Г004-00110-00/04171922
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04171922
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04171922
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.01.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система рентгенографическая цифровая DigiEye с принадлежностями
модели: DigiEye 330, DigiEye 330T, DigiEye 350, DigiEye 350T
в составе:
1. Рабочее место оператора, в составе:
1.1. Рабочая станция для получения изображений, в составе:
1.1.1. Блок системный, модель IAC-004, стандартный или улучшенный – 1 шт.,
1.1.2. Монитор, модель IAD-004, стандартный или улучшенный – 1 шт. (при необходимости),
1.1.3. Клавиатура – 1 шт. (при необходимости),
1.1.4. Мышь – 1 шт. (при необходимости);
1.2. Переключатель экспозиции ручной – 1 шт.;
1.3. Держатель для переключателя экспозиции – 1 шт.;
1.4. Панель управления, модель SCB1601 – 1 шт.;
1.5. Пульт дистанционного управления, модель RF25 – 1 шт.;
1.6. Батарейка LR6 – 2 шт. (при необходимости);
1.7. Кабель загрузочный – 1 шт. (при необходимости);
1.8. Кабель RS-232 – 1 шт. (при необходимости);
1.9. Маршрутизатор беспроводной 4 LAN Wi-Fi с адаптером – 1 шт. (при необходимости);
1.10. Источник бесперебойного питания 500 Вт 750 ВА 230 В – 1 шт. (при необходимости);
1.11. Кабель питания – 2 шт.
2. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
3. Основной блок – 1 компл., в вариантах исполнения:
3.1. Основной блок, вариант с ручным управлением, в составе:
3.1.1. Стойка для рентгеновской трубки, модель TSD1601 – 1 шт.,
3.1.2. Рельс напольный – 1 шт.,
3.1.3. Стол пациента с плавающей декой, модель SPT-1601 – 1 шт. (при необходимости),
3.1.4. Стойка для цифровой рентгенографии, модель WS1601 – 1 шт. (при необходимости),
3.1.5. Кожух защитный для кабелей – 1 шт. (при необходимости).
3.2. Основной блок, вариант с электронным управлением, в составе:
3.2.1. Стойка для рентгеновской трубки, модель TSD1601 – 1 шт.,
3.2.2. Рельс напольный – 1 шт.,
3.2.3. Стол пациента с плавающей декой, модель SPT-1601 – 1 шт. (при необходимости),
3.2.4. Стойка для цифровой рентгенографии, модель WS1601 – 1 шт. (при необходимости).
4. Трубка рентгеновская встроенная – 1 шт., в вариантах исполнения:
4.1. Трубка рентгеновская, модель E7240X;
4.2. Трубка рентгеновская, модель E7876X;
4.3. Трубка рентгеновская, модель XRR-3331X.
5. Коллиматор встроенный – 1 шт., в вариантах исполнения:
5.1. Коллиматор автоматический, модель CX-07;
5.2. Коллиматор ручной, модель CX-06.
6. Генератор высоковольтный – 1 шт., в вариантах исполнения:
6.1. Генератор высоковольтный, 30кВт, модель MHV-50A;
6.2. Генератор высоковольтный, 50кВт, модель MHV-50A;
6.3. Генератор высоковольтный, 65кВт, модель MHV-50A.
7. Детектор плоскопанельный – не более 10 шт., в вариантах исполнения:
7.1. Детектор плоскопанельный проводной, модель EPX3543R – не более 5 шт.;
7.2. Детектор плоскопанельный беспроводной, модель EPX3543R – не более 5 шт.;
7.3. Детектор плоскопанельный проводной, модель MPX3543R – не более 5 шт.;
7.4. Детектор плоскопанельный беспроводной, модель MPX3543R – не более 5 шт.;
7.5. Детектор плоскопанельный проводной, модель EPX4343R – не более 5 шт.;
7.6. Детектор плоскопанельный беспроводной, модель EPX4343R– не более 5 шт.;
7.7. Детектор плоскопанельный проводной, модель MPX4343R – не более 5 шт.;
7.8. Детектор плоскопанельный беспроводной, модель MPX4343R – не более 5 шт.
8. Рукоятка для детекторов плоскопанельных – не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
8.1. Рукоятка для детекторов плоскопанельных – 1 шт.,
8.2. Шайба – 2 шт.,
8.3. Болт крепежный – 2 шт.
