ 2009/03551, не более 5 шт. (при необходимости).
25. Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких в наборах и отдельных упаковках: Наборы дыхательных контуров для детей: Наборы неонатальных контуров для инвазивной вентиляции: - RT225 - неонатальный дыхательный контур опорного потока с камерой MR290, «Фишер энд Пейкел Хелскэр Лтд.», Новая Зеландия (Fisher & Paykel Healthcare Ltd.), РУ № ФСЗ 2011/09111, не более 5 шт. (при необходимости).
26. Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких в наборах и отдельных упаковках: Наборы дыхательных контуров для детей: Наборы неонатальных контуров для инвазивной вентиляции: - RT125 - неонатальный дыхательный контур опорного потока, «Фишер энд Пейкел Хелскэр Лтд.», Новая Зеландия (Fisher & Paykel Healthcare Ltd.), РУ № ФСЗ 2011/09111, не более 5 шт. (при необходимости).
27. Контуры дыхательные однократного применения по ТУ BY 190682947.003-2009, вариант исполнения: контур дыхательный специальный в составе: У-адаптор, прямой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, трубки, ООО «Ассомедика», Беларусь, РУ № ФСЗ 2010/06637, не более 5 шт. (при необходимости).
28. Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и реанимационным оборудованием по ТУ 32.50.21-001-11251277-2019, вариант исполнения: устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и реанимационным оборудованием, вариант исполнения: реанимационные, циркуляционные, с встроенным нагревательным элементом, в составе: трубка гофрированная - 4 шт., трубка гофрированная обогреваемая – 1 шт., влагосборник – 1 шт., коннектор прямой - 13 шт., Y-образный коннектор - 1 шт., камера для увлажнителей дыхательных смесей – 1 шт., линия контроля давления – 1 шт., тест-колпачок защитный – 1 шт., АО «НПП «ИНТЕРОКО», Россия, РУ № РЗН 2020/10066, не более 5 шт. (при необходимости).
29. Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких в наборах и отдельных упаковках: Наборы дыхательных контуров для детей: Наборы неонатальных контуров для инвазивной вентиляции: - RT224 - неонатальный дыхательный контур постоянного потока с камерой MR290, «Фишер энд Пейкел Хелскэр Лтд.», Новая Зеландия (Fisher & Paykel Healthcare Ltd.), РУ № ФСЗ 2011/09111, не более 5 шт. (при необходимости).
30. Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких в наборах и отдельных упаковках: Наборы дыхательных контуров для детей: Наборы неонатальных контуров для инвазивной вентиляции: - RT124 - неонатальный дыхательный контур постоянного потока, «Фишер энд Пейкел Хелскэр Лтд.», Новая Зеландия (Fisher & Paykel Healthcare Ltd.), РУ № ФСЗ 2011/09111, не более 5 шт. (при необходимости).
31. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные вирусо-бактериальные фильтры без соединителей: для пациентов; для дыхательных контуров; для аппаратов, «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd.), РУ № ФСЗ 2009/03551, не более 5 шт. (при необходимости).
32. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения электростатический с размерами выходов 22М/15F-15М/22F, без тепловлагообмена, с портом luer-lock, ООО «Ассомедика», Беларусь, РУ № РЗН 2018/7282, не более 5 шт. (при необходимости).
33. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные вирусо-бактериальные фильтры – тепловлагообменники без соединителей: для пациентов; для дыхательных контуров; для аппаратов, «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd.), РУ № ФСЗ 2009/03551, не более 5 шт. (при необходимости).
34. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения электростатический с размерами выходов 22М/15F-15М/22 F, c тепловлагообменом, с портом luer-lock, ООО «Ассомедика», Беларусь, РУ № РЗН 2018/7282, не более 5 шт. (при необходимости).
35. Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции легких. Фильтры механические, «Ковидиен Ллс», США (Covidien Llc), РУ № ФСЗ 2011/11170, не более 5 шт. (при необходимости).
36. Мешок резервный 0,5 л, 038-83-805NL, Flexicare Medical Limited, Великобритания, не более 5 шт. (при необходимости).
37. Мешок дыхательный однократного применения, объем 500 мл, ООО «Ассомедика», Беларусь, РУ № РЗН 2018/6773, не более 5 шт. (при необходимости).
38. Маска NIV Full Face Respire: размер S, 641-009-NS, Gentec (Shanghai) Corporation, КНР, не более 5 шт. (при необходимости).
39. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: распылители в комплекте: с коннектором и трубкой, «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd.), РУ № ФСЗ 2009/03551, не более 5 шт. (при необходимости).
40. Небулайзер микропомповый, GUN-300vt, в составе: генератор тип А; генератор типа В; блок управления с таймером; USB адаптер, Gentec (Shanghai) Corporation, КНР, не более 2 шт. (при необходимости).
41. Канюля назальная высокопоточная для новорожденных High flow nasal cannula: размер 2, 016-014-002, не более 5 шт. (при необходимости); размер 4, 016-014-004, не более 5 шт. (при необходимости); размер 6, 016-014-006, не более 5 шт. (при необходимости), Create Biotech Co., Ltd, Тайвань.
42. Канюля назальная неонатальная High Flow: размер S, 681-203, не более 5 шт. (при необходимости); размер M, 681-202, не более 5 шт. (при необходимости); размер L, 681-201, не более 5 шт. (при необходимости), Gentec (Shanghai) Corporation, КНР.
