Г004-00110-00/04171794
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04171794
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04171794
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.02.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тонометр автоматический "Валента" по ТУ 26.60.12-005-80502299-2024
Варианты исполнения:
1. ТВл-01, в составе:
1.1. Регистрирующий блок ТВл-01.
1.2. Блок питания «ТВл-01/230В» (по необходимости).
1.3. Элемент питания щелочной (алкалиновый), тип АА, 1,5В (по необходимости) - 1-100 шт.
1.4. Аккумулятор NiMh/NiCd, тип АА, 1,2В (по необходимости) - 1-100 шт.
1.5. Манжета (1-10 шт.): Манжеты для измерителей артериального давления и частоты пульса OMRON, «OMRON HEALTHCARE Cо, Ltd.» (Япония, РУ № ФСЗ 2012/12499) (модели: CM Medium Cuff, CL Large Cuff) и/или Манжеты для измерителей артериального давления, тип H, D, P, S, B, SL, «Shenzhen Complectservice Industrial & Trade Co., Ltd.» (Китай, РУ № ФСЗ 2009/04558) (модель SL) и/или Манжета для измерения артериального давления (модели: ТВл-01.М1, ТВл-01.М2, ТВл-01.М3) и/или Манжета для измерения артериального давления, «Little Doctor International (S) Pte. Ltd.» (Сингапур, РУ № РЗН 2023/21609) (модели: Cuff-LDA, Cuff-LDA2, Cuff-LDU).
1.6. Руководство по эксплуатации.
1.7. Принадлежности:
1.7.1. Кабель USB Type-C (по необходимости).
1.7.2. Зарядное устройство для аккумуляторов (по необходимости).
1.7.3. Комплект для проверки тонометра (по необходимости).
2. ТВл-02, в составе:
2.1. Регистрирующий блок ТВл-02.
2.2. Блок питания «ТВл-01/230В» (по необходимости).
2.3. Элемент питания щелочной (алкалиновый), тип АА, 1,5В (по необходимости) - 1-100 шт.
2.4. Аккумулятор NiMh/NiCd, тип АА, 1,2В (по необходимости) - 1-100 шт.
2.5. Манжета (1-10 шт.): Манжеты для измерителей артериального давления и частоты пульса OMRON, «OMRON HEALTHCARE Cо, Ltd.» (Япония, РУ № ФСЗ 2012/12499) (модели: CM Medium Cuff, CL Large Cuff) и/или Манжеты для измерителей артериального давления, тип H, D, P, S, B, SL, «Shenzhen Complectservice Industrial & Trade Co., Ltd.» (Китай, РУ № ФСЗ 2009/04558) (модель SL) и/или Манжета для измерения артериального давления (модели: ТВл-01.М1, ТВл-01.М2, ТВл-01.М3) и/или Манжета для измерения артериального давления, «Little Doctor International (S) Pte. Ltd.» (Сингапур, РУ № РЗН 2023/21609) (модели: Cuff-LDA, Cuff-LDA2, Cuff-LDU).
2.6. Руководство по эксплуатации.
2.7. Принадлежности:
2.7.1. Кабель USB Type-C (по необходимости).
2.7.2. Зарядное устройство для аккумуляторов (по необходимости).
2.7.3. Комплект для проверки тонометра (по необходимости).
Варианты исполнения:
1. ТВл-01, в составе:
1.1. Регистрирующий блок ТВл-01.
1.2. Блок питания «ТВл-01/230В» (по необходимости).
1.3. Элемент питания щелочной (алкалиновый), тип АА, 1,5В (по необходимости) - 1-100 шт.
1.4. Аккумулятор NiMh/NiCd, тип АА, 1,2В (по необходимости) - 1-100 шт.
1.5. Манжета (1-10 шт.): Манжеты для измерителей артериального давления и частоты пульса OMRON, «OMRON HEALTHCARE Cо, Ltd.» (Япония, РУ № ФСЗ 2012/12499) (модели: CM Medium Cuff, CL Large Cuff) и/или Манжеты для измерителей артериального давления, тип H, D, P, S, B, SL, «Shenzhen Complectservice Industrial & Trade Co., Ltd.» (Китай, РУ № ФСЗ 2009/04558) (модель SL) и/или Манжета для измерения артериального давления (модели: ТВл-01.М1, ТВл-01.М2, ТВл-01.М3) и/или Манжета для измерения артериального давления, «Little Doctor International (S) Pte. Ltd.» (Сингапур, РУ № РЗН 2023/21609) (модели: Cuff-LDA, Cuff-LDA2, Cuff-LDU).
1.6. Руководство по эксплуатации.
1.7. Принадлежности:
1.7.1. Кабель USB Type-C (по необходимости).
1.7.2. Зарядное устройство для аккумуляторов (по необходимости).
1.7.3. Комплект для проверки тонометра (по необходимости).
2. ТВл-02, в составе:
2.1. Регистрирующий блок ТВл-02.
2.2. Блок питания «ТВл-01/230В» (по необходимости).
2.3. Элемент питания щелочной (алкалиновый), тип АА, 1,5В (по необходимости) - 1-100 шт.
2.4. Аккумулятор NiMh/NiCd, тип АА, 1,2В (по необходимости) - 1-100 шт.
2.5. Манжета (1-10 шт.): Манжеты для измерителей артериального давления и частоты пульса OMRON, «OMRON HEALTHCARE Cо, Ltd.» (Япония, РУ № ФСЗ 2012/12499) (модели: CM Medium Cuff, CL Large Cuff) и/или Манжеты для измерителей артериального давления, тип H, D, P, S, B, SL, «Shenzhen Complectservice Industrial & Trade Co., Ltd.» (Китай, РУ № ФСЗ 2009/04558) (модель SL) и/или Манжета для измерения артериального давления (модели: ТВл-01.М1, ТВл-01.М2, ТВл-01.М3) и/или Манжета для измерения артериального давления, «Little Doctor International (S) Pte. Ltd.» (Сингапур, РУ № РЗН 2023/21609) (модели: Cuff-LDA, Cuff-LDA2, Cuff-LDU).
2.6. Руководство по эксплуатации.
2.7. Принадлежности:
2.7.1. Кабель USB Type-C (по необходимости).
2.7.2. Зарядное устройство для аккумуляторов (по необходимости).
2.7.3. Комплект для проверки тонометра (по необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "КОМПАНИЯ НЕО"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195269, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА УЧИТЕЛЬСКАЯ, 23, ЛИТ. А, ПОМ. 221-А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195269, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА УЧИТЕЛЬСКАЯ, 23, ЛИТ. А, ПОМ. 221-А
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Тонометр автоматический “Валента” предназначен
для неинвазивного измерения артериального давления и частоты сердечных сокращений. Тонометр предусматривает возможность
передачи данных по цифровым каналам связи во внешние информационные системы, в том числе в информационную систему IoMT.Istok, которая используется в качестве
платформы «Персональные медицинские помощники».
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
218430
Адрес
ООО "КОМПАНИЯ НЕО", 195269, г. Санкт-Петербург, ул. Учительская, д. 23, лит. А, пом. 221-А
Документы