Г004-00110-00/04176095
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04176095
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04176095
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.01.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор инструментов Dentium для дентальной имплантологии
Модели:
1. Набор хирургический GXIFK для NR Line, в составе:
1.1. Фреза пилотная GXLD2235 - 1 шт.
1.2. Фреза направляющая GXLD2229 - 1 шт.
1.3. Фреза финишная GXFD3029 - 1 шт.;
1.4. Фреза финишная GXFD3629 - 1 шт.;
1.5. Фреза финишная GXFD4329 - 1 шт.;
1.6. Фреза финишная GXFD5029 - 1 шт.;
1.7. Фреза финишная GXFD3035 - 1 шт.;
1.8. Фреза финишная GXFD3635 - 1 шт.;
1.9. Фреза финишная GXFD4335 - 1 шт.;
1.10. Фреза финишная GXFD5035 - 1 шт.
1.11. Фреза кортикальная GXCS5029W - 1 шт.
1.12. Имплантовод GXID30H - 1 шт.
1.13. Имплантовод GXID26W - 1 шт.
1.14. Отвёртка четырёхгранная GXSD25H - 1 шт.
1.15. Отвёртка четырёхгранная GXSD25W - 1 шт.
1.16. Удлинитель фрезы XDE - 1 шт.
1.17. Пин параллельности GXPP162243 - 2 шт.
1.18. Пин параллельности GXMFPA - 2 шт.
1.19. Глубиномер GXDGL - 1 шт.
1.20. Ключ храповый GXRCA - 1 шт.
1.21. Бокс для инструментов - 1 шт.
1.22. Инструкция по применению - 1 шт.
1.23. Информация для врача - 1 шт.
2. Набор хирургический UXNFM для Implantium II, SuperLine, Implantium, в составе:
2.1. Фреза пилотная XLD2229 - 1 шт.
2.2. Фреза пилотная XLD2235 - 1 шт.
2.3. Фреза направляющая XLD2629 - 1 шт.
2.4. Фреза направляющая XLD2635 - 1 шт.
2.5. Фреза финишная XFD3429 - 1 шт.
2.6. Фреза финишная XFD3829 - 1 шт.
2.7. Фреза финишная XFD4329 - 1 шт.
2.8. Фреза финишная XFD4829 - 1 шт.
2.9. Фреза финишная XFD3435 - 1 шт.
2.10. Фреза финишная XFD3835 - 1 шт.
2.11. Фреза финишная XFD4335 - 1 шт.
2.12. Фреза финишная XFD4835 - 1 шт.
2.13. Фреза финишная XFD5831 - 1 шт.
2.14. Фреза кортикальная XCS3629SW - 1 шт.
2.15. Фреза кортикальная XCS4029SW - 1 шт.
2.16. Фреза кортикальная XCS4529SW - 1 шт.
2.17. Фреза кортикальная XCS5029SW - 1 шт.
2.18. Фреза кортикальная XCS6029SW - 1 шт.
2.19. Фреза кортикальная XCS7029SW - 1 шт.
2.20. Имплантовод XFA27H - 1 шт.
2.21. Имплантовод XFA32H - 1 шт.
2.22. Имплантовод XFA26W - 1 шт.
2.23. Имплантовод XFA32W - 1 шт.
2.24. Удлинитель фрезы XDE - 1 шт.
2.25. Отвертка шестигранная XHD26T - 1 шт.
2.26. Пин параллельности XPP155021- 4 шт.
2.27. Пин параллельности XMFPA2 - 2 шт.
2.28. Глубиномер XDGL - 1 шт.
2.29. Ключ храповый XRCA1 - 1 шт.
2.30. Бокс для инструментов - 1 шт.
2.31. Инструкция по применению - 1 шт.
2.32. Информация для врача - 1 шт.
3. Набор хирургический UXNS для Implantium II, SuperLine, Implantium, в составе:
3.1. Фреза пилотная XLD2231 - 1 шт.
3.2. Фреза направляющая XLD2631 - 1 шт.
3.3. Фреза финишная XFD3431 - 1 шт.
3.4. Фреза финишная XFD3831 - 1 шт.
3.5. Фреза финишная XFD4331 - 1 шт.
3.6. Фреза финишная XFD4831 - 1 шт.
3.7. Фреза финишная XFD5831 - 1 шт.
3.8. Фреза кортикальная XCS3629SW - 1 шт.
3.9. Фреза кортикальная XCS4029SW - 1 шт.
3.10. Фреза кортикальная XCS4529SW - 1 шт.
3.11. Фреза кортикальная XCS5029SW - 1 шт.
3.12. Фреза кортикальная XCS6029SW - 1 шт.
3.13. Фреза кортикальная XCS7029SW - 1 шт.
3.14. Имплантовод XFA30H - 1 шт.
3.15. Имплантовод XFA26W - 1 шт.
3.16. Удлинитель фрезы XDE - 1 шт.
3.17. Отвёртка шестигранная XHD26T - 1 шт.
3.18. Отвёртка шестигранная XHD25H - 1 шт.
3.19. Пин параллельности XPP162220T -2 шт.
3.20. Пин параллельности XPP162226T -2 шт.
3.21. Пин параллельности XMFPA2 -2 шт.
3.22. Ключ храповый XRCA1 - 1 шт.
3.23. Бокс для инструментов - 1 шт.
3.24. Инструкция по применению - 1 шт.
3.25. Информация для врача - 1 шт.
4. Набор хирургический XSIK для Implantium II, SuperLine, Implantium, в составе:
4.1. Фреза пилотная XLD2207 - 1 шт.
4.2. Фреза направляющая XLD2607 - 1 шт.
4.3. Фреза финишная XFC3607 - 1 шт.
4.4. Фреза финишная XFC4007 - 1 шт.
4.5. Фреза финишная XFC4507 - 1 шт.
4.6. Фреза финишная XFC5007 - 1 шт.
4.7. Фреза финишная XFC6007 - 1 шт.