43. Генератор nСPAP Miniflow® одноразовый, 4000, Medin Medical Innovations GmbH, Германия, не более 5 шт. (при необходимости).
44. Набор для nIMV, TECH.233012, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 1 шт. (при необходимости), в составе:
44.1. Генератор nСPAP Miniflow® одноразовый, 4000, Medin Medical Innovations GmbH, Германия, не более 5 шт. (при необходимости).
44.2. Маски одноразовые: размер S, 1200-04, не более 5 шт. (при необходимости); размер M, 1200-05, не более 5 шт. (при необходимости); размер L, 1200-06, не более 5 шт. (при необходимости), Medin Medical Innovations GmbH, Германия.
44.3. Канюли одноразовые: размер S, 1200-21, не более 5 шт. (при необходимости); размер M, 1200-02, не более 5 шт. (при необходимости); размер L, 1200-22, не более 5 шт. (при необходимости), Medin Medical Innovations GmbH, Германия.
44.4. Шапочки одноразовые: размер S, 1215-10, не более 5 шт. (при необходимости); размер М, 1216-10, не более 5 шт. (при необходимости); размер L, 1217-10, не более 5 шт. (при необходимости), Medin Medical Innovations GmbH, Германия.
44.5. Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких в наборах и отдельных упаковках: Наборы дыхательных контуров для детей: Наборы неонатальных контуров для инвазивной вентиляции: - RT225 - неонатальный дыхательный контур опорного потока с камерой MR290, «Фишер энд Пейкел Хелскэр Лтд.», Новая Зеландия (Fisher & Paykel Healthcare Ltd.), РУ № ФСЗ 2011/09111, не более 5 шт. (при необходимости).
45. Генератор nСPAP Medijet® одноразовый, 1000, Medin Medical Innovations GmbH, Германия, не более 5 шт. (при необходимости).
46. Комплект для назальной терапии nCPAP, ТЕСН.233018, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 1 шт. (при необходимости), в составе:
46.1. Генератор nСPAP Medijet® одноразовый, 1000, Medin Medical Innovations GmbH, Германия, не более 1 шт. (при необходимости).
46.2. Генератор nСPAP Miniflow® одноразовый, 4000, Medin Medical Innovations GmbH, Германия, не более 1 шт. (при необходимости).
46.3. Маски одноразовые: размер S, 1200-04, не более 3 шт. (при необходимости); размер M, 1200-05, не более 3 шт. (при необходимости); размер L, 1200-06, не более 3 шт. (при необходимости), Medin Medical Innovations GmbH, Германия.
46.4. Канюли одноразовые: размер S, 1200-21, не более 3 шт. (при необходимости); размер M, 1200-02, не более 3 шт. (при необходимости); размер L, 1200-22, не более 3 шт. (при необходимости), Medin Medical Innovations GmbH, Германия.
46.5. Шапочки одноразовые: размер S, 1215-10, не более 3 шт. (при необходимости); размер М, 1216-10, не более 3 шт. (при необходимости); размер L, 1217-10, не более 3 шт. (при необходимости), Medin Medical Innovations GmbH, Германия.
46.6. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательный контур реанимационный для новорожденных с обогревом с принадлежностями: шланги дыхательные (до 5 шт.), соединители (до 7 шт.), влагосборник (1 шт.), камера увлажнителя, линия мониторинга, «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd.), РУ № ФСЗ 2009/03551, не более 1 шт. (при необходимости).
46.7. Линия отбора пробы газа, взрослая/детская, 010-700, Flexicare Medical Limited, Великобритания, не более 1 шт. (при необходимости).
47. Набор для nCPAP, ТЕСН.233014, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 1 шт. (при необходимости), в составе:
47.1. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные контуры реанимационные для новорожденных с обогревом с принадлежностями: шланг дыхательный (2 шт.), генератор потока, линия мониторинга, «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd.), РУ № ФСЗ 2009/03551, не более 5 шт. (при необходимости).
47.2. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: назальные канюли для новорожденных с прямыми зубцами; для назального СРАР размерами S (малый), не более 5 шт. (при необходимости); М (средний), не более 5 шт. (при необходимости); L (большой), не более 5 шт. (при необходимости), «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd.), РУ № ФСЗ 2009/03551.
47.3. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: маски для вентиляции лёгких для новорожденных, размерами S (малый), не более 5 шт. (при необходимости); М (средний), не более 5 шт. (при необходимости); L (большой), не более 5 шт. (при необходимости); XL (экстрабольшой), не более 5 шт. (при необходимости): маски для СРАР, «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd.), РУ № ФСЗ 2009/03551.
47.4. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: держатели-фиксаторы: для шлангов и трубок – шапочка, «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd.), РУ № ФСЗ 2009/03551, не более 5 шт. (при необходимости).
47.5. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: соединители без портов, без линий мониторинга: жесткие; прямые, «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd.), РУ № ФСЗ 2009/03551, не более 5 шт. (при необходимости).
48. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: линии мониторинга в комплекте с соединителями, без фильтра: линии мониторинга содержания углекислого газа, «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd.), РУ № ФСЗ 2009/03551, не более 5 шт. (при необходимости).