9. Комплект детектора плоскопанельного беспроводного, модель EPX3543R – 1 шт. (при необходимости), в составе:
9.1. Детектор плоскопанельный беспроводной, модель EPX3543R – 1 шт.,
9.2. Кабель питания – 2 шт.,
9.3. Кабель магнитный – 1 шт.,
9.4. Адаптер питания 100-240В перем. тока, 12В, 40Вт – 1 шт.,
9.5. Маршрутизатор беспроводной 4 LAN Wi-Fi с адаптером – 1 шт.,
9.6. Коннектор – 1 шт.,
9.7. Программное обеспечение DROC, на USB-накопителе или CD-диске – 1 шт.
10. Комплект детектора плоскопанельного беспроводного, модель MPX3543R – 1 шт. (при необходимости), в составе:
10.1. Детектор плоскопанельный беспроводной, модель MPX3543R – 1 шт.,
10.2. Кабель питания – 2 шт.,
10.3. Кабель магнитный – 1 шт.,
10.4. Адаптер питания 100-240В перем. тока, 12В, 40Вт – 1 шт.,
10.5. Маршрутизатор беспроводной 4 LAN Wi-Fi с адаптером – 1 шт.,
10.6. Коннектор – 1 шт.,
10.7. Программное обеспечение DROC, на USB-накопителе или CD-диске – 1 шт.
11. Комплект детектора плоскопанельного беспроводного, модель EPX4343R – 1 шт. (при необходимости), в составе:
11.1. Детектор плоскопанельный беспроводной, модель EPX4343R – 1 шт.,
11.2. Кабель питания – 2 шт.,
11.3. Кабель магнитный – 1 шт.,
11.4. Адаптер питания 100-240В перем. тока, 12В, 40Вт – 1 шт.,
11.5. Маршрутизатор беспроводной 4 LAN Wi-Fi с адаптером – 1 шт.,
11.6. Коннектор – 1 шт.,
11.7. Программное обеспечение DROC, на USB-накопителе или CD-диске – 1 шт.
12. Комплект детектора плоскопанельного беспроводного, модель MPX4343R – 1 шт. (при необходимости), в составе:
12.1. Детектор плоскопанельный беспроводной, модель MPX4343R – 1 шт.,
12.2. Кабель питания – 2 шт.,
12.3. Кабель магнитный – 1 шт.,
12.4. Адаптер питания 100-240В перем. тока, 12В, 40Вт – 1 шт.,
12.5. Маршрутизатор беспроводной 4 LAN Wi-Fi с адаптером – 1 шт.,
12.6. Коннектор – 1 шт.,
12.7. Программное обеспечение DROC, на USB-накопителе или CD-диске – 1 шт.
13. Камера ионизационная – не более 2 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
13.1. Камера ионизационная, модель 08167538 (производитель Siemens Healthcare GmbH) – 1 шт.;
13.2. Камера ионизационная, модель MIC-03 – 1 шт.
14. Решетка отсеивающая – не более 10 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
14.1. Решетка отсеивающая коэф. 8:1, расстояние до SID 1 м, 40L/cm, модель JPI Grid-1000 (производитель JPI Healthcare CO., Ltd.) – не более 5 шт.;
14.2. Решетка отсеивающая коэф. 8:1, расстояние до SID 1,3 м, 40L/cm, модель JPI Grid-1000 (производитель JPI Healthcare CO., Ltd.) – не более 5 шт.;
14.3. Решетка отсеивающая коэф. 8:1, расстояние до SID 1,8 м, 40L/cm, модель JPI Grid-1000 (производитель JPI Healthcare CO., Ltd.) – не более 5 шт.;
14.4. Решетка отсеивающая коэф. 10:1, расстояние до SID 1,8 м, 40L/cm, модель JPI Grid-1000 (производитель JPI Healthcare CO., Ltd.) – не более 5 шт.;
14.5. Решетка отсеивающая коэф. 12:1, расстояние до SID 1,8 м, 40L/cm, модель JPI Grid-1000 (производитель JPI Healthcare CO., Ltd.) – не более 5 шт.;
14.6. Решетка отсеивающая коэф. 12:1, расстояние до SID 1м, 85L/cm, модель JPI Grid-1000 (производитель JPI Healthcare CO., Ltd.) – не более 5 шт.;
14.7. Решетка отсеивающая коэф. 12:1, расстояние до SID 1,8 м, 85L/cm, модель JPI Grid-1000 (производитель JPI Healthcare CO., Ltd.) – не более 5 шт.;
14.8. Решетка отсеивающая коэф. 8:1, расстояние до SID 1,3 м, 85L/cm, модель JPI Grid-1000 (производитель JPI Healthcare CO., Ltd.) – не более 5 шт.