4.8. Фреза финишная XFC7007 - 1 шт.
4.9. Имплантовод XFA27H - 1 шт.
4.10. Имплантовод XFA26W - 1 шт.
4.11. Отвёртка шестигранная XHD25H - 1 шт.
4.12. Отвёртка шестигранная XHD26T - 1 шт.
4.13. Пин параллельности XPP162212-2 шт.
4.14. Пин параллельности XMFPA2 -2 шт.
4.15. Ключ храповый XRCA1 - 1 шт.
4.16. Удлинитель фрезы XDE - 1 шт.
4.17. Бокс для инструментов - 1 шт.
4.18. Инструкция по применению - 1 шт.
4.19. Информация для врача - 1 шт.
5. Набор ограничителей фрез GXDS для NR Line, в составе:
5.1. Фреза пилотная GXLD2235 - 1 шт.
5.2. Фреза финишная GXFD3035 - 1 шт.
5.3. Фреза финишная GXFD3635 - 1 шт.
5.4. Фреза финишная GXFD4335 - 1 шт.
5.5. Фреза финишная GXFD5035 - 1 шт.
5.6. Ограничитель фрез GXDST05 - 1 шт.
5.7. Ограничитель фрез GXDST07 - 1 шт.
5.8. Ограничитель фрез GXDST09 - 1 шт.
5.9. Ограничитель фрез GXDST11 - 1 шт.
5.10. Ограничитель фрез GXDST13 - 1 шт.
5.11. Ограничитель фрез GXDST05L - 1 шт.
5.12. Ограничитель фрез GXDST07L - 1 шт.
5.13. Ограничитель фрез GXDST09L - 1 шт.
5.14. Ограничитель фрез GXDST11L - 1 шт.
5.15. Ограничитель фрез GXDST13L - 1 шт.
5.16. Бокс для инструментов - 1 шт.
5.17. Инструкция по применению - 1 шт.
5.18. Информация для врача - 1 шт.
6. Набор ограничителей фрез XDS для Implantium II, SuperLine, Implantium, в составе:
6.1. Фреза пилотная XLD2235 - 1 шт.
6.2. Фреза направляющая XLD2635 - 1 шт.
6.3. Фреза финишная XFD3435 - 1 шт.
6.4. Фреза финишная XFD3835 - 1 шт.
6.5. Фреза финишная XFD4335 - 1 шт.
6.6. Фреза финишная XFD4835 - 1 шт.
6.7. Ограничитель фрез XLDST06 - 1 шт.
6.8. Ограничитель фрез XLDST08 - 1 шт.
6.9. Ограничитель фрез XLDST10 - 1 шт.
6.10. Ограничитель фрез XLDST12 - 1 шт.
6.11. Ограничитель фрез XLDST14 - 1 шт.
6.12. Ограничитель фрез XFDST06 - 1 шт.
6.13. Ограничитель фрез XFDST08 - 1 шт.
6.14. Ограничитель фрез XFDST10 - 1 шт.
6.15. Ограничитель фрез XFDST12 - 1 шт.
6.16. Ограничитель фрез XFDST14 - 1 шт.
6.17. Ограничитель фрез XFDST06L - 1 шт.
6.18. Ограничитель фрез XFDST08L - 1 шт.
6.19. Ограничитель фрез XFDST10L - 1 шт.
6.20. Ограничитель фрез XFDST12L - 1 шт.
6.21. Ограничитель фрез XFDST14L - 1 шт.
6.22. Бокс для инструментов - 1 шт.
6.23. Инструкция по применению - 1 шт.
6.24. Информация для врача - 1 шт.
7. Набор ортопедический GXNP для NR Line, в составе:
7.1. Отвёртка четырёхгранная GXSD15W - 1 шт.
7.2. Отвёртка четырёхгранная GXSD21W - 1 шт.
7.3. Отвёртка четырёхгранная GXSD28W - 1 шт.
7.4. Переходник GXSA21W - 1 шт.
7.5. Переходник GXBA21W - 1 шт.
7.6. Ключ динамометрический GXNTW - 1 шт.
7.7. Бокс для инструментов - 1 шт.
7.8. Инструкция по применению - 1 шт.
7.9. Информация для врача - 1 шт.
8. Набор ортопедический XIP для Implantium II, SuperLine, Implantium, в составе:
8.1. Переходник XMAA1 - 1 шт.
8.2. Переходник XMA21W - 1 шт.
8.3. Переходник IPST21W - 1 шт.
8.4. Отвёртка шестигранная XHD15 - 1 шт.
8.5. Отвёртка шестигранная XHD30T - 1 шт.
8.6. Отвёртка шестигранная XHD25W - 1 шт.
8.7. Отвёртка шлицевая SDA25R - 1 шт.
8.8. Ключ динамометрический XNTW - 1 шт.
8.9. Бокс для инструментов - 1 шт.
8.10. Инструкция по применению - 1 шт.
8.11. Информация для врача - 1 шт.
9. Набор примерочных абатментов XPK для Implantium II, SuperLine, Implantium, в составе:
9.1. Абатмент примерочный PDAB4515 (1,50*4,50 мм) - 1 шт.
9.2. Абатмент примерочный PDAB4525 (2,50*4,50 мм) - 1 шт.
9.3. Абатмент примерочный PDAB4535 (3,50*4,50 мм) - 1 шт.
9.4. Абатмент примерочный PDAB4545 (4,50*4,50 мм) - 1 шт.
9.5. Абатмент примерочный PDAB4555 (5,50*4,50 мм) - 1 шт.
9.6. Абатмент примерочный PDAB5515 (1,50*5,50 мм) - 1 шт.
9.7. Абатмент примерочный PDAB5525 (2,50*5,50 мм) - 1 шт.
9.8. Абатмент примерочный PDAB5535 (3,50*5,50 мм) - 1 шт.
9.9. Абатмент примерочный PDAB5545 (4,50*5,50 мм) - 1 шт.
9.10. Абатмент примерочный PDAB5555 (5,50*5,50 мм) - 1 шт.