49. Линия отбора пробы газа, взрослая/детская, 010-700, Flexicare Medical Limited, Великобритания, не более 5 шт. (при необходимости).
50. Влагоотделитель взрослый/детский, DRYLINE™ Water Trap, Adult 60-13100-00, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КНР, не более 5 шт. (при необходимости).
51. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: соединители без портов, без линий мониторинга: жесткие; прямые, «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd.), РУ № ФСЗ 2009/03551, не более 5 шт. (при необходимости).
52. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: соединители с портами, без линий мониторинга: жесткие; угловые, «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd.), РУ № ФСЗ 2009/03551, не более 5 шт. (при необходимости).
53. Модуль газоанализа дыхательной смеси (без отбора пробы), ТЭСМ.506001, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
53.1. Датчик CO2 в прямом потоке, ТЭСМ.506138, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.
53.2. Вентиляционный адаптер детский/неонатальный, ТЭСМ.706021, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 1 шт. (при необходимости).
54. Вентиляционный адаптер детский/ неонатальный, ТЭСМ.706021, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 10 шт. (при необходимости).
55. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический ДОПпп-«Тритон» по ТУ 9441-009-32119398-2001, РМ501.00.124-01, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, РУ № ФСР 2011/11675, не более 2 шт. (при необходимости).
56. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический ДОПн-«Тритон» по ТУ 9441-009-32119398-2001, РМ501.00.004-01, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, РУ № ФСР 2011/11675, не более 2 шт. (при необходимости).
57. Датчик пульсоксиметрический педиатрический, клипса, ТЭСМ.096011, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 2 шт. (при необходимости).
58. Датчик пульсоксиметрический одноразовый, детский, самоклеящийся, ТЕСН.096021, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 5 шт. (при необходимости).
59. Датчик пульсоксиметрический одноразовый, детский, самоклеящийся, ТЕСН.096021-01, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 5 шт. (при необходимости).
60. Датчик пульсоксиметрический одноразовый, взрослый/неонатальный, самоклеящийся, ТЕСН.096022, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 5 шт. (при необходимости).
61. Датчик пульсоксиметрический одноразовый, взрослый/неонатальный, самоклеящийся, ТЕСН.096022-01, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 5 шт. (при необходимости).
62. Датчик пульсоксиметрический одноразовый, взрослый/неонатальный, текстильная застежка, ТЕСН.096027, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 5 шт. (при необходимости).
63. Датчик пульсоксиметрический одноразовый, взрослый/неонатальный, текстильная застежка, ТЕСН.096027-01, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 5 шт. (при необходимости).
64. Переходник датчика пульсоксиметрического, ТЭСМ.534014-01, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 2 шт. (при необходимости).
65. Модуль потока внешний, ТЭСМ.236001, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 5 шт. (при необходимости), в составе:
65.1. Кабель датчика потока, ТЭСМ.236116, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.
65.2. Датчик потока многоразовый, SFM3400-33-AW, Sensirion, Швейцария, не более 2 шт. (при необходимости).
65.3. Датчик потока одноразовый, SFM3400-33-D, Sensirion, Швейцария, не более 5 шт. (при необходимости).
66. Кабель питания (сетевой), ПВС-ВП 3х1,0 (3 м, разъем питания С13), Производственная компания «Электрическая мануфактура», Россия, 1 шт.
67. Трубка подключения к кислородному концентратору, ТЕСН.233008, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 1 шт. (при необходимости).
68. Комплект дополнительного оборудования, ТЭСМ.233006, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт., в составе:
68.1. Клапан выдоха, ТЭСМ.236115, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 1 шт. (при необходимости).
68.2. Влагосборник, ТЭСМ.189626, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 2 шт. (при необходимости).
68.3. Предохранитель ВПТ6-10-2А АГО 0481.304 ТУ, ОАО «Радиодеталь», Россия, 2 шт.
68.4. Фильтрующий элемент C104-F21/1-OX1, Camozzi Group S.p.A., Италия, 1 шт.
68.5. Мембрана, ТЭСМ.236501, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 2 шт.
68.6. Фильтр пылевой, ТЭСМ.009926, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 2 шт.
68.7. Кольцо, ТЭСМ.049124, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 2 шт.
69. Модуль оценки глубины анестезии и седации, ТЭСМ.943129.007, ТЭСМ.943129.007 ТУ, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 1 шт. (при необходимости), в составе:
69.1. Электронный блок, ТЕСН.626001-05, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.
69.2. Клипса в упаковке, ТЭСМ.626104, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.
69.3. Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, «ФИАБ СпА», Италия (FIAB SpA), РУ № ФСЗ 2010/07536, от 1 до 500 шт. (при необходимости).
69.4. ЭКГ-электроды одноразовые для диагностики (с коннекторами и без коннекторов), 40713, «Амбу А/С», Дания (Ambu A/S), РУ № ФСЗ 2008/02776, от 1 до 500 шт. (при необходимости).
69.5. Электроды медицинские с принадлежностями. Вариант исполнения: Для ЭКГ, «Ковидиен Ллс», США (Covidien Llc), РУ № ФСЗ 2012/12612, от 1 до 500 шт. (при необходимости).
69.6. Этикетка, ТЭСМ.943129.007 ЭТ, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.