15. Индикатор произведения дозы на площадь (DAP) – 1 шт. (при необходимости), в составе:
15.1. Адаптер RS-232/485 – 1 шт.,
15.2. Кабель подключения DAP – 1 шт.,
15.3. Кабель-адаптер для ПК – 1 шт.,
15.4. Индикатор произведения дозы на площадь 1580015 VACUTEC (производитель vacuTec Mebẞtechnik GmbH) – 1 шт.
16. Стол для пациента передвижной, модель MTAB-065 – 1 шт. (при необходимости), в составе:
16.1. Кожух столешницы боковой – 2 шт.,
16.2. Рама крепежная – 1 шт.,
16.3. Столешница – 1 шт.,
16.4. Основание с колесами, правое – 1 шт.,
16.5. Основание с колесами, левое – 1 шт.,
16.6. Комплект сборочный – 1 шт.
17. Стойка для пациента подвижная, модель MPS-200 – 1 шт. (при необходимости), в составе:
17.1. Основание стойки в сборе – 1 шт.,
17.2. Экран защитный – 1 шт.,
17.3. Рукоять боковая – 2 шт.,
17.4. Подставка для ног в сборе – 1 шт.,
17.5. Линейка – 1 шт.,
17.6. Комплект сборочный – 1 шт.
18. Удлинитель для рельса напольного – 1 шт. (при необходимости).
19. Ручка P-образная для пациента – 1 шт. (при необходимости).
20. Программное обеспечение, на USB-накопителе или CD-диске:
20.1. Программное обеспечение для загрузки на сервер DICOM дополнительной информации об условиях проведения обследования (DICOM MPPS) – 1 шт. (при необходимости),
20.2. Программное обеспечение для запроса и получения данных пациента и изображений с сервера DICOM (DICOM Query/Retrieve) – 1 шт. (при необходимости),
20.3. Программное обеспечение для обозначения дозы облучения на поверхности тела пациента MDAP (MDAP function module) – 1 шт. (при необходимости),
20.4. Программное обеспечение для автоматического сшивания изображений (DROC Erect Auto Stitch (DROC IS, DROC SS)) – 1 шт. (при необходимости),
20.5. Программное обеспечение для сшивания изображений вручную (DROC Manual Stitching (DROC MA) – 1 шт. (при необходимости),
20.6. Программное обеспечение для управления отчетами (DROC Report (DROC RU)) – 1 шт. (при необходимости),
20.7. Программное обеспечение «Пневмокониоз» (DROC Pneumoconiosis (DROC PN)) – 1 шт. (при необходимости),
20.8. Программное обеспечение «Виртуальная решетка» (Virtual Grid (VG)) – 1 шт. (при необходимости),
20.9. Программное обеспечение для отправки исходного изображения в PACS (DROC SO) – 1 шт. (при необходимости).
20.10. Программное обеспечение для контроля качества изображения (DROC PQ) – 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Контакт для подключения основного блока – 8 шт.,
2. Болт анкерный M8X85 в корпусе – 24 шт.,
3. Проставка для установки компонентов – 30 шт.,
4. Пластина для кровати регулировочная – 40 шт.,
5. Пластина центровочная для стойки – 1 шт.,
6. Набор стикеров для индикации SID – 1 шт.,
7. Наклейка для выравнивания колонны – 1 шт.,
8. Набор винтов установочный – 1 компл.,
9. Стяжка кабельная, 200 шт./уп. – 1 уп.,
10. Фиксатор для проводов, 200 шт./уп. – 1 уп.,
11. Лента изоляционная из ПВХ – 1 шт.,
12. Ткань протирочная – 1 шт.,
13. Проставка U-образная, вариант А – 10 шт.,
14. Проставка U-образная, вариант B – 10 шт.,
15. Держатель для картридера – 1 шт., в составе:
15.1. Держатель для картридера – 1 шт.,
15.2. Винт установочный – 2 шт.,
15.3. Дюбель установочный – 2 шт.,
15.4. Стикер двухсторонний – 1 шт.