9.11. Абатмент примерочный PDAB6515 (1,50*6,50 мм) - 1 шт.
9.12. Абатмент примерочный PDAB6525 (2,50*6,50 мм) - 1 шт.
9.13. Абатмент примерочный PDAB6535 (3,50*6,50 мм) - 1 шт.
9.14. Абатмент примерочный PDAB6545 (4,50*6,50 мм) - 1 шт.
9.15. Абатмент примерочный PDAB6555 (5,50*6,50 мм) - 1 шт.
9.16. Абатмент примерочный PAAB154520 (2,00*4,5 мм) - 1 шт.
9.17. Абатмент примерочный PAAB154540 (4,00*4,5 мм) - 1 шт.
9.18. Абатмент примерочный PAAB155520 (2,00*5,5 мм) - 1 шт.
9.19. Абатмент примерочный PAAB155540 (4,00*5,5 мм) - 1 шт.
9.20. Абатмент примерочный PAAB254520 (2,00*4,5 мм) - 1 шт.
9.21. Абатмент примерочный PAAB254540 (4,00*4,5 мм) - 1 шт.
9.22. Абатмент примерочный PAAB255520 (2,00*5,5 мм) - 1 шт.
9.23. Абатмент примерочный PAAB255540 (4,00*5,5 мм) - 1 шт.
9.24. Бокс для инструментов - 1 шт.
9.25. Инструкция по применению - 1 шт.
9.26. Информация для врача - 1 шт.
10. Набор ремонтный XIH для Implantium II, SuperLine, Implantium, в составе:
10.1. Экстрактор резьбовой части винтов XRFS2S - 1 шт.
10.2. Экстрактор резьбовой части винтов XRFS2 - 1 шт.
10.3. Метчик резьбы XRSTR - 1 шт.
10.4. Оправка метчика резьбы XRSG11 - 1 шт.
10.5. Оправка метчика резьбы XRSG8 - 1 шт.
10.6. Экстрактор имплантатов XRFRT - 1 шт.
10.7. Экстрактор имплантатов XRFRTF - 1 шт.
10.8. Экстрактор имплантатов XRFRTO - 1 шт.
10.9. Экстрактор шестигранников абатментов XRHR20 - 1 шт.
10.10. Экстрактор шестигранников абатментов XRHR25 - 1 шт.
10.11. Экстрактор винтов XRRHD - 1 шт.
10.12. Ключ экстракторов XRFRW - 1 шт.
10.13. Бокс для инструментов - 1 шт.
10.14. Инструкция по применению - 1 шт.
10.15. Информация для врача - 1 шт.
11. Набор навигационный для пилотного сверления XGSSK для Implantium II, SuperLine, Implantium, в составе:
11.1. Фреза пилотная SGD2306 - 1 шт.;
11.2. Фреза пилотная SGD2308 - 1 шт.
11.3. Фреза пилотная SGD2310 - 1 шт.
11.4. Фреза пилотная SGD2312 - 1 шт.
11.5. Фреза финишная SFD3606 - 1 шт.
11.6. Фреза финишная SFD3608 - 1 шт.
11.7. Фреза финишная SFD3610 - 1 шт.
11.8. Фреза финишная SFD3612 - 1 шт.
11.9. Фреза планировочная SFL25 - 1 шт.
11.10. Мукотом STP25 - 1 шт.
11.11. Бокс для инструментов - 1 шт.
11.12. Инструкция по применению - 1 шт.
11.13. Информация для врача - 1 шт.
12. Набор навигационный XGSFK для Implantium II, SuperLine, Implantium, в составе:
12.1. Фреза пилотная FGD2306 - 1 шт.
12.2. Фреза пилотная FGD2308 - 1 шт.
12.3. Фреза пилотная FGD2310 - 1 шт.
12.4. Фреза пилотная FGD2312 - 1 шт.
12.5. Фреза финишная FFD3606 - 1 шт.
12.6. Фреза финишная FFD3608 - 1 шт.
12.7. Фреза финишная FFD3610 - 1 шт.
12.8. Фреза финишная FFD3612 - 1 шт.
12.9. Фреза финишная FFD4006 - 1 шт.
12.10. Фреза финишная FFD4008 - 1 шт.
12.11. Фреза финишная FFD4010 - 1 шт.
12.12. Фреза финишная FFD4012 - 1 шт.
12.13. Фреза финишная FFD4506 - 1 шт.
12.14. Фреза финишная FFD4508 - 1 шт.
12.15. Фреза финишная FFD4510 - 1 шт.
12.16. Фреза финишная FFD4512 - 1 шт.
12.17. Фреза планировочная FFL35 - 1 шт.
12.18. Фреза планировочная FFL45 - 1 шт.
12.19. Мукотом FTP35 - 1 шт.
12.20. Мукотом FTP45 - 1 шт.
12.21. Имплантовод FFA28H - 1 шт.
12.22. Имплантовод FFA30W - 1 шт.
12.23. Ключ храповый XRCA1 - 1 шт.
12.24. Бокс для инструментов - 1 шт.
12.25. Инструкция по применению - 1 шт.
12.26. Информация для врача - 1 шт.
13. Набор для синус-лифтинга DASK, в составе:
13.1. Фреза для синус-лифтинга XRT332035 - 1 шт.
13.2. Фреза для синус-лифтинга XRT372035 - 1 шт.
13.3. Фреза для синус-лифтинга XED331035D - 1 шт.
13.4. Фреза для синус-лифтинга XRT064025 - 1 шт.
13.5. Фреза для синус-лифтинга XRT084025 - 1 шт.
13.6. Фреза для синус-лифтинга XST083025 - 1 шт.
13.7. Кюрета для синус-лифтинга XSE1L - 1 шт.
13.8. Кюрета для синус-лифтинга XSE2L - 1 шт.
13.9. Кюрета для синус-лифтинга XSE3L - 1 шт.
13.10. Кюрета для синус-лифтинга XSE4L - 1 шт.