70. Эксплуатационная документация:
70.1. Руководство по эксплуатации, ТЕСН.941144.006 РЭ, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.
70.2. Паспорт, ТЕСН941144.006 ПС, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.
Состав:
1. Электронный блок, ТЭСМ.230004, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.
2. Фильтр-регулятор, ТЭСМ.186143, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.
3. Тележка транспортная, ТЭСМ.186307, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 1 шт. (при необходимости).
4. Тележка транспортная, ТЭСМ.186307-01, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 1 шт. (при необходимости).
5. Шланг кислородный, ТЭСМ.046002-01, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 1 шт. (при необходимости).
6. Шланг кислородный, ТЭСМ.046002-02, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 1 шт. (при необходимости).
7. Шланг кислородный, 34I-OXY-GS/NS-5, Gentec (Shanghai) Corporation, КНР, не более 1 шт. (при необходимости).
8. Штанга, WYAM030, Taizhou Weiye Machinery Manufacturing Co., Ltd, КНР, не более 1 шт. (при необходимости).
9. Штанга, WYAM010, Taizhou Weiye Machinery Manufacturing Co., Ltd, КНР, не более 1 шт. (при необходимости).
10. Увлажнитель дыхательных смесей VADI VH-2000 для аппаратов искусственной вентиляции легких, с принадлежностями, «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань (VADI Medical Technology Co., Ltd.), РУ № ФСЗ 2010/08292, не более 1 шт. (при необходимости):
10.1. Камера увлажнителя, вариант исполнения G-314002, 1 шт.
10.2. Трубка гофрированная с коннектором (flex tube), вариант исполнения G-322011, не более 2 шт.
11. Увлажнитель дыхательных смесей MR850 с принадлежностями, «Фишер энд Пэйкел Хелскэр Лтд.», Новая Зеландия (Fisher & Paykel Healthcare Ltd.), РУ № РЗН 2014/1416, не более 1 шт. (при необходимости):
11.1. Температурный датчик для увлажнителя, вариант исполнения 900MR869, 1 шт.
11.2. Кабель гибкого нагревателя, вариант исполнения 900MR805, 1 шт.
11.3. Камера увлажнителя, вариант исполнения MR370, 1 шт.
12. Увлажнитель дыхательных смесей ТЕВЛАР-«УОМЗ» по АМНК.941629.001ТУ (ТУ 32.50.21-121-07539541-2018), вариант исполнения 3703.00000000, АО «ПО «УОМЗ», Россия, РУ № РЗН 2015/2620, не более 1 шт. (при необходимости), в составе:
12.1. Блок управления 3703.01100000, 1 шт.
12.2. Датчик температуры/влажности 3703.41000000, не более 2 шт.
12.3. Камера увлажнителя многоразовая 3703.20000501, 1 шт.
12.4. Адаптер нагревательного провода для дыхательных контуров с обогревом линии вдоха 3703.02000000, 1 шт.
13. Увлажнитель дыхательных смесей MG с принадлежностями: вариант исполнения: MG 3000, «Грэйт Груп Медикал Ко., Лтд.», Тайвань (Great Group Medical Co., Ltd.), РУ № ФСЗ 2012/12372, не более 1 шт. (при необходимости):
13.1. Камера увлажнителя многоразового использования с функцией автоматического заполнения, 1 шт.
13.2. Температурный датчик (длина 150 см), 1 шт.
13.3. Адаптер нагревательного элемента с двойным проводом нагрева, серия 07 (тип коннектора Lemo), 1 шт.
14. Комплект дыхательного контура многоразовый, ТЕСН.233015, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
14.1. Трубки гофрированные силиконовые для дыхательных аппаратов ТГСД по ТУ 9444-016-48423543-2007, ТГСД 15, ООО «РТИ Силиконы», Россия, РУ № ФСР 2008/03244, 5 шт.
14.2. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: соединители с портами, без линий мониторинга: жесткие; Y- образные, «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd.), РУ № ФСЗ 2009/03551, 1 шт.
14.3. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: соединители без портов и линий мониторинга: жесткие; прямые, «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd.), РУ № ФСЗ 2009/03551, 2 шт.
14.4. Влагосборник, 668-002E, Gentec (Shanghai) Corporation, КНР, 2 шт.
14.5. Гибкий нагреватель, 900150L, «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань (VADI Medical Technology Co., Ltd.), не более 1 шт. (при необходимости).
14.6. Гибкий нагреватель, 900130L, «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань (VADI Medical Technology Co., Ltd.), не более 1 шт. (при необходимости).
14.7. Кабель питания, VH30100, «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань (VADI Medical Technology Co., Ltd.), не более 1 шт. (при необходимости).
14.8. Адаптер, VH30C, «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань (VADI Medical Technology Co., Ltd.), не более 1 шт. (при необходимости).
14.9. Струна, VH30H160, «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань (VADI Medical Technology Co., Ltd.), не более 1 шт. (при необходимости).
15. Комплект дыхательного контура многоразовый, ТЕСН.233017, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 2 шт. (при необходимости), в составе:
15.1. Трубки гофрированные силиконовые для дыхательных аппаратов ТГСД по ТУ 9444-016-48423543-2007, ТГСД 10, ООО «РТИ Силиконы», Россия, РУ № ФСР 2008/03244, 4 шт.