модели: DigiEye 330, DigiEye 330T, DigiEye 350, DigiEye 350T
в составе:
1. Рабочее место оператора, в составе:
1.1. Рабочая станция для получения изображений, в составе:
1.1.1. Блок системный, модель IAC-004, стандартный или улучшенный – 1 шт.,
1.1.2. Монитор, модель IAD-004, стандартный или улучшенный – 1 шт. (при необходимости),
1.1.3. Клавиатура – 1 шт. (при необходимости),
1.1.4. Мышь – 1 шт. (при необходимости);
1.2. Переключатель экспозиции ручной – 1 шт.;
1.3. Держатель для переключателя экспозиции – 1 шт.;
1.4. Панель управления, модель SCB1601 – 1 шт.;
1.5. Пульт дистанционного управления, модель RF25 – 1 шт.;
1.6. Батарейка LR6 – 2 шт. (при необходимости);
1.7. Кабель загрузочный – 1 шт. (при необходимости);
1.8. Кабель RS-232 – 1 шт. (при необходимости);
1.9. Маршрутизатор беспроводной 4 LAN Wi-Fi с адаптером – 1 шт. (при необходимости);
1.10. Источник бесперебойного питания 500 Вт 750 ВА 230 В – 1 шт. (при необходимости);
1.11. Кабель питания – 2 шт.
2. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
3. Основной блок – 1 компл., в вариантах исполнения:
3.1. Основной блок, вариант с ручным управлением, в составе:
3.1.1. Стойка для рентгеновской трубки, модель TSD1601 – 1 шт.,
3.1.2. Рельс напольный – 1 шт.,
3.1.3. Стол пациента с плавающей декой, модель SPT-1601 – 1 шт. (при необходимости),
3.1.4. Стойка для цифровой рентгенографии, модель WS1601 – 1 шт. (при необходимости),
3.1.5. Кожух защитный для кабелей – 1 шт. (при необходимости).
3.2. Основной блок, вариант с электронным управлением, в составе:
3.2.1. Стойка для рентгеновской трубки, модель TSD1601 – 1 шт.,
3.2.2. Рельс напольный – 1 шт.,
3.2.3. Стол пациента с плавающей декой, модель SPT-1601 – 1 шт. (при необходимости),
3.2.4. Стойка для цифровой рентгенографии, модель WS1601 – 1 шт. (при необходимости).
4. Трубка рентгеновская встроенная – 1 шт., в вариантах исполнения:
4.1. Трубка рентгеновская, модель E7240X;
4.2. Трубка рентгеновская, модель E7876X;
4.3. Трубка рентгеновская, модель XRR-3331X.
5. Коллиматор встроенный – 1 шт., в вариантах исполнения:
5.1. Коллиматор автоматический, модель CX-07;
5.2. Коллиматор ручной, модель CX-06.
6. Генератор высоковольтный – 1 шт., в вариантах исполнения:
6.1. Генератор высоковольтный, 30кВт, модель MHV-50A;
6.2. Генератор высоковольтный, 50кВт, модель MHV-50A;
6.3. Генератор высоковольтный, 65кВт, модель MHV-50A.
7. Детектор плоскопанельный – не более 10 шт., в вариантах исполнения:
7.1. Детектор плоскопанельный проводной, модель EPX3543R – не более 5 шт.;
7.2. Детектор плоскопанельный беспроводной, модель EPX3543R – не более 5 шт.;
7.3. Детектор плоскопанельный проводной, модель MPX3543R – не более 5 шт.;
7.4. Детектор плоскопанельный беспроводной, модель MPX3543R – не более 5 шт.;
7.5. Детектор плоскопанельный проводной, модель EPX4343R – не более 5 шт.;
7.6. Детектор плоскопанельный беспроводной, модель EPX4343R– не более 5 шт.;
7.7. Детектор плоскопанельный проводной, модель MPX4343R – не более 5 шт.;
7.8. Детектор плоскопанельный беспроводной, модель MPX4343R – не более 5 шт.
8. Рукоятка для детекторов плоскопанельных – не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
8.1. Рукоятка для детекторов плоскопанельных – 1 шт.,
8.2. Шайба – 2 шт.,
8.3. Болт крепежный – 2 шт.