13.11. Ограничитель фрез для синус-лифтинга XFDST02 - 1 шт.
13.12. Ограничитель фрез для синус-лифтинга XFDST04 - 1 шт.
13.13. Ограничитель фрез для синус-лифтинга XFDST06 - 1 шт.
13.14. Ограничитель фрез для синус-лифтинга XFDST08 - 1 шт.
13.15. Бокс для инструментов - 1 шт.
13.16. Инструкция по применению - 1 шт.
13.17. Информация для врача - 1 шт.
14. Набор фрез для синус-лифтинга SDK, в составе:
14.1. Фреза для синус-лифтинга XRT332035 - 1 шт.
14.2. Фреза для синус-лифтинга XRT372035 - 1 шт.
14.3. Фреза для синус-лифтинга XED331035D - 1 шт.
14.4. Фреза для синус-лифтинга XRT064025 - 1 шт.
14.5. Фреза для синус-лифтинга XRT084025 - 1 шт.
14.6. Фреза для синус-лифтинга XST083025 - 1 шт.
14.7. Ограничитель фрез для синус-лифтинга XFDST02 - 1 шт.
14.8. Ограничитель фрез для синус-лифтинга XFDST04 - 1 шт.
14.9. Ограничитель фрез для синус-лифтинга XFDST06 - 1 шт.
14.10. Ограничитель фрез для синус-лифтинга XFDST08 - 1 шт.
14.11. Бокс для инструментов - 1 шт.
14.12. Инструкция по применению - 1 шт.
14.13. Информация для врача - 1 шт.
15. Набор кюрет для синус-лифтинга XSKL, в составе:
15.1. Кюрета для синус-лифтинга XSE1L - 1 шт.
15.2. Кюрета для синус-лифтинга XSE2L - 1 шт.
15.3. Кюрета для синус-лифтинга XSE3L - 1 шт.
15.4. Кюрета для синус-лифтинга XSE4L - 1 шт.
15.5. Бокс для инструментов - 1 шт.
15.6. Инструкция по применению - 1 шт.
15.7. Информация для врача - 1 шт.
16. Набор остеотомов XOFK, в составе:
16.1. Остеотом XOF20A1 - 1 шт.
16.2. Остеотом XOF34A1 - 1 шт.
16.3. Остеотом XOF38A1 - 1 шт.
16.4. Остеотом XOF43A1 - 1 шт.
16.5. Остеотом XOF48A1 - 1 шт.
16.6. Бокс для инструментов - 1 шт.
16.7. Инструкция по применению - 1 шт.
16.8. Информация для врача - 1 шт.
17. Набор остеотомов XOFBK, в составе:
17.1. Остеотом XOF20B1 - 1 шт.
17.2. Остеотом XOF34B1 - 1 шт.
17.3. Остеотом XOF38B1 - 1 шт.
17.4. Остеотом XOF43B1 - 1 шт.
17.5. Остеотом XOF48B1 - 1 шт.
17.6. Бокс для инструментов - 1 шт.
17.7. Инструкция по применению - 1 шт.
17.8. Информация для врача - 1 шт.
18. Набор фрез трепанационных XIT, в составе:
18.1. Фреза трепанационная XTP2403 - 1 шт.
18.2. Фреза трепанационная XTP3404 - 1 шт.
18.3. Фреза трепанационная XTP4405 - 1 шт.
18.4. Фреза трепанационная XTP5406 - 1 шт.
18.5. Фреза трепанационная XTP6407 - 1 шт.
18.6. Фреза трепанационная XTP7408 - 1 шт.
18.7. Фреза трепанационная XTP8409 - 1 шт.
18.8. Фреза трепанационная XTP9410 - 1 шт.
18.9. Бокс для инструментов - 1 шт.
18.10. Инструкция по применению - 1 шт.
18.11. Информация для врача - 1 шт.
19. Набор хирургический SOXIK для Simple Line II, в составе:
19.1. Фреза пилотная XLD2235 - 1 шт.
19.2. Фреза пилотная XLD2635 - 1 шт.
19.3. Фреза финишная XFD3435 - 1 шт.
19.4. Фреза финишная XFD3835 - 1 шт.
19.5. Фреза финишная XFD4333 - 1 шт.
19.6. Фреза финишная XFD4833 - 1 шт.
19.7. Метчик костный SOXTD3433 - 1 шт.
19.8. Метчик костный SOXTD3833 - 1 шт.
19.9. Метчик костный SOXTD4333 - 1 шт.
19.10. Метчик костный SOXTD4833 - 1 шт.
19.11. Удлинитель фрезы XDE - 1 шт.
19.12. Имплантовод SOXHD27H - 1 шт.
19.13. Имплантовод SOXHD27W - 1 шт.
19.14. Адаптер SOXMA19 - 1 шт.
19.15. Адаптер SOXRA19 - 1 шт.
19.16. Имплантовод SOXMO - 2 шт
19.17. Отвёртка шестигранная XHD25H - 1 шт.
19.18. Отвертка шестигранная XHD26T - 1 шт
19.19. Мукотом XTS40 - 1 шт.
19.20. Пин параллельности SOXMFPAS - 1 шт.
19.21. Пин параллельности XPP162248 - 2 шт.
19.22. Пин параллельности XPP162265 - 1 шт.
19.23. Ключ храповый XRCA1 - 1 шт.
19.24. Адаптер-держатель SOXMH - 1 шт.
19.25. Бокс для инструментов - 1 шт.
19.26. Инструкция по применению - 1 шт.
19.27. Информация для врача - 1 шт.
Модели:
1. Набор хирургический GXIFK для NR Line, в составе:
1.1. Фреза пилотная GXLD2235 - 1 шт.
1.2. Фреза направляющая GXLD2229 - 1 шт.