15.2. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: соединители с портами, без линий мониторинга: жесткие; Y- образные, «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd.), РУ № ФСЗ 2009/03551, 1 шт.
15.3. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: соединители без портов, без линий мониторинга: жесткие; прямые, «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd.), РУ № ФСЗ 2009/03551, 1 шт.
15.4. Влагосборник, 668-002E, Gentec (Shanghai) Corporation, КНР, 1 шт.
15.5. Гибкий нагреватель, 900130L, «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань (VADI Medical Technology Co., Ltd.), 1 шт.
15.6. Кабель питания, VH30100, «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань (VADI Medical Technology Co., Ltd.), 1 шт.
15.7. Адаптер, VH30C, «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань (VADI Medical Technology Co., Ltd.), не более 1 шт. (при необходимости).
15.8. Струна, VH30H160, «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань (VADI Medical Technology Co., Ltd.), 1 шт.
16. Контур дыхательный детский многоразовый, 662-202-PBE, Gentec (Shanghai) Corporation, КНР, не более 2 шт. (при необходимости).
17. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные контуры реанимационные для детей без обогрева с принадлежностями: шланги дыхательные (до 5 шт.), соединители (до 7 шт.), влагосборники (до 2 шт.), «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd.), РУ № ФСЗ 2009/03551, не более 5 шт. (при необходимости).
18. Контуры дыхательные однократного применения по ТУ BY 190682947.003-2009, вариант исполнения: контур дыхательный специальный в составе: У-адаптор, прямой адаптер, угловой адаптер, влагосборник, фильтр, трубки, ООО «Ассомедика», Беларусь, РУ № ФСЗ 2010/06637, не более 5 шт. (при необходимости).
19. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные контуры реанимационные для новорожденных без обогрева с принадлежностями: шланги дыхательные (до 5 шт.), соединители (до 7 шт.), влагосборники (до 2 шт.), линия мониторинга, «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd.), РУ № ФСЗ 2009/03551, не более 5 шт. (при необходимости).
20. Контуры дыхательные однократного применения по ТУ BY 190682947.003-2009, вариант исполнения: контур дыхательный специальный в составе: У-адаптор, прямой адаптер, влагосборник, трубки, ООО «Ассомедика», Беларусь, РУ № ФСЗ 2010/06637, не более 5 шт. (при необходимости).
21. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные контуры реанимационные для детей с обогревом с принадлежностями: шланги дыхательные (до 5 шт.), соединители (до 7 шт.), камера увлажнителя, влагосборник (1 шт.), держатели-фиксаторы (до 3 шт.), «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd.), РУ № ФСЗ 2009/03551, не более 5 шт. (при необходимости).
22. Контуры дыхательные однократного применения по ТУ BY 190682947.003-2009, вариант исполнения: контур дыхательный для аппарата ИВЛ стандартный в составе: У-адаптор, прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, трубки, ООО «Ассомедика», Беларусь, РУ № ФСЗ 2010/06637, не более 5 шт. (при необходимости).
23. Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и реанимационным оборудованием по ТУ 32.50.21-001-11251277-2019, вариант исполнения: устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и реанимационным оборудованием, вариант исполнения: реанимационные, циркуляционные, с встроенным нагревательным элементом, в составе: трубка гофрированная - 3 шт., трубка гофрированная обогреваемая – 1 шт., влагосборник – 1 шт., коннектор прямой - 3 шт., Y-образный коннектор - 1 шт., камера для увлажнителей дыхательных смесей – 1 шт., линия контроля давления – 1 шт., тест-колпачок защитный – 1 шт., АО «НПП «ИНТЕРОКО», Россия, РУ № РЗН 2020/10066, не более 5 шт. (при необходимости).
24. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные контуры реанимационные для новорожденных с обогревом с принадлежностями: шланги дыхательные (до 5 шт.), соединители (до 7 шт.), влагосборник (1 шт.), камера увлажнителя, линия мониторинга, «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd.), РУ № ФСЗ 2009/03551, не более 5 шт. (при необходимости).
25. Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких в наборах и отдельных упаковках: Наборы дыхательных контуров для детей: Наборы неонатальных контуров для инвазивной вентиляции: - RT225 - неонатальный дыхательный контур опорного потока с камерой MR290, «Фишер энд Пейкел Хелскэр Лтд.», Новая Зеландия (Fisher & Paykel Healthcare Ltd.), РУ № ФСЗ 2011/09111, не более 5 шт. (при необходимости).
26. Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких в наборах и отдельных упаковках: Наборы дыхательных контуров для детей: Наборы неонатальных контуров для инвазивной вентиляции: - RT125 - неонатальный дыхательный контур опорного потока, «Фишер энд Пейкел Хелскэр Лтд.», Новая Зеландия (Fisher & Paykel Healthcare Ltd.), РУ № ФСЗ 2011/09111, не более 5 шт. (при необходимости).
27. Контуры дыхательные однократного применения по ТУ BY 190682947.003-2009, вариант исполнения: контур дыхательный специальный в составе: У-адаптор, прямой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, трубки, ООО «Ассомедика», Беларусь, РУ № ФСЗ 2010/06637, не более 5 шт. (при необходимости).
28. Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и реанимационным оборудованием по ТУ 32.50.21-001-11251277-2019, вариант исполнения: устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и реанимационным оборудованием, вариант исполнения: реанимационные, циркуляционные, с встроенным нагревательным элементом, в составе: трубка гофрированная - 4 шт., трубка гофрированная обогреваемая – 1 шт., влагосборник – 1 шт., коннектор прямой - 13 шт., Y-образный коннектор - 1 шт., камера для увлажнителей дыхательных смесей – 1 шт., линия контроля давления – 1 шт., тест-колпачок защитный – 1 шт., АО «НПП «ИНТЕРОКО», Россия, РУ № РЗН 2020/10066, не более 5 шт. (при необходимости).
29. Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких в наборах и отдельных упаковках: Наборы дыхательных контуров для детей: Наборы неонатальных контуров для инвазивной вентиляции: - RT224 - неонатальный дыхательный контур постоянного потока с камерой MR290, «Фишер энд Пейкел Хелскэр Лтд.», Новая Зеландия (Fisher & Paykel Healthcare Ltd.), РУ № ФСЗ 2011/09111, не более 5 шт. (при необходимости).
30. Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких в наборах и отдельных упаковках: Наборы дыхательных контуров для детей: Наборы неонатальных контуров для инвазивной вентиляции: - RT124 - неонатальный дыхательный контур постоянного потока, «Фишер энд Пейкел Хелскэр Лтд.», Новая Зеландия (Fisher & Paykel Healthcare Ltd.), РУ № ФСЗ 2011/09111, не более 5 шт. (при необходимости).
31. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные вирусо-бактериальные фильтры без соединителей: для пациентов; для дыхательных контуров; для аппаратов, «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd.), РУ № ФСЗ 2009/03551, не более 5 шт. (при необходимости).
32. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения электростатический с размерами выходов 22М/15F-15М/22F, без тепловлагообмена, с портом luer-lock, ООО «Ассомедика», Беларусь, РУ № РЗН 2018/7282, не более 5 шт. (при необходимости).
33. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные вирусо-бактериальные фильтры – тепловлагообменники без соединителей: для пациентов; для дыхательных контуров; для аппаратов, «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd.), РУ № ФСЗ 2009/03551, не более 5 шт. (при необходимости).
34. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения электростатический с размерами выходов 22М/15F-15М/22 F, c тепловлагообменом, с портом luer-lock, ООО «Ассомедика», Беларусь, РУ № РЗН 2018/7282, не более 5 шт. (при необходимости).
35. Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции легких. Фильтры механические, «Ковидиен Ллс», США (Covidien Llc), РУ № ФСЗ 2011/11170, не более 5 шт. (при необходимости).
36. Мешок резервный 0,5 л, 038-83-805NL, Flexicare Medical Limited, Великобритания, не более 5 шт. (при необходимости).
37. Мешок дыхательный однократного применения, объем 500 мл, ООО «Ассомедика», Беларусь, РУ № РЗН 2018/6773, не более 5 шт. (при необходимости).
38. Маска NIV Full Face Respire: размер S, 641-009-NS, Gentec (Shanghai) Corporation, КНР, не более 5 шт. (при необходимости).
39. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: распылители в комплекте: с коннектором и трубкой, «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd.), РУ № ФСЗ 2009/03551, не более 5 шт. (при необходимости).
40. Небулайзер микропомповый, GUN-300vt, в составе: генератор тип А; генератор типа В; блок управления с таймером; USB адаптер, Gentec (Shanghai) Corporation, КНР, не более 2 шт. (при необходимости).
41. Канюля назальная высокопоточная для новорожденных High flow nasal cannula: размер 2, 016-014-002, не более 5 шт. (при необходимости); размер 4, 016-014-004, не более 5 шт. (при необходимости); размер 6, 016-014-006, не более 5 шт. (при необходимости), Create Biotech Co., Ltd, Тайвань.
42. Канюля назальная неонатальная High Flow: размер S, 681-203, не более 5 шт. (при необходимости); размер M, 681-202, не более 5 шт. (при необходимости); размер L, 681-201, не более 5 шт. (при необходимости), Gentec (Shanghai) Corporation, КНР.
43. Генератор nСPAP Miniflow® одноразовый, 4000, Medin Medical Innovations GmbH, Германия, не более 5 шт. (при необходимости).
44. Набор для nIMV, TECH.233012, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 1 шт. (при необходимости), в составе:
44.1. Генератор nСPAP Miniflow® одноразовый, 4000, Medin Medical Innovations GmbH, Германия, не более 5 шт. (при необходимости).
44.2. Маски одноразовые: размер S, 1200-04, не более 5 шт. (при необходимости); размер M, 1200-05, не более 5 шт. (при необходимости); размер L, 1200-06, не более 5 шт. (при необходимости), Medin Medical Innovations GmbH, Германия.
44.3. Канюли одноразовые: размер S, 1200-21, не более 5 шт. (при необходимости); размер M, 1200-02, не более 5 шт. (при необходимости); размер L, 1200-22, не более 5 шт. (при необходимости), Medin Medical Innovations GmbH, Германия.
44.4. Шапочки одноразовые: размер S, 1215-10, не более 5 шт. (при необходимости); размер М, 1216-10, не более 5 шт. (при необходимости); размер L, 1217-10, не более 5 шт. (при необходимости), Medin Medical Innovations GmbH, Германия.