9. Комплект детектора плоскопанельного беспроводного, модель EPX3543R – 1 шт. (при необходимости), в составе:
9.1. Детектор плоскопанельный беспроводной, модель EPX3543R – 1 шт.,
9.2. Кабель питания – 2 шт.,
9.3. Кабель магнитный – 1 шт.,
9.4. Адаптер питания 100-240В перем. тока, 12В, 40Вт – 1 шт.,
9.5. Маршрутизатор беспроводной 4 LAN Wi-Fi с адаптером – 1 шт.,
9.6. Коннектор – 1 шт.,
9.7. Программное обеспечение DROC, на USB-накопителе или CD-диске – 1 шт.
10. Комплект детектора плоскопанельного беспроводного, модель MPX3543R – 1 шт. (при необходимости), в составе:
10.1. Детектор плоскопанельный беспроводной, модель MPX3543R – 1 шт.,
10.2. Кабель питания – 2 шт.,
10.3. Кабель магнитный – 1 шт.,
10.4. Адаптер питания 100-240В перем. тока, 12В, 40Вт – 1 шт.,
10.5. Маршрутизатор беспроводной 4 LAN Wi-Fi с адаптером – 1 шт.,
10.6. Коннектор – 1 шт.,
10.7. Программное обеспечение DROC, на USB-накопителе или CD-диске – 1 шт.
11. Комплект детектора плоскопанельного беспроводного, модель EPX4343R – 1 шт. (при необходимости), в составе:
11.1. Детектор плоскопанельный беспроводной, модель EPX4343R – 1 шт.,
11.2. Кабель питания – 2 шт.,
11.3. Кабель магнитный – 1 шт.,
11.4. Адаптер питания 100-240В перем. тока, 12В, 40Вт – 1 шт.,
11.5. Маршрутизатор беспроводной 4 LAN Wi-Fi с адаптером – 1 шт.,
11.6. Коннектор – 1 шт.,
11.7. Программное обеспечение DROC, на USB-накопителе или CD-диске – 1 шт.
12. Комплект детектора плоскопанельного беспроводного, модель MPX4343R – 1 шт. (при необходимости), в составе:
12.1. Детектор плоскопанельный беспроводной, модель MPX4343R – 1 шт.,
12.2. Кабель питания – 2 шт.,
12.3. Кабель магнитный – 1 шт.,
12.4. Адаптер питания 100-240В перем. тока, 12В, 40Вт – 1 шт.,
12.5. Маршрутизатор беспроводной 4 LAN Wi-Fi с адаптером – 1 шт.,
12.6. Коннектор – 1 шт.,
12.7. Программное обеспечение DROC, на USB-накопителе или CD-диске – 1 шт.
13. Камера ионизационная – не более 2 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
13.1. Камера ионизационная, модель 08167538 (производитель Siemens Healthcare GmbH) – 1 шт.;
13.2. Камера ионизационная, модель MIC-03 – 1 шт.
14. Решетка отсеивающая – не более 10 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения:
14.1. Решетка отсеивающая коэф. 8:1, расстояние до SID 1 м, 40L/cm, модель JPI Grid-1000 (производитель JPI Healthcare CO., Ltd.) – не более 5 шт.;
14.2. Решетка отсеивающая коэф. 8:1, расстояние до SID 1,3 м, 40L/cm, модель JPI Grid-1000 (производитель JPI Healthcare CO., Ltd.) – не более 5 шт.;
14.3. Решетка отсеивающая коэф. 8:1, расстояние до SID 1,8 м, 40L/cm, модель JPI Grid-1000 (производитель JPI Healthcare CO., Ltd.) – не более 5 шт.;
14.4. Решетка отсеивающая коэф. 10:1, расстояние до SID 1,8 м, 40L/cm, модель JPI Grid-1000 (производитель JPI Healthcare CO., Ltd.) – не более 5 шт.;
14.5. Решетка отсеивающая коэф. 12:1, расстояние до SID 1,8 м, 40L/cm, модель JPI Grid-1000 (производитель JPI Healthcare CO., Ltd.) – не более 5 шт.;
14.6. Решетка отсеивающая коэф. 12:1, расстояние до SID 1м, 85L/cm, модель JPI Grid-1000 (производитель JPI Healthcare CO., Ltd.) – не более 5 шт.;
14.7. Решетка отсеивающая коэф. 12:1, расстояние до SID 1,8 м, 85L/cm, модель JPI Grid-1000 (производитель JPI Healthcare CO., Ltd.) – не более 5 шт.;
14.8. Решетка отсеивающая коэф. 8:1, расстояние до SID 1,3 м, 85L/cm, модель JPI Grid-1000 (производитель JPI Healthcare CO., Ltd.) – не более 5 шт.