1.3. Фреза финишная GXFD3029 - 1 шт.;
1.4. Фреза финишная GXFD3629 - 1 шт.;
1.5. Фреза финишная GXFD4329 - 1 шт.;
1.6. Фреза финишная GXFD5029 - 1 шт.;
1.7. Фреза финишная GXFD3035 - 1 шт.;
1.8. Фреза финишная GXFD3635 - 1 шт.;
1.9. Фреза финишная GXFD4335 - 1 шт.;
1.10. Фреза финишная GXFD5035 - 1 шт.
1.11. Фреза кортикальная GXCS5029W - 1 шт.
1.12. Имплантовод GXID30H - 1 шт.
1.13. Имплантовод GXID26W - 1 шт.
1.14. Отвёртка четырёхгранная GXSD25H - 1 шт.
1.15. Отвёртка четырёхгранная GXSD25W - 1 шт.
1.16. Удлинитель фрезы XDE - 1 шт.
1.17. Пин параллельности GXPP162243 - 2 шт.
1.18. Пин параллельности GXMFPA - 2 шт.
1.19. Глубиномер GXDGL - 1 шт.
1.20. Ключ храповый GXRCA - 1 шт.
1.21. Бокс для инструментов - 1 шт.
1.22. Инструкция по применению - 1 шт.
1.23. Информация для врача - 1 шт.
2. Набор хирургический UXNFM для Implantium II, SuperLine, Implantium, в составе:
2.1. Фреза пилотная XLD2229 - 1 шт.
2.2. Фреза пилотная XLD2235 - 1 шт.
2.3. Фреза направляющая XLD2629 - 1 шт.
2.4. Фреза направляющая XLD2635 - 1 шт.
2.5. Фреза финишная XFD3429 - 1 шт.
2.6. Фреза финишная XFD3829 - 1 шт.
2.7. Фреза финишная XFD4329 - 1 шт.
2.8. Фреза финишная XFD4829 - 1 шт.
2.9. Фреза финишная XFD3435 - 1 шт.
2.10. Фреза финишная XFD3835 - 1 шт.
2.11. Фреза финишная XFD4335 - 1 шт.
2.12. Фреза финишная XFD4835 - 1 шт.
2.13. Фреза финишная XFD5831 - 1 шт.
2.14. Фреза кортикальная XCS3629SW - 1 шт.
2.15. Фреза кортикальная XCS4029SW - 1 шт.
2.16. Фреза кортикальная XCS4529SW - 1 шт.
2.17. Фреза кортикальная XCS5029SW - 1 шт.
2.18. Фреза кортикальная XCS6029SW - 1 шт.
2.19. Фреза кортикальная XCS7029SW - 1 шт.
2.20. Имплантовод XFA27H - 1 шт.
2.21. Имплантовод XFA32H - 1 шт.
2.22. Имплантовод XFA26W - 1 шт.
2.23. Имплантовод XFA32W - 1 шт.
2.24. Удлинитель фрезы XDE - 1 шт.
2.25. Отвертка шестигранная XHD26T - 1 шт.
2.26. Пин параллельности XPP155021- 4 шт.
2.27. Пин параллельности XMFPA2 - 2 шт.
2.28. Глубиномер XDGL - 1 шт.
2.29. Ключ храповый XRCA1 - 1 шт.
2.30. Бокс для инструментов - 1 шт.
2.31. Инструкция по применению - 1 шт.
2.32. Информация для врача - 1 шт.
3. Набор хирургический UXNS для Implantium II, SuperLine, Implantium, в составе:
3.1. Фреза пилотная XLD2231 - 1 шт.
3.2. Фреза направляющая XLD2631 - 1 шт.
3.3. Фреза финишная XFD3431 - 1 шт.
3.4. Фреза финишная XFD3831 - 1 шт.
3.5. Фреза финишная XFD4331 - 1 шт.
3.6. Фреза финишная XFD4831 - 1 шт.
3.7. Фреза финишная XFD5831 - 1 шт.
3.8. Фреза кортикальная XCS3629SW - 1 шт.
3.9. Фреза кортикальная XCS4029SW - 1 шт.
3.10. Фреза кортикальная XCS4529SW - 1 шт.
3.11. Фреза кортикальная XCS5029SW - 1 шт.
3.12. Фреза кортикальная XCS6029SW - 1 шт.
3.13. Фреза кортикальная XCS7029SW - 1 шт.
3.14. Имплантовод XFA30H - 1 шт.
3.15. Имплантовод XFA26W - 1 шт.
3.16. Удлинитель фрезы XDE - 1 шт.
3.17. Отвёртка шестигранная XHD26T - 1 шт.
3.18. Отвёртка шестигранная XHD25H - 1 шт.
3.19. Пин параллельности XPP162220T -2 шт.
3.20. Пин параллельности XPP162226T -2 шт.
3.21. Пин параллельности XMFPA2 -2 шт.
3.22. Ключ храповый XRCA1 - 1 шт.
3.23. Бокс для инструментов - 1 шт.
3.24. Инструкция по применению - 1 шт.
3.25. Информация для врача - 1 шт.
4. Набор хирургический XSIK для Implantium II, SuperLine, Implantium, в составе:
4.1. Фреза пилотная XLD2207 - 1 шт.
4.2. Фреза направляющая XLD2607 - 1 шт.
4.3. Фреза финишная XFC3607 - 1 шт.
4.4. Фреза финишная XFC4007 - 1 шт.
4.5. Фреза финишная XFC4507 - 1 шт.
4.6. Фреза финишная XFC5007 - 1 шт.
4.7. Фреза финишная XFC6007 - 1 шт.
4.8. Фреза финишная XFC7007 - 1 шт.
4.9. Имплантовод XFA27H - 1 шт.
4.10. Имплантовод XFA26W - 1 шт.
4.11. Отвёртка шестигранная XHD25H - 1 шт.
4.12. Отвёртка шестигранная XHD26T - 1 шт.
4.13. Пин параллельности XPP162212-2 шт.
4.14. Пин параллельности XMFPA2 -2 шт.
4.15. Ключ храповый XRCA1 - 1 шт.
4.16. Удлинитель фрезы XDE - 1 шт.
4.17. Бокс для инструментов - 1 шт.