44.5. Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких в наборах и отдельных упаковках: Наборы дыхательных контуров для детей: Наборы неонатальных контуров для инвазивной вентиляции: - RT225 - неонатальный дыхательный контур опорного потока с камерой MR290, «Фишер энд Пейкел Хелскэр Лтд.», Новая Зеландия (Fisher & Paykel Healthcare Ltd.), РУ № ФСЗ 2011/09111, не более 5 шт. (при необходимости).
45. Генератор nСPAP Medijet® одноразовый, 1000, Medin Medical Innovations GmbH, Германия, не более 5 шт. (при необходимости).
46. Комплект для назальной терапии nCPAP, ТЕСН.233018, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 1 шт. (при необходимости), в составе:
46.1. Генератор nСPAP Medijet® одноразовый, 1000, Medin Medical Innovations GmbH, Германия, не более 1 шт. (при необходимости).
46.2. Генератор nСPAP Miniflow® одноразовый, 4000, Medin Medical Innovations GmbH, Германия, не более 1 шт. (при необходимости).
46.3. Маски одноразовые: размер S, 1200-04, не более 3 шт. (при необходимости); размер M, 1200-05, не более 3 шт. (при необходимости); размер L, 1200-06, не более 3 шт. (при необходимости), Medin Medical Innovations GmbH, Германия.
46.4. Канюли одноразовые: размер S, 1200-21, не более 3 шт. (при необходимости); размер M, 1200-02, не более 3 шт. (при необходимости); размер L, 1200-22, не более 3 шт. (при необходимости), Medin Medical Innovations GmbH, Германия.
46.5. Шапочки одноразовые: размер S, 1215-10, не более 3 шт. (при необходимости); размер М, 1216-10, не более 3 шт. (при необходимости); размер L, 1217-10, не более 3 шт. (при необходимости), Medin Medical Innovations GmbH, Германия.
46.6. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательный контур реанимационный для новорожденных с обогревом с принадлежностями: шланги дыхательные (до 5 шт.), соединители (до 7 шт.), влагосборник (1 шт.), камера увлажнителя, линия мониторинга, «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd.), РУ № ФСЗ 2009/03551, не более 1 шт. (при необходимости).
46.7. Линия отбора пробы газа, взрослая/детская, 010-700, Flexicare Medical Limited, Великобритания, не более 1 шт. (при необходимости).
47. Набор для nCPAP, ТЕСН.233014, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 1 шт. (при необходимости), в составе:
47.1. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные контуры реанимационные для новорожденных с обогревом с принадлежностями: шланг дыхательный (2 шт.), генератор потока, линия мониторинга, «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd.), РУ № ФСЗ 2009/03551, не более 5 шт. (при необходимости).
47.2. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: назальные канюли для новорожденных с прямыми зубцами; для назального СРАР размерами S (малый), не более 5 шт. (при необходимости); М (средний), не более 5 шт. (при необходимости); L (большой), не более 5 шт. (при необходимости), «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd.), РУ № ФСЗ 2009/03551.
47.3. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: маски для вентиляции лёгких для новорожденных, размерами S (малый), не более 5 шт. (при необходимости); М (средний), не более 5 шт. (при необходимости); L (большой), не более 5 шт. (при необходимости); XL (экстрабольшой), не более 5 шт. (при необходимости): маски для СРАР, «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd.), РУ № ФСЗ 2009/03551.
47.4. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: держатели-фиксаторы: для шлангов и трубок – шапочка, «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd.), РУ № ФСЗ 2009/03551, не более 5 шт. (при необходимости).
47.5. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: соединители без портов, без линий мониторинга: жесткие; прямые, «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd.), РУ № ФСЗ 2009/03551, не более 5 шт. (при необходимости).
48. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: линии мониторинга в комплекте с соединителями, без фильтра: линии мониторинга содержания углекислого газа, «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd.), РУ № ФСЗ 2009/03551, не более 5 шт. (при необходимости).
49. Линия отбора пробы газа, взрослая/детская, 010-700, Flexicare Medical Limited, Великобритания, не более 5 шт. (при необходимости).
50. Влагоотделитель взрослый/детский, DRYLINE™ Water Trap, Adult 60-13100-00, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КНР, не более 5 шт. (при необходимости).
51. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: соединители без портов, без линий мониторинга: жесткие; прямые, «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd.), РУ № ФСЗ 2009/03551, не более 5 шт. (при необходимости).
52. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: соединители с портами, без линий мониторинга: жесткие; угловые, «Интерседжикал Лтд.», Великобритания (Intersurgical Ltd.), РУ № ФСЗ 2009/03551, не более 5 шт. (при необходимости).
53. Модуль газоанализа дыхательной смеси (без отбора пробы), ТЭСМ.506001, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 3 шт. (при необходимости), в составе:
53.1. Датчик CO2 в прямом потоке, ТЭСМ.506138, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.
53.2. Вентиляционный адаптер детский/неонатальный, ТЭСМ.706021, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 1 шт. (при необходимости).
54. Вентиляционный адаптер детский/ неонатальный, ТЭСМ.706021, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 10 шт. (при необходимости).
55. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический ДОПпп-«Тритон» по ТУ 9441-009-32119398-2001, РМ501.00.124-01, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, РУ № ФСР 2011/11675, не более 2 шт. (при необходимости).
56. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический ДОПн-«Тритон» по ТУ 9441-009-32119398-2001, РМ501.00.004-01, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, РУ № ФСР 2011/11675, не более 2 шт. (при необходимости).
57. Датчик пульсоксиметрический педиатрический, клипса, ТЭСМ.096011, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 2 шт. (при необходимости).
58. Датчик пульсоксиметрический одноразовый, детский, самоклеящийся, ТЕСН.096021, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 5 шт. (при необходимости).
59. Датчик пульсоксиметрический одноразовый, детский, самоклеящийся, ТЕСН.096021-01, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 5 шт. (при необходимости).
60. Датчик пульсоксиметрический одноразовый, взрослый/неонатальный, самоклеящийся, ТЕСН.096022, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 5 шт. (при необходимости).
61. Датчик пульсоксиметрический одноразовый, взрослый/неонатальный, самоклеящийся, ТЕСН.096022-01, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 5 шт. (при необходимости).
62. Датчик пульсоксиметрический одноразовый, взрослый/неонатальный, текстильная застежка, ТЕСН.096027, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 5 шт. (при необходимости).
63. Датчик пульсоксиметрический одноразовый, взрослый/неонатальный, текстильная застежка, ТЕСН.096027-01, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 5 шт. (при необходимости).
64. Переходник датчика пульсоксиметрического, ТЭСМ.534014-01, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 2 шт. (при необходимости).
65. Модуль потока внешний, ТЭСМ.236001, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 5 шт. (при необходимости), в составе:
65.1. Кабель датчика потока, ТЭСМ.236116, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.
65.2. Датчик потока многоразовый, SFM3400-33-AW, Sensirion, Швейцария, не более 2 шт. (при необходимости).
65.3. Датчик потока одноразовый, SFM3400-33-D, Sensirion, Швейцария, не более 5 шт. (при необходимости).
66. Кабель питания (сетевой), ПВС-ВП 3х1,0 (3 м, разъем питания С13), Производственная компания «Электрическая мануфактура», Россия, 1 шт.
67. Трубка подключения к кислородному концентратору, ТЕСН.233008, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 1 шт. (при необходимости).
68. Комплект дополнительного оборудования, ТЭСМ.233006, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт., в составе:
68.1. Клапан выдоха, ТЭСМ.236115, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 1 шт. (при необходимости).
68.2. Влагосборник, ТЭСМ.189626, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 2 шт. (при необходимости).
68.3. Предохранитель ВПТ6-10-2А АГО 0481.304 ТУ, ОАО «Радиодеталь», Россия, 2 шт.
68.4. Фильтрующий элемент C104-F21/1-OX1, Camozzi Group S.p.A., Италия, 1 шт.
68.5. Мембрана, ТЭСМ.236501, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 2 шт.
68.6. Фильтр пылевой, ТЭСМ.009926, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 2 шт.
68.7. Кольцо, ТЭСМ.049124, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 2 шт.
69. Модуль оценки глубины анестезии и седации, ТЭСМ.943129.007, ТЭСМ.943129.007 ТУ, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, не более 1 шт. (при необходимости), в составе:
69.1. Электронный блок, ТЕСН.626001-05, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.
69.2. Клипса в упаковке, ТЭСМ.626104, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.
69.3. Электроды, кабели пациента и аксессуары (переходник-адаптер, коннектор, ремень, кнопка, фиксирующее кольцо-диск, фиксирующая подкладка, шлем) для ЭКГ, ЭЭГ, ЭМГ, «ФИАБ СпА», Италия (FIAB SpA), РУ № ФСЗ 2010/07536, от 1 до 500 шт. (при необходимости).
69.4. ЭКГ-электроды одноразовые для диагностики (с коннекторами и без коннекторов), 40713, «Амбу А/С», Дания (Ambu A/S), РУ № ФСЗ 2008/02776, от 1 до 500 шт. (при необходимости).
69.5. Электроды медицинские с принадлежностями. Вариант исполнения: Для ЭКГ, «Ковидиен Ллс», США (Covidien Llc), РУ № ФСЗ 2012/12612, от 1 до 500 шт. (при необходимости).
69.6. Этикетка, ТЭСМ.943129.007 ЭТ, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.
70. Эксплуатационная документация:
70.1. Руководство по эксплуатации, ТЕСН.941144.006 РЭ, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.
70.2. Паспорт, ТЕСН941144.006 ПС, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО ФИРМА "ТРИТОН-ЭЛЕКТРОНИКС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620133, обл. Свердловская, г. Екатеринбург, ул. Бажова, стр. 33
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620027, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ. ШЕВЧЕНКО, СТР. 9, ПОМЕЩ. 217
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Прибор предназначен для проведения инвазивной и неинвазивной искусственной вентиляции легких, в том числе высокочастотной осцилляторной вентиляции у младенцев и недоношенных детей (неонатальный режим) с массой тела от 500 г, а также у новорожденных и детей раннего возраста (детский режим) с массой тела от 2 до 30 кг.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
232880
Адрес
ООО ФИРМА "ТРИТОН-ЭЛЕКТРОНИКС", 620133, обл. Свердловская, г. Екатеринбург, ул. Бажова, стр. 33