Г004-00110-00/04175299
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04175299
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04175299
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.01.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндодонтический мотор для препарирования корневых каналов
Модели:
1. Эндодонтический мотор для препарирования корневых каналов E-MATE PRO (X), в составе:
1.1. Основной блок - 1 шт.
1.2. Угловой наконечник - 1 шт.
1.3. Подставка - 1 шт.
1.4. Адаптер - 1 шт.
1.5. Кабель - 1 шт.
1.6. Загубник - 1 шт.
1.7. Чехол - 1 шт.
1.8. Насадка для распыления - 1 шт.
1.9. Зонд - 1 шт.
1.10. Зажим для файла - 1 шт.
1.11. Тестер - 1 шт.
1.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Эндодонтический мотор для препарирования корневых каналов E-MATE PRO, в составе:
2.1. Основной блок - 1 шт.
2.2. Угловой наконечник - 1 шт.
2.3. Подставка - 1 шт.
2.4. Адаптер - 1 шт.
2.5. Кабель - 1 шт.
2.6. Чехол - 1 шт.
2.7. Насадка для распыления - 1 шт.
2.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Эндодонтический мотор для препарирования корневых каналов EMATE-TEC(S), в составе:
3.1. Основной блок - 1 шт.
3.2. Угловой наконечник - 1 шт.
3.3. Подставка - 1 шт.
3.4. Адаптер - 1 шт.
3.5. Кабель - 1 шт.
3.6. Чехол - 1 шт.
3.7. Насадка для распыления - 1 шт.
3.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Эндодонтический мотор для препарирования корневых каналов EMATE-TEC, в составе:
4.1. Основной блок - 1 шт.
4.2. Угловой наконечник - 1 шт.
4.3. Подставка - 1 шт.
4.4. Адаптер - 1 шт.
4.5. Кабель - 1 шт.
4.6. Загубник - 1 шт.
4.7. Чехол - 1 шт.
4.8. Насадка для распыления - 1 шт.
4.9. Зонд - 1 шт.
4.10. Зажим для файла - 1 шт.
4.11. Тестер - 1 шт.
4.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Модели:
1. Эндодонтический мотор для препарирования корневых каналов E-MATE PRO (X), в составе:
1.1. Основной блок - 1 шт.
1.2. Угловой наконечник - 1 шт.
1.3. Подставка - 1 шт.
1.4. Адаптер - 1 шт.
1.5. Кабель - 1 шт.
1.6. Загубник - 1 шт.
1.7. Чехол - 1 шт.
1.8. Насадка для распыления - 1 шт.
1.9. Зонд - 1 шт.
1.10. Зажим для файла - 1 шт.
1.11. Тестер - 1 шт.
1.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Эндодонтический мотор для препарирования корневых каналов E-MATE PRO, в составе:
2.1. Основной блок - 1 шт.
2.2. Угловой наконечник - 1 шт.
2.3. Подставка - 1 шт.
2.4. Адаптер - 1 шт.
2.5. Кабель - 1 шт.
2.6. Чехол - 1 шт.
2.7. Насадка для распыления - 1 шт.
2.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Эндодонтический мотор для препарирования корневых каналов EMATE-TEC(S), в составе:
3.1. Основной блок - 1 шт.
3.2. Угловой наконечник - 1 шт.
3.3. Подставка - 1 шт.
3.4. Адаптер - 1 шт.
3.5. Кабель - 1 шт.
3.6. Чехол - 1 шт.
3.7. Насадка для распыления - 1 шт.
3.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Эндодонтический мотор для препарирования корневых каналов EMATE-TEC, в составе:
4.1. Основной блок - 1 шт.
4.2. Угловой наконечник - 1 шт.
4.3. Подставка - 1 шт.
4.4. Адаптер - 1 шт.
4.5. Кабель - 1 шт.
4.6. Загубник - 1 шт.
4.7. Чехол - 1 шт.
4.8. Насадка для распыления - 1 шт.
4.9. Зонд - 1 шт.
4.10. Зажим для файла - 1 шт.
4.11. Тестер - 1 шт.
4.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РОКАДА-ДЕНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420107, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН,ГОРОД КАЗАНЬ,УЛИЦА ПЕТЕРБУРГСКАЯ, 26
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420107, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН,ГОРОД КАЗАНЬ,УЛИЦА ПЕТЕРБУРГСКАЯ, 26
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Shenzhen Denco Medical Co.Ltd. (Шэньчжэнь Денко Медикал Ко., Лтд)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Room 3108, Block 6, Tian'an Cloud Park , Bantian street, Longgang District, Shenzhen, 518129，Guangdong, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Room 3108, Block 6, Tian'an Cloud Park , Bantian street, Longgang District, Shenzhen, 518129，Guangdong, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для препарирования корневых каналов зубов при эндодонтическом лечении.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
354810
Адрес
Shenzhen Denco Medical Co.Ltd. (Шэньчжэнь Денко Медикал Ко., Лтд), Room 3108, Block 6, Tian`an Cloud Park, Bantian street, Longgang District, Shenzhen, 518129, Guangdong, P.R. China