4.18. Инструкция по применению - 1 шт.
4.19. Информация для врача - 1 шт.
5. Набор ограничителей фрез GXDS для NR Line, в составе:
5.1. Фреза пилотная GXLD2235 - 1 шт.
5.2. Фреза финишная GXFD3035 - 1 шт.
5.3. Фреза финишная GXFD3635 - 1 шт.
5.4. Фреза финишная GXFD4335 - 1 шт.
5.5. Фреза финишная GXFD5035 - 1 шт.
5.6. Ограничитель фрез GXDST05 - 1 шт.
5.7. Ограничитель фрез GXDST07 - 1 шт.
5.8. Ограничитель фрез GXDST09 - 1 шт.
5.9. Ограничитель фрез GXDST11 - 1 шт.
5.10. Ограничитель фрез GXDST13 - 1 шт.
5.11. Ограничитель фрез GXDST05L - 1 шт.
5.12. Ограничитель фрез GXDST07L - 1 шт.
5.13. Ограничитель фрез GXDST09L - 1 шт.
5.14. Ограничитель фрез GXDST11L - 1 шт.
5.15. Ограничитель фрез GXDST13L - 1 шт.
5.16. Бокс для инструментов - 1 шт.
5.17. Инструкция по применению - 1 шт.
5.18. Информация для врача - 1 шт.
6. Набор ограничителей фрез XDS для Implantium II, SuperLine, Implantium, в составе:
6.1. Фреза пилотная XLD2235 - 1 шт.
6.2. Фреза направляющая XLD2635 - 1 шт.
6.3. Фреза финишная XFD3435 - 1 шт.
6.4. Фреза финишная XFD3835 - 1 шт.
6.5. Фреза финишная XFD4335 - 1 шт.
6.6. Фреза финишная XFD4835 - 1 шт.
6.7. Ограничитель фрез XLDST06 - 1 шт.
6.8. Ограничитель фрез XLDST08 - 1 шт.
6.9. Ограничитель фрез XLDST10 - 1 шт.
6.10. Ограничитель фрез XLDST12 - 1 шт.
6.11. Ограничитель фрез XLDST14 - 1 шт.
6.12. Ограничитель фрез XFDST06 - 1 шт.
6.13. Ограничитель фрез XFDST08 - 1 шт.
6.14. Ограничитель фрез XFDST10 - 1 шт.
6.15. Ограничитель фрез XFDST12 - 1 шт.
6.16. Ограничитель фрез XFDST14 - 1 шт.
6.17. Ограничитель фрез XFDST06L - 1 шт.
6.18. Ограничитель фрез XFDST08L - 1 шт.
6.19. Ограничитель фрез XFDST10L - 1 шт.
6.20. Ограничитель фрез XFDST12L - 1 шт.
6.21. Ограничитель фрез XFDST14L - 1 шт.
6.22. Бокс для инструментов - 1 шт.
6.23. Инструкция по применению - 1 шт.
6.24. Информация для врача - 1 шт.
7. Набор ортопедический GXNP для NR Line, в составе:
7.1. Отвёртка четырёхгранная GXSD15W - 1 шт.
7.2. Отвёртка четырёхгранная GXSD21W - 1 шт.
7.3. Отвёртка четырёхгранная GXSD28W - 1 шт.
7.4. Переходник GXSA21W - 1 шт.
7.5. Переходник GXBA21W - 1 шт.
7.6. Ключ динамометрический GXNTW - 1 шт.
7.7. Бокс для инструментов - 1 шт.
7.8. Инструкция по применению - 1 шт.
7.9. Информация для врача - 1 шт.
8. Набор ортопедический XIP для Implantium II, SuperLine, Implantium, в составе:
8.1. Переходник XMAA1 - 1 шт.
8.2. Переходник XMA21W - 1 шт.
8.3. Переходник IPST21W - 1 шт.
8.4. Отвёртка шестигранная XHD15 - 1 шт.
8.5. Отвёртка шестигранная XHD30T - 1 шт.
8.6. Отвёртка шестигранная XHD25W - 1 шт.
8.7. Отвёртка шлицевая SDA25R - 1 шт.
8.8. Ключ динамометрический XNTW - 1 шт.
8.9. Бокс для инструментов - 1 шт.
8.10. Инструкция по применению - 1 шт.
8.11. Информация для врача - 1 шт.
9. Набор примерочных абатментов XPK для Implantium II, SuperLine, Implantium, в составе:
9.1. Абатмент примерочный PDAB4515 (1,50*4,50 мм) - 1 шт.
9.2. Абатмент примерочный PDAB4525 (2,50*4,50 мм) - 1 шт.
9.3. Абатмент примерочный PDAB4535 (3,50*4,50 мм) - 1 шт.
9.4. Абатмент примерочный PDAB4545 (4,50*4,50 мм) - 1 шт.
9.5. Абатмент примерочный PDAB4555 (5,50*4,50 мм) - 1 шт.
9.6. Абатмент примерочный PDAB5515 (1,50*5,50 мм) - 1 шт.
9.7. Абатмент примерочный PDAB5525 (2,50*5,50 мм) - 1 шт.
9.8. Абатмент примерочный PDAB5535 (3,50*5,50 мм) - 1 шт.
9.9. Абатмент примерочный PDAB5545 (4,50*5,50 мм) - 1 шт.
9.10. Абатмент примерочный PDAB5555 (5,50*5,50 мм) - 1 шт.
9.11. Абатмент примерочный PDAB6515 (1,50*6,50 мм) - 1 шт.
9.12. Абатмент примерочный PDAB6525 (2,50*6,50 мм) - 1 шт.
9.13. Абатмент примерочный PDAB6535 (3,50*6,50 мм) - 1 шт.
9.14. Абатмент примерочный PDAB6545 (4,50*6,50 мм) - 1 шт.
9.15. Абатмент примерочный PDAB6555 (5,50*6,50 мм) - 1 шт.