15. Индикатор произведения дозы на площадь (DAP) – 1 шт. (при необходимости), в составе:
15.1. Адаптер RS-232/485 – 1 шт.,
15.2. Кабель подключения DAP – 1 шт.,
15.3. Кабель-адаптер для ПК – 1 шт.,
15.4. Индикатор произведения дозы на площадь 1580015 VACUTEC (производитель vacuTec Mebẞtechnik GmbH) – 1 шт.
16. Стол для пациента передвижной, модель MTAB-065 – 1 шт. (при необходимости), в составе:
16.1. Кожух столешницы боковой – 2 шт.,
16.2. Рама крепежная – 1 шт.,
16.3. Столешница – 1 шт.,
16.4. Основание с колесами, правое – 1 шт.,
16.5. Основание с колесами, левое – 1 шт.,
16.6. Комплект сборочный – 1 шт.
17. Стойка для пациента подвижная, модель MPS-200 – 1 шт. (при необходимости), в составе:
17.1. Основание стойки в сборе – 1 шт.,
17.2. Экран защитный – 1 шт.,
17.3. Рукоять боковая – 2 шт.,
17.4. Подставка для ног в сборе – 1 шт.,
17.5. Линейка – 1 шт.,
17.6. Комплект сборочный – 1 шт.
18. Удлинитель для рельса напольного – 1 шт. (при необходимости).
19. Ручка P-образная для пациента – 1 шт. (при необходимости).
20. Программное обеспечение, на USB-накопителе или CD-диске:
20.1. Программное обеспечение для загрузки на сервер DICOM дополнительной информации об условиях проведения обследования (DICOM MPPS) – 1 шт. (при необходимости),
20.2. Программное обеспечение для запроса и получения данных пациента и изображений с сервера DICOM (DICOM Query/Retrieve) – 1 шт. (при необходимости),
20.3. Программное обеспечение для обозначения дозы облучения на поверхности тела пациента MDAP (MDAP function module) – 1 шт. (при необходимости),
20.4. Программное обеспечение для автоматического сшивания изображений (DROC Erect Auto Stitch (DROC IS, DROC SS)) – 1 шт. (при необходимости),
20.5. Программное обеспечение для сшивания изображений вручную (DROC Manual Stitching (DROC MA) – 1 шт. (при необходимости),
20.6. Программное обеспечение для управления отчетами (DROC Report (DROC RU)) – 1 шт. (при необходимости),
20.7. Программное обеспечение «Пневмокониоз» (DROC Pneumoconiosis (DROC PN)) – 1 шт. (при необходимости),
20.8. Программное обеспечение «Виртуальная решетка» (Virtual Grid (VG)) – 1 шт. (при необходимости),
20.9. Программное обеспечение для отправки исходного изображения в PACS (DROC SO) – 1 шт. (при необходимости).
20.10. Программное обеспечение для контроля качества изображения (DROC PQ) – 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Контакт для подключения основного блока – 8 шт.,
2. Болт анкерный M8X85 в корпусе – 24 шт.,
3. Проставка для установки компонентов – 30 шт.,
4. Пластина для кровати регулировочная – 40 шт.,
5. Пластина центровочная для стойки – 1 шт.,
6. Набор стикеров для индикации SID – 1 шт.,
7. Наклейка для выравнивания колонны – 1 шт.,
8. Набор винтов установочный – 1 компл.,
9. Стяжка кабельная, 200 шт./уп. – 1 уп.,
10. Фиксатор для проводов, 200 шт./уп. – 1 уп.,
11. Лента изоляционная из ПВХ – 1 шт.,
12. Ткань протирочная – 1 шт.,
13. Проставка U-образная, вариант А – 10 шт.,
14. Проставка U-образная, вариант B – 10 шт.,
15. Держатель для картридера – 1 шт., в составе:
15.1. Держатель для картридера – 1 шт.,
15.2. Винт установочный – 2 шт.,
15.3. Дюбель установочный – 2 шт.,
15.4. Стикер двухсторонний – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. («Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.»)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People’s Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People’s Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие предназначено для выполнения рентгенографических исследований грудной клетки, брюшной полости и скелетно-мышечной системы пациентов всех возрастных групп
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191220
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. («Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.»), Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057, Shenzhen, People’s Republic of China