9.16. Абатмент примерочный PAAB154520 (2,00*4,5 мм) - 1 шт.
9.17. Абатмент примерочный PAAB154540 (4,00*4,5 мм) - 1 шт.
9.18. Абатмент примерочный PAAB155520 (2,00*5,5 мм) - 1 шт.
9.19. Абатмент примерочный PAAB155540 (4,00*5,5 мм) - 1 шт.
9.20. Абатмент примерочный PAAB254520 (2,00*4,5 мм) - 1 шт.
9.21. Абатмент примерочный PAAB254540 (4,00*4,5 мм) - 1 шт.
9.22. Абатмент примерочный PAAB255520 (2,00*5,5 мм) - 1 шт.
9.23. Абатмент примерочный PAAB255540 (4,00*5,5 мм) - 1 шт.
9.24. Бокс для инструментов - 1 шт.
9.25. Инструкция по применению - 1 шт.
9.26. Информация для врача - 1 шт.
10. Набор ремонтный XIH для Implantium II, SuperLine, Implantium, в составе:
10.1. Экстрактор резьбовой части винтов XRFS2S - 1 шт.
10.2. Экстрактор резьбовой части винтов XRFS2 - 1 шт.
10.3. Метчик резьбы XRSTR - 1 шт.
10.4. Оправка метчика резьбы XRSG11 - 1 шт.
10.5. Оправка метчика резьбы XRSG8 - 1 шт.
10.6. Экстрактор имплантатов XRFRT - 1 шт.
10.7. Экстрактор имплантатов XRFRTF - 1 шт.
10.8. Экстрактор имплантатов XRFRTO - 1 шт.
10.9. Экстрактор шестигранников абатментов XRHR20 - 1 шт.
10.10. Экстрактор шестигранников абатментов XRHR25 - 1 шт.
10.11. Экстрактор винтов XRRHD - 1 шт.
10.12. Ключ экстракторов XRFRW - 1 шт.
10.13. Бокс для инструментов - 1 шт.
10.14. Инструкция по применению - 1 шт.
10.15. Информация для врача - 1 шт.
11. Набор навигационный для пилотного сверления XGSSK для Implantium II, SuperLine, Implantium, в составе:
11.1. Фреза пилотная SGD2306 - 1 шт.;
11.2. Фреза пилотная SGD2308 - 1 шт.
11.3. Фреза пилотная SGD2310 - 1 шт.
11.4. Фреза пилотная SGD2312 - 1 шт.
11.5. Фреза финишная SFD3606 - 1 шт.
11.6. Фреза финишная SFD3608 - 1 шт.
11.7. Фреза финишная SFD3610 - 1 шт.
11.8. Фреза финишная SFD3612 - 1 шт.
11.9. Фреза планировочная SFL25 - 1 шт.
11.10. Мукотом STP25 - 1 шт.
11.11. Бокс для инструментов - 1 шт.
11.12. Инструкция по применению - 1 шт.
11.13. Информация для врача - 1 шт.
12. Набор навигационный XGSFK для Implantium II, SuperLine, Implantium, в составе:
12.1. Фреза пилотная FGD2306 - 1 шт.
12.2. Фреза пилотная FGD2308 - 1 шт.
12.3. Фреза пилотная FGD2310 - 1 шт.
12.4. Фреза пилотная FGD2312 - 1 шт.
12.5. Фреза финишная FFD3606 - 1 шт.
12.6. Фреза финишная FFD3608 - 1 шт.
12.7. Фреза финишная FFD3610 - 1 шт.
12.8. Фреза финишная FFD3612 - 1 шт.
12.9. Фреза финишная FFD4006 - 1 шт.
12.10. Фреза финишная FFD4008 - 1 шт.
12.11. Фреза финишная FFD4010 - 1 шт.
12.12. Фреза финишная FFD4012 - 1 шт.
12.13. Фреза финишная FFD4506 - 1 шт.
12.14. Фреза финишная FFD4508 - 1 шт.
12.15. Фреза финишная FFD4510 - 1 шт.
12.16. Фреза финишная FFD4512 - 1 шт.
12.17. Фреза планировочная FFL35 - 1 шт.
12.18. Фреза планировочная FFL45 - 1 шт.
12.19. Мукотом FTP35 - 1 шт.
12.20. Мукотом FTP45 - 1 шт.
12.21. Имплантовод FFA28H - 1 шт.
12.22. Имплантовод FFA30W - 1 шт.
12.23. Ключ храповый XRCA1 - 1 шт.
12.24. Бокс для инструментов - 1 шт.
12.25. Инструкция по применению - 1 шт.
12.26. Информация для врача - 1 шт.
13. Набор для синус-лифтинга DASK, в составе:
13.1. Фреза для синус-лифтинга XRT332035 - 1 шт.
13.2. Фреза для синус-лифтинга XRT372035 - 1 шт.
13.3. Фреза для синус-лифтинга XED331035D - 1 шт.
13.4. Фреза для синус-лифтинга XRT064025 - 1 шт.
13.5. Фреза для синус-лифтинга XRT084025 - 1 шт.
13.6. Фреза для синус-лифтинга XST083025 - 1 шт.
13.7. Кюрета для синус-лифтинга XSE1L - 1 шт.
13.8. Кюрета для синус-лифтинга XSE2L - 1 шт.
13.9. Кюрета для синус-лифтинга XSE3L - 1 шт.
13.10. Кюрета для синус-лифтинга XSE4L - 1 шт.
13.11. Ограничитель фрез для синус-лифтинга XFDST02 - 1 шт.
13.12. Ограничитель фрез для синус-лифтинга XFDST04 - 1 шт.
13.13. Ограничитель фрез для синус-лифтинга XFDST06 - 1 шт.
13.14. Ограничитель фрез для синус-лифтинга XFDST08 - 1 шт.
13.15. Бокс для инструментов - 1 шт.
13.16. Инструкция по применению - 1 шт.
13.17. Информация для врача - 1 шт.
14. Набор фрез для синус-лифтинга SDK, в составе:
14.1. Фреза для синус-лифтинга XRT332035 - 1 шт.
14.2. Фреза для синус-лифтинга XRT372035 - 1 шт.
14.3. Фреза для синус-лифтинга XED331035D - 1 шт.
14.4. Фреза для синус-лифтинга XRT064025 - 1 шт.
14.5. Фреза для синус-лифтинга XRT084025 - 1 шт.
14.6. Фреза для синус-лифтинга XST083025 - 1 шт.
14.7. Ограничитель фрез для синус-лифтинга XFDST02 - 1 шт.
14.8. Ограничитель фрез для синус-лифтинга XFDST04 - 1 шт.
14.9. Ограничитель фрез для синус-лифтинга XFDST06 - 1 шт.
14.10. Ограничитель фрез для синус-лифтинга XFDST08 - 1 шт.
14.11. Бокс для инструментов - 1 шт.
14.12. Инструкция по применению - 1 шт.
14.13. Информация для врача - 1 шт.
15. Набор кюрет для синус-лифтинга XSKL, в составе:
15.1. Кюрета для синус-лифтинга XSE1L - 1 шт.
15.2. Кюрета для синус-лифтинга XSE2L - 1 шт.
15.3. Кюрета для синус-лифтинга XSE3L - 1 шт.
15.4. Кюрета для синус-лифтинга XSE4L - 1 шт.
15.5. Бокс для инструментов - 1 шт.
15.6. Инструкция по применению - 1 шт.
15.7. Информация для врача - 1 шт.
16. Набор остеотомов XOFK, в составе:
16.1. Остеотом XOF20A1 - 1 шт.
16.2. Остеотом XOF34A1 - 1 шт.
16.3. Остеотом XOF38A1 - 1 шт.
16.4. Остеотом XOF43A1 - 1 шт.
16.5. Остеотом XOF48A1 - 1 шт.
16.6. Бокс для инструментов - 1 шт.
16.7. Инструкция по применению - 1 шт.
16.8. Информация для врача - 1 шт.
17. Набор остеотомов XOFBK, в составе:
17.1. Остеотом XOF20B1 - 1 шт.
17.2. Остеотом XOF34B1 - 1 шт.
17.3. Остеотом XOF38B1 - 1 шт.
17.4. Остеотом XOF43B1 - 1 шт.
17.5. Остеотом XOF48B1 - 1 шт.
17.6. Бокс для инструментов - 1 шт.
17.7. Инструкция по применению - 1 шт.
17.8. Информация для врача - 1 шт.
18. Набор фрез трепанационных XIT, в составе:
18.1. Фреза трепанационная XTP2403 - 1 шт.
18.2. Фреза трепанационная XTP3404 - 1 шт.
18.3. Фреза трепанационная XTP4405 - 1 шт.
18.4. Фреза трепанационная XTP5406 - 1 шт.
18.5. Фреза трепанационная XTP6407 - 1 шт.
18.6. Фреза трепанационная XTP7408 - 1 шт.
18.7. Фреза трепанационная XTP8409 - 1 шт.
18.8. Фреза трепанационная XTP9410 - 1 шт.
18.9. Бокс для инструментов - 1 шт.
18.10. Инструкция по применению - 1 шт.
18.11. Информация для врача - 1 шт.
19. Набор хирургический SOXIK для Simple Line II, в составе:
19.1. Фреза пилотная XLD2235 - 1 шт.
19.2. Фреза пилотная XLD2635 - 1 шт.
19.3. Фреза финишная XFD3435 - 1 шт.
19.4. Фреза финишная XFD3835 - 1 шт.
19.5. Фреза финишная XFD4333 - 1 шт.
19.6. Фреза финишная XFD4833 - 1 шт.
19.7. Метчик костный SOXTD3433 - 1 шт.
19.8. Метчик костный SOXTD3833 - 1 шт.
19.9. Метчик костный SOXTD4333 - 1 шт.
19.10. Метчик костный SOXTD4833 - 1 шт.
19.11. Удлинитель фрезы XDE - 1 шт.
19.12. Имплантовод SOXHD27H - 1 шт.
19.13. Имплантовод SOXHD27W - 1 шт.
19.14. Адаптер SOXMA19 - 1 шт.
19.15. Адаптер SOXRA19 - 1 шт.
19.16. Имплантовод SOXMO - 2 шт
19.17. Отвёртка шестигранная XHD25H - 1 шт.
19.18. Отвертка шестигранная XHD26T - 1 шт
19.19. Мукотом XTS40 - 1 шт.
19.20. Пин параллельности SOXMFPAS - 1 шт.
19.21. Пин параллельности XPP162248 - 2 шт.
19.22. Пин параллельности XPP162265 - 1 шт.
19.23. Ключ храповый XRCA1 - 1 шт.
19.24. Адаптер-держатель SOXMH - 1 шт.
19.25. Бокс для инструментов - 1 шт.
19.26. Инструкция по применению - 1 шт.
19.27. Информация для врача - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИМПЛАНТ.РУ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127254, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БУТЫРСКИЙ, ПРОЕЗД ОГОРОДНЫЙ, Д. 16/1, СТР. 3, ПОМЕЩ. 1001
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127254, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БУТЫРСКИЙ, ПРОЕЗД ОГОРОДНЫЙ, Д. 16/1, СТР. 3, ПОМЕЩ. 1001
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dentium Co., Ltd. («Дентиум Ко., Лтд.»)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 16229, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 16229, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделия предназначены для хирургической установки фиксаторов имплантатов и протезов, для подготовки ложа имплантата, удаления кортикальной кости, а также для формирования резьбы на кости во избежание избыточного крутящего момента, создаваемого во время установки имплантата в твердую кость.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121920
Адрес
Dentium Co., Ltd. («Дентиум Ко., Лтд.»), 106, Jeongoksandan-ro, Seosin-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 18554, Republic of Korea; Dentium Co., Ltd. («Дентиум Ко., Лтд.»), 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 16229, Republic of Korea